アッヴィ (ABBV)2023年第1四半期決算説明会の日本語訳です。
SkyriziとRinvoqの伸びがイマイチですね。ヒュミラがバイオシミラーに切り替わってしまう分をまだまだ補えそうにはないですね。
良い薬剤で効果も良いとは思いますが売上は物足りないです。連続増配銘柄なので人気ですが配当性向も非常に高く136.11％になっているのも気になります。
これまでは下がったら買っていけば正解でしたが今度はどうでしょうか？
アッヴィ (ABBV)株価
アッヴィ (ABBV)2023年第1四半期決算説明会
Call participants:
Liz Shea — Vice President, Investor Relations
Rick Gonzalez — Chairman and Chief Executive Officer
Rob Michael — Vice Chairman and President
Jeff Stewart — Executive Vice President, Chief Commercial Officer
Carrie Strom — Senior Vice President, AbbVie, and President, Global Allergan Aesthetics
Tom Hudson — Senior Vice President, Research and Development, Chief Scientific Officer
Scott Reents — Senior Vice President, Chief Financial Officer
Terence Flynn — Morgan Stanley — Analyst
Steve Scala — Cowen and Company — Analyst
Chris Schott — JPMorgan Chase and Company — Analyst
Mohit Bansal — Wells Fargo Securities — Analyst
Alice Nettleton — Wolfe Research — Analyst
Carter Gould — Barclays — Analyst
Vamil Divan — Guggenheim Partners — Analyst
Roopal Thakkar — Vice President, Global Regulatory Affairs
Evan Seigerman — BMO Capital Markets — Analyst
Carson Wong — Credit Suisse — Analyst
Unknown speaker
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2023年4月27日午前9時00分（米国東部時間）
オペレーター
おはようございます、お立ち寄りいただきありがとうございます。アッヴィの2023年第1四半期決算カンファレンスコールへようこそ。本通話の質疑応答部分まで、参加者の皆様はリスニングオンリーでお聞きいただけます。[オペレーターより）それでは、リズ・シーさんをご紹介します。
リズ・シー、シニア・バイス・プレジデント、インベスター・リレーションズです。
リズ・シー — 投資家対応担当バイスプレジデント
おはようございます、ご参加いただきありがとうございます。また、本日は、取締役会長兼最高経営責任者のリック・ゴンザレス、副会長兼社長のロブ・マイケル、執行副社長兼最高商業責任者のジェフ・スチュワート、執行副社長兼最高財務責任者のスコット・リーレンツ、アラガン・エステティック担当上級副社長兼社長のキャリー・ストーム、研究開発担当上級副社長兼最高科学責任者のトム・ハドソンにお電話いただきました。質疑応答には、開発・薬事担当シニアバイスプレジデント兼最高医療責任者のルーパル・タッカーが参加します。始める前に、今日私たちが行ういくつかの発言は、私たちの現在の予想に基づく将来の見通しに関する記述とみなされる可能性があることに留意してください。
アッヴィは、これらの将来予想に関する記述にはリスクと不確実性が伴うため、実際の結果が将来予想に関する記述で示されたものと大きく異なる可能性があることに注意を喚起します。これらのリスクと不確実性に関する追加情報は、当社のSEC提出書類に含まれています。アッヴィは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。本日の電話会議では、投資家がアッヴィの業績を理解するために、非GAAP財務指標を使用します。
これらの非GAAPベースの財務指標は、比較可能なGAAPベースの財務指標と調整され、本日より当社のウェブサイト上で公開される決算発表資料および規制当局への提出資料に掲載されています。準備された発言に続き、質問を受け付けます。それでは、リックに電話を回します。
リック・ゴンザレス — 会長兼最高経営責任者
ありがとうございます、リズ。リズ、おはようございます。第1四半期の総売上高および調整後1株当り利益はともに予想を上回り、2023年に向けた当社のスタートを非常に嬉しく思います。この業績は、Skyrizi、Rinvoq、Venclexta、Vraylarを含むいくつかの主要製品の2桁の売上成長、エステティック事業の好調、海外における好調な業績、米国における消費動向の安定化などによりもたらされました。
また、当社のバイオシミラー・アレルゲンである米国ヒュミラのインライン・パフォーマンスは予想通りであり、その影響の多くは価格によるものです。当社は創業以来、免疫学、血液腫瘍学、神経科学、美容学など魅力的な市場において、複数の成長プラットフォームを有する多様性のあるポートフォリオの構築に成功してきました。新製品の発売や適応拡大など、当社の商業的実行は、特にSkyriziとRinvoq、そして最近ではVraylarとMDDにおいて、傑出しています。
これらの各資産は、10 年間で大幅な収益増に貢献することが期待されます。当社の研究開発パイプラインの広さと深さも、長期的な成長見通しを支えており、今後2年間で、数多くの重要なパイプラインのマイルストーンが予想されます。要約すると、当社はヒュミラの米国におけるバイオシミラーイベントを開始してから1四半期が経過し、浸食をうまくコントロールしています。
最も重要なことは、当社の成長基盤が、当社の期待を上回る力強いパフォーマンスを示していることです。また、当社の多様なポートフォリオが長期的な成長を促進するための数多くの機会があると考えています。それでは、当社の業績に関する追加コメントとして、ロブに電話を回します。ロブ？
ロブ・マイケル — 副会長兼社長
ありがとうございます、リック。当社の5つの主要治療領域は、いずれも第1四半期の予想を達成または上回り、2023年の素晴らしいスタートを切ることができました。調整後1株当たり利益は2.46ドルで、ガイダンスの中間値を0.10ドル上回りました。総売上は122億ドルで、想定を約4億ドル上回りました。
第1四半期の業績には、SkyriziとRinvoqが引き続き好調であったことが含まれており、これらの製品 は、今年度中に合計110億ドル以上の売上に貢献する予定です。両製品の第1四半期の成長率は、当社の通期見通しと一致しています。SkyriziとRinvoqは、承認されたすべての適応症で勢いを示しています。また、今年後半には、IBDにおける両製品の機会がさらに充実することが期待されます。
