ナノエックス・イメージング(NASDAQ:NNOX)2022年第1四半期決算説明会

ナノエックス・イメージング(NASDAQ:NNOX)2022年第1四半期決算説明会の日本語訳です。

売り上げ・EPS共ミスして株価は結構落ちましたね。ただまだまだこれからの企業なので今後も期待したいと思います。

株価は暴落していますが買って行くには厳しい市況なので売り上げはまともに出せるまでは静観する方が無難ですね。

ナノエックス・イメージング(NASDAQ:NNOX)株価

前回の2021年第4四半期決算説明会はこちらです。

ナノエックス・イメージング(NASDAQ:NNOX)2022年第1四半期決算説明会

2022年5月19日午前8時30分（米国東部時間）

オペレーター

こんにちは、お立ち寄りいただきありがとうございます。NANO-X IMAGINGの2022年第1四半期決算のカンファレンスコールへようこそ。[本日のカンファレンスは録音されている可能性がありますので、ご了承ください。それでは、本日のスピーカー、IR担当のマイク・カヴァナフに会議を引き継ぎたいと思います。

どうぞよろしくお願いします。

マイク・カヴァナーインベスター・リレーションズ
こんにちは、本日はお集まりいただきありがとうございます。本日未明、NANO-X IMAGING LTD.は2022年3月31日に終了した四半期の決算を発表しました。このリリースは現在、当社ウェブサイトの「投資家情報」セクションでご覧いただけます。

本日の午後の電話会議は、最高経営責任者のエレツ・メルツァーと最高財務責任者のラン・ダニエルが司会を務めます。始める前に、この電話会議で経営陣が、当社の業績、研究開発、製造および商業化活動、規制プロセスの運用、COVID-19の事業への影響などに関する将来の見通しを含む発言を行うことを皆さんにお伝えしたいと思います。これらの記述は、リスク、不確実性、および今日現在の経営陣の予想に基づく仮定を前提としたものであり、将来更新されない可能性があります。したがって、これらの記述は、その後のいかなる時点においても、当社の見解を表すものとして依拠されるものではありません。
このような差異を生じさせる要因としては、当社が米国証券取引委員会に提出した書類に記載されている事項が挙げられますが、これらに限定されるものではありません。また、当社は、投資家の皆様に追加情報を提供するために、特定の非 GAAP 財務指標を参照することがあります。非GAAPベースの指標とGAAPベースの指標の調整表はプレスリリースに掲載されていますが、主な差異は、株式報酬、無形固定資産償却費、及びクラス・アクション関連費用です。それでは、電話をErez Meltzerに切りたいと思います。

エレツ・メルツァー（Erez Meltzer） — 最高経営責任者

マイク、そして本日の通話にご参加いただいた皆様、ありがとうございました。いつも通り、Nanoxへの継続的なご支援に感謝いたします。前回の電話会議と同様に、私が最近の業績の概要と今後の見通しを説明した後、最高財務責任者のラン・ダニエルに電話を回し、当社の財務実績を確認していただきます。その後、質問をお受けします。

全体として、私はNanoxが加速度的に収益を伸ばし、Nanoxシステムの設計と展開を進め、FDA認可プロセスで前進を続けている第1四半期の当社の業績に満足しています。2022年第1四半期は、当社にとって初の完全な収益創出四半期となりました。2021年第4四半期の130万ドルの収益に対し、180万ドルのトップライン収益を生み出しました。前四半期と同様、収益の伸びは、深層学習機械分析企業のZebra Medical Vision（現Nanox.AI）、画像診断施設と放射線科医をつなぐ集中型マーケットプレイスのMDW（現Nanox Marketplace）、パラレルテラジオサービスの主要プロバイダーのUSARAD Holdings, Inc.を買収したことによるものです。

これらの買収は2021年末に完了し、第4四半期半ばから収益を上げ始めています。買収した収益源以外にも、2022年第1四半期に加速したテレラジオロジー事業の有機的成長があったことは喜ばしいことです。2021年11月に開始した当社のテレラジオロジー・ソリューションに関する営業・マーケティング活動は、成果を上げ始めています。第1四半期には、当社のチームが既存顧客からの成長を生み出すと同時に、その新規イメージングセンターとの新規契約も実施しました。

