ロイヤルティ・ファーマ (RPRX) 2022年第4四半期決算説明会の日本語訳です。
ここの決算は分かり難いですが良い決算だと思います。ただ株価は相変わらず上がらず微妙な状況です。特許権を持っている製品は非常に素晴らしいのでその点は魅力的です。もっと評価されてもいいと思いますが決算も分かり難く地味なので難しい展開です。
ここは注目されていないので短期では厳しいと思います、持つならで長期でいくしかなさそうです。
ロイヤルティ・ファーマ (RPRX)株価
ロイヤルティ・ファーマ (RPRX) 2022年第4四半期決算説明会
2023年2月15日午前8時00分（米国東部時間）
Company Participants
George Grofik – Senior Vice President, Head of Investor Relations & Communications
Pablo Legorreta – Founder & Chief Executive Officer
Christopher Hite – Executive Vice President & Vice Chairman
Marshall Urist – Executive Vice President & Head of Research and Investments
Terry Coyne – Executive Vice President & Chief Financial Officer
Conference Call Participants
Chris Shibutani – Goldman Sachs
Terence Flynn – Morgan Stanley
Michael DiFiore – Evercore
Ashwani Verma – UBS
Stephen Scala – Cowen
オペレーター
皆様、お待たせいたしました。ロイヤリティ・ファーマ第4四半期決算説明コンファレンスコールへようこそ。[本日の会議は録音されていますので、ご了承ください。
それでは、上席副社長、IR・コミュニケーション担当のジョージ・グロフィックに電話をお繋ぎします。どうぞよろしくお願いします。
ジョージ・グロフィック
お電話に出られた皆様、おはようございます。ロイヤリティ・ファーマの2022年第4四半期および通年の業績を確認するためにご参加いただき、ありがとうございます。当社の業績が記載されたプレスリリースとこのコールのスライドは、当社のウェブサイト royaltypharma.com の投資家のページでご覧いただけます。
スライド3に移り、本コールで発表した情報には、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含む将来予測に関する記述が含まれており、実際の結果がこれらの記述と大きく異なる可能性があることをお知らせします。これらのリスクについては、米国証券取引委員会(SEC)に提出した当社の10-Kをご参照ください。すべての将来予想に関する記述は、現在ロイヤリティ・ファーマが入手可能な情報に基づくものであり、当社はそのような将来予想に関する記述を更新する義務を負うものではありません。非GAAPベースの財務指標は、当社の財務パフォーマンスを理解するために使用されます。GAAPとNon-GAAPの調整表は、当社のウェブサイトに掲載されている決算プレスリリースに記載されています。
それでは、スライド4へお進みください。本日のスピーカーは、創業者兼CEOのPablo Legorreta、EVP兼副会長のChris Hite、EVP兼研究・投資責任者のMarshall Urist、EVP兼最高財務責任者のTerry Coyneの4名です。Pabloは主要なハイライトについて、Chrisは当社の取引パイプラインの傾向について説明します。その後、Marshallがポートフォリオの最新情報を提供し、Terryが財務をレビューします。最後にPabloからご挨拶をさせていただき、質疑応答とさせていただきます。
それでは、パブロに電話をお繋ぎします。
パブロ・レゴレタ
ジョージ、ありがとうございます。そして、通話中の皆さんもようこそ。イノベーションとライフ・サイエンスのリーディング・ファウンダーとして、今年も力強い戦略の実行をご報告できることを嬉しく思います。
スライド6は、2022年の財務およびポートフォリオの実績をまとめたもので、当社の強い勢いとビジネスモデルのパワーを明確に示しています。まず、私たちは強力な財務実績を達成しました。調整後キャッシュフローは、トップラインが10％、調整後EBITDAが10％、調整後キャッシュフローが15％増加しましたが、これはすべて、次のスライドでお話しする、当四半期に受領したBiohaven償還の前倒し分です。もちろん、このバイオヘブンの償還金の支払いにより、当社の成長率は大幅に上昇しました。次に、ロイヤリティ・ポートフォリオの強化です。ブロックバスターのTrelegyを含む6つの新しい治療法を追加し、Cytokinetics社、aficamten、Amgen社のOLPASIRANなど魅力的な治療法の買収により開発段階のパイプラインを拡大しました。
また、メルク社とは、将来の大手バイオファーマとの取引の青写真となるような、斬新な研究開発資金協力関係を締結しています。一方、ファイザーによるバイオヘブンの買収は、ロイヤルティファーマの価値創造を加速させる結果となりました。第三に、今年も力強い資本展開が行われました。上場以来の勢いに乗って、35億ドルの取引を発表し、ロイヤリティ・ファンディング市場におけるトップシェアを維持しました。また、昨年5月のインベスター・デイで発表した事業機会の急速な拡大を受け、今後5年間の資本展開の目標を100億ドルから120億ドルに引き上げました。
スライド7では、当社の財務状況をもう少し詳しくご説明しています。ファイザーによるバイオヘブン買収に伴い、バイオヘブンの償還を前倒しで受領し、調整後現金収入に4億5800万ドルの恩恵を受けました。この支払い以前は、前述のとおり、当四半期のトップラインは12%増、通年では10%増でした。為替は引き続き逆風となり、トップラインに四半期で約5％、通年で3％から4％の影響を与えました。Biohavenからの支払いを含めると、トップラインは当四半期にほぼ倍増しました。
