イルミナ(ILMN)2021年第3四半期決算説明会の日本語訳です。
売り上げは良いけど利益が急激に減っており気になります。株価は高値から半値にはなっているので安くは感じますがまだまだ買ってはいきにくいと感じますね。
製品は非常に優れているのでいつかは買いたいですが今ではなさそうです。
イルミナ(ILMN)株価
イルミナ(ILMN)2021年第3四半期決算説明会
Call participants:
Brian Blanchett — Investor Relations
Francis deSouza — Chief Executive Officer
Bob Ragusa — Chief Executive Officer
Sam Samad — Chief Financial Officer
Dan Brennan — Cowen — Analyst
Vijay Kumar — Evercore — Analyst
Tycho Peterson — JPMorgan — Analyst
Tejas Savant — Morgan Stanley — Analyst
Patrick Donnelly — Citi — Analyst
Michael Ryskin — Bank of America — Analyst
Puneet Souda — SVB Leerink — Analyst
Kyle Mikson — Canaccord — Analyst
More ILMN analysis
2021年11月4日 17時00分（米国東部時間）
オペレーター
こんにちは、イルミナの2021年第3四半期決算説明会にようこそ。[オペレーターの指示】です。］
それでは、会議をブライアン・ブランシェに引き継ぎたいと思います。それではブライアンさん、どうぞよろしくお願いします。
ブライアン・ブランシェット — インベスターリレーションズ
皆さんこんにちは、2021年第3四半期の決算説明会にようこそ。本日の電話会議では、市場終了後に発表した決算のレビューと、当社の商業活動に関する解説を行い、その後、質疑応答の時間を設けています。決算発表資料をまだご覧になっていない方は、当社ウェブサイト(illumina.com)の投資家情報セクションに掲載されています。イルミナからは、社長兼最高経営責任者のFrancis deSouzaと最高財務責任者のSam Samadが参加します。また、本日はGRAILの最高経営責任者であるボブ・ラグーザも参加します。フランシスはイルミナのビジネスの状況について、ボブはGRAILのビジネスの状況について、サムはイルミナとGRAILのコアな財務結果をレビューする予定です。この電話会議は録音されており、音声部分は当社ウェブサイトの投資家向けセクションに保存されます。本日の電話会議中に行われる当社の業績および商業活動に関するすべての将来予想に関する記述は、1995年私募証券訴訟改革法の下で保護されることを意図しています。将来予想に関する記述は、リスクや不確実性を内包するものです。実際の出来事や結果は、これらの予測・議論とは大きく異なる可能性があります。すべての将来予想に関する記述は、現在入手可能な情報に基づくものであり、イルミナはこれらの記述を更新する義務を負うものではありません。実際の結果と異なる原因となり得るリスクや不確実性についての理解を深めるために、イルミナの最新のForm 10-Qおよび10-Kを含む、イルミナが証券取引委員会に提出する書類をご参照ください。
以上をもちまして、電話をフランシスにつなぎます。
フランシス・デソウザ — 最高経営責任者
ブライアン、ありがとう、そして皆さん、こんにちは。イルミナの第3四半期は、前年同期比40%増の11億800万ドルの収益となり、今回も予想を大幅に上回る極めて好調な四半期となりました。当社の顧客基盤は引き続き急速に拡大しています。そして2021年の最初の3四半期には、2020年または2019年のすべての期間よりも50%多い新規顧客を追加しました。このように事業全体が好調なため、通期の収益成長率見通しを3四半期連続で約36%に引き上げています。これは成長率の約2倍で、年初にご案内したレンジの中間値よりも5億6,700万ドル高い数字です。GRAIL以外のイルミナと定義されるコアイルミナの第3四半期業績についてお話しし、その後、GRAIL事業を担当する子会社CEOのBob Ragusaに電話をつなぎたいと思います。コアイルミナの売上は11億600万ドルでした。シーケンシング装置の収益は前年同期比65%増で、将来の収益の先行指標となる装置のバックログを記録して、当四半期を終えました。当四半期のシーケンサー活動も好調で、シーケンサー消耗品の売上は前年同期比45%増となり、新記録を樹立した。当社のハイスループット・プラットフォームの受注量は加速しています。オンコロジー検査、集団シーケンシング、創薬への取り組みにより、NovaSeqの消耗品および装置の出荷台数は過去最高を記録しました。これは、大規模な腫瘍学検査ラボが、治療選択試験に対する保険償還の拡大に対応するため、NovaSeqの出荷台数を増加させたためです。創薬はハイスループット・シーケンスの新たな用途として浮上しており、肥満から老化に至るまで一般的な疾患においてその可能性が広がっています。
ミッドスループット・プラットフォームも成長を牽引し、インストールベースを拡大しました。第3四半期には、NextSeq 1000および2000の導入の50%以上が、イルミナに新規導入されたお客様、または低スループット装置からのアップグレードのお客様によるものでした。これらの装置は、新たな用途を開拓し続けています。チュレーン医科大学の研究者たちは、NextSeq 2000を感染と炎症に焦点を当てたシングルセル実験に使用しています。このチームは肺炎用の吸入ワクチンの開発に取り組んでおり、NextSeq 2000のシングルセルRNA-Seqを使用して、このワクチンプラットフォームによって誘発される免疫細胞を研究し、Science Immunologyに最近発表された論文に掲載しています。ベンチトップ・プラットフォームも前年比で大きな伸びを示し、MiSeqの出荷台数は2015年第4四半期以来最高となりました。MiSeqは、当社のCOVIDSeq 96サンプルアッセイと組み合わせることで、世界中のラボが地域の病原体監視に従事することを可能にしています。今期は、アルゼンチンとブラジルの両方でMiSeqが導入され、より広範な国家プログラムと連動して、地域コミュニティにCOVIDサーベイランスがもたらされました。次に、臨床・研究および応用セグメントに目を向けると、当社最大の市場セグメントであるオンコロジー検査は、当四半期も記録的な業績を達成しました。シーケンシングが標準治療と治療法選択になりつつあることが、イルミナシーケンサーの旺盛な需要を促進しており、当社のオンコロジー検査のお客様は、これに対応して急速にフリート数を増やしています。治療法選択のための遺伝子検査に対する保険償還は拡大を続けており、現在、米国の保険加入者の70%以上がこれらの検査の対象となっています。また、現在、60種類以上の標的治療や免疫療法が販売されており、患者さんと治療法のマッチングにおける包括的なゲノムプロファイリングの威力が浮き彫りになっています。研究専用の包括的ゲノムプロファイリングアッセイであるTruSight Oncology 500は、340以上の顧客がラボでこのアッセイを使用し、また記録的な四半期となりました。