当社のテレラジオロジー・ソリューションは、現在、米国放射線学会の認定を受けた300人以上の独立した放射線科医のネットワークで構成されています。そして、病院を含む500以上の画像診断施設に当社のテラジオロジーサービスを提供しています。テーラーラジオロジー事業の進展は、Nanoxのエンドツーエンド医用画像プラットフォームを強化し、当社のグローバル展開を支え、最終的には医用画像ソリューションのアクセス性を高めることにつながると考えています。これらの買収は、当社が革新的なNanox.ARC技術の周辺に配置した重要なピースです。

そして、それらはNanoxが世界中のヘルスケアを民主化するというビジョンを推進するための準備になると信じています。前回のコールで初めて発表した、心血管疾患と骨粗鬆症のリスクの早期発見の増加を促進するために設計された、大規模な病院システムで採用された当社のAI搭載ソフトウェアを見て、うれしく思っています。当社のAIソリューションの価値は、Nanox.ARCと組み合わせて、画像の撮影から分析、訓練を受けた放射線技師による介入まで、エンドツーエンドで接続された、手頃で合理的な医療画像ソリューションが実現すれば、より強くなると考えています。早期発見が命を救うことはよく知られていますが、AIを搭載した高度な診断装置の迅速な診断が進むことで、医療は予測型から予防型にシフトすると考えています。

先進国では、この技術が医療従事者の間で勢いを増しており、製品需要の上昇に寄与する大きな要因の1つと予想されます。現在、AIを活用した画像処理技術を医療業界に提供しているのは、市場で事業を展開している一握りのプレーヤーに過ぎません。このような成功は、買収した企業の統合が順調に進んでいることを示していると考えています。統合作業の一環として、手続き、プロセス、方針を導入することにより、内部統制の改善に注力しています。

また、人的資本や技術的なインフラへの投資や改善も継続的に行っています。私たちは、Nanoxのエコシステムの価値を高める可能性のある付加技術の評価を継続する予定です。これをもって、規制に関する最新情報に移りたいと思います。FDAとの継続的な対話により、Q申請に関するフィードバックを受けることができました。プロセスの次のステップは、Q申請の補足資料の提出と、マルチソースNanox.ARCのFDAへの正式な510（k）申請で、Nanox.ARCの展開を成功させると信じる出力レベルと表示が得られると予想しています。

Nanox.AIは、CTから脊椎の定性・定量分析を行い、椎体圧迫骨折と低骨密度の評価・査定を行う臨床医をサポートするAIソフトウェアです。今回の承認は、AIを搭載した臨床判断支援ツールの革新的なポートフォリオで10件目の承認となります。これらのFDAクリアランスに加え、Nanoxは11の放射線科AIソリューションについて欧州でCEマークを取得しているほか、放射線科AIソリューションについて他の国でも多数の規制認可を取得しています。規制面での更新の最後に、規制面でのもう一つの新しい取り組みを発表したいと思います。

当社は現在、Nanox SystemのEUにおけるCEマーク取得のプロセスを開始するため、EUの複数のノーティファイドボディと話し合いを行っています。これは、グローバルな事業展開の実現に向けた重要なステップです。私たちは、規制当局の動きに満足しており、私たちが設定した目標を達成するために真摯に努力を続けていくことを約束します。また、4月初めに発表したとおり、韓国の新半導体工場でMEMSチップの大規模生産を開始し、当社の事業化に向けて重要な一歩を踏み出しました。

この工場は、当社の「Nanox.ARC」システムの心臓部であるデジタルX線源を生成するチップ「Nanox.SOURCE」の生産拠点となるものです。当社は、間もなく本格的な生産を開始するための準備を続けており、この施設は、当社が展開を開始した後の当面の製造ニーズをサポートすることになります。また、先月お伝えしたように、Nanox.ARCの初出荷を見据えて、イスラエルの施設でNanoxシステムの生産ラインの構築を続けています。それでは、ラン・ダニエル（最高財務責任者）が決算について説明します。