これには、Rinvoqのクローン病での米国での承認、Skyriziのクローン病での欧州での発売、UCでのグローバルな承認申請などが含まれます。また、神経科学分野も極めて好調に推移しています。MDDの承認を受けてVraylarの売上が加速し、片頭痛が力強い伸びを示したため、今期の純売上高は当社のガイダンスを2億ドル近く上回ることになりました。
その結果、ニューロサイエンスの通期見通しを増額する予定です。また、美容医療分野も想定を上回る業績となっています。中国では回復傾向が見られ、米国では消費者信頼感、個人消費、グーグル検索など、美容医療と相関のあるいくつかの経済指標を注視しており、市場もある程度安定しています。
まだ年明け早々ではありますが、特に海外市場におけるこうした前向きな動きは、美容医療分野の通期見通しを上方修正する自信につながりました。この市場は、大きな成長の可能性を秘めた未開拓の市場であることに変わりはありません。当四半期の堅調な業績と、引き続き堅調な事業見通しに基づき、通期の調整後1株当り利益の見通しを 0.10 ドル引き上げ、10.72 ドルから 11.12 ドルの範囲とすることにしました。最後に、当社の多様なポートフォリオの業績に大変満足しています。
今年度も好調なスタートを切ることができ、事業の長期的な見通しに対する自信をさらに深めることができ ました。それでは、コマーシャル・ハイライトに関する追加コメントとして、ジェフに電話をつなぎます。ジェフ？
Jeff Stewart — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・コマーシャル・オフィサー
ありがとうございます、ロブ。当社の治療ポートフォリオ全体において、力強い商業的実行ができたことを大変嬉しく思っています。免疫学分野では、SkyriziとRinvoqが引き続き堅調な2桁成長を遂げ、総売上高は約56億ドルに達しました。Skyriziの全世界での売上高は約14億ドルで、当四半期に小売店の在庫調整が行われたにもかかわらず、46％以上の営業成長を達成しました。
Skyriziは、米国の生物学的製剤である乾癬市場における明確なマーケットリーダーであり、処方箋の総シェアは現在30％に達しています。乾癬領域において、Skyriziは、医師や患者さんが最も重要視するカテゴリーにおいて差別化された特性を有し、市販または開発中の他の治療薬と比較して、非常に高いハードルを設定しています。これには、初回投与後の迅速な作用発現、PASI90およびPASI100の数値が数倍高いほぼ完全な皮膚クリアランス、時間の経過とともに増加することが実証されている高い反応持続性、さらに、維持療法として四半期ごとの投与という、毎日の内服や頻繁に投与する注射剤に代わる利便性があります。
新規および切り替え患者さんの米国でのインプレッションシェアは50％近くあり、乾癬におけるSkyriziの継続的な成長には大きな余地があります。このクラス最高のプロファイルは、現在、関節症性乾癬の強い勢いを支えており、Skyriziは米国の皮膚科領域で約20％の生物学的製剤のインプレイシェアを獲得しています。
また、Skyriziは、米国のリウマチ領域において、Rinvoqと共同でPsAに位置づけられており、リウマチ専門医の間で利用が増加していることが確認されています。世界では、Skyriziは25カ国以上で乾癬性疾患のインプレイリーダーシップを獲得しています。また、これらの主要市場のうち20カ国近くにおいて、市場シェアトップの座を獲得しています。
クローン病では、米国でのSkyriziの導入が非常に早く、インプレイでの患者様シェアは約20%で、Stelaraに次いで2番目となっています。消化器内科医からのフィードバックは、特にSkyriziの新しい投与方法と全体的な臨床プロファイルに関連して、非常にポジティブです。日本やカナダでも好調であり、欧州での発売も間近です。
また、最近、潰瘍性大腸炎を対象としたSkyriziの強力な導入データを報告しましたが、これについてはトムがすぐに説明します。この試験の結果から、Skyriziが炎症性腸疾患において差別化された資産であることがますます明確になっています。そして、この新しい適応症の可能性を来年、医師や患者さんに提供できることを楽しみにしています。次に、世界売上高6億8,600万ドルを達成したRinvoqについてですが、当四半期に同様の小売在庫の在庫調整が行われたにもかかわらず、50％以上の営業成長を達成したことを反映して、私はリウマチ領域での業績に非常に満足しています。
また、アトピー性皮膚炎も予想どおりの進捗となっています。また、消化器領域における成長の可能性に非常に期待しています。Rinvoqは、潰瘍性大腸炎とクローン病の両方において、寛解率と内視鏡的改善率の高さを示し、有効性の高いハードルを設定しました。
採用が好調な潰瘍性大腸炎では、非常に強い勢いを見せています。Rinvoqは現在、米国のセカンドライン＋αの設定で23％のインプレイシェアを達成しており、1年未満前にUCで発売して以来、目覚ましい成長を遂げていることを反映しています。このような消化器内科医による採用の加速は、クローン病におけるRinvoqの今後の見通しにとって非常に心強いものです。
この適応症は、Rinvoqが両方のIBD疾患の治療薬として承認されている唯一のJAKであることから、現在、欧州で発売中です。また、米国では今期後半にCDの承認と商業化に向け順調に進んでおり、今年後半には幅広いフォーミュラリーアクセスが急速に進むと予想されます。炎症性腸疾患は引き続きアンメットニーズの高い領域ですが、IBDにおいてSkyriziとRinvoqの2つの新規治療薬がそれぞれ差別化された有効性を示したことは、患者さんにとって重要な前進となります。
また、これら2つの補完的な資産により、他の経口剤や生物学的製剤と競合する上で非常に有利な立場にあります。ヒュミラの全世界での売上は、バイオシミラーとの競合により、営業利益ベースで24.3％減の約35億ドルでした。米国での浸食は、影響のほとんどが価格によるものであり、当社の予想と一致しています。
イムブルビカは引き続き厳しい状況にありますが、ベンクレクタの堅調な2桁成長で一部相殺され、総収益は14億ドルとなりました。イムブルビカの全世界での売上高は、競争激化と市場縮小の累積的影響により、25.2％減の878百万ドルとなりました。Venclextaのグローバル売上は、AMLとCLLの両方で強い勢いがあり、営業ベースで17.5%増の5億3,800万ドルとなりました。神経科学分野では、売上高は約17億ドルで、営業ベースで15％増となりました。
Vraylarは、例外的に好調な業績を上げています。売上高は5億6,100万ドルで、営業ベースで31.3%増となり、当社の予想を上回りました。AMDDラベルと発売により、Vraylarの新規処方箋総数が大幅に増加したことに非常に満足しています。精神科医とプライマリーケアの両方にアプローチする専任の営業部隊と、DTCプロモーションの強化により、承認されたすべての適応症で加速度的に成長する機会があると考えており、これに応じてVraylarの通期ガイダンスを引き上げたいと考えています。
片頭痛に関しては、当社は片頭痛の完全な自由をサポートするポートフォリオで独自の地位を保っています。当社の主要な経口 CGRP 治療薬の今四半期の売上は、Ubrelvy と Qulipta の両方が引き続き強い処方箋需要を受けているため、45%以上の成長を示し、合計で 2 億 1800 万ドルに達しています。当社は最近、Quliptaのラベルを拡大し、慢性およびエピソード性片頭痛の患者さんの予防治療薬として利用できる唯一の経口CGRPとして独自の地位を確立し、当社の競争力をさらに強化しました。最後に、ボトックス治療薬の売上は、慢性片頭痛およびその他の承認された適応症の好調を反映して、7億1,900万ドルとなりました。
