ナノエックス・イメージング ( NASDAQ:NNOX )2021年第4四半期決算説明会の日本語訳です。
EPSはミスしましたが売り上げは結構良かったですね。韓国の工場も稼働するようで本格的に動き出すことを期待してます。
ただ株価はかなり下がっているので2～3倍ぐらいになってもしょうが無いぐらいになってますね。
今後はQTもあり利益を出していない企業は厳しいので様子見をしてます。
ナノエックス・イメージング ( NASDAQ:NNOX )株価2022年3月31日午前8時30分
運営担当者
皆様、お待たせいたしました。ナノエックスイメージングの2021年第4四半期および通期決算のカンファレンスコールにようこそお越し下さいました。[オペレーターの指示】これより、IR担当のマイク・カヴァノーに通話を引き継ぎたいと思います。どうぞ始めてください。
マイク・カヴァナフ — インベスター・リレーションズ
ありがとうございます。こんにちは、本日はお集まりいただきありがとうございます。本日未明、Nano-X Imaging Limitedは、2021年12月31日に終了した通期および四半期の決算を発表しました。このリリースは現在、当社ウェブサイトの投資家向けセクションでご覧いただけます。本日の午後の電話は、最高経営責任者のエレズ・メルツァーと、最高財務責任者のラン・ダニエルが司会を務めます。この電話会議では、当社の業績、研究開発、製造および商業化活動、規制当局のプロセス業務、COVID-19が当社の事業に及ぼす影響などに関する、将来の見通しを含む経営陣による発言を行うことを、始める前に皆さんにお伝えしたいと思います。これらの記述は、リスク、不確実性、および今日現在の経営陣の予想に基づく仮定を前提としたものであり、将来更新されない可能性があります。従って、これらの記述に全面的に依拠することは 差し控えるようお願いします。このような違いを生じさせる原因となる要素は、当社が米国証券取引委員会に提出した書類に記載されていますが、こ れらに限定されるものではありません。また、当社は投資家の皆様に追加情報を提供するために、特定の非GAAPベースの財務指標を参照することがあります。非GAAPベースの指標とGAAPベースの指標の調整表はプレスリリースに添付されていますが、主な差異 は株式報酬と集団訴訟関連費用です。それでは、Nano-XのCEOであるErez Meltzerに電話をお繋ぎします。
Erez Meltzer — 最高経営責任者
マイク、本日はお電話にご参加いただき、ありがとうございます。ご存知のように、私は1月1日にCEOに就任しました。これは、Nano-Xの発展の軌跡において、極めて重要な時期であると私は考えています。前回の決算説明会以降、いくつかの前進がありました。
本日は、エキサイティングな展開の数々をご紹介できることを楽しみにしています。前回の決算説明会以降の当社の業績の概要と、今期の見通しをお話しします。次に、CFOのラン・ダニエルが決算について説明した後、質問をお受けします。まず、Nanox.ARCシステムに関するFDAとの協議について、当社の規制および商業化の進捗状況をお知らせしたいと思います。
私たちは前四半期に、リモートストアであるNanox.ARCに関する最初の申請について、FDAからのフィードバックを検討することを発表しました。今年1月、最初の申請に対するFDAのフィードバックを慎重に検討した後、FDAのQ申請プログラムを通じて、当社の高性能多店舗システムであるNanox.ARCの第2バージョンの追加510（k）申請に向けて予備申請を行いました。当社は、FDAと継続的にコミュニケーションをとっており、このルートがFDAのさらなるフィードバックへの最も迅速な道であり、その後、正式な申請となるものと考えています。Qサブミッションによって、Nanox.ARCに熟考された改良が加えられ、それによってFDAの認可が得られると期待しています。
本システムは、本年後半に開発に適したものとなる予定です。この1年で商業化に向けてかなりの前進を遂げました。当社のチームは引き続きNanox.ARCユニットの展開に尽力し、今後数カ月の間の実行に集中しています。先に発表した3つの戦略的取引の組み合わせにより、商業化を合理化する道筋ができたことが大きな要因となって、収益を上げ始めたことを報告できることを嬉しく思っています。現在の特許取得済みX線技術、Zebra Medical Group（現在は深層学習機械分析企業のNanox.AI）の買収、画像処理施設と放射線科医をつなぐ分散型マーケットプレイスのMDW, LLC、テラジオサービスの主要プロバイダーのUSARAD Holdings, Inc.と組み合わせると、よりアクセスしやすく、手頃な医療提供への道を順調に進んでいることになります。