トップラインと同様に、調整後 EBITDA も第 4 四半期に 13%、Biohaven への支払い前では通年で 10%増加しました。調整後 EBITDA は、当社にとって重要な非 GAAP 指標であり、トップラインから営業費用と専門家費用の支払いを控除して算出されま す。最後に、ボトムラインである調整後キャッシュフローは、当四半期に 35％増加し、Biohaven 社への支払い前の通期では 15％増加しました。第4四半期の大幅な増加は、開発段階での契約一時金が前年同期に比べ少なかったことを一部反映しています。
スライド8は、2020年6月のIPO以来、力強いトップラインの成長という素晴らしい実績を示しています。これは、当社の戦略に対する実行力を反映しています。スライド9は、2022年のトップラインの業績をより深く掘り下げ、様々な可動要素を示しています。ロイヤリティの失効と為替は、2022年の当社の成長にとって大きな逆風となりました。しかし、ベースビジネスの好調とTrelegyロイヤリティの獲得により、Biohavenの前払い金を考慮する前に、トップラインの約10%の成長を実現することができました。
過去2年間の独占権の大幅な喪失を吸収し、なおかつ2桁台のトップライン成長を達成しました。これは、ポートフォリオを補充し、複合的な成長を促進する当社のビジネスモデルのユニークな力を物語っています。最後のスライドは、この重要なポイントについて説明するものです。スライド10は、2020年以降、20件近い取引で約100億ドルの取引を発表し、業界で最も革新的な治療薬のロイヤリティを取得したことを示しています。
2020年以降に投下した資本のうち、およそ70％が承認済みの治療薬、30％が開発段階の製品に投下されたものです。これらの新しいロイヤリティは、2025年までにすでに当社の調整後キャッシュレシートの約10％を占めています。このロイヤリティは、当社のトップラインに約10億ドル上乗せされる見込みです。つまり、当社は5年間で事業のかなりの部分を補填し、同時に2桁成長を持続しているのです。ライフサイエンス業界でこのようなことができる企業は非常に少ないと思います。
それでは、当社の取引パイプラインについて、Chrisからご説明をさせていただきます。
クリストファー・ハイト
パブロ、ありがとうございます。それでは、スライド12に移ります。私たちのビジネスの強い勢いは、ロイヤリティ市場の心強いトレンドと、ロイヤリティがイノベーションの資金調達の主流になりつつあるという事実に支えられています。2015年から2022年の間に、ロイヤリティによる資金調達の取引件数は6倍以上の27件に増え、取引額は10倍の62億ドルに達しました。この間、ロイヤリティファーマはロイヤリティ市場でトップシェアを維持しています。2022年には、取引額で0.5ドル以上、取引量で1/4以上を占め、大規模な取引では明確なリーダーであり続けています。
スライド13は、2022年に当社が見た機会に関する漏斗の詳細です。私たちは350以上の潜在的な取引を検討しました。その結果、106件の秘密保持契約が締結され、70件の詳細なレビューと38件の提案書が提出されました。私たちの規律ある高度な選択的アプローチの結果、6つの新しい治療法について9件の取引を実行しましたが、これは最初のレビューのわずか3％にすぎませんでした。これは、当社の過去の平均値である1桁台前半の割合と同様であり、ロイヤリティ収入の機会に対して当社が例外的に高い水準を適用していることを反映しています。
スライド14は、当社のパイプラインのオポチュニティセットの成長を示しています。2019年から2022年の間に、初期レビューと詳細なレビューが75%増加し、実行した取引の金額は58%増加しました。明らかに、2022年のバイオテクノロジーの難しい株式市場が私たちを助けてくれました。しかし、ロイヤリティによる資金調達がますます主流となる中、当社はここ数年、プラスの市場動向を見てきました。このことは、パブロが述べた5年間の資本展開目標の達成に向けた私たちの自信を支えています。
それでは、マーシャルにバトンタッチします。
マーシャル・ウリスト
クリス、ありがとうございます。次のスライドでは、リポ蛋白AまたはLP(a)クラスの心血管系薬剤において、2つのエキサイティングな機会をもたらした最近の取引についてお話したいと思います。先月、私たちはイオニス社とのWin-Winのパートナーシップを発表することができました。当社は、脊髄性筋萎縮症のブロックバスターである Spinraza と、心血管系疾患を対象とした開発段階の Lp(a) 治療薬である pelacarsen のロイヤリティを取得しました。この提携により、当社は5億ドルを先行投資し、最大6億2,500万ドルのマイルストンをコミットしました。このユニークな契約形態は、ロイヤリティ・ファーマにとって魅力的なリスクリワードを提供するものです。
60カ国以上で承認され、2022年の売上高が18億ドルに達するブロックバスター薬であるSPINRAZAに対する当社の関心は、より低いリスクのロイヤリティでこの投資を支えます。しかし、この案件で本当にエキサイティングなのは、ノバルティスがピーク時の売上高が30億ドル以上と予測しているペラカルセンの大きなアップサイドの可能性です。ペラカルセンは、Lp(a)クラスの2つの主要な臨床段階の化合物のうち最も進んだもので、2025年に心血管系のアウトカムに関する第III相データが期待されています。
スライド17では、Lp(a)クラスのもう一つのエキサイティングな治験薬、アムジェンのオルパシランのロイヤリティを取得したことを強調したいと思います。このロイヤリティは、2022年11月にアローヘッド社から、2億5000万ドルの契約一時金と最大1億6000万ドルのマイルストーンの可能性と引き換えに取得しました。オルパシランの第II相臨床データは、非常に有望です。また、ペラカーセンと同様に、第III相転帰試験も進行中で、この試験は2026年後半に完了する予定です。この新しいクラスの心血管系治療薬は、今後10年の早い時期に40億ドル以上の売上を達成すると予想されていますが、この予想が保守的であると信じるに足る多くの理由があります。