9月には、卵巣がん患者を対象としたMyriad社のmyChoiceに基づくTSO500コンテンツとHRDステータスを活用した検査の開発・商業化に関するメルク社とのCDxパートナーシップを発表しました。卵巣がんは、女性にとって5番目に死亡率の高いがんであり、世界中で毎年約30万人の女性が診断されます。このパートナーシップにより、これらの患者さんがさらなる治療オプションを利用できるようになり、ケアの向上につながることを目指します。リプロダクティブ・ヘルス（性と生殖に関する健康）分野では、当四半期も前年同期比で力強い伸びを示しました。現在、米国では妊娠の約8割が非侵襲的出生前検査の対象になっています。また、各州が昨年のACOGガイドラインの改訂を出生前検査プログラムに取り入れ始めていることから、さらなる進展が見られます。カリフォルニア州では、出生前スクリーニングプログラムに非侵襲的出生前検査を含めるよう改訂が行われており、現在、州は提案依頼書を発行しています。米国以外でも、NIPTをガイドラインに取り入れる動きが活発化しています。9月には、イタリア保健省が、コンティンジェントモデルでのNIPTの利用を支持する新しいガイドラインを発表しました。保険適用範囲とガイドラインの継続的な盛り上がりに伴い、当社のエンドツーエンドのVeriSeq v2ソリューションは、世界市場において牽引力を増してきています。遺伝子疾患検査も、幅広い償還と説得力のある臨床的有用性データにより、全ゲノムシーケンスへのシフトが進み、当四半期も好調でした。今期は、イルミナの科学者が共同執筆した画期的なNICUSeqトライアルの結果がJAMA Pediatricsに掲載されました。この無作為化時間差試験は、臨床的全ゲノムシーケンスによって、急性疾患の新生児の診断効果と臨床管理の変更の両方が2倍改善されることを実証しました。
私たちは、世界中の家族やNICUの患者さんがこれらの検査にアクセスできるよう取り組んでいます。米国では最近、ミシガン州が保険に関係なく急性疾患の乳幼児に迅速な全ゲノム配列決定を提供する最初の州となり、カリフォルニア州やフロリダ州など他の州でもこの方向で進展しているところです。米国外では先週、イスラエルで、新生児集中治療室で遺伝子疾患が疑われる重篤な乳児に全ゲノム塩基配列決定を実施するパイロットプログラムを発表しました。このプログラムにより、これらの患者さんの診断までの時間が短縮され、迅速な臨床的意思決定が可能になると考えています。研究開発および応用分野については、次のとおりです。当四半期も前四半期比、前年同期比ともに堅調な伸びを示しました。当社が世界中で支援している30以上のポピュレーションゲノミクスイニシアチブが、当四半期の成長を牽引しました。当社のシーケンスプラットフォームの精度と拡張性に加え、Illumina Connected Analyticsなどのエンドツーエンドソリューションにより、イルミナは大規模なシーケンス解析イニシアチブにとって理想的なパートナーとなっています。これらの集団プログラムの価値は、臨床成果、研究、創薬にわたって拡大しています。この牽引力は、Our Future Healthのような追加プログラムへの大きな関心と投資を生み出しています。これは、病気の検出、治療、予防の新しい方法の開発に焦点を当てた英国史上最大の研究プログラムです。つい昨日、イルミナ-Connected Analyticsソリューションが、カナダのCOVID-19ゲノミクスネットワークの一部であるHostSeqで使用されていることを発表しました。当社のシーケンスおよびバイオインフォマティクスソリューションは、重篤な疾患の潜在的リスクの予測に役立つバイオマーカーの特定や、COVID-19に対抗するための新規治療薬の開発をサポートするために使用される予定です。
このような集団プログラムによって得られた知見は、臨床ワークフローにおけるシーケンスの利用拡大や創薬のための実用的なデータにつながるため、イノベーションにとってますます重要になると予想しています。英国バイオバンクのプログラム終了に伴う初期データで、すでにこのことが確認されています。リジェネロンは、高血圧、喘息、肝臓疾患などの疾患のリスク上昇に関連する500以上の変異型取引関連遺伝子の発見や、アストラゼネカとの提携による新しい肥満治療薬の作成のためのデータセットの一部として、英国のバイオバンクのデータを多方面から活用しています。また、Relay Therapeuticsのような企業は、ゲノムデータをAIや機械学習とともに活用し、創薬を進めています。COVIDサーベイランスは、バリアントへの懸念からサーベイランスの取り組みへの注目が高まり続けているため、当四半期のシーケンス出荷額5500万ドル（うち1500万ドルは機器購入額）を牽引しました。COVIDサーベイランスのインフラは、世界中でより広範な病原体サーベイランスが行われるための基盤であると私たちは考えています。例えば、南アフリカにある新しいゲノミクス施設CERIは、アフリカ全域のパンデミックおよび疫病への対応を強化する機能を備えており、今四半期に開設されました。このようなリソースが整備されたことで、アフリカ54カ国のうち51カ国のシーケンスデータがGISAIDで利用できるようになりました。また、アフリカCDCの予定より2ヶ月早く、合計50,000のSARS-CoV 2ゲノムの配列が決定されました。GRAILに目を向けると 8月に買収を完了し、多発性癌の早期発見スクリーニングのための患者アクセスおよび価格設定の加速に貢献すると考えています。GRAILのCEOとしての最初の電話であるボブ・ラグーザを紹介できることを嬉しく思います。ボブは最近までイルミナの最高業務責任者を務めており、ゲノムの分野で30年以上の経験を持っています。彼はヒトゲノムプロジェクトにシーケンスシステムを提供する上で重要な役割を果たし、140カ国以上でイルミナのビジネスを大幅に拡大し、最初のNovaSeqの出荷を可能にした責任者です。数十年にわたる深い専門知識を持つボブは、驚異的な成長と発見の時期にGRAILをリードするユニークな立場にあります。
それでは、GRAILのビジネスアップデートについて、ボブに話を譲りたいと思います。
ボブ・ラグーザ — 最高経営責任者
ありがとうございます、フランシス。がんを早期に発見し、治癒に導くという使命を果たすべく、グレイルの優秀なチームを率いることができて光栄に思います。私たちの最近の進展について、いくつか考えを述べさせていただきます。まず、GRAILの商業的な進展に注目したいと思います。Galleriは償還前の大きなチャンスであり、3つの主要なチャネルで勢いがあることに勇気づけられます。雇用者向けチャネルでは、テクノロジー、産業、プロフェッショナルサービス、運輸の各分野で新たなパートナーシップを発表する予定です。また、消防士など、がんリスクの高い公的セクターの雇用主との提携も順調に進んでいます。医療機関については、Galleri の認知度と使用感を高めるため、医療界で影響力のある機関との戦略的な契約締結に注力しています。また、医療機関は、主要な患者コミュニティや地域において、実際のエビデンスを生み出すための戦略的パートナーでもあります。現在までに、複数の医療機関と契約を締結し、第4四半期にGalleriへのアクセス提供を開始する予定です。また、さらに有力な医療システム数社と契約交渉中であり、来年早々にはGalleriの患者さんへの提供を開始する予定です。さらに、メディケア・アドバンテージを含む先進的で革新的な支払者からも関心を寄せていただいており、まもなく最初の提携を発表できるものと期待しています。医療現場は、Galleri発売の重要な推進役です。当社は、最大規模のプライマリーケア診療所ネットワーク数カ所と契約しており、この分野での拡大を継続する予定です。