グローバルテラジオロジーソリューションにAIを活用した画像解析を当社のNanox.ARC技術と統合することで、画像の撮影から解析、訓練を受けた放射線科医による介入まで、グローバルで合理的な医療画像の連続性を生み出すことに一歩近づくことができると考えています。1つの傘の下で、アクセスを大幅に改善し、コストを削減し、効率を向上させる潜在的な能力を持つようになり、早期発見の可能性とともに、患者が有意義な方法で治療にアクセスできるようになる可能性があります。2021年末に買収した企業の統合が進んでおり、業務の合理化と相乗効果を得るために多くのコスト削減策を講じていることに満足しています。これらの企業がナノ・エックスのトップラインに貢献し始めると、ナノ・エックス・システムの提供するサービスをより充実させることができると考えています。
今後は、さらなるソリューションと幅広い製品提供のためのコラボレーションを模索していく予定です。2021年12月、USARADがThe Joint CommissionのGold Seal of Approvalを取得したことを発表し、USARADが創業以来維持してきた高い水準を反映したものであることに喜びを感じています。国内で最も広く認知されている医療資格認定プログラムの品質基準をリードすることによって。さらに、Nanox.AIのリーダーシップチームを強化したことをお伝えします。
2022年3月1日付で、Pini Ben ElazarをNanox.AIのジェネラルマネージャーに任命しました。Ben Elazar氏は、ヘルスケア業界で20年にわたる戦略的・商業的専門知識を有しており、Nano-Xの集合的ロードマップとビジョンの統合を推進する上で、独自の能力を有しています。ゼブラ・メディカル・ビジョンの設立以来、取締役を務めてきた同氏は、Nano-Xの集合的なロードマップとビジョンの統合を推進する上で、独自の能力を発揮します。
Ben Elazar は、合併後の会社の共同ビジョンと使命を理解しています。Ben Elazar氏は、Zebra Clalit Health Servicesの設計者の1人です。Clalitはイスラエル最大の健康維持組織で、世界で2番目に大きいHMOです、戦略的協力関係。
Ben Elazar氏は以前、Clalitの技術移転組織であるMoore Research applicationのCEOも務めていました。私たちは、彼がNanox.AIを世界市場に押し出すためのビジョンと専門知識を有していると確信しています。その他、前回のレポート以降の成果もいくつか紹介したいと思います。
2022年1月、当社は、米国医師会が定量的なCPT組織の特徴付けのための新しいカテゴリーIII Current Procedural Terminology、CPTコードを発行し、米国の患者向けに冠動脈カルシウム（CAC）を検出する当社のFDA認定AI対応心臓画像ソリューション、Nanox.AIの健康心臓カルシウムスコアリングを潜在的に幅広く使用できるようになると発表しました。私たちは、このことが当社の技術の重要な検証であり、心血管疾患の検出と治療を前進させるための重要なステップであると考えています。私たちは、当社の技術の償還に注力することで、結果としてNano-Xシステムに対する関心と需要がさらに高まると考えています。
最近、Nanox.AIについて締結された別の契約をお知らせしたいと思います。今月初め、Nanox.AIは、健康とウェルネスのより公平なモデルを作る可能性を持つ介護保険を提供する、米国に拠点を置く大規模な統合医療組織と契約を締結しました。この契約の下で、医療機関は、胸部CTスキャンにおける心血管疾患、骨粗鬆症のリスクの早期発見を促進するために設計されたNanox.AI対応ソフトウェアを展開する予定です。
Nanox.AIと統合医療機関のパートナーシップにより、医師は、心血管疾患および/または骨粗鬆症のリスクがあると思われる、これまで十分に教育されていなかった多くの患者を効率的に特定できるようになり、個々の患者の生活を改善するだけでなく、集団健康や慢性疾患の管理にも広く影響を与えることができると考えています。このツールは直ちに導入が開始され、今後数カ月以内に同組織の病院ネットワーク内の病院に展開される予定です。Nanox.ARCについては、既報のとおり、Nanox.ARCマルチストア・システム6,500台をグローバルに展開するためのMSaaS契約を11件締結しています。これらの契約は、アフリカ、中央アメリカ、ヨーロッパなど、さまざまな地域に対するものです。