スライド18は、昨年5月のインベスター・デイで発表したコンセプトです。LP(a)クラスは、戦略的な観点から、当社の重要な投資テーマのうちの2つを示しています。まず1つ目は、革新的でない大規模市場という考え方です。過去10年間、患者数が少なく、高価格帯の専門市場にシフトしてきたため、これまで見てきたような素晴らしい技術革新が、生産量は多いものの、未だ満たされていない患者ニーズが大きい大規模市場で同じ程度に適用されていないことを意味します。循環器領域はその好例で、Lp(a)クラスには革新的な可能性があります。さらに、癌の分野では、標的治療薬が患者さんに大きな利益をもたらすことが分かっています。しかし、がん以外の治療領域では、標的療法の開発は比較的少ないのが現状です。
ですから、これも私たちが期待しているテーマの一つです。循環器領域などでも、病気のメカニズムが解明されれば、標的治療薬によって患者さんが利益を得られる可能性は大きいと思いますし、サイトウキネティクス社との提携もその良い例です。では、なぜロイヤリティ・ファーマは、Lp(a)aの持つ革新的な可能性とマルチブラックバスターの機会を信じているのでしょうか？まず、Lp(a)は独立した心血管系の危険因子であり、遺伝子研究などによる広範なデータによって裏付けられています。第二に、膨大なアンメット・ニーズが存在することです。世界中で800万人以上の人々が、心血管疾患におけるLp(a)の上昇を認め、これらの人々は心血管イベントのリスクが2倍以上増加することに直面しています。重要なことは、Lp(a)は食事の改善や承認された脂質低下剤では対処できないことです。
第三に、ペラカルセンとオルパシランは、第II相試験において、Lp(a)を強力に低下させることが示されており、安全性プロファイルも良好であることが確認されています。そして最後に、アムジェンとノバルティスという2つの強力な循環器系医療企業が支援する、14,000人以上を登録した2つの優れたデザインによるアウトカム試験が、10年半ばに発表される予定であることです。これらを総合すると、Lp(a)低減は、心血管疾患の治療における次の大きなフロンティアの1つとなり、この10年の終わりと2030年以降に向けて、ロイヤリティ・ファーマの重要な成長ドライバーとなる可能性があると信じています。
次のスライドでは、ロイヤルティファーマが、特定の治療分野において複数の製品に投資することができるユニークな能力を強調したいと思います。多発性硬化症、前立腺がん、片頭痛、そして抗TNF製剤の領域で、歴史的にこれを実証してきました。アローヘッド社とイオニス社との取引の結果、当社は現在、脊髄性筋萎縮症の2つの重要な医薬品と、2つの主要な治験中のLp（a）治療薬のロイヤリティを獲得しています。このように、最も革新的な治療分野の複数の製品に投資できるユニークな能力は、明らかに当社のビジネスモデルの差別化要素となっています。
スライド 21 に移ります。アストラゼネカのAirsupra（旧PT027）は、喘息の治療薬として先月FDAから承認されたばかりです。これは、喘息の症状と根本的な炎症の両方を治療する、クラス初の固定用量併用療法です。これもまた、開発段階のポートフォリオが当社の事業に重要な貢献をもたらす一例です。当社は、米国での年間純売上高に応じた1桁台前半の段階的ロイヤルティと、成功報酬であるマイルストーン、およびその他の潜在的な支払いを受ける権利を有しています。市場規模は大きいです。米国だけでも、喘息患者数は2,500万人以上、年間使用されるレスキュー吸入器の数は7,100万個に上ります。現在、Airsupraの売上高は2030年までに10億ドルに近づくとコンセンサスは予想しています。
スライド22では、2020年以降の当社の取引の初期パフォーマンスを見ると、その姿は心強いものです。最近買収した承認済み治療薬については、買収日以降、大半の製品がストリートコンセンサスによる売上高予想を上回っており、いくつかの製品は40%以上増加しています。もちろん、当社は社内予測に基づいて投資を行っており、当社の目標リターンを達成するために、必ずしも製品がコンセンサスを上回る必要があるわけではありません。しかし、このように承認済み製品ポートフォリオに最近加わった製品を評価することは、当社の品質に対する基準が依然として高いことを示す、方向性のある有用な指標となります。
承認済み製品への投資で期待外れだったのはGavretoで、当社とロシュはこの製品の最新の商業的見通しに基づき、完全に減損を行いました。開発段階の治療薬については、「不分明」の承認や「zavegepant」と「Tremfya」の良好なデータの発表など、いくつかの重要な進展が見られました。しかし、オティリマブとガンテネルマブの開発は中止されましたが、Tremfyaのパフォーマンスが大幅に向上したことから、MorphoSysとの取引全体には引き続き前向きな姿勢で臨んでいます。
最後に、これらの最近の取引から、経鼻ザベゲパントの承認の可能性、経口ザベゲパントと片頭痛予防の第III相データ、閉塞性肥大心筋症のアフィカムテン、潰瘍性大腸炎と慢性疾患のTremfyaなど、2023年に起こるいくつかの重要なイベントに興奮している。
それでは、テリーさんにお願いします。
テリー・コイン
マーシャル、ありがとうございます。スライド24に移りましょう。ロイヤリティ収入合計は、第4四半期に前年同期比79％増、2022年通年では24％増となりました。Biohavenの前倒し支払いを除くと、ロイヤリティ収入は第4四半期で7％、通年で5％の伸びとなりました。第4四半期の成長の大きさは、Biohavenの前倒し支払いに加え、嚢胞性線維症フランチャイズ、Xtandi、Tremfyaおよび7月に買収したTrelegyのロイヤルティが大きく寄与していることを反映しています。また、カボメチックスや、このスライドには掲載していないいくつかの医薬品、特にEvrysdi、Trodelvy、Orladeyoからのロイヤリティ貢献も増加しました。これらのプラス要因は、DPP-ⅣのロイヤリティがImbruvicaやTysabriの低迷により失われたこと、また為替の悪影響により一部相殺されました。
また、2021年にロイヤリティ期間が終了するHIVフランチャイズからのロイヤリティ収入が減少したことにより、通年の成長は部分的に相殺されました。スライド25は、当社の効率的なビジネスモデルが、再展開のための相当なキャッシュフローを生み出していることを示しています。ご承知の通り、調整後キャッシュフローは、非GAAPベースの重要な指標であり、非支配持分への分配を控除して算出されます。当四半期の調整後現金収入 は11億ドルとなり、前年同期比96％の増加となりました。通期では、調整後現金受領額は28億ドルとなり、31％増加しました。先ほどパブロが述べたように、バイオヘブンの前倒し支払の影響を受ける前であれば、四半期で約12％、通年で10％の成長だったでしょう。