これらのネットワークで医師の受け入れに注力しており、前向きな処方箋の傾向を見ています。また、最近、独立系医療機関のゲノム・メディカルと提携し、遠隔医療を希望する個人向けのサービスを開始しました。数週間前にgalleri.comでサービスを開始しましたが、これは将来の保険償還前の重要な成長ドライバーになると考えています。さらに、全国的な遠隔医療ネットワークである PWNHealth と提携し、一部の雇用者プログラム向けに当社のサービス機能をさらに拡大しました。さらに、9月には、ニューヨーク州からギャレリテストの承認を受けました。ニューヨーク州が設定した基準は、ラボで開発された検査に要求される最も厳格な検証レベルの一つを意味します。これは14万人の参加者による実環境での無作為化対照試験で、国内外のメディアで広く取り上げられました。これは、生存率を向上させるためにがんの早期発見を加速させるという、英国の国家的優先事項の一部です。登録は順調に進んでおり、私たちの期待通りに進んでいます。この初期研究から得られたデータに基づけば、Galleriへのアクセスは2024年と25年には約100万人に、それ以降はより多くの人々に拡大する可能性があります。最後に、報告されたGRAILの収益は、Galleri検査の販売から認識される収益と、バイオ医薬品企業とのMRD共同研究契約から生じる収益の両方を表していることに留意したいと思います。当社は、パートナー企業との間で得られた最初の試験結果に勇気づけられており、MRDおよびPDX製品の開発機会をサポートするために、多くのパイロットスタディを拡大することを計画しています。また、MRDおよびPDXの共同研究収入は、グレイルの収益構成の重要な要素として継続し、当社のビジネスの魅力的な将来の成長ドライバーとなるものと期待しています。今後数四半期にわたり、GRAILの進展について皆様にお伝えできることを楽しみにしています。
それでは、サムに交代します。
Sam Samad — 最高財務責任者
ありがとう、ボブ。念のため申し上げますが、当社の第3四半期の業績には、2021年8月18日の買収完了後からのGRAILの連結業績が含まれています。まず連結業績について、次に中核となるイルミナとGRAILのセグメント業績について、そして最後に見通しについてお話しします。今回は、株式報酬を含む非GAAPベースの業績にスポットを当てます。これらの非GAAP指標のGAAP調整表は、本日のリリースおよび当社ウェブサイトから入手可能な補足データに記載されていますので、ぜひご覧ください。第3四半期の収益は、再び当社の予想を大幅に上回り、前年同期比40%増の11億800万ドルとなりましたが、これは中核となるイルミナの収益の39%増とGRAILの収益200万ドルによってもたらされたものです。第3四半期のGAAPベースの純利益は3億1700万ドル、希薄化後1株当たり2.08ドルで、これには買収の一環として以前保有していたGRAILへの投資による利益9億ドル、GRAIL買収に関する初日報酬費用6億5400万ドルなどが含まれています。非GAAPベースの第3四半期の純利益は2億2,100万ドル、希薄化後1株当たり1.45ドルとなり、これにはGRAIL社の営業損失による希薄化0.19ドル、GRAIL社買収資金として発行した980万株による希薄化の増加が0.06ドル含まれています。当四半期の加重平均希薄化後株式数は約1億5,300万株となりました。連結損益計算書の残りの部分に移ります。非GAAP営業費用は5億2800万ドルで、前四半期比で5700万ドル増加しました。これは主に、GRAILの非GAAP営業費用5000万ドルを当四半期に含めたことと、イルミナのコア非GAAP営業費用が700万ドル増加したことによるものです。非GAAP営業費用は、GRAILの非GAAP営業費用5000万ドルおよび中核のイルミナの非GAAP営業費用1億1300万ドルの増加により、前年同期比で1億6300万ドル増加しました。
非GAAPのその他経費は600万ドルで前四半期比400万ドル増加し、予想通り前年同期のその他収益より1300万ドル減少した。前年同期比で減少したのは主に、投資ポートフォリオを再配置し、その後GRAIL買収の資金調達のために保有株を清算したため短期投資の受取利息が減少したことと、2021年第1四半期に発行したタームノートに対する支払利息によるものです。非GAAPベースの税率は、GRAILおよびイルミナの連結業績を含めることによる税効果により、前四半期および前年同期から13.2%減少しました。非GAAP税率前年比の減少は、2020年第3四半期に計上した過年度申告調整および納税準備金解除に関連する個別の税効果により一部相殺されました。セグメント業績に移ります。まず、コア・イルミナの業績から紹介します。コアイルミナの収益は、臨床および研究の両方における記録的な出荷量に牽引され、前年同期比39%増の11億600万ドルとなりました。コアイルミナのシーケンサー売上は10億1300万ドルで、前年比43%増、コアイルミナの売上の92%を占めた。コアイルミナシーケンス用消耗品の売上は、前年比50%以上の成長を記録したNovaSeq消耗品の出荷に牽引され、前年比45%増の7億2300万ドルに達しました。コアとなるイルミナのシーケンス機器売上は、腫瘍検査における需要の加速により前年比2倍以上となった記録的なNovaSeqの出荷に牽引されて、前年比65%増の1億8000万ドルとなりました。NextSeq 1000および2000の受注は当四半期に過去最高を記録し、すべての中・低スループットシステムにおいて前年同期比で堅調な伸びを示しました。当四半期のシーケンス装置受注残は記録的なものとなり、年初の受注残のほぼ2倍となった。COVID-19サーベイランスからの収益は、当四半期もバリアント追跡とサーベイランス・インフラの拡張に引き続き注力したことにより予想を上回り、シーケンサー消耗品の収益で約4000万ドル、装置の収益増で1500万ドル貢献しています。
コアとなるイルミナのシーケンスサービスおよびその他の収益は、インストールベースの増加に伴う装置サービス契約収入の増加、およびゲルサンプルの増加により、前年比11%増の1億1千万ドルとなりました。コアイルミナの地域別業績に移ります。アメリカ地域の収益は5億8100万ドルで、前年同期比33%増となりました。同地域の収益の伸びは、記録的な腫瘍学検査の出荷量と、All of Usなどの継続的な人口ゲノミクス・イニシアチブに牽引されたものである。この地域の業績は、ラテンアメリカにおけるNGSの公衆衛生ネットワーク導入の拡大によるCOVIDサーベイランスの好調にも牽引されました。EMEAの売上高は3億1,300万ドルで、前年同期比47%の伸びを示しました。EMEAの業績は、すべての臨床市場における大幅な成長と新興市場の好調に牽引された。第3四半期に終了したUKバイオバンクが部分的に推進した集団ゲノム解析イニシアチブとCOVIDサーベイランス試験も、この地域の四半期業績強化に寄与している。中華圏の売上は1億2200万ドルで、病院でのNextSeqDxの需要と腫瘍検査の成長に牽引され、同地域の臨床が引き続き好調だったため、前年同期比47%増となりました。NextSeqDxの出荷のほぼ半分は、イルミナの病院向け新規顧客に対するもので、病院での足跡の拡大が感染症検査の成長を後押しし、前年比2倍以上になっています。最後に、APJの売上は9000万ドルで、NextSeq 2000の臨床需要によるシーケンス装置の成長と、腫瘍検査および研究分野での消耗品の売上成長によって、前年比45%の伸びを示しました。残りのコアイルミナの損益に移ります。コア・イルミナの非GAAPベースの粗利益率は71.3%で、前四半期に計上されたNIPT特許訴訟の和解による一時的な収益が主因で、前四半期比50ベーシスポイント減少しました。
