アッヴィ (ABBV)2023 年第 4 四半期決算説明会の日本語訳です。
ガイダンスが微妙ですが株価は好調ですね。以前は一般NISAで保有しており連続増配の高配当かつ株価も2倍になったので気に入ってました。
今も株価は最高値更新に近づいているので再評価されていますね。
アッヴィ (ABBV)株価
アッヴィ (ABBV)2023 年第 4 四半期決算説明会
2024 年 2 月 2 日、午前 9 時 (東部標準時)
オペレーター
おはようございます。いつもそばにいてくれてありがとう。 アッヴィ 2023 年第 4 四半期決算カンファレンスコールへようこそ。 すべての参加者は、この通話の質疑応答部分までのみ聞くことができます。 【オペレーター指示】本日の通話も録音中です。
異議がある場合は、この時点で切断しても構いません。 ここで、投資家向け広報担当上級副社長のリズ・シェイ氏を紹介したいと思います。 ありがとう。
始めてもいいでしょう。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
おはようございます。ご参加いただきありがとうございます。 今日の電話会議には、取締役会会長兼最高経営責任者のリック・ゴンザレス氏も参加しています。 ロブ・マイケル、社長兼最高執行責任者。 ジェフ・スチュワート、執行副社長兼最高商業責任者。 スコット・リーエンツ執行副社長兼最高財務責任者、キャリー・ストロムアッヴィ上級副社長兼グローバル・アラガン・エステティックス社長。 ルーパル・タッカー上級副社長兼最高医療責任者、世界的治療薬担当。 電話会議の Q&A 部分には、グローバルリサーチ担当シニアバイスプレジデント兼最高科学責任者である Tom Hudson が参加します。 話を始める前に、本日私たちが行ういくつかの記述は、現在の予想に基づいた将来の見通しに関する記述とみなされる可能性があることに注意してください。
アッヴィは、これらの将来予想に関する記述にはリスクや不確実性が伴い、実際の結果が当社の将来予想に関する記述で示されたものと大きく異なる可能性があることを警告しています。 これらのリスクと不確実性に関する追加情報は、当社の SEC 提出書類に含まれています。 アッヴィは、法律で義務付けられている場合を除き、これらの将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。 本日の電話会議では、投資家がアッヴィの業績を理解するために非GAAP財務指標が使用されます。
これらの非 GAAP 財務指標は、本日の収益リリースおよび規制当局への提出書類で比較可能な GAAP 財務指標と調整されており、これらは当社の Web サイトでご覧いただけます。 今朝発行されたニュースリリースに加えて、今朝取り上げる内容の一部を補足するスライドも当社の Web サイト investors.abbvie.com に掲載しました。 準備した発言に続いて、ご質問をお受けいたします。 それでは、電話をリックに切り替えます。
リック・ゴンザレス — 会長兼最高経営責任者
ありがとう、リズ。 皆様、おはようございます。本日はご参加いただきありがとうございます。 今四半期の当社の業績は、当初の予想を大きく上回る結果となり、アッヴィにとって新たな素晴らしい一年を締めくくりました。 特に、ヒュミラを除く基本事業である当社の成長プラットフォームの業績に満足しています。これにより、通期で8%を超える売上成長を達成し、第4四半期には15%を超える収益成長が加速しました。
当社の多様な成長プラットフォームの強みにより、業界全体でこれまで最大の独占権喪失イベントをうまく吸収できるだけでなく、長期的な成長に向けた当社の事業への継続的な投資もサポートされています。 これらの投資には、2023年に6億ドル近く増加し、多発性骨髄腫における383のようないくつかの有望なパイプラインプログラムを支援するために2024年に再び大幅に増額される調整後の研究開発費が含まれています。 400、いくつかの固形腫瘍タイプに対応する当社の次世代 ADC。 HSおよび炎症性腸疾患にはluti。 ImmunoGen とその ADC ポートフォリオの買収提案により、固形腫瘍分野への当社の参入が加速します。 そして、当社の腫瘍学パイプラインの強化と、差別化された資産のパイプラインによって神経科学における当社の存在感を高めるユニークな機会であるCerevelの買収提案です。 10月に発表した四半期配当も増配しました。 創業以来、当社は配当を 285% 以上増加させてきました。
要約すると、当社の業務遂行は傑出したものでした。 また、当社の成長プラットフォームによる米国ヒュミラの独占権喪失からわずか 1 年後には営業売上高の増加が見込まれるなど、当社は 2024 年に向けてかなりの勢いを持っています。 当社は、2025 年に堅調な成長に戻り、10 年代末まで 1 桁台後半の CAGR を維持するなど、長期的な見通しに引き続き自信を持っています。
それでは、電話をロブに引き継ぎ、当社の業績に関する追加のコメントを求めます。 ロブ。
ロブ・マイケル — 執行副社長兼最高財務責任者
ありがとう、リック。 本日、アッヴィにとって再び好調な四半期と非常に生産性の高い年を報告しました。 通期の調整後 1 株当たり利益は 11.11 ドルとなり、知財開発費用の影響を除くと、当初のガイダンス中間点を 0.63 ドル上回りました。 総純収益は 543 億ドルで、当初の見通しを約 23 億ドル上回りました。