次に、営業費用と専門職費用は、第4四半期および通年で調整後現金収入に対して約8%でした。その結果、トップラインの成長と同様に、当四半期の調整後 EBITDA は 99％、通期では 32％の伸びを記録しました。事業から生み出されたキャッシュを価値向上につながるロイヤルティに再配分する場合、調整後EBITDAから純支払利息を差し引いた金額が必要となります。
当四半期の受取利息14百万ドルは、第1四半期および第3四半期に発行された73億米ドルの無担保社債の半期ごとの 支払時期、および金利上昇の恩恵を受けたバランスシートの強固なキャッシュポジションを反映しています。通期の純支払利息1億4,500万ドルには、当社のキャッシュポジションに対応する受取利息2,500万ドルが含まれ ています。MK-8189の開発段階資金として5,000万ドルの契約一時金を支払った後、第4四半期の最終損益である調整後キャッシュフローは9億4,600万ドル（1株当たり1.56ドル）を生み出しました。この結果、調整後キャッシュフロー・マージンは89％となり、当社のビジネス・モデルの効率性が改めて浮き彫りになりました。通期では、調整後キャッシュフローは22億ドル、1株当たり3.68ドル、調整後キャッシュフロー・マージンは80%となりました。
次に、スライド26の「財務状況」をご覧ください。当社は、将来のロイヤリティ買収のために、引き続き大きな財務力を維持しています。2022年には、25億ドルをロイヤリティの買収に、また4億6,100万ドルを配当に充当しました。この結果、12月末の現金および有価証券は17億ドルとなり、年間を通じての強力なキャッシュフローを相殺しました。2023年初頭には、マーシャルが説明したイオニス社との取引に5億ドルを追加で投じました。
この年末の資金流出を調整すると、プロフォーマ・ベースのレバレッジは、純有利子負債対EBITDAで2.7倍、総有利子負債対EBITDAで2.3倍となっていました。なお、当社の借入金の固定金利平均クーポンは2%を若干上回っていますが、これはロイヤリティ取得に対する当社の目標リターンが1桁台後半から10%程度であることと比較しての話です。また、当社の負債の約60%は2030年以降に満期を迎えます。このように、当社の資本コストと負債の満期プロファイルは、当社の事業にとって持続的な競争優位性を表していると考えています。財務の健全性と効率的なビジネスモデルに基づき、当社は事業計画を遂行し、株主の皆様に価値を創造することができると確信しています。
スライド27は、2023年通年の財務ガイダンスです。調整後現金受領額は、23億7,500万ドルから24億7,500万ドルの範囲になると予想しています。この見通しには、第1四半期にPDUFA日を迎える片頭痛治療薬zavegepantがFDAから承認された場合にファイザーから受け取る予定の475百万ドルのマイルストーンは含まれていません。しかし、zavegepantが承認され、475百万ドルのマイルストーンがガイダンスに含まれる場合、調整後レンジは28.5億ドルから29.5億ドルになることになります。トップライン・ガイダンスの基礎となるその他の重要な検討事項については、後ほど説明します。しかし、重要なことは、当社の標準的な慣行に従い、このガイダンスは現時点での当社のポートフォリオに基づくものであり、将来のロイヤルティ取得を考慮していないことです。
次に、営業費用についてです。2023年の営業費用および専門的コストの支払いは、調整後キャッシュレシートの約8%から9%となり、2022年のレベルを若干上回ると予想しています。当社は、今日のインフレ環境において、当社独自のビジネスモデルによってもたらされるマージン保護の程度は素晴らしいものであると引き続き考えています。2023年通年の支払利息は約1億7,000万ドルで、第2四半期と第4四半期に最小限の金額を支払うという、確立された四半期パターンに従うと予想されます。これには、今日の金利水準では特に魅力的な現金残高に対する受取利息は考慮されていません。最後に、非閉塞性肥大型心筋症に対するアフィカムテンの重要な臨床試験を開始するという同社の指針に基づき、2023年後半にサイトウキネティクス社に5,000万ドルのマイルストンを支払う予定です。
最後のスライドは、調整後キャッシュレシートのガイダンスをさらに掘り下げたものです。この図は図解ですが、2023年の見通しの背後にある様々な要因について説明しています。左側は、2022年第4四半期に受領したバイオヘブンの4億5,800万ドルの前払いによる高い比較基準に直面することになります。優先株が償還されたため、四半期ごとのシリーズAの固定支払いもなくなり、これも年間5,200万ドルの逆風となります。これにより、2022年の調整後現金受領額の基礎となるベースは22億8,000万ドルになります。
右側は、Biohaven社設立前の調整後現金受領額ベースからスタートした場合、今年の基礎的な成長は4%から9%となる見込みです。これは主にCFフランチャイズ、TrelegyおよびTremfyaによるもので、DPP-IVおよびLexiscanの独占権喪失、Imbruvicaの低迷により一部相殺されると予想されます。また、3四半期分のSpinrazaのロイヤリティも若干寄与すると見込んでいます。為替は、最近のドル高の進行を考慮し、本日のレートでマイナス1％からマイナス2％と比較的小さな逆風となる見込みです。
それでは、最後にパブロにコメントをお願いします。
パブロ・レゴレタ
テリー ありがとうございます。最後に、2022年の好調な業績がいかに喜ばしいかを申し上げたいと思います。2023年、私たちは確かな勢いをもって事業をスタートさせるだけでなく、かつてないほど見通しがよくなっています。最後に、ロイヤリティファーマのビジネスモデルは、バイオ医薬品へのユニークな投資方法を提供し、業界の多くのポジティブなトレンドへのエクスポージャーを最大化する一方で、一般的な課題の多くへのエクスポージャーを最小化していることを、皆様に思い出していただきたいと思います。私たちは、トップラインとボトムラインの両方で魅力的な多様性を提供します。