前年同期比では、非GAAPベースの売上総利益率は、パンデミックの影響による運賃の上昇で一部相殺されたものの、数量増による固定費レバレッジの増加により390ベーシスポイント増加しました。イルミナの中核となるnon-GAAP営業費用は4億7800万ドルで、前四半期比で700万ドル増加しましたが、採用のタイミングやプロジェクト費用が第4四半期にシフトしたため、全体としては予想を下回りました。予想通り、業績連動型報酬費用や人員増加、事業の大幅な成長を支えるための追加投資により、非GAAPベースの営業費用は前年比1億1300万ドル増となりました。コア・イルミナのnon-GAAP営業利益率は、2021年第2四半期の30%に対して28%でした。営業利益率は予想通り前四半期に減少しましたが、これは主に前四半期に認識された特許訴訟和解金2,000万ドルの一回限りの収益によるものです。GRAILの決算に移行します。GRAILの収益は200万ドルで、主に6月に商業的に発売された多発性がん早期発見検査であるGalleri検査料と、中程度のMRDパートナーシップ収益で構成されています。GRAIL社の非GAAPベースの営業費用は、主に従業員数と臨床試験に関連する費用で構成され、当四半期に5,000万ドルでした。なお、GRAIL社の第3四半期決算は、8月18日の買収完了後からの期間になります。連結のイルミナのキャッシュフローと貸借対照表の項目に移ります。営業に使用されたキャッシュフローは2億7200万ドルで、GRAIL買収に関連する費用により、当四半期は純流出となりました。DSOは50日（前四半期は44日）、収益の直線性が原動力。2021年第3四半期の資本支出は5,200万ドル、フリーキャッシュフローはマイナス3億2,400万ドル。第3四半期に普通株式の買戻しは行っていません。当四半期の現金、現金同等物、短期投資は約13億ドルで終了しました。
第3四半期には、GRAILの買収資金として29億米ドルを使用しました。ガイダンスを説明する前に、世界的に厳しい環境の中で、急増する需要を充足し、また記録的な四半期を達成した当 社チームの力強い実行力を特に高く評価していることをお伝えしたいと思います。当四半期は、特定の地域で特定の製品の供給がわずかに制限されましたが、当社チームの多大な努力に より、重大な影響はありませんでし た。私たちは、さらなる成長を実現し、お客様をサポートするために、引き続き機動的な調達、生産、運営を行っていきます。次に、2021 年度のガイダンスについてご説明します。現在、2021年通年の連結および中核的なイルミナの収益は約36%成長すると予想しています。これは、2021年の連結売上高が約44億1000万ドル、または2020年と比較して約11億7000万ドルの増収となり、前回のガイダンスの中間値と比較して約1億ドルの増収となることを意味しています。2021年度については、ベースビジネスの継続的な勢いに牽引され、中核となるイルミナシーケンスの売上が前年比で約39%成長すると見込んでいます。コアイルミナのnon-GAAP営業利益率は27.5%から28%になると予想しており、これは売上高予想の引き上げを反映しています。2021年第4四半期およびコアイルミナの営業費用は、第3四半期から第4四半期への費用シフトのタイミング、事業の堅調な成長を支えるための投資の増加、および特定のパートナーシップに関連する2021年第4四半期の支払い予定により、2021年第3四半期と比較して約5000万ドル増加する見込みです。私たちは引き続き、中核となるイルミナの営業利益率のレバレッジを長期的に改善することに重点を置いています。現在、当社の非GAAPベースの税率は約17.5%になると予想しています。GRAILの営業損失による希薄化分約1ドル、およびGRAIL買収のために発行した980万株による希薄化分0.15ドルを含む連結非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、5.50～5.60ドルになるものと予想しています。GAAP基準の希薄化後1株当たり利益は、4.41ドルから4.51ドルの範囲になると予想しています。2021年度の希薄化後発行済み株式数は、現在、約1億5,100万ドルと予想しています。2021年度第4四半期の非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.35ドルから0.45ドルの範囲、GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.10ドルから0.20ドルの範囲になると予想しています。2021年第4四半期の希薄化後発行済株式数は約1億5,800万株と予想しています。
それでは、フランシスに電話を戻し、最後のご挨拶をお願いします。
フランシス・デソウザ — 最高経営責任者
ありがとう、サム。第3四半期の業績は、当社のビジネスの強さ、従業員の才能と献身、そして当社のミッションの永続的な価値を反映しています。最後に、ESGの取り組みを通じて、私たちがどのようにこの使命を推進しているかを紹介したいと思います。人間の健康と環境の健康は、当社の使命と責任ある持続可能な事業活動へのコミットメントと同様に、相互に関連し合っています。第3四半期には、ESG戦略の気候変動に関する要素を推進するための「ネット0」コミットメントを含む、積極的な環境目標を発表しました。この戦略については、11月16日に開催されるESG投資家向けイベントで、サムと私がより詳しく説明いたしますので、皆様のご参加をお待ちしております。最後に、第3四半期の業績は目覚しく、事業全体が幅広く好調でした。この勢いが第4四半期にも続くことに、私たちは刺激を受け、また興奮しています。また、年間収益見通しを再度上方修正しました。また、記録的な機器受注残高により、2021年の例外的な年を力強く締めくくる勢いです。私たちは、この強みを基盤として、がん検査や感染症などの既存市場を拡大する機会を捉え、新たなアプリケーションも開発していきます。ゲノム医療の時代を迎えるにあたり、シーケンシングデータがこの拡大を可能にします。そして、イルミナはこれらのイノベーションの最前線に立ち、私たちが一丸となって人類の健康を向上させるためにお客様をサポートしていきます。
それでは、オペレーターからQ&Aをお願いします。
質疑応答
オペレーター
[最初の質問は、CowenのDan Brennanからです。ダンさん、どうぞ。Dan Brennan — Cowen — アナリスト