これらの契約は、アフリカ、中米、欧州など、さまざまな地域におけるもので、各市場での必要な認可を得た上で、現地の規制に従ってシステムが展開される予定です。年初来、私たちは社内外においてビジョンの実現に向け大きな前進を遂げました。今年後半のNanox.ARCシステムの展開に向けた生産能力の確立、新たなパートナーシップの確立、規制当局への対応強化に主に注力してきました。当社の組立作業は、主にイスラエルにある[Inaudible]施設で行われています。
年初から生産ラインの能力を向上させ、今年後半のNanox.ARCシステムの出荷に向けた生産の増強と準備を可能にするため、運用可能な組立ラインを確立しています。また、シリコンMEMSチップの生産を可能にするため、Nano-X社の韓国子会社への技術移転を完了しました。このチップはデジタルX線店舗に不可欠な部品です。そして、現在、生産設備の立ち上げを進めており、2022年半ばにはフル生産体制に入る予定です。
現在、世界的にチップのサプライチェーンが不足していることを考えると、この重要な取り組みは特に重要なものです。これにより、Nanox.ARCの生産に必要なチップの安定供給を確保しつつ、当社およびNanox.ARCシステムを使用する医療従事者のためにチップの品質を確保することができると考えています。それでは、最高財務責任者のラン・ダニエルに電話をお繋ぎします。
ラン・ダニエル — 最高財務責任者
エレツさん、ありがとうございます。2021年通期のGAAPベースの純損失は6100万ドル、これに対して2020年は4300万ドルの純損失を計上しました。2021年第4四半期のGAAPベースの純損失は2200万ドル、これに対して2020年の同期は1900万ドルの純損失を計上しました。2021年12月期および21年第4四半期の売上は130万ドル、総損失は150万ドルでした。
当社の収益は、Nanox.AI、USARAD、および2021年第4四半期にクローズしたNano-Xマーケットプレイスプラットフォームの買収によって得られた放射線検査サービスおよびAIソリューションの販売に起因しています。そして実際、これらの収益は2カ月分のオペレーションを表しています。そうした収益のうち、同期間の放射線科サービスの収益は100万ドルで、GAAPベースの粗利益は0万ドル、非GAAPベースの粗利益は4万ドルで、粗利益率は約40%でした。また、同時期のAIアプリケーションのライセンス収入は0.3百万ドルで、GAAPベースの粗利益損失は1.5百万ドル、非GAAPベースでは0.2百万ドルでした。
2021年12月期の研究開発費は、2020年の920万ドルに対し、1710万ドルでした。2021年第4四半期の研究開発費は、2020年同期が300万ドルであったのに対し、650万ドルでした。研究開発費の増加は、主にNanox.AIとの合併、マルチソースおよびクラウドシステムの開発、研究開発人員の増加、株式報酬、継続中の規制当局の承認プロセスに関する費用に起因します。2021年12月期の販売・マーケティング費用は、2020年の1240万ドルに対し700万ドル、2021年第4四半期のマーケティング費用は、2020年同期の800万ドルに対し190万ドルでした。
この減少は、主に株式報酬の減少によるものです。2021 年 12 月 31 日に終了した年度の一般管理費は、2020 年の 2230 万ドルに対し、3470 万ドルでした。2021 年第 4 四半期の一般管理費は、2020 年同期の 800 万ドルに対し、1090 万ドルでした。この増加は、Nanox.AIとの合併、USARADの買収、MDWの資産の買収、当社の経営陣および組織インフラ全体の拡大に伴う人員増による人件費の増加、SEC調査および集団訴訟に関連した弁護士費用の増加などが主な要因となっています。
2021年12月31日に終了した年度の普通株式に適用される非GAAPベースの純損失は、2020年の1890万ドルに対し、3920万ドルでした。2021年第4四半期の非GAAPベースの純損失は1,500万ドルで、これに対し2020年の同期は840万ドルでした。2021年通期および2020年第4四半期のGAAPベースの純損失と非GAAPベースの純損失の調整表は、今朝発表したプレスリリースの一部である決算報告書に記載されています。GAAPとnon-GAAPの純損失の差は、主に無形資産の償却、株式ベースの報酬、2021年第1四半期に終了した売出しに関連する手数料–、SEC調査および集団訴訟に関連した弁護士費用によるものです。
