ロイヤルティ・ファーマ (NSDQ:RPRX)2022年第1四半期決算説明会の日本語訳です。
EPSに相当するACFをミスしていますがこれまアフィカムテン投資に関連する開発段階での支払い1億ドルを非GAAPベースの業績に含まれた為です。以前は業界の慣行に従い、これらの支払いは非 GAAP 型決算から除外されていました。
開発段階での継続的な資金調達のための最小限の支払いやその他の項目を差し引いた調整後キャッシュフローは、3億6700万ドル（1株当たり0.60ドル）で予想の1株当たり0.73ドルからショートしましたがアフィカムテンの支払いによる影響は、1株当たり0.16ドルに相当するためこれを考えるとクリアしているので問題は無いと思われます。
地味な企業ですが着実に成長しており非常に優れた収益モデルの企業と思われるので今後も注目です。ただ日本人には注目されてますがアメリカではあまり注目されていないので上場以来株価はいまいちです。
ロイヤルティ・ファーマ (NSDQ:RPRX)株価
前回の2021年第4四半期決算説明会はこちらです。
ロイヤルティ・ファーマ (NSDQ:RPRX)2022年第1四半期決算説明会
Call participants:
George Grofik — Senior Vice President, Head of Investor Relations, and Communications
Terry Coyne — Executive Vice President, Chief Financial Officer
Chris Schott — J.P. Morgan — Analyst
Chris Hite — Vice Chairman
Marshall Urist — Executive Vice President, Co-Head of Research, and Investments
Terence Flynn — Morgan Stanley — Analyst
Chris Shibutani — Goldman Sachs — Analyst
Geoff Meacham — Bank of America Merrill Lynch — Analyst
Umer Raffat — Evercore ISI — Analyst
Andrew Baum — Citi — Analyst
Greg Fraser — Truist Securities — Analyst
Steve Scala — Cowen and Company — Analyst
More RPRX analysis
2022年5月05日午前8時00分（米国東部時間）
オペレーター
皆様、お待たせいたしました。ロイヤルティファーマの第 1 四半期決算説明会にようこそ。それでは、上席副社長でIR・コミュニケーション担当のジョージ・グロフィックに電話をお繋ぎしたいと思います。どうぞよろしくお願いします。
ジョージ・グロフィック — 上席副社長、投資家向け広報・IR責任者
おはようございます、そして通話中の皆さんもこんにちは。ロイヤリティ・ファーマの2022年第1四半期決算のレビューにご参加いただき、ありがとうございます。当社の業績が記載されたプレスリリースと、このコールのスライドは、当社ウェブサイトの投資家向けページ royaltypharma.com でご覧いただけます。スライド 3 に移ります。
この電話会議における情報には、既知および未知のリスク、不確実性およびその他の要因を含む将来見通しに関する記述 が含まれており、実際の結果はこれらの記述とは大きく異なる可能性があることをご承知おきください。これらのリスクについては、SECに提出した当社の10-Kに記載されています。すべての将来予想に関する記述は、現在ロイヤリティ・ファーマが入手可能な情報に基づくものであり、当社はそのような将来予想に関する記述を更新する義務を負うものではありません。非GAAP財務指標は、当社の財務パフォーマンスを理解するために使用され、非GAAP — GAAPから非GAAPへの調整表は、当社のウェブサイト上で公開されている決算プレスリリースに記載されています。
それでは、スライド4へお進みください。EVP、チーフ・ファイナンシャル・オフィサーのテリー・コインが、主要なハイライトと財務のレビューについて説明します。パブロの息子は医療処置を受けているため、本日の電話会議に参加することはできません。5月17日に開催される投資家セミナーで皆さまにお会いできることを楽しみにしています。
テリーからの挨拶の後、質疑応答を行います。テリーの挨拶の後、質疑応答を行います。テリーのリサーチ・投資担当のマーシャル・ウリストと副会長のクリス・ハイトも質疑応答に参加します。それでは、テリー・コインに電話をお繋ぎします。
テリー・コイン — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・ファイナンシャル・オフィサー
ジョージ、ありがとうございます。ライフサイエンス分野のイノベーションのための主要な資金提供者としての戦略を実行する中で、今年も好調なスタートを切ることができ、大変うれしく思います。スライド5では、まず第1四半期における当社の業績について説明します。まず、トップラインは15％の力強い伸びを示し、2桁成長という素晴らしい記録を継続しました。
第二に、革新的なロイヤリティベースの資金調達ソリューションに対する需要の強い伸びを反映し、強固で活発な案件パイプラインを維持しました。5 月 17 日に開催される投資家向け説明会では、当社の案件についてより詳しくご説明します。当社のポートフォリオについても、非常に心強い進展がありました。Kaftrioは6歳から11歳の嚢胞性線維症患者を対象に欧州で承認され、Vyduraは片頭痛の治療と予防の両方で欧州初の承認を取得しました。