全体として、治療薬ポートフォリオ全体の業績には大変満足しています。それでは、美意識に関する追加コメントとして、キャリーに電話を回します。
キャリー・ストローム — アッヴィー社上級副社長兼アラガン社エステティック部門グローバルプレジデント
ありがとうございます、ジェフ。これは主に、中国での再開が早かったことと、米国での経済が計画の想定よりも若干強かったことによるものです。米国では
これは、インフレの影響により美容医療が引き続き軟調であったためです。なお、2022年第1四半期の米国での業績は非常に好調であり、本年第1四半期の成長との比較は困難なものとなっています。米国での
ボトックス化粧品の売上は、前年同期比でわずかに減少し、4億900万ドルでした。ボトックス化粧品は、比較的低価格であること、忠実なリピーターを多く抱えていることから、当社の美容製品ポー トフォリオの他の分野と比較して、インフレによる影響は引き続き小さいと見ています。当四半期の米国美容医療機器市場は、前年同期比で1桁台前半の減少となりました。
ボトックス化粧品は引き続き市場をリードしており、米国トキシン市場における同社のシェアは安定的に推移しています。米国のジュビダームコレクションの売上は、18％減少しました。これは、当社の皮膚充填剤ポートフォリオが、個人消費に対するインフレ圧力の影響を受け続けているためです。
米国フィラー市場は、インフレ環境の継続により、当四半期は前年同期比で20％近く減少しました。当社のジュビダーム・コレクションは依然として明確な市場リーダーであり、当四半期のシェアは安定し ています。
米国におけるダーマフィラー事業に対する経済的な圧力は、当四半期において、顎のラインの改善 を目的として承認された最近発売されたVoluxフィラーの好調な初回使用により一部相殺されました。
しかし、当四半期は、顎の輪郭の改善を適応症として承認された最近発売されたVoluxが好調に推移し たことにより、Dermal Filler事業に対する経済的な圧力は一部相殺されました。米国における美容医療カテゴリーは、軟調な経済状況により引き続き厳しい状況にありますが、当社が追跡している主要な外部経済指標は、2022年末の水準と比較的一致しています。
海外美粧品ポートフォリオは、急成長している日本や、予想以上に回復している中国での好調な業績により、引き続き力強い成長を示しています。国際美容製品ポートフォリオの売上高は、営業利益ベースで 7.8％増の 5 億 2,300 万ドルとなりました。ボトックス化粧品の売上は、営業ベースで約17.5％増加し、ジュビダームの売上は、営業ベースで約1.4％減少しました。当社の第2位の市場である中国は、1月と2月はCOVIDの影響を受けましたが、3月に入り急回復しました。
このレベルの活動は今年いっぱい続くと予想しています。なお、当初のガイダンスでは、完全な回復に至るのは今年後半と想定していました。また、日本は未発達な市場であり、プロモーションへの反応が非常に良いため、注射器のトレーニング、現場部隊、消費者教育への多額の投資を継続しています。全体として、このようなダイナミックな環境下において、当 社のチームが成果をあげていることに満足しており、国際的なトレンドの改善と米国内のポートフォリオの安定 化に引き続き勇気づけられています。
また、海外ではトレンドの改善、米国ではポートフォリオの安定化が進んでいます。これらの良好なトレンドと継続的な力強いモメンタムは、当 社のエステティック事業の通期見通しを上方修正する自信につながります。長期的には、エステティック事業の成長力に引き続き大きな自信を持ち、この10年間で90億ドル以上の総売上高を達成することを引き続き期待しています。エステティック事業は、未開拓の非常に魅力的な市場であり、消費者の需要を喚起し、強いロイヤルカスタマーを育てるとともに、革新的な新製品を市場に投入する当社の実績ある能力が、長期的に力強い成長を支えるでしょう。
以上をもちまして、電話をトムに回します。
トム・ハドソン — 上級副社長、研究開発、最高科学責任者
ありがとうございます、キャリー。今年も引き続き、パイプラインは非常に順調に進んでいます。免疫分野では、クローン病に対するRinvoqの承認を最近欧州で取得し、この適応症で承認された最初のJAK阻害剤となりました。Rinvoqとクローン病に対するFDAの承認は来月になると予想しています。
また、最近、潰瘍性大腸炎を対象としたSkyriziの第3相導入試験の良好なトップライン結果を発表しました。この病気は、症状が予測できず、頻繁にプレーするため管理が難しい病気です。本試験において、Skyriziは主要評価項目およびすべての副次評価項目を達成し、臨床的寛解、臨床的奏効、内視鏡的改善により、疾患に対して非常に強い影響を与えることを示しました。特に、本試験において、プラセボ投与群の12％に対し、Skyrizi投与群の約37％が内視鏡的改善を示し、より厳しい指標でSkyriziが素晴らしい結果を示したことに満足しています。このレベルの有効性は、Skyriziを非常に有効な治療法として位置づける可能性を持っています。
そして、承認されれば、医師や患者さんにとって歓迎すべき新しい治療選択肢となると信じています。この導入試験の詳細データは、近日中に開催される医学会議で発表される予定です。第 3 相維持試験のデータは第 2 四半期に発表され、承認申請は下半期に予定されています。がん領域では、血液・固形がんパイプラインの全ステージで良好な進展が続いています。
エプコリタマブの再発難治性大細胞型B細胞リンパ腫に対する承認など、今年のいくつかの重要な規制および臨床上のマイルストーンの達成に向けて、引き続き順調に進んでいます。また、T11,14遺伝子変異を有する再発難治性多発性骨髄腫患者を対象としたVENCLEXTA CANOVA試験の第3相データ、フロントラインの骨髄線維症を対象としたNavitoclaxのTRANSFORM-1試験のデータ、セカンドラインおよび進行非扁平上皮非小細胞肺がんに対するTeliso-Vの第2相データは、早期承認のための規制申請を裏付ける可能性を秘めている。また、Teliso-V ADCよりも強力なトポペイロードを使用した次世代CMAT ADCについても、非常に有望なデータが出始めています。
ABBV-400の第1相固形がんバスケット試験で得られたデータに基づき、大腸がんの初期ラインにプログラムを拡大し、膵臓がんや肝臓がんなどCMATが発現している他の腫瘍でも評価する予定です。神経科学のパイプラインに目を向けると、当社は最近、慢性片頭痛の予防治療薬としてQuliptaのFDA承認を取得し、エピソード性および慢性片頭痛の両方の予防に承認された唯一の経口CGRPアンタゴニストとなりました。当社の第3相試験において、Quliptaは、一般的で衰弱しやすい疾患である慢性片頭痛の患者さんにおいて、片頭痛の日数を大幅に短縮し、機能およびQOLを大幅に改善することが確認されました。有効性の高い経口治療薬として、Quliptaは慢性片頭痛の予防市場において有利なポジションにあると確信しています。
欧州では、慢性およびエピソード性片頭痛の患者さんに対する予防治療薬として、アトゲパントの第3四半期中の承認決定を引き続き期待しています。FDAは、当社の薬物送達システムに関する有効性または安全性の追加試験を要求しておらず、むしろポンプに関する追加情報および使用説明書の更新を要求しています。当社は必要な情報の収集に努めており、CRLへの回答は本年後半、ニフティ・アクションは’24年前半を想定しています。