最終市場での売上高が10億ドル以上の15の治療薬や、業界でよく知られたブランドを含む、革新的な治療薬への強力なエクスポージャーを提供します。当社のポートフォリオは、多くの大手製薬会社や大手バイオテクノロジー企業を上回る、平均約13年の期待期間という利点を有しています。財務的リターンの観点からは、当社は一貫して予測可能な2桁のアンレバード・リターンを投下資本に対して提供してきた実績があります。
業界の課題を考えると、当社は初期段階の開発リスクを大きく取らないことが、バイオファーマと明確に異なる点です。また、治療領域に偏りがなく、バイナリーリスクへのエクスポージャーも最小限に抑えられています。このような差別化された報酬体系と、強固な財務基盤、強力なビジネスモデルにより、ロイヤリティ・ファーマはユニークで非常に魅力的な投資先であると信じています。
それでは、皆様からのご質問をお待ちしています。
ジョージ・グロフィック
それでは、質問をお受けします。オペレーター、最初の質問をお願いします。
質疑応答
オペレーター
[最初の質問はゴールドマン・サックスのクリス・シブタニさんからです。クリス・シブタニ
2つ質問させてください。1つは、貴社のファネルとその特性についてです。もう1つは、ターゲット治療に関するマーシャルさんのコメントについてです。ファネルについては、更新していただき感謝しています。過去のトレンドは、300以上、たしか350から始まり、最終的に一桁前半で終了するまでに、さまざまなレベルの評価を経ています。ファネルに入る製品の構成について、商業的なものとさまざまな開発段階のものとを比較し、さらに下層に行く方法を考えてみると、それは一貫しているのでしょうか？それとも、ここ数年のように、特に偏りやシフトがあるのでしょうか。
それから、マーシャルさんからいただいた、心血管系とLp(a)の標的治療に関するコメントですが、他の治療分野、特に免疫学においてどのように進化しているのか興味深いところです。マーシャルは、それがどのような形で現れるかについて、どのように考えているのか、ぜひお聞かせください。標的治療薬の開発に関する語彙が増加している領域はありますか？
Pablo Legorreta
クリス、ご質問ありがとうございます。ファネルについてのご質問は、クリス・ハイトにお答えいただこうと思います。思い起こせば、私が発言した内容の1つに、IPO以来過去3年間、約100億ドルを投入してきましたが、その比率は承認が70％、未承認が30％というものがあります。しかし、もっと長い期間で見ると、50対50、あるいは55対45、つまり、承認55、未承認45に近くなる傾向があるのです。
クリス、どうぞ。
クリストファー・ハイト
クリス、ご質問ありがとうございます。ご質問に対する答えは、「状況は変わっていない」ということです。昨年のAnalyst Dayでは、この質問に答えるために、承認済み製品と未承認製品、既存のロイヤリティと合成ロイヤリティの違いによるレビューと詳細なレビューについて、非常に詳細な情報を提供させていただきました。その結果、その構成は変わっていません。しかし、一般的には、初期審査は基本的に承認前が約80%、承認薬が約20%です。詳細審査は、承認前が55%、承認が45%で、ほぼ半々です。合成医薬品については、2021年時点では合成医薬品が60％、既存医薬品が40％でしたが、2022年になってもその比率は変わりません。
マーシャル・ウリスト
次に、がん以外の標的治療薬に関する質問ですが、これはどうでしょうか。その通りです。このため、Analyst Dayでは、このテーマを興味深いテーマとして取り上げ、将来的に興味深い新しい機会を生み出すと考えています。循環器領域はその良い例だと思います。しかし、免疫学でも良い例が出始めており、私も同意見です。神経学も、今後ますます増えていく分野だと思います。ですから、間違いなく興味深いですし、注目すべきことです。テーマについてお話する機会を得たので、皆さんにお伝えしたいのですが、これらのテーマは、必ずしも私たちが今日、積極的に機会を探しに行こうとしているテーマではありません。私たちは、これらのテーマが長期的に私たちの考えを導いてくれる、実に興味深いテーマだと考えています。しかし、患者さんや医師、システムにとって有意義な利益をもたらす刺激的な機会に焦点を当て続けるという私たちの基本戦略は、私たちの戦略の最も重要な原動力になると考えています。
オペレーター
[次の質問は、JPモルガンのクリス・ショットさんからです。アナリスト
クリス・ショットです。まず1つ目は、一般論として、現在のディール環境についてお考えをお聞かせください。資金調達の問題がある中で、これ以上ディールが増えないことに驚かれますか？
パブロ・レゴレタ
もちろんです。クリスとマーシャルに、私のコメントについて補足することが適切だと思われるなら、そうしてもらいましょう。しかし、ライフサイエンス業界における今日の厳しい資金調達環境を反映し、例年に比べてファネルが大幅に増加したことは間違いないと思います。また、それに伴い、過去に比べ大幅に多くの資金を投入していると思います。平均的な資金配分を見ると、上場当時は15億ドル程度でした。しかし、5年間で15億ドルから70億ドルという目標を設定しました。しかし、明らかに活動が活発になってきたため、今後5年間で100億ドルから120億ドル、現在は20億ドルから25億ドルというガイダンスに引き上げることができました。
昨年は実に35億ドルもの資金を投入したと、本日報告しました。ですから、私たちの側でより活発に、より大幅に資本を投下していることを反映しています。私たちにとって重要なことは、投資家やアナリストに対してこのことを明確に伝えてきたことですが、本当に重要なのは基礎となる製品の品質であるということです。そして、私たちはより多くの機会について議論してきました。しかし、結局のところ、私たちは非常に規律正しい資本配分を続けています。その結果、大きな上積みが期待できる案件が生まれ、私たちもわくわくしています。今朝、MarshallがLp(a)の話をしましたが、これは非常に重要なクラスになると考えており、現在2つのロイヤリティを獲得しています。興味深いのは、この2つの製品について、歴史的に見ても非常に大きなロイヤリティを得ることができたということです。