素晴らしい。最初の質問として、第4四半期の見通しについて掘り下げたいと思います。年初に非常に好調なスタートを切った後、ガイダンスを引き上げていますね。しかし、第4四半期は保守的に見えます。ここで2つほど疑問に思うことがあります。COVIDテストについて、さらに示唆するものはありますか？当初、ガイダンスでは四半期あたり2,500万ドルから3,000万ドルとしていましたね。第3四半期はCOVIDが好調な年であったため、上方修正されたのでしょうか？また、コンプが容易であること、バックログやモメンタムを考慮すると、第4四半期の見通しが強くないのはなぜでしょうか？その後、フォローアップをお願いします。ありがとうございました。
Sam Samad — 最高財務責任者
ダン、ありがとうございます。サムです。第4四半期について、まず、通期についてお話します。準備書面でもお話ししたように、収益見通しを約36%に引き上げています。第4四半期については、いくつか留意していただきたい点があります。1つは、英国バイオバンクの取り組みが終了したことです。これは非常に生産的で、集団ゲノミクスの観点からは非常に重要な取り組みであり、その成果と次のステップについて少しお話しました。しかし、第3四半期に対して第4四半期は2,000万ドルの逆風となり、売上が減少する可能性があります。これが1つの分野です。次に、2つ目の分野ですが、ご質問の中でCOVIDサーベイランスについて触れられていたと思います。COVIDサーベイランスは年間を通じて好調に推移しています。パンデミックの影響で、世界中で陽性サンプルの検査と配列決定が続いていることは明らかです。第3四半期のCOVIDサーベイランスの売上は5,500万ドルでした。これは機器類が1,500万ドル、消耗品が4,000万ドルとなっています。第4四半期については、COVIDサーベイランスの売上が3,500万ドル、機器の売上が500万ドル、そしてCOVIDの消耗品が約3,000万ドルになると予想しています。第3四半期から第4四半期にかけて、さらに2,000万ドル削減することになります。このように、前期のモメンタムを考えると、コアビジネスは本当に強いと言えます。コアビジネスというのは、臨床ビジネス、研究ビジネスのことで、ボブがGRAILについてコメントしましたが、この2つの項目、つまりCOVIDのサーベイランスとUK Biobankの終了に伴う削減があります。
Dan Brennan — コーエン — アナリスト
素晴らしい。それから、臨床の面では、Francis、治療法の選択において、あなたは多くの色を与えてくれました。顧客が急速にプラットフォームを追加しているという話でしたね。この情報をお持ちかどうかわかりませんが、この顧客ベースを支えているインストールベースのようなものを教えてください。また、その数はどの程度増えているのでしょうか。また、バックログはどのようなもので、この分野でのさらなる成長の見通しはどうでしょうか。
フランシス・デソウザ — 最高経営責任者
コーウェンさん、また取材に来ていただいてありがとうございます。がん領域の強さ、特にがん治療選択検査についてお話ししましたが、これは率直に言って、今年一番の話題の一つでした。その原動力となったのは、いくつかの要因です。1つは、米国で治療法選択のためのゲノム検査に対する保険償還が大幅に拡大したことです。同時に、包括的なゲノム・プロファイリングが市場に浸透するにつれ、より大きなパネルへの移行が見られます。そのため、がん治療の選択検査において強力な力を持つようになり、当社の顧客もそのフリートを拡大しています。このような状況は、すべてのセグメントで見られるようになりました。当社の大企業の中には、需要や今後予想される需要に対応するために、保有するNovaSeqを大幅に増設しているところがあります。また、新規のお客様や小規模のお客様が、腫瘍治療の選択に取り組んでいる様子も見られます。興味深い指標として、がん治療以外のことも考慮に入れています。先ほど申し上げたように、腫瘍学はその最大の推進要因の1つですが、NovaSeq装置の強さを見れば、当社が多くのNovaSeq装置を導入し、NovaSeq装置の非常に強いバックログを持っていることがわかります。また同時に、NovaSeqへのプルスルーも非常に好調です。これは二重の虹の端にある金の壺のようなもので、多くの装置を世に送り出しながらも、プルスルーが高く、先ほどお話した範囲の上限を維持していることがわかります。今後の見通しについてお聞きしたいのですが、現在の状況と今後の見通しを考えると、これは非常に良いポジティブな指標だと思います。
Dan Brennan — コーエン — アナリスト
素晴らしい。ありがとう、フランシス。
オペレーター
ダン、ありがとうございます。それでは次の質問は、エバコアのビジェイ・クマールさんからです。ビジェイ、準備ができたらどうぞ。
ビジェイ・クマール — エバーコア — アナリスト
やあ、みんな。好調な四半期におめでとうございます。22年度の第4四半期のガイダンスについて、1つだけ質問させてください。EPSガイダンスを5.50ドルから5.60ドルに更新しましたが、これは第4四半期に0.30ドルから0.40ドル程度を見込んでのことでしょうか？第4四半期は、単発のコストが発生するのでしょうか？それとも、年率1.60ドルということで、何か異常なことが起きているのでしょうか？第4四半期の前提を確認したいのですが、そのようなことはないと思います。また、22年度については、同業他社の多くが標準的な成長を想定しているため、コンプが重要になるのでしょうか。また、バックログに関するコメントから、サーベイランスが今年の大きな要素であることがわかりますが、36%という数字は重要でしょうか、またどのように考えるべきでしょうか。
Sam Samad — 最高財務責任者
第4四半期について、まずVijayからお話しします。第4四半期の非GAAPベースのEPSは、GRAILの影響を含めて0.35ドルから0.45ドルという見通しをお話ししていました。第4四半期は、年間ではおよそ1ドルの希薄化ですが、第4四半期はGRAILの希薄化に関連して0.80ドルの希薄化が発生します。また、GRAIL買収の資金調達のために発行した株式の結果、加重平均株式数に関連する希薄化が約0.09ドルあります。これらはGRAIL社に固有のものです。これは明らかに第4四半期の非GAAPベースのEPSである0.35ドルから0.45ドルに影響を与えます。イルミナの中核事業に関しては、ダンの質問への回答として、収益にまつわるいくつかの力学について少しお話しました。オペックスに関しては、そうですね、準備した発言でも述べたようなコストがいくつかあります。まず、第3四半期から第4四半期にシフトした費用のタイミングがあります。そのため、第3四半期は営業費用の面で想定を下回る結果となりました。第4四半期は、予想より増加しました。それから、第4四半期に見込まれるパートナーシップの費用についてもお話しました。第4四半期には、特定のパートナーシップに関連する費用が発生しますが、これは第4四半期に個別計上されます。2022年のガイダンスについては、この電話会議ではお話ししませんが、事業のファンダメンタルズは非常に堅調であると申し上げています。以前、2022年のGRAILの希薄化を3.25ドルから3.75ドルとお話ししましたが、これは変わりません。それは変わっていません。しかし、お聞きになったように、装置の面ではバックログが非常に強く、臨床・研究の面ではコアとなるファンダメンタルズが非常に強いです。