海外では、日本で951の承認を取得し、欧州では引き続き本年第4四半期に承認を取得する予定です。初期段階の神経科学パイプラインでは、選択的D3ドーパミン受容体作動薬ABBV-932の第1相試験を最近開始しました。Vraylarでの経験が強調されているように、D3選択性を達成することで臨床的な利益が得られる可能性があり、より選択的にD3ドーパミン受容体に関与する化合物は、より高い効果をもたらす可能性があると信じています。当社のプログラムは、当初は全般性不安障害に焦点を当てますが、他の新しい精神疾患にも拡大する可能性があります。
また、Calico社との共同研究によるプログラムも順調に進展しています。現在、がん領域で第1相試験を実施中の2つのPTPN2阻害剤、神経変性疾患に対するeIF2B活性化剤、老化関連疾患で探索予定のIGF1シグナル伝達経路調節剤など、4つの資産を臨床試験段階にあります。当社の最も進んだプログラムは、eIF2B活性化剤7262です。最近、マサチューセッツ州のALSのヒーリーセンターが実施する第2/3相試験であるHEALEY ALS platform trialに最初の患者が登録されました。
この試験は、ALSの画期的な治療法の開発を加速することを目的として、複数の治療法を同時に評価するものです。次に、当社の治療パイプラインのうち、初期段階にある2つのプログラムについて、簡単な最新情報を提供したいと思います。嚢胞性線維症では、当社の3剤併用療法を評価する現在進行中の概念実証試験のデータを最近分析しました。この中間解析の結果は、当社の前進の基準を満たさず、当社は嚢胞性線維症プログラムを中止します。
また、最近、ABBV-154のクローン病におけるPMRの探索的試験の中間データを見直しました。RA 試験の結果と同様に、154 の有効性が確認された一方で、高用量における全身性ステロイドへの曝露と一致するバイオマーカーの変化も観察されました。ベネフィット・リスク・プロファイルは、154を他の治療法と十分に差別化するものではありません。RA、PMR、クローン病の各試験のデータを総合的に判断し、この資産の開発を進めることはありません。
さて、美容パイプラインの話に移りますが、最近、ボトックスのプラティズマ隆起および咬筋隆起を対象とした第3相試験のデータが発表されました。首の筋肉隆起を対象とした試験では、ボトックスは主要評価項目と副次的評価項目をすべてクリアし、首と顎のラインにある板状筋隆起の好ましくない外観を大幅に改善することが実証されました。本試験は、扁平上皮隆起に関する3つの第3相試験のうちの最初の試験であり、残りの2つの試験のデータは今年後半に、その後、2023年末近くに米国で薬事申請を行う予定です。
また、ボトックスは、咬筋隆起を対象とした当社の試験において、主要評価項目およびすべての副次的評価項目をクリアし、非常に優れた成績を収めました。咬筋隆起はアジア人に多く、低侵襲な治療法に対するアンメットニーズが高いことから、当社のプログラムは当初、中国およびその他のアジア市場に焦点を合わせています。本試験の結果に基づき、本年後半には中国での薬事承認申請を行う予定です。承認されれば、この新しい適応症におけるボトックスの高い需要が見込まれ、低位相のセグメントにおける当社のポートフォリオをさらに充実させることになります。
以上のように、当社はパイプラインの全段階において大きな進展を示しており、2023年の残りの期間中、多くの重要な規制および臨床上のマイルストーンが期待されています。それでは、スコットに電話をつなぎます。
スコット・リーンツ — 上席副社長兼最高財務責任者
ありがとうございます、トム。私からは、直近の業績とガイダンスについてお話しします。まず、第1四半期の業績ですが、トップライン、ボトムラインともに好調な業績を達成しました。調整後1株当り利益は2.46ドルで、ガイダンスの中間値を0.10ドル上回りました。
この業績には、買収したIPR＆D費による0.08ドルの不利な影響が含まれています。総売上は122億ドルで、ガイダンスを4億ドル上回り、為替による1.4％の不利な影響を除いた営業利益ベースでは8.3％の減収となりました。調整後営業利益率は、売上高の45％でした。これには、調整後売上総利益率84.2％、調整後研究開発投資額13.6％、買収IPR&D費1.2％、調整後販売費及び一般管理費24.4％などが含まれます。
正味支払利息は4億5,400万ドルでした。調整後税率は13.7％でした。財務見通しについては、通期の調整後1株当り利益の見通しを10.72ドルから11.12ドルに引き上げまし た。この1株当り利益見通しには、第1四半期以降に発生する可能性のある買収したIPR＆D費 用の見積もりは含まれていません。
純売上は、4億ドル増加し、約524億ドルとなる見込みです。現在の為替レートでは、為替による通期売上成長率への悪影響は小幅にとどまると見込んでいます。このガイダンスには、以下の前提条件の更新が含まれています。Vraylarの売上は、MDD承認後の強い処方箋の伸びを反映し、2億ドル増の約27億ドルとなる見込みです。
また、美容領域では、中国の予想以上の回復と米国の安定した経済動向を反映し、全世界で約53億ドルの売上を見込んでいます。第2四半期については、米国ヒュミラの27％減収を含め、約135億ドルの純収益を見込んでいます。現在のレートでは、為替が売上高の伸びに0.6％の不利な影響を及ぼすと予想しています。
調整後営業利益率は、売上高の48.5％と予想しています。非GAAP基準の税率は15.4％を見込んでいます。調整後1株当り利益は2.90ドルから3.00ドルを見込んでいます。このガイダンスには、当四半期に発生する可能性のある買収したIPR＆D費用は含まれていません。
最後に、当社は、ポートフォリオ全体が堅調に推移し、業績も予想を上回り、素晴らしい年明けのスタートを切りました。それでは、リズに電話を戻します。
リズ・シー — 投資家対応担当副社長
ありがとうございます、スコット。これより質疑応答を開始します。できるだけ多くのアナリストの方からのご質問をお受けするため、質問は1つまたは2つに絞っていただきますようお願いいたします。オペレーター、最初の質問をお願いします。
質疑応答
オペレーター
ありがとうございます。最初の質問は、モルガン・スタンレーのテレンス・フリンからです。回線は開いています。
テレンス・フリン — モルガンスタンレー — アナリスト
素晴らしい。質問に答えていただき、ありがとうございます。私からは2つほど。免疫学についてですが、SkyriziとRinvoqの両方について、当四半期の在庫処分の量を定量化することはできますか？バイオジェン社の電話会議では、金利の上昇により卸売業者の運転資金要件が厳しくなっていると話していたと思います。
バイオジェン社では、金利上昇により卸売業者の運転資金が逼迫していると話していたと思いますが、ここでも同様のことが起こっているのでしょうか？また、それが価格変動でないことを確認したいのですが。それから、ALSプログラムについて、いつごろデータを見ることができるのか、詳しく教えてください。ありがとうございました。
ロブ・マイケル — 副会長兼社長
こんにちは、テレンス。ロブです。在庫調整の件ですが、通常、第1四半期にはこのような現象が見られるので、まったくのサプライズではありません。実際、ガイダンスには織り込み済みでした。
しかし、免疫学分野では、当四半期のガイダンスを上回りました。この影響は、SkyriziとRinvoqの両方で、1桁台後半でした。絶対値でいえば、Skyriziで7000万ドル、Rinvoqで3000万ドル程度になります。
ジェフ・スチュワート — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・コマーシャル・オフィサー