これらの承認取得により、これらの革新的な治療法は、恩恵を受ける可能性のある多くの新しい患者さんに提供されることになります。最後に、既存ポートフォリオの堅調な基礎業績に基づき、調整後キャッシュレシートの通期ガイダンスを再確認しています。これは、当社が今年直面している為替による約2％のマイナス影響を考慮すると、さらに印象的なものとなっています。また、このガイダンスには、2022年以降に実施する投資の影響は含まれていません。
スライド6では、財務状況をもう少し詳しくご説明しています。第1四半期は、トップラインである調整後キャッシュ・レシートを15％増加させました。この素晴らしい2桁の成長は、2022年に再び強力なトップラインを実現するための絶好のポジションにあると言えます。トップラインの下には、調整後EBITDAを15％成長させたこともご報告します。
これは、当社にとって重要な非GAAPベースの指標であり、トップラインから営業費用と専門 費用を控除することにより算出されるものです。ボトムラインの調整キャッシュフローは、開発段階での特定の支払いに関する非GAAP基準の取り扱いを更新したことにより影響を受け、その額は当四半期に1億ドルに上りました。この更新は、2022年第1四半期からバイオ製薬業界全体で行われる変更を確認するものです。その結果、調整後現金受領額は当四半期に10％減少しました。
非GAAPベースの決算発表のアップデートの詳細については、後ほどご説明します。スライド7は、2020年6月のIPO以来、力強いトップラインの成長を遂げてきた当社の実績を示したものです。このトラックレコードは、当社のビジネスモデルの底力を証明するものです。一貫して資金調達のソリューションを革新し、ロイヤリティ・ポートフォリオを補充することで、他の多くのバイオファーマ企業では不可能な方法で、複利的成長を促進し、独占権の喪失を吸収することができます。
第1四半期のロイヤルティ収入総額は、前年同期比9％増となりました。当四半期の成長ドライバーは、嚢胞性線維症フランチャイズ、Tysabri、およびTremfyaの新しいロイヤリティです。また、プロマクタ、Biohavenからの支払い、そしてここには明記されていませんが、CabometyxとEvrysdiも大きな成長に貢献しました。前2四半期と同様、これらのプラス要因は、レガシーHIVフランチャイズからの貢献の減少を補って余りあるものでした。
スライド9は、この点を説明するために、第1四半期のトップラインの業績をより詳しく示しています。ここに示すように、当四半期のトップラインの15%の成長は、ベースビジネスの堅調な業績によってもたらされました。これは、主にHIVフランチャイズにおける独占権の喪失によって部分的に相殺され、700ベーシスポイント近いマイナスの影響を受けましたが、ベースビジネスの強さによって容易に吸収されました。つまり、当社独自のビジネスモデルと能力により、トップラインを常に補充し、成長させることができるのです。この点については、投資家説明会で詳しくご説明します。
スライド10は、ロイヤリティ収入が調整後キャッシュフローにどのように反映されたかを示したものです。バイオファーマ業界の多くの同業他社と同様に、開発段階での支払いに関する取り扱いを更新しました。これは、この過去の非GAAPベースの業績表示と比較した場合、非GAAPベースのボトムラインに影響を及ぼしました。このアップデートの詳細については、次のスライドで説明しますが、まず、いくつかの重要なポイントを強調したいと思います。ご存知のとおり、調整後現金受領額は、非支配持分を控除して算出される当社にとって重要な非 GAAP 指標であり、当社の通期および長期見通しの中心的な指標となっています。
当四半期の現金受領額は、前年同期の5億2,400万ドルに対し、6億500万ドルでした。次に、営業費用および専門 費用は、調整後現金収入に対して約8％となり、通期ガイダンスの約9％をわずかに下回りました。第3に、結果として、当四半期の調整後EBITDAは15％の伸びを記録し、トップラインの伸びと整合しました。調整後EBITDAは、当社にとって重要な非GAAPベースの財務指標であり、当社の業績を測る3つの重要な非GAAP基準のうちの1つです。
第四に、支払利息純額は、2021年7月に発行した13億ドルの無担保社債の最初の支払いと、2020年の当初の60億ドルの無担保社債発行に伴う半期ごとの利息支払いのタイミングを反映したもので、8600万ドルでした。第五に、アフィカムテン投資に関連する開発段階での支払い1億ドルを非GAAPベースの業績に含めるようにしました。以前は、業界の慣行に従い、これらの支払いは非 GAAP 型決算から除外されていました。最後に、開発段階での継続的な資金調達のための最小限の支払いやその他の項目を差し引いた調整後キャッシュフローは、3億6700万ドル（1株当たり0.60ドル）となり、第1四半期のボトムラインとなりました。
アフィカムテンの支払いによる影響は、1株当たり0.16ドルに相当します。もちろん、これらの会計処理の更新は、私たちの事業のキャッシュ創出には何の影響も及ぼしません。スライド11に、非GAAPベースの財務数値の更新に関する詳細を記載しています。承認済みまたは開発段階の製品に関するロイヤルティを取得した場合、これをGAAPベースの財務諸表または非GAAPベースの財務指標のいずれに反映させるかについて、変更はありません。
これらの投資は貸借対照表上、資産計上される。このカテゴリーに属する最近のロイヤリティ取得の例としては、Cabometyx、Tremfya、gantenerumabが挙げられます。同様に、承認済み製品の合成ロイヤリティを取得した場合でも、GAAPまたは非GAAPの表示には変更はありません。これらも貸借対照表で資産計上されます。