貸借対照表に目を向けます。2021年12月31日現在、現金、現金同等物、市場性のある有価証券は1億5660万ドル、銀行からの借入金は380万ドル追加しています。工場、有形固定資産、設備は7740万ドルの純額で年を越しました。2021年1年間の2340万ドルの増加は、主に韓国での加工施設の建設が完了したことによるものです。
また、2020年末には無形資産がなかったのに対し、1億6,010万ドルの無形資産を計上しました。Nanox.AIとの合併、USARADの買収、MDWの資産により増加しました。2021年12月末時点の発行済株式数は、2020年12月末時点の4610万株に対して、約5180万株となりました。この増加は主に、2021年第4四半期に完了した3件の買収に関連して株式を発行したことによるものです。
以上で、電話をエレツに戻します。
エレズ・メルツァー — 最高経営責任者
ランさん、財務の最新情報をありがとうございます。このエキサイティングな会社のCEOに就任し、これほど多くのポジティブなニュースを報告できることを嬉しく思っています。Nano-X のリーダーとして初めての決算説明会にて。本日はご参加いただきありがとうございます。いつもながら、皆様の変わらぬご支援をお願いいたします。
これより、質疑応答を開始します。オペレーター、Q&Aを開始してください。
質疑応答
オペレーター
[最初の質問は、オッペンハイマー社のスラジュ・カリアさんからです。スーラジ・カリア — オッペンハイマー・アンド・カンパニー — アナリスト
おはようございます。エレツさん、ランさん、こんにちは。皆さん、ご無事でお過ごしでしょうか。
Erez Meltzer — 最高経営責任者
はい、そうです。
Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — アナリスト
エレズさん、歴史的にQサブは通常75日前後で経路を確保するのが通例ですが、我々の計算では77日前後となります。もし何か連絡やフィードバックがあれば、もう少し詳しく教えてください。また、マルチソースの承認やクリアランスについて、現時点でどの程度の見込みがありますか？
Erez Meltzer — 最高経営責任者
わかりました。ありがとう、スーラジ。まず、75日という日数についてですが、数ヶ月前にQSパスウェイを利用することを決めたとき、私たちは確かに、QSパスウェイから回答が来るまでに75日かかるだろうと考えていました。とはいえ、私たちは……彼らは4～5週間ほどで返答し、ミーティングの日程を決め、その間にすでに何度か話し合いを持ったと思います。
その結果、FDAとの対話を続けるという決断が正しいことが証明されたと、すでに何度か言っています。私たちは、彼らとかなり多くのことを話しています。ですから、Qサブだけでなく、回答を待つ、対応する、などなど。私たちが行ったQサブは、適応症と、彼らが過去に出したすべてのコメントに基づいています。
マルチソースの申請書を最初に送ったとき、彼らは多くのコメントを送ってきました。Qサブでは、すでにすべてのコメントを修正しています。今、彼らの視点から見ると、特に新しい技術であるために、我々がやろうとしていることを彼らは今、理解しているようです。そして彼らは — 昨日は、Qサブの一部として、補足情報をどうするかというガイダンス — ガイドラインをいくつか出してくれました。
ですから、これは…これは…私は…私は…彼らは75日間ありましたが、75日間もかかるとは思っていません。少なくとも、私たちが受けた電話の内容からすると、もっと早く対応してくれるでしょう。とはいえ、今は、良い方向に向かうことを祈るばかりですが、正確に何時になるかを予測することはできません。しかし、ひとつだけ繰り返し申し上げたいのは、まず、この分野で多くの進歩を遂げていること、そして、継続的な対話に踏み切ったことが正しいことだと証明されたことです。
Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — アナリスト
Erezさん、de novo 510(k)の話は出ていますか？
Erez Meltzer — 最高経営責任者
もう一度言っていただけますか？聞き取れませんでした。
Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — アナリスト
すみません、エレズさん。私がお聞きしたいのは、FDAがあなた方全員にde novoの道を歩ませる可能性があるとお考えですか、ということです。
Erez Meltzer — 最高経営責任者