ジェフです。卸売りの件ですが、Robが強調したように、卸売りは小売りで、つまり専門薬局のチャネルで行われています。ご存知のように、I&I製品を販売する専門薬局は18社ほどあり、その中には大きなところもあります。ですから、卸売業者の動きではなく、小売業者の在庫の動きだったのですが、これもまた、これらの製品が大きくなるにつれて、私たちの予測に反映されることになります。
ロブ・マイケル — 副会長兼社長
次に、テレンス、ロブです。多くの投資家が抱いていると思われる質問にもう少し幅広くお答えしますと、当四半期の成長を見てみると、米国全体の需要は、RinvoqとSkyriziで60％強増加しました。ジェフが強調したように、承認されたすべての適応症で非常に好調なパフォーマンスを示しています。
また、2つの部分的な相殺がありましたが、1つは小売店の在庫処分で、これはすでに定量的に説明したとおりです。また、価格は1桁台後半に低下しましたが、これは数量が増加した場合によくあるリベートの増加によるものです。Skyriziの売上は昨年80%増、Rinvoqは米国で昨年40%増でした。
このような販売量の増加に加え、承認された適応症の数が、Rinvoqで5つ、Skyriziで2つ増えていることを考慮すると、このような措置が必要になります。ですから、これは私たちが考えていたことなのです。ガイダンスには織り込み済みでしたが、第1四半期に発表された見積もりでは、それが十分に評価されたとは思えませんね。
トム・ハドソン — 研究開発担当上級副社長、最高科学責任者
ALSの質問についてはトムです。患者さんをリクルートしなければならないので、2年ぐらいかかると思いますが、1年ぐらいのフォローアップが必要です。ですから、24年後半から25年前半と言ったところでしょうか、すべては登録状況によるのですが、いいペースで始まっていると聞いています。
リズ・シー — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、テレンス。オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
ありがとうございます。次の質問は、コーウェンのスティーブ・スカラです。どうぞよろしくお願いいたします。
スティーブ・スカラ — コーウェン・アンド・カンパニー — アナリスト
ありがとうございます。いくつか質問があるのですが、同業他社の中には、年明け早々の共済金のリセットが、DupixentやCosentyxといった製品の控えめなパフォーマンスにつながったと指摘する人もいますね。アッヴィは、この点についてはあまり積極的ではありません。このことがどの程度影響しているのか、あるいはSkyriziとRinvoqは何らかの点で異なっているのか。次に、第1四半期は堅調な業績であったにもかかわらず、EPSガイダンスの幅が非常に広い状態が続いています。
そのハイエンドとローエンドを達成するためには、どのような要因が必要でしょうか？ありがとうございます。
ジェフ・スチュワート — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・コマーシャル・オフィサー
はい、こんにちは、スティーブ、私、ジェフです。質問をありがとうございます。コーペイのほうは私が担当します。同業他社の中には、いわゆるマキシマイザープログラムや、第1四半期に給付設計がリセットされるため、ある程度の圧力となるアキュムレータープログラムの影響が残っているところもあるようです。
しかし、当社ではそのようなことはありません。私たちはそれを非常に厳しく管理しています。また、このような動きの中で、大きな波や軋みは見られません。ロブが強調したように、適応症の数と量の速さに応じた控えめな価格設定であり、先ほどお話ししたような在庫処分も行われています。
ですから、アッヴィーにとって共済金は非常に安定しています。
ロブ・マイケル — 副会長兼社長
スティーブ、ロブです。EPSのレンジについての質問です。私たちは通常0.20ドルのレンジを提示していますが、今年は0.40ドルのレンジを提示しました。その主な要因は、明らかに、米国のヒュミラのダイナミクスです。
その結果、特に下期には、通常、この幅を拡大することになります。この0.20ドルの幅は、米国ヒュミラの成長率の約1％に相当するため、皆さんが考えるほど広くはありませんが、米国ヒュミラのダイナミクスを考慮し、幅を広げたことを念頭に置いています。
今年の半ばには7、9種類のバイオシミラーが市場に出てきますので、第2四半期の電話会議でより明確な情報をお伝えできると考えています。
スティーブ・スカラ — コーウェン・アンド・カンパニー — アナリスト
ありがとうございます。
Liz Shea — 投資家向け広報担当副社長
ありがとうございます、スティーブ。オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、J.P.モルガンのクリス・ショットです。どうぞよろしくお願いいたします。
クリス・ショット — JPモルガン・チェース・アンド・カンパニー — アナリスト
そうですね。ありがとうございます。SkyriziとRinvoqの話に戻りますが、在庫の変更だけでなく、1桁台後半の価格下落があるとおっしゃったと思います。今年の残りの期間、価格について考える上で、それは妥当な想定でしょうか？また、長期的には、このレベルの価格下落は、新たな適応症の出現により、今年1回限りの問題と考え、その後はより安定したトレンドになると考えるべきでしょうか？私は、価格についてもう少し理解を深めたいと考えています。
次に、エステティック事業についてですが、1Qは非常に好調だったようですね。このようなトレンドの持続性に対する確信について、もう少し詳しく教えてください。市場が少し揺らいでいることは承知していますが、あなたが見ているトレンドに勇気づけられるというトーンのようですが、私たちが今見ている良好な国際的トレンドの持続性について、どの程度見通しが立っているのでしょうか？ありがとうございました。
ロブ・マイケル — 副会長兼社長
クリス、ロブです。価格に関するご質問ですが、2023年のSkyriziとRinvoqの年間価格は1桁台後半になると考えています。しかし、私たちが発売した新しい適応症の数が大きな原動力となっていることから、今後、一桁台後半になるとは思っていません。そのため、時間の経過とともに緩やかになっていくものと思われます。
キャリー・ストローム — アッヴィー社上級副社長兼アラガン社エステティック部門グローバルプレジデント
こんにちは、キャリーです。2023年の計画には、2つの重要な前提があります。ひとつは、米国経済に関するもの。
もうひとつは中国の回復です。米国経済については、第1四半期を見ると、私たちが追跡している指標（ロブ氏が言及した実質個人消費支出やGoogleなど）により、計画の前提にある程度の好感触が得られています。1月と2月には、3月には軟化の兆しが見られるものの、好感触を得ることができました。
そのため、米国事業については、今年も引き続き慎重な見通しを立てています。通期の市場成長率については、毒素については、5月頃に起きた2022年の下降局面を迎えるまで、市場は1桁台前半から半ばの下げ幅で推移すると思われます。その後、今年いっぱいは横ばいの市場成長を見込んでいます。
米国については、このように考えています。私たちのもう一つの、あるいは二番目に大きな市場は中国です。中国のエステティック市場は、今年の後半まで完全に回復しないと考えていました。しかし、実際には、1月は大きな影響を受けましたが、2月には改善がみられ、3月には急回復し、年内いっぱいは持続すると見込んでいます。