クリストファー・ハイト
ただひとつ付け加えるとすれば、ロイヤリティの市場は非常に好調だと思います。昨年は2022年の記録的な年でした。私が準備した発言やスライド12のハイライトで述べたように、取引の数は2015年から6倍に増えました。そして、その取引額は2015年から10倍に増え、昨年は市場全体として記録的な年でした。つまり、活動のレベルは本当に強いのです。ですから、私たちは、実際に — そして、この成長は実際に続くと考えています。
司会
次の質問は、モルガン・スタンレーのテレンス・フリンからです。
テレンス・フリン
私からは2つ。IRAは、この新しい法律のもとでのリターンをどう考えるかについて、ロイヤリティの機会に関する分析に影響を与えるとお考えでしょうか。それから、マーシャルにもお願いします。Lp(a)の背景をすべて教えていただき、ありがとうございました。PCSK9阻害剤と比較して、市場創造についてどのようにお考えでしょうか？明らかに、PCSK9は当初予想されたほど堅調ではありませんでした。PCSK9と比較して、Lp(a)はどのような位置づけにあるとお考えですか？
Pablo Legorreta
IRAの質問については、クリス、私がその質問を受け、マーシャルが他の回答をすることになります。しかし、私たちの分野で起きている変化に関して、非常に有益なコメントをひとつ挙げるとすれば、ご存知のように、私たちは、人々が課題や問題、問題に取り組むのを助けるために、信じられないほど創造的であったということでしょう。このことは、企業が目標を達成するのを支援するために、私たちが協力するのに非常に適したフレームワークです。そして明らかに、IRAが強いる挑戦は、私たちにとって機会を生み出すことになるのです。では、クリス、どうぞ。
クリストファー・ハイト
ご質問ありがとうございます。私たちは、IRAが実施され、再設計され、これから実施されるであろうことを見てきました。価格交渉については、それがどのように実施されるかを見守る必要があります。また、9年制のクラスについて何か変更があるかどうかも見なければなりません。しかし、パブロが強調したように、私たちは、このような業界の大きな変化に対して、独自のポジションを築いていると感じています。この点が、当社のビジネスモデルの独自性を示す重要なポイントだと考えています。
パブロ・レゴレタ
マーシャル？
マーシャル・ウリスト
素晴らしい。テレンスさん、2つ目の質問ですが、Lp(a)についてありがとうございます。そこで少しコメントさせてください。まず何よりも、市場を形成する上で最も重要なことは、アウトカム研究が何を示すかということだと思います。もし、私たちが期待しているように、これらの試験で心血管イベントの有意な効果が示されれば、それは市場形成の非常に強力な推進力になると思います。2つ目の重要な点は、原稿でも強調しましたが、PCSK9療法ではLDLを管理する方法がたくさんあるのとは対照的だということです。Lp(a)を有意に低下させる唯一の選択肢は、これらの薬剤になるのです。ですから、この薬剤は別のカテゴリーに分類されると思います。
最後に、Lp(a)の検査については、現在一部のアカデミックセンターで標準的に行われているものを除き、市場開拓が進むでしょう。しかし、この検査の技術は非常に簡単だと思います。ですから、臨床的に説得力のあるプロフィールを示す承認済みの薬剤がすべて揃えば、医師や患者さん、そのご家族の患者さんを助けたいというニーズが、市場を動かす強力な原動力となると思います。そして、ノバルティスとアムジェンという2つの偉大な企業が、心血管疾患の分野でそのすべてを実現させてくれるのです。
司会
次の質問は、バンク・オブ・アメリカのジェフ・ミーチャムからです。
未確認のアナリスト
ジェフに代わってスーザン[PH]です。質問ですが、金利の変動は会社の純利息および費用収益にどのような影響を与えますか？また、それに関連して、2023年の金利の変化について、会社の基本的な想定はどのようなものですか？
パブロ・レゴレタ
テリーさん、ご質問ありがとうございます。
テリー・コイン
準備書面でも申し上げましたが、当社は非常に恵まれた状況にあり、負債の60％が2030年以降に満期を迎え、現在は非常に低い金利で借入を行っています。そのため、非常に幸運だと感じています。このガイダンスは、負債の追加を意味するものではありません。現在、73億ドルを2.25%前後の利率で発行しているだけです。長期的には、今年末に10億ドルの満期を迎えます。特にBiohavenの買収により、多くのキャッシュフローが入ってくるので、いいポジションにいます。ですから、今年のパイプラインの状況次第では、借入金を返済することもできますし、借り換えることもできます。また、リボルバーを利用することもできます。
リボルバーは期限前返済が可能なので、その時の金利環境が特に魅力的でない場合は、リボルバーを使うこともできます。ですから、私たちは非常に良いポジションにいると思います。資本へのアクセスは十分です。キャッシュフローは十分にあり、バランスシートもしっかりしているので、臨機応変に新しいロイヤリティに資本を投下することができます。ですから、とても良い状態だと感じています。
オペレーター
次の質問は、Evercoreのウマー・ラファトからです。
マイケル・ディフィオーレ
ウメルの代わりにマイク・ディフィオーレです。Ionis社のSpinrazaのロイヤリティを取得したことについてお聞きしたいのですが、Spinrazaの長期的な見通しについてどうお考えですか？スピノラザの長期的な見通しについて、特に米国での販売が苦戦しているという事実を踏まえて、どのようにお考えでしょうか。BIBは米国外での回復力の可能性を指摘していますが、高用量のスピノラザや成人のSMAの機会について、ユニビジョンにどの程度貢献する意味がありますか？
Pablo Legorreta
はい、マーシャルさん？
マーシャル・ウリスト
マイク、ご質問ありがとうございます。SMAは、私たちが何年も前から追いかけている市場であり、主要な医薬品をすべて見てきたと思います。スピノザはファーストインクラス、ファーストインディジーズであり、患者さんやその家族、医師にとって、治療パラダイムにおいて非常に重要な役割を担っています。そして、イオニスの調査を行ったとき、私たちは新たな視点で、世界中のSMAの管理において、将来的にスピンラザが重要な役割を果たすと確信しました。これが、イオニスのスピンラザへの出資を支えた私たちの基本的な考えでした。そして、これらの患者さんのアンメットニーズを考えると、これらの患者さんには選択肢が必要です。だから、EvrysdiやSpinrazaに参加できて本当にうれしいです。