最近の例では、Orladeyoや2020年に取得したNurtec ODTのロイヤリティ増額があります。一方、特定の開発段階製品に関する合成ロイヤリティを取得した場合、今後は契約一時金を非GAAPベースの財務指標において費用として扱います。新基準のもとでの会計処理は、その他の要因のうち成功の可能性を含む取引の明細によりますが、GAAP ベースでは変更がないことに留意する必要があります。この種の取引の例としては、すでにご紹介したアフィカムテン、BCX9930、そして、より最初の取引であるペラブレシブ、CPI-0209の2つの治療薬があります。
右側には、特定の開発段階での支払いに関するこの新しい取り扱いが、過去2年間の当社の調整後キャッシュフローにどのような影響を与えたかが示されています。2020年には、BioCryst社との最初のBCX9930の取引により、その影響は0.5%未満と非常に軽微なものとなっています。一方、2021年には、BCX9930に関するBioCryst社との提携拡大およびMorphoSys社との取引により、当社の調整後キャッシュフローへの影響は約11％となっていたはずです。開発段階の治療薬による合成ロイヤリティの創出は、引き続きロイヤリティ・ファーマにとって重要な機会です。
これらの取引の時期、規模、構造を予測することは困難ですが、この新しい会計処理は、将来的に当社の収益に変動要素をもたらす可能性があることを認識しています。この会計処理に該当する開発段階での支払いは、四半期及び年次報告において、貴社の財務モデル構築のために透明性を確保する予定です。また、2020年および2021年のNon-GAAPベースの四半期財務情報を、プレスリリース裏面の表5から表7に掲載しています。次に、スライド12、当社の財務状況についてご説明します。
当社は、引き続き大きな財務力を維持しています。第1四半期には、1億9,900万ドルをロイヤリティの取得に、1億1,700万ドルを配当と分配に充当しました。強力なキャッシュフロー生成の結果、3月末の現金および有価証券は23億ドルで、2021年末のポジションをわずかに上回りました。当社のレバレッジは、EBITDAに対する純負債が2.5倍、EBITDAに対する総負債が3.6倍となっています。
固定金利の平均クーポンは2%を若干上回っており、ロイヤリティ取得による目標リターン（1桁台後半から10%台）を大幅に下回っていますが、当社は引き続き事業計画の実行と株主価値の創造に自信を持っています。スライド13では、現在の金融環境に対する当社の態勢をご説明しています。先ほど申し上げたとおり、当社の負債ポートフォリオのクーポンは非常に魅力的であり、また、負債の加重平均残存期間は約13年というメリットもあります。当面の借り換えニーズは限定的で、2025年までの借り換えがあったとしても、加重平均借入コストに与える影響は1%未満と見込まれます。
さらに言えば、投資適格の信用格付けを維持することで、魅力的な借入コストと将来の資本展開計画への深いアクセスを維持できると考えています。現在のバイオテクノロジーを取り巻く株式市場環境は、株価が低迷する中でロイヤリティが資金源としてますます魅力的になり、新たなM&Aの機会も生まれていることから、当社の事業計画にも好影響を与えています。もちろん、投資のハードルは相変わらず高い。しかし、時間をかけて、このチャンスを生かし、株主の皆様に価値を創造していくことができると確信しています。
最後に、私たちはこのような環境下でもリターンを維持することができると確信しています。金利上昇の背景には、資産価格による自然なヘッジが存在します。さらに、私たちは過去の景気循環の中で、ダイナミックな市場に迅速に対応し、魅力的なリターンを維持する能力を実証してきました。私たちの目標は、金利が上昇しても、保守的なレバレッジによって、魅力的なアンレバード・リターンを提供し、そのリターンを向上させることです。
次に、今後のマイルストーンに話を移します。スライド14は、2022年に予定されている当社のポートフォリオの臨床および薬事上の出来事を示しています。要約すると、今年はTrodelvyとTremfyaの良好な臨床試験結果とVyduraの欧州承認で始まり、2022年の残りの期間には重要なマイルストーンがいくつも見込まれます。私たちは、多くの異なる環境における免疫療法との併用によるカボメチックスからの結果を含む、潜在的に変革的な治療法の数々について、引き続き第III相の結果を期待しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのseltorexantはうつ病、ロシュのgantenerumabはアルツハイマー病、バイオヘブンの経口片頭痛予防薬zavegepant、GSKのotilimabは関節リューマチと、それぞれ異なる治療法です。
規制面では、喘息のPT027と片頭痛のzavegepantの経鼻剤の申請が今期中に予定されていることを強調したいと思います。患者さんの標準治療を前進させる可能性があることに加え、これらのマイルストンの多くは大きな商業的機会を意味し、当社の長期的な成長見通しに大きなプラスとなる可能性があります。最後に、前四半期の電話会議で、肥大型心筋症の新たな治療薬となる可能性のあるアフィカムテンのロイヤリティを獲得したサイトキネティクス社との取引について説明しました。このスライドにはありませんが、ブリストル社のマヴァカムテンが最近FDAから承認され、肥大型心筋症の患者さんに新しい治療法の選択肢をもたらしました。