世界の他の市場においては、カナダと英国では高インフレが消費者需要に影響を及ぼしていますが、それ以 外の欧州では現在安定していると思われます。
リズ・シー — 投資家対応担当副社長
ありがとうございます、クリス オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、ウェルズ・ファーゴのMohit Bansalです。お電話をお待ちしております。
モヒト・バンサル — ウェルズ・ファーゴ証券 — アナリスト
そうですね。私の質問を受けてくださってありがとうございます。説明と質問が1つずつあります。明確化というのは、I&Iの価格下落について、1桁台後半とおっしゃいましたが、今後、前年比、つまり数量に対して、少なくとも今期の残りの期間は1桁台後半の下落を想定し、その後、四半期ごとに安定した価格設定を想定すべきなのか、その点を明確にすることです。
また、I&Iパイプラインについてですが、SkyriziとRinvoqでリーダーシップを発揮しており、これらは成長しています。しかし、154や157のようなパイプライン製品のいくつかは、あなたが期待していたほどにはうまくいきませんでした。では、この2製品以降のパイプライン戦略はどのように考えればいいのでしょうか？また、最近はFTCの監視が厳しくなっていますが、M&Aもできるのでしょうか？ありがとうございました。
リック・ゴンザレス — 会長兼最高経営責任者
リックです。2番目は私が担当し、1番目については触れるだけです。当社のパイプラインについて考えてみますと、SkyriziとRinvoqは、当社が事業展開しているほとんどのセグメントにおいて、明らかに免疫学市場を再構築しています。これらの資産は、次の10年の初期まで力強い成長を促進することができると考えています。
とはいえ、標準治療を再構築する大きな機会がまだあると思われる分野での資産も引き続き探しています。そして、この業界の誰もがそうであるように、私たちも当然、さまざまな資産やさまざまなメカニズムを探求し、そのようなパフォーマンスを実現するようなメカニズムを見つけ出そうとしています。興味深いことに、154プラットフォームは、有効性の観点から私たちが考えていたとおりの結果を出してくれました。しかし、その効果は最高用量でのみ発揮され、その最高用量では、バイオマーカーの一部にステロイドの効果が見られました。
そして、規制当局がこの種の製品のラベルを見るであろう方法に基づいて、それが競争力のあるプロファイルになるとは考えませんでした。しかし、この仮説は確かにメカニズム的には有効でした。ですから、私たちは引き続き機会をうかがっています。しかし、アッヴィの次世代免疫学資産として、できればこの10年の終わりか次の10年の初めに導入されるべき後続品となるような、さらなるメカニズムを見つけたいと考えています。
そして、私は、私たちのこの分野での進歩に満足しています。その他にも、さまざまな分野の探索を続けています。そして、そのために当社に導入できるさまざまな資産を、社内外で検討し続けています。この市場に資産を持ち込むことができるかというご質問ですが、免疫学は競争の観点から非常に混雑した分野であるため、私たちが不利になるとは思っていません。
FTCの立場から見ると、これは最も重要な基準の一つです。ですから、FTCの観点からも、ほとんどのセグメントで自由な事業展開が可能だと考えています。価格については、ロブと私がタッグを組んで、わかりやすく説明します。この業界で表示を追加する場合、アクセス権を得るために契約交渉をする際に、ある程度の価格譲歩が必要になることはよくあることです。
しかし、SkyriziとRinvoqの適応症へのアクセスを獲得するスピードとアクセスの広さにおいて、私たちは一般的に見られるような下限レベルにあると言えるでしょう。そのため、今年と昨年は、適応症の大半を追加した年であることから、価格が最も大きく上昇する分野であると予想されますが、それが緩やかになると予想されます。ということは、今後、価格上昇を考えるなら、その時点では数量に左右されることになります。そして、通常、数量が増えれば増えるほど、より控えめな価格設定になります。
ゼロ価格ではありません。そのような期待を持つべきではありません。しかし、私は今後、一桁台後半を期待することはないでしょう。何かあれば、ロブ、お願いします。
ロブ・マイケル — 副会長兼社長
Mohit氏からの質問にお答えしますと、ゲーティングについてです。はい、今年の各四半期において、一桁台後半の価格を想定しておくのが無難だと思います。
Mohit Bansal — ウェルズ・ファーゴ証券 — アナリスト
役に立ちます。ありがとうございます。
Liz Shea — 投資家向け広報担当副社長
ありがとうございます、モヒトさん。オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、Wolfe ResearchのTim Andersonです。どうぞよろしくお願いいたします。
アリス・ネトルトン — ウォルフ・リサーチ — アナリスト
こんにちは、質問にお答えいただきありがとうございます。ティム・アンダーソンに代わり、アリス・ネトルトンからです。PBMについて質問です。PBMは再度の監視下に置かれています。現在行われているリベート制度に重大な変更があった場合、いわゆるリベートの壁がなくなる可能性があるため、大手既存製品が危険にさらされることになるのでしょうか？また、より一般的に、提案されているいくつかの法改正が実際に法制化される可能性はあると思われますか？次に、ヒュミラのバイオシミラーが発売されて以来、スカイリッジやリンボックに付随する影響はありますか？適応症が重複していることから、今年の後半には、これら2つのブランドからバイオシミラーへの患者さんの毟り取りが始まると思われますか？ありがとうございます。
ジェフ・スチュワート — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・コマーシャル・オフィサー
はい、こんにちは、ジェフです。それについて少しコメントさせていただきます。私たちがブランドについて考えるとき、まず最初に見るのは、そのブランドがどれだけ特徴的であるかということだと思います。
Skyriziでは4つの直接対決の試験があり、さらにもう1つ、製品を明確に差別化できる試験が控えていますし、Rinvoqでも多くの試験が行われています。PDMの再編成が行われた場合、そのような視点も必要ですが、私はそうは思いません。そして、リベートのようなアプローチは消滅しました。誰にとってもそうです。
つまり、INIの製品はすべて、かなり合理的なリベートの負担があり、別の競争基盤ができるので、私たちは非常にうまくいくでしょう。ですから、非常に特徴的なこの2つの製品について、根本的な構造変化を懸念することはありません。ヒュミラのバイオシミラーがSkyriziとRinvoqの業績に大きな影響を与えるとは考えていません。また、リンボックを例にとると、非常にシンプルに考えることができます。
米国ではすでにTNFの後塵を拝しており、そのレベルでパフォーマンスを発揮しているのは、その領域でセカンドラインやサードラインの拡大が見られるからで、Skyriziは非常に際立っています。ですから、下期には、当社の2つのコアブランドに対する新興バイオシミラーによるノックオン効果は期待していません。
リズ・シー — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、アリス。オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