他の2つの製品では、高用量のSpinrazaと成人の製品に参加しています。投資をするときはいつも、あらゆるシナリオを考えています。高用量データ、成人への継続的な拡大、そして将来的には、成人向けの遺伝子治療であるZolgensmaとの競争が激化する可能性があります。これらはすべて、私たちが考えていたことです。ただ、ロイヤリティは毎年15億ドルまでの売上に対してのみ支払われることをお断りしておきます。ですから、高用量製剤などは、その仕組み上、私たちが参加する売上高への影響が少ないかもしれません。しかし、いずれにせよ、私たちは常にシナリオに基づいたアプローチをとり、これらすべてが私たちの投資にどのような影響を与えうるかを考えていますし、スピンラザがポートフォリオの一部であることを非常にうれしく思っています。
パブロ・レゴレタ
さらに付け加えると、投下した資本の総額と、5億ドルをどのように配分したかを社内で確認したところ、スピンラザに関するさまざまなシナリオが実現しても、承認済み製品に関する目標リターンは1桁後半から2桁前半で、非常に安心できるものだということがわかりました。これは明らかにこの取引において非常に重要な側面です。そして、この取引で非常にエキサイティングなLp(a)のコンポーネントに割り当てた資本を見ると、この新しいクラスで非常に大きなアップサイドをもたらすはずです。繰り返しますが、私たちはこの投資に高い規律を持って取り組み、それぞれの投資が魅力的なリターン、つまりアンレバード・リターンをもたらすことを本当に確認しました。もちろん、Spinrazaは、非常に低い負債コストでそれを活用できるという特徴もあり、私たちのリターンを劇的に向上させることができます。
司会
次の質問は、UBSのアシュワニ・ヴァーマさんからです。
アシュワニ・バーマ
2つあります。1つ目は、嚢胞性線維症のフランチャイズについてです。vanza triplet [ph]の第III相試験であるSKYLINE試験は、今年末までに完了すると予想されています。Trikaftaに対するプロファイルについて、どのようにお考えでしょうか？また、トリプレットのロイヤリティの裁定は、フェーズIIIのトップラインから開始することが可能でしょうか？それとも、製品上市後に開始されるものなのでしょうか？2つ目の質問ですが、今年に入ってからバイオテクノロジー市場が少し開き始めているようです。このことが今年のディール活動に影響を与えるとお考えでしょうか？
Pablo Legorreta
テリーさん、質問の最初の部分と、クリスさん、2番目の部分をお願いします。
テリー・コイン
バーテックスの新しい3剤についてですが、以前から申し上げているように、Trikaftaは非常に高いハードルを設定したものであると改めて申し上げたいと思います。そして、Trikaftaは、長期的にロイヤリティ・ファーマにとって非常に重要な貢献をしてくれるものと期待しています。他の方々と同じように、私たちも第II相のデータを見ました。現時点では、新しいトリプルが明らかに差別化されていると言うのは難しいでしょう。しかし、それを本当に理解するには、長期の安全性も含めた完全な第III相データを見る必要があります。法的戦略に関するご質問ですが、現時点ではまだ詳しく説明していません。今後も状況を見極めながら、適切なタイミングで投資家の皆さまにご報告していきたいと考えています。
クリストファー・ハイト
2つ目の質問ですが、株式市場が堅調に推移し、バイオテクノロジー・セクターに活気が出てきた場合、当社の取引活動に影響を与えるでしょうか。私たちのプレゼンテーションにあったスライド12に戻ると、一般的に言って、市場の成長を示しています。バイオ医薬品の分野では、大手の製薬会社、中堅の製薬会社、バイオテクノロジー企業の間で、ロイヤリティの収益化や合成ロイヤリティを資本構成の一部として考慮するという考え方が、今まさに進化しているのだと私は考えています。市場が本当に好調であろうとなかろうと、考え方は進化していると思います。だから、それがディール活動に影響を及ぼしているとは考えていません。ただ、資本構造の一部となりうるこの市場の成長が進化しているだけです。
パブロ・レゴレタ
過去10年、15年の間に、バイオテクノロジー業界では信じられないほど強力な株式資本市場が形成され、大量の資金が調達されたことがあります。しかし、そのような時代でも、私たちは非常によくやっており、毎年何十億ドルもの資金を、本当にエキサイティングな製品に投入しています。というのも、株式市場が短期的に再び好転した場合、企業の資金調達方法における重要なシフト（現在ではロイヤルティーも含まれる）が、この業界にとって本当に強力な追い風になるからです。さらに、私たちが非常に期待しているもうひとつの分野は、大手製薬会社との興味深い取引や革新的な製品の可能性がたくさんあるところです。
その一例が、昨年末に行ったメルク社との取引です。多くの企業と魅力的な製品への出資について話し合っているので、これは非常に心強いことです。また、経営陣と話し合いを続け、ロイヤリティによる資金調達がいかに有益であるかを説明することも重要です。これは、本当に重要な基本的傾向です。ご質問ありがとうございました。
司会
最後に、コーウェンのスティーブン・スカラから質問をさせていただきます。
スティーブン・スカラ
2つ質問があります。イブルチニブの現在の軌道はますます気になるところですが、アッヴィのガイダンスがすべてのリスクを適切に捉えているとお考えでしょうか？また、3年前に予想していたことと、課題はどのように似ていますか、または異なっていますか？2つ目の質問は、Pabloにとって少し大きな問題です。ロイヤルティファーマのビジネスが素晴らしいモメンタムと明るい未来を持っていて、非常に一貫していることは明らかです。しかし、今回も含めて多くの四半期で、IRAや競合などの潜在的なリスクについて質問されますが、その中でバーテックスとのCFの状況について質問されましたね。また、他の四半期では、競争や、時には不利な税制について聞かれることもあります。これらは現実のリスクですが、あなたの視点からは対処可能なものばかりなので、回答はハイレベルになりがちです。しかし、これらはリスクである以上、それらが長期的に会社にもたらす課題について、あなたの認識で順位をつけていただけませんか？参考までに、順位を推測させてください。おそらくCFSが一番上で、競争が2番目、IRAとイノベーションが3番目、そして不利な税制が最後だと思います。