スライド15では、為替による不利な影響があるにもかかわらず、2022年通年の財務ガイダンスを再確認しています。調整後キャッシュフローは、2021年の21億ドルから5～8％増加し、22億2,500万ドルから23億ドルの範囲になると引き続き予想しています。この見通しは、当社のロイヤリティ・ポートフォリオの堅調な基礎業績を反映していますが、第1四半期と第2四半期にHIVフランチャイズのロイヤリティを喪失したことによる残留影響、および第2四半期に最後のロイヤリティ収入を受け取るDPP-IVのロイヤリティ期間が本年3月に終了することにより一部相殺されています。さらに、本日の為替レートでは、2月の最初のガイダンスを発表した時点と比較して、調整後現金受領額で3,000万ドルから4,000万ドルのマイナス影響を受けることになります。
このような状況にもかかわらず、当社は調整後現金受領額の見通しを維持しましたが、これは当社の多角的な ポートフォリオの強さを示すものです。なお、このガイダンスは、当社の標準的な慣行に従い、現時点での当社のポートフォリオに基づいており、将来のロイヤルティ取得は考慮されていません。次に、営業費用についてです。2022年の営業費用は、調整後キャッシュレシートの約9%になると予想しています。
最後に、2022年通年の純支払利息は、2021年7月の社債発行に伴う純支払利息を反映して、やはり約1億7,000万ドルになると予想されます。最後のスライドに移ります。最後に、2022年の好調な滑り出しに満足していること、そして今度の投資家説明会で皆様にお会いできることを本当に楽しみにしていることを申し上げて、私の話を終わります。ロイヤリティ調達の見通し、最新の資本展開の機会、そして長期的な成長目標について詳しくご説明する予定です。
ライフサイエンス・イノベーションの黄金期を支えるロイヤリティ・ファーマのユニークな役割、そして今後数年間にわたり複合的な魅力ある成長を実現できると確信している理由について、より深くお話できることを大変楽しみにしています。それでは、質問をお受けします。
ジョージ・グロフィック — シニア・ヴァイス・プレジデント、インベスター・リレーションズおよびコミュニケーション部門責任者
それでは、質問をお受けします。オペレーター、最初の質問をお願いします。オペレーター？
質疑応答
オペレーター
最初の質問はJPモルガンのChris Schottからです。どうぞよろしくお願いいたします。
Chris Schott — J.P.モルガン — アナリスト
はい。質問をありがとうございました。この2つは、御社の事業環境についてです。2022年から3、4ヶ月間、バイオテクノロジーのアンダーパフォーマンスが続きました。
このことがロイヤリティ・ファーマにとって何を意味するのかを考えてみたのですが、歩留まり条件の改善や、発表された取引のリターンが良くなるとお考えですか？それとも、これまでロイヤリティ・ファイナンスに目を向けていなかった企業が、ロイヤリティを検討するようになり、歴史的に見てもより多くの資本を投入する機会として作られたという状況なのでしょうか？それとも、新しい評価が反映されるには時期尚早で、環境は変わっていないのでしょうか？この最初の質問で、私たちが今いる場所を整理してみたいと思います。それから2つ目は、これと関連しているのですが、あなたが見ている機会の幅に興味があるのです。一方では、非公開のバイオテクノロジー企業や上場バイオテクノロジー企業が記録的な数に達しているように思われます。一方で、ここ6〜12ヶ月の間、バイオテクノロジー関連のニュースはかなりネガティブな方向に偏っているように思えます。
では、このような幅広い種類の企業を見てみると、どうでしょうか？より高いレベルの資本投入を維持できるような、望ましい資産の質は見えていますか？この2つは互いに関連していると思いますが、この2つについてご意見を伺えればと思います。ありがとうございました。
クリス・ハイト — 副会長
こんにちは、クリス。クリス・ハイトです。質問をありがとうございました。最初の質問である土地の状況ですが、ご想像のとおり、私たちは非常に忙しくしています。
この数年間、私たちが見てきたものと同じようなビジネスチャンスがあると思います。バイオ医薬品の分野では、さまざまな機会があると見ています。また、SMIDセクターは、ご存知の通り、多くの銘柄が下落しており、非常に厳しい状況です。その結果、多くの人が代替の資本を探すことになるのでしょう。
私たちもそのような機会を探っています。しかし、私たちは引き続き、非常に大きなビジネスチャンスに恵まれていると言えるでしょう。私たちはパイプラインにとても興奮しています。これが一般的な状況だと思います。
2つ目の質問については、Marshallから説明があるかもしれません。
マーシャル・ウリスト — エグゼクティブ・バイスプレジデント、リサーチおよび投資部門共同責任者
クリス、おはようございます。ご質問の2つ目ですが、治療分野、ステージ、マーケティング担当者、地域を問わず、当社のパイプラインのトップ・オブ・ザ・ファネルについて考えると、非常に深くて幅広い機会があることがわかります。あらゆるアクセスにおいて、ご質問の重要な部分である「質の高い機会」を実にさまざまに見ていると思います。
とはいえ、テリーが準備発言で述べたように、私たちの品質基準は高いと思っています。まず、ロイヤリティ・ファーマのポートフォリオの大きな部分を占める重要な製品を探しており、そこからスタートします。そのため、長年にわたって私たちが見てきたような規律は、現在の環境でも非常によく適用されるでしょう。
Chris Schott — J.P.モルガン — アナリスト