ありがとうございます。次の質問は、バークレイズのカーター・グールドからです。どうぞよろしくお願いいたします。
カーター・グールド — バークレイズ — アナリスト
素晴らしい。おはようございます。質問に答えていただきありがとうございます。BEの質問について、市場のボラティリティを考慮し、潜在的なターゲットと会話したり関わったりする際に、別の解釈をすることがあります。
ビッドアスクスプレッドの変化や、取締役会や経営陣の取引検討意欲の変化など、その辺りの最新情報があれば教えてください。
リック・ゴンザレス — 会長兼最高経営責任者
リックです。私の見解では、この24カ月間、環境は大きく変わっていないと思います。バイオテクノロジー企業にとって資金調達が難しくなっているのは確かです。だから、私たちのようなプレーヤーと関わりたい、あるいは魅力的なデータが得られたら、そのプロセスに参加したいという気持ちが少しはあるのでしょう。
しかし、そのような取り組みに対する関心度は、過去12〜24カ月間と同じようなものだと思います。また、バイオテクノロジー分野の資産を見つけることができるチャンスはたくさんあります。問題は、適切な種類の資産を見つけなければならないこと、そして魅力的でニーズに合ったものを見つけなければならないことです。しかし、取引交渉ができる可能性はそれなりにあると思います。
価格はまだ比較的高いので、良い資産のバリュエーションはかなり高い水準になる傾向がありますね。ですから、そのような評価とリターンを正当化するためには、大きな価値を提供できる資産であることが必要です。しかし、私たちは引き続き機会を探し求めています。そして、そのような機会を見つけたら、過去に申し上げたように、必ず追求するつもりです。
Liz Shea — 投資家対応担当副社長
ありがとう、カーター。次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、グッゲンハイム証券のヴァミル・ディヴァンです。どうぞよろしくお願いいたします。
ヴァミル・ディヴァン — グッゲンハイム・パートナーズ — アナリスト
ご質問をお受けいただきありがとうございます。1つは、今年発表されるデータポイントのうち、あまり注目されていないかもしれませんが、NavitoclaxとTeliso-Vがありますね。特にTeliso-Vについては、次世代型ABBV-400に関するコメントもありましたので、これらの資産から何を見るべきか、何を期待するか、どのような枠組みで説明していただけると幸いです。もう1つは、リックに後継者計画について質問します。
以前、ヒュミラベンチまで頑張るというお話がありましたが、そのあたりはいかがでしょうか。今、このプロセスの真っ最中ですが、そのタイミングについて何か最新の考えがあるのでしょうか。その点についても、いくつか質問をいただいています。今年中に何らかの発表を期待すべきなのでしょうか、それとも2024年以降を視野に入れているのでしょうか？ありがとうございました。
Roopal Thakkar — グローバルレギュラトリーアフェアーズ担当バイスプレジデント
こんにちは、Roopalです。NavitoclaxとTeliso-Vの方を担当します。Navitoclaxについては、JAK-2と骨髄線維症との組み合わせです。
JAK-2の単剤治療よりも、脾臓の大きさや腹痛、腹部膨満感、発熱、疲労などの症状を改善することが期待されています。また、おそらくユニークなことに、骨髄線維症の改善や変異型対立遺伝子頻度の減少も観察されています。そのため、このようなことを調べることになります。そして、今年の半ばくらいまでには結果が出るはずです。
肺がんのTeliso-Vについては、EGFR野生型でCMATが高いもので、ブレークスルーセラピーの指定を受けている適応症です。今年の年末くらいには、読み切りが出てくると思います。以前のデータでは、ORRが50％を超えており、これは2次、3次治療における標準治療で予想される値よりもかなり高いものです。このデータが好調であれば、来年、早期承認を申請できる可能性があります。
リック・ゴンザレス — 会長兼最高経営責任者（CEO
2つ目の質問ですが、400の話があったと思うので、Teliso-Vについて少しコメントさせてください。400の初期データは、私たちにとって印象的なものであり、疑う余地はありません。このASCOでは、CRCのデータをご覧いただけるような発表も予定しています。さて、そうは言っても、Roopalが言ったように、Teliso-VはCMAT高値で非常に良い反応を示します。
しかし、より幅広いCMATの母集団を得るためには、topo弾頭に移行する必要があると考えています。より深い反応と耐久性のある反応を得ることができるようです。このデータは時間をかけて検証する必要がありますが、CMATのプラットフォームとしては非常に優れています。しかし、CMATのプラットフォームとしては非常に優れていると思います。
しかし、初期のデータは非常に有望であり、今回のASCOでその一端をご覧いただけると思います。リーダーシップの交代に関しては、第1四半期か第4四半期に述べたことと同様だと思います（昨年の後継者については思い出せません）。私たちは明らかにプロセスを整備していますし、非常に経験豊富な役員を擁しています。私は、後継者について取締役会と何度も何度も議論してきました。
取締役会は、私が成功裏に円滑に移行するためにここにいることを約束していることを知っています。今のところ、私はこの移行がうまくいっていることに満足していますし、成長基盤が今まさに稼働していることにさらに満足しています。実際、今期は、イムブルビカの逆風や美白の景気後退の逆風にもかかわらず、成長プラットフォームが1桁台半ばの売上を達成する予定です。
美容医療事業が通常の成長率に戻り、イムブルビカに対するプレッシャーが軽減されれば、成長プラットフォームとして24年に向けて成長率が大幅に向上するはずです。そして、25年には力強い成長を取り戻し、それ以降は1桁台の高い成長率を達成することができるでしょう。これが、私たちが取り組んでいる期待値です。ですから、私たちは、事業が私たちの望むように運営されていることを確認したいのです。
私たちは、バイオシミラーの侵食が予測可能であると信じるところまで証明することを確認したいのです。そして、明らかに基準の第2部分は、私の後任となる候補者が、成功裏に移行するための準備が整っていることを確認することです。また、私は取締役会に対して、取締役会が望むのであれば、どのような立場でも、どのような期間でも留まることを望んでいると伝えています。今のところ期待されているのは、新CEOへの移行を完了させるために、私が一定期間、執行会長の役割を担うことだと思います。
その移行が23年に行われることを期待してはいけない。
リズ・シー — 投資家対応担当副社長
ありがとう、バミル。オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問はBMOキャピタルマーケッツのエヴァン・セイガーマンからです。お電話をお待ちしております。
エヴァン・セイガーマン — BMOキャピタルマーケッツ — アナリスト
こんにちは、皆さん。私の質問に答えていただき、ありがとうございました。乾癬の適応症のさらなる浸透についてどのように考えているのか、Skyriziで見ているダイナミクスについて教えてください。また、皮膚科市場におけるプット＆テイクのようなものはありますか？また、CFプログラムのフォローアップですが、この分野への投資は完全に終了したと考えてよいのでしょうか？また、この分野への投資は終了したと考えてよいのでしょうか。それとも、開発初期段階にある他の資産があり、それが出てくる可能性はありますか。ありがとうございました。