パブロ・レゴレタ
では、最初の質問はテリーにお願いして、私は戻って、この大きな戦略的な質問について、いくつかの視点を提供できると思います。
テリー・コイン
スティーブ、Imbruvicaについてですが、確かに最近の商業的パフォーマンスには失望しています。多くの人々と同じように、私たちもこの製品が競争に打ち勝って、もっと回復力を持つことを期待していました。しかし、私たちは最近の動向をしっかりと受け止めています。そして、この市場で何が起こっているかを理解するよう努めます。私たちのガイダンスは、アッヴィの発言に立ち入ったり意見を述べたりするつもりはありませんが、私たちがガイダンスに含めていることについてはお話できます。もちろん、さまざまなシナリオを想定していますが、この製品に関しては、最近のトレンドに基づくシナリオの範囲は、より下降に重点を置いています。ということで、現時点でImbruvicaに関して私が言えることは、おそらくこれだけです。
Pablo Legorreta（パブロ・レゴレタ
そうですね。また、Imbruvicaへの投資とその時期、ロイヤリティ権益の購入価格、そして当時私たちが期待していたこの薬の売上高が数十億ドルだったことを思い出していただければと思います。しかし、その予想をはるかに上回る売上を達成しました。つまり、今後減少していく可能性のある売上でさえも、私たちの予測を大幅に上回っているのです。ですから、リターンの観点からは、この投資は本当に大きな収穫でした。しかし、長期的な視点に立って、ロイヤリティ・ファーマの戦略的チャンスとリスクについて考えてみたいと思います。正直なところ、私たちが最も重視し、最も心配しているのは、製品の選択です。これは私たちにとって、何よりも重要なことです。
そして、投資を行う際の潜在的なリスクを軽減するためには、その製品が差別化されたものかどうか、患者さんにどんな価値をもたらすのか、そして今後2、3年ではなく5、10、15年の競合状況を本当に理解することが必要です。そしてイノベーションですが、ブロックバスターに投資することで得られる大きなアップサイドとのバランスをとることが重要です。当社のこれまでの実績を見ると、一貫しているのは、本当に重要な医薬品になるであろう治療クラスを見つけ出し、人々の生活を変えることになるこれらの新しい治療クラスの多くに賭ける能力です。
CFのようなリスクとみなされるものについて、特に言及されていますね。CFについては、私たちの観点から、まず第一に、私たちは非常に強固なポジションと防御可能なポジションを持っていると考えており、非常に明確にしてきました。2014年に投資をした際にも、知財の状況をよく見ていました。そしてまた、嚢胞性線維症財団の残余持分を取得したときにも、その状況を確認しました。この時点で、私たちは知的財産の状況についてより多くの知識を持っていることに気づきました。そして、ここでもまた、自分たちのポジションにとても満足していました。だから、さらに6億ドルを投資したのです。今、Terryは、このフランチャイズから現在約8億ドル、さらに成長している収益への潜在的な差異について、すばらしい説明をしてくれています。
この事業には2億ドルほど投資していますが、これはこの10年の後半に、現在よりもずっと高い収益を上げるべき事業です。その他にも、競争という点では、多くの理由から、時間が経つにつれて私たちの強みの位置づけは高まっていくと思います。優れたチーム、資本コスト、そして事業規模は、私たちに大きなアドバンテージを与えてくれます。数年前、2年前、3年前、4年前、新規参入組の中には非常に強力な企業や、多くの資本と有望なチームを持つプライベート・エクイティ・ファームが市場に出てきた時よりも、現在の方が競争力があると感じています。しかし、この2、3、4年、彼らと競争してきた結果、正直なところ、私たちは市場でのポジションを非常に強く感じています。ですから、リスクはあると思います。
しかし、生命科学分野の他の多くのビジネスと比較して、ロイヤリティ・ファーマには、多くの投資家にあまり評価されていない、あるいは過小評価されている、本当にユニークな点があることを忘れてはなりません。その時点でリスクは非常に低くなっています。多少のリスクはありますが、はるかに低いリスクです。そして、当社の構造と能力に基づいて、承認済み製品に非常に魅力的な投資を行い、レバレッジを効かせれば、最終的に非常に高いリターンを得ることができます。そして、未承認薬については、ポートフォリオを組んで、非常に大きなアップサイドの可能性を秘めた投資を多数行うというアプローチです。
私たちのビジネスを簡単に説明すると、この素晴らしい業界で開発されている最も魅力的な治療法のいくつかに、分散して投資することができます。ですから、全体として、リスクリワードは非常に魅力的で、高いリターンが期待できますし、ライフサイエンス業界では非常にユニークな、トップラインとボトムラインの2桁台の安定した成長も期待できると考えています。これはライフサイエンス業界では非常にユニークなことで、予測可能な高成長です。これが私の質問に対する答えです。
司会
それでは、最後にパブロ・レゴレッタからご挨拶をお願いします。
パブロ・レゴレタ
はい、ありがとうございました。この電話会議に参加された皆様、いつもロイヤルティファーマに関心をお寄せいただき、ありがとうございます。ご質問等ございましたら、ジョージ・グロフィックまでお気軽にお問い合わせください。皆さん、ありがとうございました。
オペレーター
以上で本日のカンファレンスコールを終了いたします。ご参加ありがとうございました。本日はありがとうございました。
以上です。他の翻訳希望やご感想をいただけると嬉しいです。
＊誤訳などがあるかもしれませんでの参考程度にしていただき投資は自己判断でお願いします。
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