クリスへのフォローアップを簡単に。企業との話し合いについてですが、大手製薬会社や大手バイオテクノロジー会社から、ターゲットに対する期待の一部が必ずしもリセットされていないことを要求しているのを聞いていると思います。企業が資金調達の選択肢を再考するまでに、あと3カ月か6カ月は必要だと思われますが、同じような動きがあるのでしょうか。それとも、そのような考え方が変わり始めているのでしょうか？
クリス・ハイト — 副会長
いい質問ですね。私が銀行員としてM&Aに携わっていたころは、M&Aには長い時間がかかるものでした。私の経験では、株価が下がったらリセットをしようと考えていました。率直に言って、ロイヤリティの環境はまったく異なっていると思います。
どちらかというと、資金調達の環境です。ここ数年、私たちは大規模な製薬会社の買収や研究開発の支援など、さまざまな機会に目を向けてきました。中堅のバイオファーマでは、企業の研究開発や上市を支援します。ですから、取締役会やCEO、CFOが期待することは、会社を売却するのとは少し違うと思っています。
Chris Schott — J.P. Morgan — アナリスト
素晴らしい。ありがとうございました。
オペレーター
次の質問は、モルガン・スタンレーのテレンス・フリンからです。どうぞよろしくお願いします。
テレンス・フリン — モルガンスタンレー — アナリスト
質問をお受けいただき、ありがとうございます。私からは2つほど。クローン病でTremfyaの臨床試験が控えているのは明らかです。もしMorphoSysの買収の一部として、この試験が想定に組み込まれていたとしたら、そのことについてどのようにお考えでしょうか？それから、IPOの研究開発についてですが、テリーさん、これが通年でどの程度になるのか、感覚的にでも予想できますか？また、このスライドでは、案件ごとに異なるダイナミクスを説明していただき、ありがとうございました。
しかし、これが通年でどの程度になるのか、お分かりになりますか？ありがとうございました。
マーシャル・ウリスト — エグゼクティブ・バイスプレジデント、リサーチおよび投資部門共同責任者
はい、テレンスです。マーシャルです。おはようございます。
まずTremfyaについてお話します。私たちがTremfyaに注目したとき、IBDの機会は私たちの論文の重要な部分でした。それは、このクラスから見たデータの質という点でも、またJ&Jのマーケターとしての強さ、この市場において非常に大きな存在感を示しているという点でも同じです。特に乾癬で見られたように、最終的にTruvadaのバイオシミラーが市場に出回るという状況を想定しています。私たちは、このクラスの他の適応症で見られたような、反応の深さや速さといった点で差別化の可能性を探る企業を見たいのです。
それでは、IBDにおけるTremfyaの機会に期待して、研究開発に関する質問をTerryに戻します。
Terry Coyne — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・ファイナンシャル・オフィサー
はい、Terenceです。今日ここに立ってみて、本当にディールフローに依存することになりそうです。ですから、もし開発段階の治療薬に合成ロイヤリティをかけるとしたら、追加費用が発生し、今年の非GAAPベースの損益を圧迫することになります。
しかし、ご存知のように、取引の流れを予測するのは難しいのです。私たちはこうした案件を数年単位で見ており、先ほどMarshallが述べたように、患者さんに最大の影響を与えるような最高の資産を選択することに集中しようとしています。そのため、さまざまな形やサイズ、風味のものがあります。その中には、開発段階の治療薬に対する合成ロイヤリティも含まれると思われますが、これは、そこに素晴らしい機会があると考えるからです。
しかし、今年の残りがどうなるかを予測するのは難しいです。
ジョージ・グロフィック — シニア・ヴァイス・プレジデント、インベスター・リレーションズおよびコミュニケーション部門責任者
アルバータ、次の質問をお受けします。
オペレーター
次の質問は、ゴールドマン・サックスのクリス・シブタニからです。どうぞよろしくお願いいたします。
Chris Shibutani — Goldman Sachs — アナリスト
ありがとうございます。おはようございます。2つ質問をさせてください。まず、HCM（肥大型心筋症）市場についてのコメントをありがとうございました。
もちろん、Bristolの承認によって、この分野でマイルストーンを達成したとおっしゃいましたね。そこで、このクラスで最初の薬剤のラベルの詳細や価格設定など、新しい情報が得られました。また、アフィカムテンを使っていることから、市場の競合状況をどのように見ていますか？もう1つは、アルツハイマー病の見通しについてです。前四半期の間に、NCDの最終版ができました。
NCDをどのように解釈し、どのように適応していくかという点で、いくつかの窓が開いているように見受けられますが、その中には、明らかに御社のエクスポージャーであるgantenerumabも含まれています。NCDの最終的な解釈について、何かご意見があればお聞かせください。ありがとうございます。
マーシャル・ウリスト — エグゼクティブ・バイスプレジデント、リサーチおよび投資部門共同責任者
クリス、おはようございます。マーシャルです。2つの質問をありがとうございました。
最初の質問、Cimziaの承認についてですが、Terryが言ったように、この領域で最初の薬が承認されたことは喜ばしいことで、Bristolがこの市場の発展のために多くのハードワークと多額の投資をすることを期待しています。ラベルや価格についての考え方は、私たちの典型的なやり方ですが、さまざまなシナリオを考え、プログラムがどのようなものになるかを考えようと多くの作業を行いました。そして、私たちが見たものは、私たちの仕事の中で考えたシナリオの範囲内であり、アフィカムテンの機会についてどう考えたかということでもあります。ですから、この市場での製品の発売が、時間とともに進展するのを楽しみにしています。