Vijay Kumar — Evercore — アナリスト
すみません、1つだけ確認させてください。GRAILの3.25ドルから3.75ドルの希薄化ですが、これは追加的なものではないのですよね？あなた方は21会計年度に1.15ドルの希薄化を実施しました。つまり、3.25ドル、3.75ドルというのは、1.15ドルの分を含んでいるのですね？
サム・サマド — 最高財務責任者
2022年のGRAILの希薄化の合計です。これは追加的なものではありません。2022年の非GAAPベースのEPSに3.25ドルから3.75ドルの影響を与えるというのが、私たちの予想する希薄化の合計です。
Vijay Kumar — Evercore — アナリスト
ご説明ありがとうございます。ありがとうございます。
サム・サマド — 最高財務責任者
どういたしまして。
オペレーター
次の質問はJPMorganのTycho Petersonからです。ティコ、どうぞ。
Tycho Peterson — JPMorgan — アナリスト
ありがとうございます。サム、サプライチェーンについて少し詳しくお聞きしたいのですが。今までの混乱は限定的だったようですね。お客様がフローセルを入手できなかったり、出荷が制限されたりしていることは聞いていますが、貴社は記録的な受注残を残して四半期を終えました。そこで、よく知られているように、半導体だけでなく、カメラやハイエンドの光学部品も不足していますが、サプライチェーンのダイナミクスについて教えてください。
フランシス・デソウザ — 最高経営責任者
はい、タイコ、フランシスです。というのも、これほど大きなビートを記録し、予想をはるかに上回る需要が発生するときはいつでも、私たちが現在発表しているガイドは、年初に発表したガイドの中間点を5億ドル以上上回っていると思うからです。パンデミックを背景にこのような大きな動きがある場合、最初に注目するのはサプライチェーンと供給能力です。電話会議でも申し上げましたが、このような大きな需要に対応するために、需要キャパシティ・プランニングの面でチームが行ってきた作業を私は非常に誇りに思っています。ご指摘のとおり、この需要は昨年末に高まりました。そのため、チームはさまざまな方面で多くの作業を行いました。まず、入荷するサプライヤーが来るべき需要に対応できるようにするための作業を行いました。つまり、入荷する製品の内部安全在庫を作ったり、リードタイムの長いもの、時には樹脂のように不足が予想されるものは1年以上前に注文したりしました。しかし、それだけではなく、自社の生産能力を増強するための投資も開始しました。カートリッジ、フローセル、リグなど、あらゆる分野で、今年の前半までには、供給能力を大幅に増強しました。
それに加えて、昨年から生産能力を増強するための投資を開始しました。例えば、アイントホーフェンの倉庫の容量を拡大し、新しいセンターを開設しました。アイントホーフェンの倉庫のキャパシティは2倍になりました。同様に、今年、日本での生産能力も拡大しました。倉庫の観点からは、今年ブラジルに新しい倉庫を設置しました。また、これらの拠点間の輸送網への投資と強化も続けています。さらに、旺盛な需要に対応するため、現地に十分な在庫を確保するために、出荷側の安全在庫の積み増しを開始しました。そのため、現在では主要な消耗品の大半について、6～8週間分の安全在庫を確保しています。このように、私たちのチームは、早い段階から需要に対応するためのキャパシティを確保するために、実に素晴らしい仕事をしてくれました。
Sam Samad — 最高財務責任者（CFO
フランシス、ありがとうございます。フランシスが言ったことはすべて、サプライチェーンの継続性を確保し、顧客の注文に期限通りに対応するためにとった措置です。しかし、ごく一部のお客様でリードタイムの延長が発生したことは事実です。これは通常のことで、四半期ごとに発生していることです。しかし、一般的に、受注残は需要によって左右されます。供給の問題が原因ではありません。
オペレーター
ありがとうございました。モルガン・スタンレーのテジャス・サヴァントから質問をお受けします。Tejas、どうぞ。
Tejas Savant — Morgan Stanley — アナリスト
やあ、みんな。こんばんは。GRAILについて少し質問があります。フランシス、規制当局があなたの閉鎖決定を消化するのに時間がかかったので、何か最新情報がありますか？別個の契約全体の構造と罰金の可能性について何か聞いていますか？次に、Galleriが稼動し、Mayo Clinicやあなたが準備発言で取り上げたいくつかの企業による初期の牽引を見始めたので、ここで商業基盤を構築する計画について説明してもらえますか？
フランシス・デスーザ — 最高経営責任者（CEO
それでは、私が規制当局のプロセス、Tejasについてお話した後、商業的拡大についての考えをBobに引き継ぎたいと思います。規制プロセスの観点からは、何のサプライズもなく、率直に言って予想通りの展開になっています。欧州委員会の2つのプロセスに関与しており、それが奏功しています。ヨーロッパで行われている第II相試験については、第1四半期末に決定される見込みで、ブリュッセルで行われている管轄区域での試験の日程を待っているところです。ブリュッセルで行われている管轄権裁判の公判日を待っているところです。そして、米国では、先ほど行われた行政裁判を引き続き進めており、第1四半期中に判決が出るものと思われます。ですから、年末になると思いますが、第1四半期になる可能性が高いです。ということで、全体としては予想通りの展開になっています。また、このような事態を想定して私たち自身が自主的に設定したセクター全体との整合性も取れています。ですから、一般的には、特に驚くようなことはありません。プロセスは私たちの計画通りに進んでいます。では次に、ボブさんにお願いします。
ボブ・ラグーザ — 最高経営責任者
ありがとう、フランシス。また、商業施設の増築に関するご質問もありがとうございました。需要状況を見ると、Galleriには大きな前払い償還の機会があると思います。これは、雇用主、医療システム、診療所の3つの主要なチャネルにまたがるものです。現在、チームと協力している重要な要素の1つは、実際に商業規模を拡大し、世の中の需要に応えられるようにすることです。さらに、商業的な側面だけでなく、優れたカスタマー・エクスペリエンスを大規模に提供できるように、事業全体を強化する必要があります。そのためには、会社全体のさまざまな機能を強化する必要があります。なぜなら、私たちは非常に強力な製品を持ち、今まさにそれを構築中であり、Galleriを大規模に展開するために、すべての商業的要素と配信要素を構築する機会を得ているからです。
フランシス・デスーザ（Francis deSouza）：最高経営責任者
はい。もうひとつ、個人的な観点から付け加えます。イルミナの従業員にGRAILテストを展開しました。私が知っているように、また聞いている皆さんの中にも知っている人がいるかもしれません。そしてまた、CEOとして、あなたのキャリアの中で、普遍的に愛され、なおかつお金を節約できるものを展開する機会は、数回しかありません。Galleriテストのおかげで早期のがんを見つけることができ、幸運だと感じています。これは、この検査の威力を個人的に実感しているようなものです。