ジェフ・スチュワート — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・コマーシャル・オフィサー
はい、こんにちは、ジェフです。乾癬に関するご意見をお伺いします。先ほど申し上げたように、シェアは非常に素晴らしいものだと思います。
現在、市場シェアは30％で、このカテゴリーの他の医薬品と比較すると、かなり優位な立場にあります。そして、このことを考える1つの方法として、皆さんは「どこまで伸びるか」ということをお考えだと思いますが、考えてみれば、ある程度まで伸びることができます。ですから、私たちはダイナミックシェアでおよそ50％、つまり2人に1人の患者さんを獲得していることになります。そして、私たちの市場シェアは約30です。
ですから、理論的には、時間の経過とともに、市場に大きな混乱が生じない限り、市場全体のシェアはインプレイのシェアに近づいていくことになります。しかし、それには何年も何年もかかるのです。しかし、私たちが達成できる基本的なモメンタムを見ると、それはまだ非常に大きなものです。さらに、基本的には、世界の他の国々でPSAが本格的に普及し始めています。PSAは、私たちに残された最後のギャップのようなもので、皮膚科で治療されるため、非常に大きな影響を与えることを覚えておいてください。
海外市場でも米国市場でも、この勢いは続くでしょう。そして、私たちにはまだ長い道のりがあります。また、クローン病の成長スピードがいかに速いか、そしてUCのデータが非常にエキサイティングであることをお伝えしなければなりません。そして、この市場は非常にダイナミックである。
ですから、Skyriziで多くの価値を創造し続けることができると、私たちは確信しています。
トム・ハドソン — 上級副社長、研究開発担当、最高科学責任者
はい、トムです。三重項プログラムに関するご質問ですが、先ほどテストしたC2コレクターはうまくいきませんでした。これは、私たちが初めて作ったものではありません。また、他のバックアップも持っていません。
ですから、CFプログラムを中止する以外の選択肢はないのです。
エヴァン・セイガーマン — BMOキャピタルマーケッツ — アナリスト
素晴らしい。ありがとうございます。
リズ・シー — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、エヴァン。オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
ありがとうございます。次の質問は、クレディ・スイスのトゥルン・フインからです。どうぞよろしくお願いいたします。
カーソン・ウォン — クレディ・スイス — アナリスト
こんにちは、トゥルンに代わってカーソンです。ご質問ありがとうございます。イムブルビカについてですが、ヘムオンクの5.7%という数字について、競合のプレッシャーがある中で、どの程度自信があるのでしょうか？つまり、イムブルビカは1月下旬までは特に米国で好調だったと聞いています。
イムブルビカは、特に1月下旬まで米国で好調だったと聞いています。今年を通してどの程度の価格圧力が予想されるのか、また、今年後半にさらに下げる可能性はあるのか？また、951の発売が遅れていることから、イムブルビカの発売が延期される可能性はありますか？ありがとうございます。
ジェフ・スチュワート — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・コマーシャル・オフィサー
はい、こんにちは、ジェフです。非常に良い判断だと思います。また、念のため申し上げておきますが、市場で大きな価格圧力がかかっているわけではありません。
これは、2つの影響です。1つは、これまで強調してきたように、長期にわたって抑制されてきた市場の累積的な影響ですが、これは正常化しつつあるように見えます。実際、この3年間で初めて、市場がプラスに転じました。これは励みになります。大きな原動力はシェアで、新患のシェアは圧力を受けています。
当初はカルケンス、そして当社のVenclexta、さらに最近のBrukinsaの発売により、プレッシャーを受けています。そのため、これらすべてを計算に入れてみると、私たちは正しい判断ができたと思います。
ロブ・マイケル — 副会長兼社長
カーソン、ロブです。2つ目の質問にお答えします。イムブルビカ951は、トラフを押し広げるような変数とは考えていません。それよりも、今年全体がどうなるか、特に米国のヒュミラの下期がどうなるかが重要です。
ヒュミラです。もし、米国ヒュミラの業績が良くなり、当社が23年にアウトパフォームした場合、24年に谷が来る可能性があります。注意すべき点は、谷がいつ来るかにかかわらず、収益が1074XIPRDを下回ることはないだろうということです。
私が注目するのはその点です。イムブルビカ-951の遅延は、その谷を押し上げるような変数とは考えていません。
リズ・シー — インベスター・リレーションズ担当副社長
ありがとう、カーソン。本日、多くの同業他社が報告することを承知しています。時間の関係で、最後にもう1つ質問させてください。
オペレーター
最後の質問は、バンク・オブ・アメリカのジェフ・ミーチャムです。どうぞよろしくお願いいたします。
不明なスピーカー
こんにちは、Geoff Meachamに代わってSusanです。Imbruvicaのフォローアップを行いました。MCL/MDLの撤退に伴い、展望に何か変化があるとお考えでしょうか？また、その撤退から濾胞性リンパ腫へのリードスルーは期待できますか？
Jeff Stewart — エグゼクティブ・バイスプレジデント、チーフ・コマーシャル・オフィサー
はい、こんにちは。ジェフです。質問をありがとうございます。
まず、これらの適応症は非常に小さいものです。イムブルビカの相対的な大きさをご理解いただくために、MCLは4％程度、MDLは1％未満です。ですから、確認試験をクリアできなかったことによる撤退が、重大な影響を与えるとは考えていません。また、多くの医師がこれらの患者さんの治療を継続することも重要だと思います。
例えば、すべての患者さんをスイッチしたり、薬を外して別の製品に変更したりすることはありません。それがマーケットインテリジェンスなのです。医師がそのようなことをする必要はないのです。ですから、適応症の大きさを考慮すれば、これは本当に重要な問題ではありません。
濾胞性という点については、ルーパルがお答えします。
Roopal Thakkar — グローバルレギュラトリーアフェアーズ担当バイスプレジデント
はい、ここで少しFLについて取り上げます。第3相の結果は今年後半に発表される予定です。MCLの結果がそこに反映されるかどうかは不明です。しかし、FLについて言えることは、私たちの焦点はEpcoritamab、つまりデュアル・エンゲイザーであり、DL BCLのアクションがまもなくここで発表されると期待しています。
Liz Shea — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、スーザン。以上で、本日のカンファレンス・コールを終了します。リプレイをお聞きになりたい方は、当社のウェブサイト、investors.abbie.comをご覧ください。ご出席ありがとうございました。
以上です。他の翻訳希望やご感想をいただけると嬉しいです。
＊誤訳などがあるかもしれませんでの参考程度にしていただき投資は自己判断でお願いします。
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