そして重要なのは、ブリストルがこの市場に投資したことで、サイトウキネティクスとアフィカムテンがそこから実際に利益を得ることができるというのが、私たちの論文の一部だったということです。そのため、私たちはこれから見ていくことになります。ご質問の最後の部分は、差別化についてだと思います。確かに、いくつかのチャンスはあると思います。
アフィカムテンの開発プログラムがどのように展開されるかを見ていきます。そして、この分子についてより深く知ることで、差別化の機会について、より多くの情報を得ることができると思います。NCDに関する2つ目の質問、ありがとうございました。全体として、CMSとNCDは、おそらくこれまでとは異なるアプローチをとっています。
しかし、私たちがgantenerumabへの投資を行った当初から話しているように、一歩踏み込んで考えてみると、このクラスに必要なのは、NCDが本質的に求めているのは、このクラスの薬剤の臨床的有用性と適切な患者を明確に、説得力をもって一貫して示すデータセットなのだと思うのです。そして、ロシュのプログラムはそれを実現するように設定されています。この分野の他の企業も、同様に、そのようなデータセットを持つことになると思います。CMSは、ご指摘のように、彼らが何を求めているのか、いくつかの窓口を示しました。私たちは、今後12カ月ほどで、実際に6カ月から12カ月で、これらの試験が展開されるのを本当に楽しみにしています。
このクラスに関して、私たちはこれまでとはまったく異なる立場に立つことになるでしょう。
オペレーター
次の質問はバンク・オブ・アメリカのGeoff Meachamからです。どうぞよろしくお願いいたします。
Geoff Meacham — バンクオブアメリカ・メリルリンチ — アナリスト
どうも、みなさん。質問をありがとうございます。2つほど簡単な質問をさせてください。1つ目は、業界全体で投資家の関心が高まっている集中リスクについてです。
御社は幅広いポートフォリオをお持ちですが、CF集中の分散はロイヤリティの戦略的優先事項のどこに該当するのでしょうか？小規模な案件を数多くこなすよりも、大規模な案件をこなす方が理想的なような気がするのですが。2つ目の質問ですが、これについては投資家向け説明会で詳しくお聞きすることになると思います。しかし、ポートフォリオの治療分野の多様性については、どの程度なのでしょうか？前にも述べたように、SMID-capのバイオテクノロジーにはたくさんの機会があります。しかし、例えば腫瘍やその他の大きな適応症の場合、場合によっては、成長の仮定に影響を与えるような制限的なポリシーがあることがわかります。
ですから、明らかに、より大きな多様性を持つことが助けになります。ありがとうございました。
テリー・コイン — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・ファイナンシャル・オフィサー
Geoff、まずは多様化の目標についてお話します。私たちは分散投資の面で明確な目標を持っていないと思います。私たちは毎年、何十億ドルもの資本を投入していると考えています。ですから、時間が経てば自然に、ポートフォリオがますます多様化し、分散が進んでいくことになると思います。
だからといって、必ずしも大きな取引が必要だとは思いません。大きな案件はしょっちゅうやってくるでしょう。しかし、多くのシングルやダブルの案件を積み重ねれば、同じことを達成できるはずです。しかし、CFは私たちのビジネスにとって本当に重要な要素であることに変わりはなく、買収プログラムを通じて自然に多様化が進むと思います。
次に、治療領域について、Marshallに話を譲りたいと思います。
マーシャル・ウリスト — エグゼクティブ・バイスプレジデント、研究・投資部門共同責任者
やあ、ジェフ。おはようございます。治療分野の多様化についてですが、それに対する答えは簡単で、IPO以来、私たちがポートフォリオに組み入れ、参加してきた治療分野の多様性という点で、私たちがやってきたことを見ていただくだけでいいんです。
これは本当に — 極めて広範です。これは私たちが誇りに思っていることで、テリーの答えとも重なりますが、治療領域にとらわれない方法で重要な医薬品を見つけようとする私たちの継続的なビジネスと基本戦略は、今後もポートフォリオの多様化を続けるでしょう。素晴らしいご指摘ですね。競争環境や支払者の観点から見て、より複雑になっている治療領域があることは、素晴らしい質問だと思います。
これは私たちが働く業界の一部であり、新しいものを検討する際の注意事項のひとつでもあります。
Geoff Meacham — Bank of America Merrill Lynch — アナリスト
OK、素晴らしい。ありがとうございます。
オペレーター
次の質問は、Evercoreのウマー・ラファトからです。どうぞよろしくお願いします。
Umer Raffat — Evercore ISI — アナリスト
どうも、皆さん。私の質問を聞いてくださってありがとうございます。今日は4つ質問させてください。まず、大手製薬会社の非GAAP指標に裏打ちされていることに感謝します。
しかし、あなたは各取引の一部しか調整していないことに気づきました。例えば、Cytokinetics社は4億5千万ドルの取引を行いましたが、あなたは1億5千万ドルしか組み込んでおらず、残りの3億ドルはコマーシャルステージと呼ばれています。私は、製薬会社がそのようなやり方をしていないことを理解しようとしているのです。彼らは、各取引のごく一部ではなく、すべてを行っています。