運営者
ありがとうございました。それでは、シティのパトリック・ドネリーさんからご質問をいただきたいと思います。それでは、パトリックさん、準備ができましたらどうぞ。
Patrick Donnelly — Citi — アナリスト
やあ、みんな。質問に答えてくれてありがとう。フランシスさん、中国について一つお願いします。中国の現状について教えてください。市場のさまざまな部分でノイズが多いのは明らかですが、あなた方はかなり良い結果を得ています。今後の期待値について、どのような傾向が見られるか話していただけますか？
フランシス・デサウザ — CEO
中国での業績は引き続き好調です。全体では前年比47％の成長でした。中国の成長は、引き続き臨床市場に牽引されています。昨年から、新興の病院市場に焦点を当てた当社の戦略が実を結んでいます。この市場は、早くから受け入れられていたNIPTだけでなく、腫瘍検査やゲノム検査をより広範囲に展開し始めています。そのため、私たちはこの市場で前進を見ています。その多くは、当社が中国で長年かけて構築してきた素晴らしいパートナー・エコシステムによってもたらされています。その成果が現れています。さらに、上海でLDTの使用を認める規制がいくつか出てきたことも追い風になっています。これはかなり最近のことですが、LDTの検査機能を持つラボの立ち上げが進み、すでに配当が出始めています。このような追い風が吹いているのです。しかし、私たちは間違いなく、中国で今起こっていることに興奮し、楽観視しています。
Patrick Donnelly — Citi — アナリスト
そうですか。それから、母集団のシーケンシングについて1つお願いします。UK Biobankがこの四半期で終了したことはご存じだと思います。その展開についてどのように感じているか、最新情報を教えてください。また、いくつかのデータを見て、UKバイオバンクの利用を確認すると、それがあなた方にとってより大きな要素になる可能性があります。
フランシス・デスーザ — 最高経営責任者（CEO
はい、その通りです。このように、ポピュレーションシーケンスの顧客の裾野が広がっていることは、本当に素晴らしいことだと思います。これまで50以上の機会を開拓してきましたが、現在ではそのうちの30以上がすでに収益をあげている段階です。このように、多様化という観点から見ると、とても良いことだと思います。また、このような集団シーケンシングの取り組みの多くは、国民衛生の観点から推進されていることも大きな特徴です。つまり、研究プロジェクトではないのです。ゲノム検査が、医療システムの標準的なケアの一部として受け入れられているのです。患者さんに貴重な情報を提供することで、人間的なインパクトを与えることができるからです。また、非常に耐久性のある場所でもあります。つまり、一度医療システムに組み込めば、患者数の増加に伴って、年々その規模を拡大することができるのです。これは、とてもエキサイティングなことです。その多くは製薬会社のパートナーで、バイオバンクのような世界中のビッグデータリポジトリから集団レベルのデータを生成しようとするものです。これは、現在、ポピュレーションシーケンスエコシステムを構築する新たな部分でもあります。
オペレーター
それでは、バンク・オブ・アメリカのデリク・デ・ブルーインさんからお電話をいただいております。デリックさん、どうぞよろしくお願いします。質問を続けてください。
マイケル・リスキン — バンク・オブ・アメリカ — アナリスト
こんにちは、デリックの代わりのマイケル・リスキンです。いくつか簡単な質問があるのですが、シーケンシング機器側に焦点を当てたいと思います。NovaSeq、NextSeq 1000、2000、MiSeqと、非常に幅広い強みを強調されていますね。これがポートフォリオの大部分を占めています。しかし、シーケンシング装置の総数、売上は前四半期比で減少しています。そこで、価格動向やASPについて、もし何か変わったことがあれば教えていただければと思います。それから、そのフォローアップをお願いします。
サム・サマド — 最高財務責任者
マイク、ご質問ありがとうございます。一般的に、第3四半期から第2四半期にかけて、機器の需要に根本的な変化はまったくありません。一般的に、機器の収益に関しては、四半期間で多少の波があります。NovaSeqは第4四半期に記録的な収益を上げ、出荷台数も昨年の2倍となり、記録的な出荷台数となりました。また、装置の受注残も過去最高となりました。ですから、第2四半期対第3四半期で若干の減少を余儀なくされた理由としては、非常に小さな動きがあちこちにあったということが言えるでしょう。COVIDサーベイランスのシーケンサーに関しても、第2四半期から第3四半期にかけては微々たるものだったと思います。第3四半期は第2四半期に比べ、シーケンシング機器の設置台数が若干少なかったです。その影響も少しあります。NextSeq 2000、1000、550の設置台数が、昨年だけでなく以前と比べて倍増していること、また、歴史的にミッドスループットのカテゴリーに設置していたもの、さらにNovaSeqの需要も例外的に強いことをお話ししたとおり、全般的に需要は非常に旺盛です。
Francis deSouza — CEO（最高経営責任者
第4四半期には、過去最高の装置受注残高を記録していますね？第3四半期にはNovaSeqの出荷台数が過去最高となり、NovaSeqのプルスルーも好調です。NovaSeqのプルスルーについては、先ほど設置したすべての装置を含めても、その多くがまだランプアップモードにあり、全体の下限になるはずです。しかし、それでも、NovaSeqの平均プルスルー総計は、これまでお話ししてきた範囲の上限となります。つまり、そこに固定されているのです。その結果、顧客からの注文が増え、第4四半期に向けた記録的な受注残を達成することができました。ですから、私たちは本当に素晴らしく強い立場にあると感じています。
オペレーター
ありがとうございました。それでは、SVB LeerinkのPuneet Soudaからお電話をいただいております。プニートさん、どうぞ続けてください。準備ができましたら。
Puneet Souda — SVB Leerink — アナリスト
ありがとうございます。フランシス、まずGRAILについてですが、これはフランシスに、そしてボブにも言えることかもしれません。現時点で実施しなければならない試験という点では、英国のNHS試験が進行中であるとおっしゃいましたね。もちろん、あなたはGRAILにコミットし、希釈を引き受けました。しかし、スクリーニング検査が市場で承認されるために、FDAが必要とする前向きな登録試験、有病率を反映した試験など、全体的に必要な試験があります。それに向けて、どのようなことを行っているのでしょうか？そのタイミングは？その試験とは何でしょうか？英国NHSがその試験なのでしょうか？それとも、他の試験や、すでに収集したバンクサンプルで、データを提出できる可能性があるものですか？FDAの承認、そして最終的には保険償還やガイドラインの適用に必要な5万から10万人規模の臨床試験について理解しようとしているのでしょうか？
フランシス・デソウザ — 最高経営責任者