ラン・ダニエル — 最高財務責任者

エレズさん、ありがとうございます。2022年第1四半期のGAAPベースの純損失は2170万ドルで、2021年第1四半期は1270万ドルの純損失でした。2022年第1四半期の売上は120万ドル…180万ドルで、売上総損失は190万ドルでした。当社の収益は、テレラジオロジー・サービスとAIソリューションの販売に起因し、これらの収益は1四半期のフル稼働を表しています。

このうち、同期間のテレラジオロジー・サービスの売上は170万ドル、GAAPベースの粗利益は110万ドル、非GAAPベースの粗利益は70万ドルで、粗利益率は約39%でした。また、同期のAIアプリケーションのライセンス収入は0.1百万ドルで、GAAPベースの売上総損失は2.0百万ドル、非GAAPベースでは0.0百万ドルでした。2022年第1四半期の研究開発費は、2021年同期間の270万ドルに対し、680万ドルでした。研究開発費の増加は、主にNanox.AI社の当社への統合、当社のマルチソースおよびクラウドシステムの開発、株式報酬によるものです。

2022年第1四半期の販売・マーケティング費用は、2021年同期間の170万ドルに対し、110万ドルでした。これは、株式報酬が減少したことによるものです。2022 年第 1 四半期の一般管理費は、2021 年同期間の 820 万ドルに対し、1130 万ドルでした。この増加は、Nanox.AIおよびUSARAD Holdingsの当社への統合とMDWの資産取得、当社の経営陣および組織全体のインフラ拡大に伴う人員増加による人件費の増加、SECの調査および集団訴訟に関連した弁護士費用などによるものです。

2022 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間におけるその他の費用は、2021 年 3 月 31 日に終了した 3 ヶ月間の費用がなかったのに対し、0.8 百万ドルでした。2022年第1四半期の非GAAPベースの純損失は1,200万ドルで、これに対して2021年同期は700万ドルの純損失でした。22年第1四半期と2021年第1四半期のGAAPベースの純損失と非GAAPベースの純損失の調整表は、今朝発表したプレスリリースの一部である決算短信に記載されています。GAAPベースの純損失と非GAAPベースの純損失の差は、主に無形資産の償却、株式報酬、2021年第1四半期に終了した株式売出しに関する手数料、SECの調査および集団訴訟に関連した弁護士費用によるものです。

貸借対照表に目を向けます。2022年3月31日現在、現金、現金同等物、有価証券は約1億3940万ドルで、銀行からの借入金は370万ドルでした。当四半期の有形固定資産（純額）は4,120万ドルとなりました。2022年第1四半期の380万ドルの増加は、主に韓国でのファブの建設完了とMEMsチップの量産準備によるものです。

2021 年 12 月 31 日現在の発行済株式数 5180 万株に対し、2022 年 3 月 31 日現在では約 5210 万株となりました。これは主に、Nanox.AIのマイルストーン達成に伴う新株予約権の行使および旧株主への株式発行によるものです。以上で、電話をErezに戻します。

Erez Meltzer — 最高経営責任者

ラン、財務の最新情報をありがとうございました。そして、改めて、本日のご参加に感謝します。私は、CEOとして、第1四半期のNanoxの業績について非常に良い感触を得ています。しかし、私たち全員が、もっとやるべきことがあると認識しています。

今後、数週間から数ヶ月の間に、さらなるアップデートを提供したいと考えています。また、Nanoxの経営陣は、6月下旬に投資家と直接会ってノンディールロードショーを行うことを皆さんと共有したいと思います。ミーティングを予定されたい方は、ACRのインベスター・リレーションズ・パートナーにご連絡ください。それでは、質問をお受けしたいと思います。

オペレーター、Q&Aを開始してください。

質疑応答

オペレーター

ありがとうございます。[最初の質問は、OppenheimerのSuraj Kaliaからです。お待たせしました。

スーラジ・カリア — オッペンハイマー・アンド・カンパニー — アナリスト

おはようございます。エレツさん、ランさん、私の声が聞こえますか？はい Erezさん、すみません、2つのことを飛び回っています。実際の510(k)申請とCEマークのタイミングについて、現在のところどのように見ているか、大まかな時間軸を教えていただけますか？