そこで、あなたの考え方がどのようなものなのか興味があります。SECとの間で、そのような考え方が通用するのでしょうか。次に、私の理解では、ファイザーがバイオヘブンに3億5,000万ドルを支払って株式を購入した場合、彼らはそれを除外して — すみません、非GAAP目的のためにそれを追加しているのだと思います。スライド11には、それに関するコメントがありませんでした。そこで、この件が今後どのように処理されるのか知りたかったのです。
また、バイオクリスタル社に対する5,000万ドルの株式購入のように、部分的な処理も考えています。3つ目は、開発段階のロイヤリティが、技術的には第三者のロイヤリティであるにもかかわらず、なぜ非GAAPに組み込まれないのか、その理由がよくわからないことです。どういう理屈でそうなるのでしょうか？また、なぜそうしてはいけないのでしょうか？そして最後に、この新しい非GAAPベースの表示に適合させるため、過去の期間を更新したという開示がありました。しかし、昨年の数字を見てみると、まったく同じです。
1億9,300万ドルで、非GAAPベースの現金収入も、1億9,300万ドルのままです。なぜなのでしょうか？また、例えば、ミネルバの開発段階ロイヤリティは調整されているはずだと思うのですが、そのようなことはないのでしょうか？ありがとうございました。
Terry Coyne — 執行副社長兼最高財務責任者
なるほど、いろいろあるんですね。サイトウキネティクス社では、承認前のマイルストーンに関連するロイヤリティ部分が、以前は非GAAP指標から除外されていましたが、今後は含まれるようになります。また、開発段階の資金調達のための債券や、申し訳ありませんが、当社が提供する資本金による商業的な立ち上げもあります。これは非GAAPベースの指標に流出として含まれるものではありません。
これは株式についても同じ考え方です。株式を購入した場合、それは費用化されるものではありません。これは……これまで当社の慣行ではありませんでした。これは貸借対照表に計上されます。
キャッシュフロー計算書の投資セクションで確認できます。それから、非GAAP基準の調整額についての質問です。プレスリリースの表5から表7に、その影響が明確に示されていると思います。この表から、調整後キャッシュフローが17億6,700万ドルから15億7,300万ドルになり、1億9,300万ドル減少したことがおわかりになると思います。
これは11％の影響です。プレスリリースにすべて記載されています。それから、セルトレキサントに関する最後の質問です。これはサードパーティーのロイヤリティです。
米国会計基準では資産計上されており、非GAAP指標には含まれていません。
オペレーター
次の質問はシティのアンドリュー・ボームからです。どうぞよろしくお願いします。
アンドリュー・バウム — シティ — アナリスト
ありがとうございます。クリスにいくつか質問をお願いします。まず、一部の大手製薬会社が資産のリスク軽減や優先順位引き下げを続けているのをご存知でしょうか。私は明らかにBlackstoneの買収について考えています。
ノバルティスやGSKは、いくつかの医薬品に対するエクスポージャーの削減を強く望んでいます。SMIDのバイオテクノロジー分野とは対照的に、これらの分野にはどの程度の機会があるのでしょうか？次に、ファイザーが独占禁止法の適用を受けたことに驚きましたが、GSKとSierraの取引を筆頭に、大企業によるM&A活動もやや活発になっています。以前はロイヤリティについて議論していた企業も、LOEを重視する業界の中で、どの程度買収に前向きになっているのでしょうか。ありがとうございました。
クリス・ハイト — 副会長
アンドリュー、こんにちは。ご質問ありがとうございます。最初の質問ですが、大手製薬会社の潜在的なビジネスチャンスについてです。私たちは、あらゆるものを見て、そこにチャンスがあることを見極めます。
私たちが非常に誇りに思っていることのひとつは、業界全体にわたるネットワークと、大手製薬会社やバイオ製薬会社全般を確認することです。詳細はAnalyst Dayで説明します。ただ、私たちが企業と協働できるあらゆる方法を理解してもらうという意味で、です。研究開発への資金提供、企業の商業的立ち上げの支援、スピンオフの検討支援、投資を希望する企業との共同投資など、さまざまです。
私たちは、あらゆる種類の機会を探っています。ですから、大手製薬会社が自社のポートフォリオの合理化や投資について考えているのであれば、私たちは喜んでそれを検討しますし、そのような話をすることもあるでしょうね。2つ目の質問ですが、M&AやFTCの動向は常に予測しづらく、変化し続けます。私たちが過去に明らかに見てきたことの1つは、もう一度言いますが、大手製薬会社は、私たちがどの程度まで — 実に2つの方法で — 援助できることを知っていると思います、アンドリュー。
ですから、大手製薬会社がターゲットを見ていて、ロイヤリティや提携利益などの形で非戦略的な金融資産がある場合、それは製薬会社にとって必ずしも興味深いものではありません。彼らは他の理由でターゲットを見ているのです。私たちは過去にそのような話をしたことがありますし、将来もしたいと思っています。FTCが強制的に売却したものを買って自社のポートフォリオを構築しようとする中小企業に対して、資本を提供することもできます。
ですから、今後の情勢がどう変化するかは誰にもわかりません。しかし、私たちは、ご質問の両側面で役割を果たすことができることを楽しみにしています。
オペレーター