今のところ、答えは「ノー」です。そして、詳細には触れませんが、このままではいけないようです。このように特定されることはない、と言うことになりそうです。
Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — アナリスト
わかりました。エレズ、あなたにもひとつ、ランにもひとつ。エレズ、韓国のパートナーに技術移転したMEMSチップの歩留まりはどうなっていますか。というのも、私の記憶が正しければ、日本での歩留まりはおよそ50％程度だったはずです。
その辺が気になるところです。それから、ランさん、もしよろしければ、22年度のNanox.AIとUSARADのセグメントについて、年率換算の売上高ランレートと成長率を教えてください。皆さん、私の質問にお答えいただき、ありがとうございました。
エレツ・メルツァー（Erez Meltzer） — 最高経営責任者
わかりました。韓国については、ごく近い将来、量産に入ると言っていますので、量産を開始したら、歩留まりはどうなるのか、もちろん以前よりは良くなっていると思いますが、負荷をかけてみてください。もちろん、過去に比べれば良くなっています。しかし、大量生産は、私たちが今どこにいるのかを示してくれるものです。Ranについては、以下の点についてお聞かせください。
ラン・ダニエル — 最高財務責任者
そうですね、今お話があった2ライン以上の成長率50％増を期待するということですね。それが質問だったのですね？
Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — アナリスト
そうですね。また、AIとUSARADの収益率はどのように考えればよいのでしょうか。
ラン・ダニエル（Ran Daniel） — 最高財務責任者
ウララッドの収益については、年間800万ドルから900万ドル程度を見込んでください。また、AI事業については、年間300万ドルから400万ドル程度を見込んでいただければと思います。
エレツ・メルツァー（Erez Meltzer） — 最高経営責任者
今のところ、今のところ。
ラン・ダニエル（Ran Daniel） — 最高財務責任者
今現在、正解です。
Suraj Kalia — Oppenheimer and Company — アナリスト
ありがとうございます。
オペレーター
次の質問は、ラデンブルグ・サルマンのジェフリー・コーエンさんからです。
ジェフリー・コーエン — ラデンブルグ・サルマン・アンド・カンパニー — アナリスト
エレツとランちゃん。お元気ですか？
Erez Meltzer — 最高経営責任者
よかったです。
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
いくつか質問を投げかけてみてください。まず、第4四半期の訴訟費用についてですが、これは何だったのでしょうか？
Ran Daniel — 最高財務責任者
SECの調査や集団訴訟のことでしょうか？
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
はい。
ラン・ダニエル — 最高財務責任者
GAAPとnon-GAAPの間の調整で言及されています。当四半期は45万5,000ドルでした。
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
OKです。了解しました。製造と納品についてお伺いしましたが、2022年の製造や納品について、会社から納品や台数についてのコミットメントがありますか？
Erez Meltzer — 最高経営責任者
今現在は、これまで指摘されてきたことに関して、何も変わりません。今言えることは、ロードリード・アイテムが特定されたことで、アセンブリの準備が整い、当面の間必要なものをすでに発注しています。もうひとつは、第1四半期には組立ラインが完成し、四半期ベースで数百台のマシンを生産できるようになる予定です。今、私たちはそのような状況にあります。
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
わかりました。では、韓国の設備が稼働したことで、来期は今年末までに数百台の生産が可能になると予想されるのでしょうか？
Erez Meltzer — 最高経営責任者
まだ開示していませんが、近い将来、あなたの予想から大きく外れないような話が聞けるのではないかと思います。
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