Erez Meltzer — 最高経営責任者

なぜか、重要なことですが、あなたの声が聞こえないのです。マイク、もう一度質問かRanをお願いします。

Mike Cavanaugh — IR（投資家向け広報）担当

はい。スーラジは、この先の510(k)申請の大まかなタイムラインについて質問していると思うのですが、お願いできますでしょうか。

Erez Meltzer — 最高経営責任者

なぜか聞き取れません。もう1度、お願いできますか？すみません。

Mike Cavanaugh — 投資家向け広報担当

Suraj、もう一度お願いできますか？申し訳ありません。

Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — アナリスト

もちろんです、Erezさん。

Erez Meltzer — 最高経営責任者

雑音が多いのですが。

Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — Analyst

申し訳ありません、Erezさん。ここは雑音がないですね。私はただ、実際の510(k)申請とCEマークのタイミングについて質問していただけです。

Erez Meltzer — 最高経営責任者

ああ、わかりました。OK、理解しました。基本的に、今、私たちがしていることは……すごい、すごい、すごいです。もしかしたら、今、私のパートかもしれませんね。

ちょっと待ってください。ちょっと待ってください。そして今現在、私たちはプレスリリースや決算で発表している以上の金額を支払うことはありません。ただ、FDAとのコミュニケーションの方法を、Q-subを使ったベールに包まれた対話に変えたということです。

Q-subの承認については、FDAからのグリーンライトを待って、提出する予定です。OKですか？ここ数ヶ月、要求されたすべての情報を提供してきました。過去2回のFDAとのセッションの後、彼らは多くの補足情報を要求してきました。私たちはこの情報をFDAと共有しました。

そして今、私たちはOKを待っているところです。彼らは時間をかけてやってくるでしょう。ただひとつ言えるのは、前回は提出書類の回答までに75日ほどありましたが、回答は35日後でした。今はどうなっているのでしょう。

回答があり次第、すぐに提出する予定です。

Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — アナリスト

なるほど。Erezさん、私の声が聞こえるといいのですが。もう1つだけ質問させてください。マルチソースについて、顧客による検証テストは行われたのでしょうか？ありがとうございました。

Erez Meltzer — 最高経営責任者

まず最初に、以前CEに関してあった質問を1つ完了させたいと思います。私たちが申し上げたことは、まさにその状況です。ヨーロッパでは、いくつかのノーティファイドボディを評価しています。ですから、まもなく、CE申請についても最終決定し、進めることができると思います。

おっしゃるとおり、実際の導入に関しては、FDAの承認や臨床試験の承認が得られるまでは、当然ながら何もできません。しかし、FDAの承認が不要な国々では、異なる規制が適用されるため、その国々での認可を得ることができます。その答えは、その直後にお客様のところで試験を行うということです。

オペレーター

ありがとうございます。次の質問は、Ladenburg ThalmannのJeffrey Cohenからです。どうぞよろしくお願いいたします。

ジェフリー・コーエン — ラデンブルグ・サルマン・アンド・カンパニー — アナリスト

Surajのフォローアップに続き、私もフォローアップしようと思います。つまり、私が聞いたのは、前回のQ提出について当局から何らかのフィードバックを受け、おそらく近中期にはフィードバックを得るはずで、その後、Qに関する当局のフィードバックから再度補足資料を数カ月以内に提出する、ということですか？

エレツ・メルツァー — 最高経営責任者

いいえ、そうではありません。今、私たちが知っているのは、基本的に、彼らが要求する–彼らが要求する–すべての補足情報を提供して提出し、提出するための彼らのゴーサインを待っているところということです。今、彼らはさらにいくつかの質問をするかもしれません。

Q-subプロセスに移行してからの数カ月間に行ったのと同じようなセッションを行う予定です。そして、これに基づいて、ゴーサインを待って、提出を行います。もしもっと情報が必要であれば、提出するつもりです。しかし今現在、私たちはさらに必要なシミュレーションや裏付けとなる証拠を提供するために、必要なすべてのステップを踏んでいるところです。

少なくとも私たちの観点からは、そして特に、過去何年も経験したことのないような新しい技術であり、多くの基本的な質問を投げかけているという事実からも、このプロセスは、ゴーサインと — ゴーサインを得て前進するために、かなり迅速に進めることができると考えています。