次の質問は、Truist SecuritiesのGreg Fraserからです。よろしくお願いします。
グレッグ・フレーザー — トゥルーイスト証券 — アナリスト
皆さん、おはようございます。質問をお受けいただきありがとうございます。これは、投資家向け説明会で取り上げられるかもしれませんね。この先、会社をどのように進化させるつもりなのか、これまでのやり方とは違うのか、気になります。
今後2、3年の間に、成長と規模以外にどのようなことが起きると思われますか？また、治療分野の質問に続いて、バイオシミラーについての見解と、バイオシミラーのロイヤリティ取引によるリターンの可能性についてお聞かせください。ありがとうございました。
テリー・コイン — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・ファイナンシャル・オフィサー
そうそう、投資家の日の雷を落としたくはないんです。そこで議論することがたくさんあります。しかし、5月17日に開催される投資家説明会では、私たちの前に広がっているビジネスチャンスについて説明し、長期的な目標について話し合うことを楽しみにしています。バイオシミラーについては、マーシャルにお願いします。
マーシャル・ウリスト — エグゼクティブ・バイスプレジデント、リサーチおよび投資部門共同責任者
もちろん、いい質問ですね。ご想像のとおり、私たちは長年にわたって相当数のバイオシミラーの機会を見てきました。その結果、バイオシミラー医薬品の開発が興味深いものになることは想像できます。
しかし、これまでのところ、私たちの基準を満たすようなものはなく、この分野ではかなり大きな価格競争が起こっています。そのため、積極的に関与する前に、状況がどのように変化し、市場がどのように形成されるかを見守り、待つというスタンスをとっています。
オペレーター
次の質問はコーウェンのスティーブ・スカラからです。どうぞよろしくお願いします。
スティーブ・スカラ — コーウェン・アンド・カンパニー — アナリスト
ありがとうございます。2つ質問をさせてください。1つ目は、アフィカムテンを例にとって、私が理解できるようにです。今後、アフィカムテンのような一時的な費用が発生する可能性はあるのでしょうか？それとも、今期がすべてなのでしょうか？将来の案件を予測するのは困難だと思いますが、これは明らかに既存の案件ですよね？次に、ガンテナーマブの契約において、承認されても保険償還が受けられない場合、ロイヤリティ・ファーマに何らかの補償をする規定はあるのでしょうか？ありがとうございます。
テリー・コイン — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・ファイナンシャル・オフィサー
アフィカムテンに関しては、そうですね、5000万ドルの追加支払いがあるかもしれません。今年はそれを期待していませんが、これ以上具体的なことは言っていません。これも非GAAPベースの損益計算書上では一回限りの費用となります。先ほど申し上げたように、案件の流れや投資案件の種類を予測するのは非常に難しいのですが、私たちはより多くの案件をこなすことを期待しています。
一歩下がって、調整後キャッシュフローや非GAAP指標について常に考えてきたのですが、これは事業が継続的に生み出すキャッシュを反映したものであり、新たなロイヤルティに再投資することが可能です。これが私たちの最大の関心事です。また、配当という形で株主にも少し還元しています。以前は、このような一時的な支払いは含まれていませんでしたが、業界の慣行に従って、非GAAPベースの財務情報を更新しています。
しかし、私たちは、他の業界が行っている変更に合わせて、非GAAPベースの財務情報の表示方法を更新しています。そして、毎四半期、そしてこの取引を発表したときに、この変更がどこに現れるかについて透明性を確保するように努めます。しかし、事業のファンダメンタルズや今後の資本配分の考え方に影響を与えるものではありません。
Marshall Urist — エグゼクティブ・バイスプレジデント、リサーチ部門共同責任者、インベストメント部門共同責任者
そしてSteve、ご質問の2つ目、gantenerumabについてです。償還に関して何か特別な規定があるのかどうかということですが、答えはノーです。その答えは「ノー」です。これは……そういう意味では、ごく一般的なロイヤリティです。
ですから、結果的に構造的に特別なことは何もありません。ただ、先ほど電話会議で申し上げた、これらの試験の結果を楽しみにしているということに立ち戻る機会を与えてくれたと思っています。そして、患者さんにとって一貫した臨床的に重要な利益が示されれば、償還の対象となることを期待しています。
Steve Scala — コーウェンアンドカンパニー — アナリスト
ありがとうございます。
オペレーター
これで質疑応答は終わりです。最後にTerry Coyneからご挨拶をお願いします。
テリー・コイン — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・ファイナンシャル・オフィサー
素晴らしい。オペレーターの皆さん、ありがとうございました。また、この通話に参加された皆さん、ロイヤルティ・ファーマに引き続き関心をお持ちいただきありがとうございます。5月17日にお会いできるのを楽しみにしています。ご質問等ございましたら、お気軽にジョージまでご連絡ください。
以上です。他の翻訳希望があればご連絡いただければ検討いたします。
＊誤訳などがあるかもしれませんでの参考程度にしていただき投資は自己判断でお願いします。
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