はい、私が始めて、ボブに引き継ぎます。この検査は、米国ではLDTとして展開される予定です。これ以上何も必要ありません。今日、市場に出回っています。自費診療の検査です。今日から注文できます。すでに保険適用になっている企業もあります。医療機関によっては、この検査を導入しようとしているところもあります。また、コンシェルジュシステムであれば、例えば、サブスクリプションモデルや私たちのモデルに関しても可能性があります。このように、米国では、このテストが市場に出続けるために必要なものは何もありません。6月から市場に出ています。また、ボブが話したような既存の収益源を実現するために必要な試験もありません。ですから、試験やデータの面ではすべて出揃っています。実際、今年の初めに発表された研究結果を聞いて、これまでに市場に出された膨大なデータが補強されました。ですから、これ以上何も必要ありません。NHSについて申し上げたのは、NHSはある種の自己完結型の試験であり、マイルストーンと製品を設計して、集団スケールで快適に展開できるようにした、ということです。14万人から始めて、数年後には100万人にスケールアップし、さらに人口規模にするという道を選んだのは、NHSです。つまり、完全に自己完結したプロセスなのです。彼らは、自分たちが何を見る必要があるのかを特定しました。彼らはGRAILと提携しています。これは以前から申し上げていることであり、今後も同じことが言えると思います。では、Bobに話を譲りましょう。
Bob Ragusa — 最高経営責任者
ありがとうございます、フランシス。そうですね、他にもいくつかコメントがあると思います。1つは、14万人の参加者がいるNHSのことで、これは何年もかけて拡大していきます。これは膨大なデータを提供することになります。また、来年半ばに終了するPATHFINDER試験もあります。これまでのところ、初期の検証データと概ね一致する結果が得られています。ですから、今のところ非常にポジティブな結果です。Galleri REFLECTION Registry試験では、医療機関から検査を処方された50歳以上のスクリーニング対象患者35,000人の臨床転帰の経験を調査します。この登録は今四半期から始まり、償還までの道のりの重要なデータを提供することになるでしょう。フランシスが言ったように、償還がなくても、ギャレリには膨大な量の無料の償還活動や償還前の機会があります。ですから、償還までの道のりは非常に重要ですが、それだけを見るのではありません。
運営担当者
ありがとうございました。そろそろ時間が迫ってきましたので、最後の質問はカナコードのカイル・ミクソンからです。カイルさん、どうぞよろしくお願いします。
Kyle Mikson — Canaccord — アナリスト
質問をお受けしてありがとうございます。GRAILについて、2つほどまとめてお話したいと思います。まず、時間軸についてです。先ほども触れましたが、一時停止していたEUの調査が再開されました。2月上旬に行われた決定が今になって。正直なところ、試験や審査に関するこれらの決定のほとんどは、22年の第1四半期に行われる予定です。これらの事象が終了した時点で、どの程度明確になるのかお聞きしたいのです。また、この話題はかなり意見が分かれるところです。22年第1四半期以降に期待される規制上の成果に関して、どの程度の見通しがあるのかを理解するのに役立つと思います。それから、もう1つ補足しておきます。当四半期のGRAILの収益実績について。3ヵ月で2,000万ドルの年率換算をすると、500万ドルかそこらだったように思います。テストボリュームの傾向や償還額についても教えてください。そうすれば助かります。ありがとうございます。
フランシス・デソウザ — 最高経営責任者
はい。まず最初に、GRAILについて、そして明確化された今後の道筋について、投資家の皆さんからご質問をいただいたので、お話しします。私たちの見解は、明らかに、私たちは試験プロセスを継続するつもりであり、それに関する最新情報をお伝えします。なぜなら、どのようなシナリオであっても、GRAILが完成し、それを成長させることができれば、それは大きな成功であり、株主にとって非常に価値のあることだからです。しかし、GRAILで多くの価値を生み出せば、規制当局の結果がどうであれ、審査を受ける人々にとってだけでなく、株主にとっても大きな勝利となります。また、この買収を発表してからのGRAILの進歩を見ても、そうですよね？この取引を発表して以来、彼らは研究結果をいくつか発表しています。6月に設定したスケジュール通りに製品を発売しました。NHSとの契約だけでなく、14万人の顧客へのロールアウトを開始し、米国内の他の医療システムや雇用主とも契約を結びました。ですから、私たちの焦点は、ボブと彼のチームが非常に価値の高いビジネスを創造するために必要なものをすべて手に入れられるようにすることにあります。
そうすることで、どのような結果になっても、ある意味では株主の勝利になるのです。ですから、私たちが試験についてたくさん話している間にも、それが続いていることをはっきりと感じておきたいと思います。試験の観点からは、ヨーロッパで期待される決定は、2つの側面から来るものと考えていますね。ご指摘の通り、フェーズIIの結果は、現在、2月24日となっていますが、少しずれるかもしれませんが、その時期にフェーズIIの結果が出ると考えています。ですから、第1四半期後半から第2四半期前半になると思います。また、ブリュッセルの管轄区域で行われる裁判の期日を探っていますが、これも前半のことで、第1四半期半ばか第2四半期になると思います。このどちらかで勝訴すれば、EUでの規制プロセスは完了します。そうでない場合は、どちらか一方に不服申し立てが必要です。FTCでは、第1四半期に行政手続きに関する決定がなされる予定です。その後、必ず委員会に対して再審査や上訴が行われます。そして、もしどの段階でも勝てなかった場合は、おそらく来年の後半に地方裁判所に提訴することになります。これがそのプロセスです。ではBobに代わって、他に何かご意見があればお聞かせください。
Bob Ragusa — 最高経営責任者
はい。収益に関する質問です。GRAILの収益は、Galleriテストの販売から認識される収益と、バイオ医薬品企業とのMRD共同研究契約から生じる収益の両方を表しています。MRD PDXの共同研究収入は、今後もGRAILの収益の重要な構成要素であり、当社の事業の魅力的な将来の成長要素であると期待しています。発売初期のGRAIL製薬のMRDの収益構成は、四半期ごとに変動するものと考えています。そのため、全体的な収益は、価格設定のミックスやサンプル数の大きな指標とはなりません。
運営担当者
ありがとうございます。ご質問も時間もありませんので、最後にBrian Blanchettに発言をお願いします。
ブライアン・ブランシェット — インベスター・リレーションズ
ありがとうございました。なお、この電話会議の模様は、当社ウェブサイトの投資家情報セクションおよび本日の決算発表に掲載されているダイヤル操作説明でご覧いただくことができます。本日はありがとうございました。次回の更新は2021年の営業終了後を予定しています。
以上です。他の翻訳希望やご感想をいただけると嬉しいです。
＊誤訳などがあるかもしれませんでの参考程度にしていただき投資は自己判断でお願いします。
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