了解しました。OK 循環器の場合、この大規模な統合医療組織についてお話いただけますか？それは — この組織がカバーする大規模な数の感覚を教えてもらえますか？100万人以上でしょうか、それとも1,000万人以上でしょうか？
Erez Meltzer — 最高経営責任者
ホスピスの加入者数ということですか？
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
ただ……統合ヘルスケア組織の規模を把握したいのですが。
Erez Meltzer — 最高経営責任者
OK。全米でトップ……いや、トップ30に入るでしょう。あえて言えば、トップ25に入るかもしれませんね。AIとヘルスケア、そしてヘルスケアを提供することについての考え方がかなり進んでおり、その規模はかなり大きいと思います。
また、私たちは他の数社と継続的な対話を行っており、少なくともそのうちの1社は、すでに締結したものよりもさらに大きな規模のものであることを示しました。
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
わかりました。了解です。そしてもうひとつ、もし可能なら。ワークプレイスメントやシステム購入に関して、最初の時期がどのようなものなのか、教えていただけませんか。
また、来年はどのようなことを期待すればよいでしょうか。少なくとも6,500台分の注文があることはすでにお伝えしています。いずれもキャンセルされていませんので、現在も継続しています。また、すでに申し上げているように、最初に導入する国は、FDAが不要な規制の異なる国です。向こうでは別の規制が必要なのです。
そして、現在私たちが持っている、展開の最初の部分で必要となる規制の表示は、明らかにまもなく発表されますが、ごく近い将来、もう一度表示されることになるでしょう。正確な日付はわかりませんが、それがわかれば発表します。
わかりました。もうひとつ、よろしければ。ガラス管とセラミック管の製造について決議されたのですか、それとも現在、管の製造については2つの供給元があるのでしょうか？
エレツ・メルツァー — 最高経営責任者
OKです。今、私たちは実に幅広い解決策に取り組んでいるわけですね。1社や2社のサプライヤーのことではありません。現在調査中のサプライヤーは5社 — 4～5社です。そのうちの1つか2つはこのセラミック・ソリューションを、1つか2つはガス・ソリューションを検討しています。
そして今、私たちはその両方を行っています。どちらに重点を置くかは、電力が供給され、FDAを通過した後、数カ月以内に決定されるでしょう。
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
わかりました。そして、どれがFDA Qに申請されたのか、教えていただけますか？
Erez Meltzer — 最高経営責任者
開示はしていませんが、間もなく開示されると思います。
Jeffrey Cohen — Ladenburg Thalmann and Company — アナリスト
完璧です。OKです。これでおしまいです。質問を受けてくれてありがとうございました。
Erez Meltzer — 最高経営責任者
ありがとうございました。
ラン・ダニエル（Ran Daniel） — 最高財務責任者
ありがとうございました。
運営担当者
そして、現時点ではこれ以上の質問は表示されません。それでは、最後にエレズからご挨拶をお願いします。
Erez Meltzer — 最高経営責任者
わかりました。それでは、今日はお集まりいただきありがとうございました。私たちは…会社とその将来に対する継続的な支援に本当に感謝しています。私たちがNanox.ARCと将来加わるであろう他の機器との組み合わせで構築しているエコシステムと、USARADとMDWが提供するteleradiologyによるリーディング、そしてもちろん私たちがA.I.で追加しようとしている層は、興味深いものです。
顧客や潜在的なプレーヤー、パートナーに話を聞くと、間違いなく、控えめに言っても、かなり共鳴するものであることがわかります。そして、それが近い将来実現され、会社に期待通りの成果をもたらすことを望んでいます。また近いうちにお話ししましょう。
以上です。他の翻訳希望があればご連絡いただければ検討いたします。
＊誤訳などがあるかもしれませんでの参考程度にしていただき投資は自己判断でお願いします。
ブログ運営の励みになりますので、お手数ですが、応援の１日１クリックをよろしくお願い致します。
↓↓＜応援クリックお願いします＞