最も重要なことは、当社の 5 つの主要な成長分野がそれぞれ当初の予想を上回ったことです。 アッヴィの短期的な見通しに関連するものとして、私たちは 3 つの重要な優先事項に焦点を当てています。 まず、旧ヒュミラ成長プラットフォームの好調なパフォーマンスの推進です。 このプラットフォームは、2025 年以降に当社が力強い成長を取り戻すための重要な原動力です。
当社の治療ポートフォリオには、Skyrizi、Rinvoq、Vraylar、Ubrelvy、Qulipta などのいくつかの主要ブランドがあり、それぞれが 2024 年に 2 桁の売上成長に貢献すると予想されています。また、市場傾向の改善により、今年は審美分野でも大幅な成長が見込まれています。 米国での事業を継続し、国際事業全体で継続的に実行します。 当社は、この非常に浸透していない市場において、長期的な強力な成長を推進できる有利な立場にあります。
第二に、当社は患者の治療水準を向上させる数多くの機会を含むパイプラインへの投資を優先することに重点を置いています。 当社は今年、Skyrizi および UC, 951 の米国での承認を含むいくつかの重要な研究開発プログラムから最新情報が発表されることを期待しています。また、Epkinly およびサードラインプラス濾胞性リンパ腫の承認の加速も考えられます。 また、当社の新規短時間作用型毒素である BoNT/E、および進行性非扁平上皮非小細胞肺がんである Teliso-V の規制申請も期待されています。 そして 3 番目に、私たちは ImmunoGen と Cerevel の閉鎖と統合に重点を置いています。
これら 2 つのエキサイティングな機会は、今後 10 年間にわたる収益成長の重要な源泉となります。 両取引の完了は今年半ばに予定されており、当社は引き続き順調に進んでいます。 本日、当社はまた、2025 年に堅調な収益成長に戻り、20 年代末まで 1 桁台後半の CAGR を維持することを含む長期的な売上高見通しを再確認しています。 この見通しには、Skyrizi と Rinvoq の最新の見通しが含まれています。
両治療法の目覚ましい成長に基づき、2024 年には合わせて約 160 億ドルの収益が見込まれることから、Skyrizi と Rinvoq の売上高は 2027 年までに合わせて 270 億ドルを超え、今後 10 年間も堅調な成長が続くと予想しています。 この更新された予測は、2027 年の以前のガイダンスと比較して 60 億ドルを超える収益の増加を反映しています。 当社は、当社が明確な市場リーダーである乾癬分野での継続的なシェア獲得と、IBDでの強力な取り込みを反映して、Skyriziの世界売上高は2027年に170億ドル以上に達すると予想しています。 そして当社は、Rinvoq が 2027 年に世界売上高 100 億ドル以上を達成すると予想しています。これは継続的な市場成長と、リウマチ 4 つ、IBD 2 つ、アトピー性皮膚炎を含む、Rinvoq の承認された各適応症におけるシェアの勢いを反映しています。
この予測には、2010 年代後半に開始されると予想される、Rinvoq に対するいくつかの新しい疾患分野からのささやかな貢献が含まれています。 これらの新しい適応症は、合計で数十億ドルのピーク売上の可能性があります。 最新の予測には、Ubrelvy と Qulipta のより高い予測も含まれています。 当社は現在、10 億ドル以上の増加を反映して、経口 CGRP のピーク時の総収益が 30 億ドル以上になると予想しています。
以前発行したエステティックス、Vraylar、および951の長期予測に変更はありません。 要約すると、今はアッヴィにとってエキサイティングな時期です。 当社はポートフォリオ全体で優れた執行を示しており、長期的な見通しは依然として非常に強いです。 それでは、ジェフに電話を引き継ぎ、コマーシャルのハイライトについて追加のコメントを求めます。
ジェフ？
Jeff Stewart — コマーシャル オペレーション担当エグゼクティブ バイス プレジデント
ありがとう、ロブ。 まず免疫学の四半期業績から始めますが、総収益は69億ドルを超え、当社の予想を上回りました。 Skyrizi の総売上高は約 24 億ドルで、51.6% の事業成長を反映しています。 Rinvoq の総売上高は 12 億ドルを超え、62.8% の営業成長を反映しました。
通年ベースで、Skyrizi と Rinvoq は合計 117 億ドル以上の収益を上げ、前年比で 40 億ドル増加しました。 そして、ロブが先ほど説明したように、現在承認されている各適応症において、継続的な成長の余地がかなりあると考えられます。 新規患者と切り替え患者を含む現在の院内シェアと、現時点での総処方シェアとの関係を見ると、この勢いをよく理解できます。 たとえば、IBD における当社のパフォーマンスは、Skyrizi と Rinvoq の両方で非常に好調でした。
クローン病では、これら 2 つの治療法を併用することで、米国のすべての治療分野ですでにおよそ 3 人に 1 人の治療中の患者が獲得されていますが、その合計処方シェアは 1 桁半ばに過ぎません。 Rinvoq の潰瘍性大腸炎でも同様の傾向が見られ、私たちは今年後半にこの適応症に対して Skyrizi を発売する予定です。 したがって、特にそれぞれの有効性、安全性、および投与プロファイルを考慮すると、IBD における収益の変化には大きな機会が残されています。 他の注目すべき適応症のいくつかに加えて、Skyrizi は米国の施設内乾癬患者の約半数を捕らえています。
処方箋シェア全体に対する生物学的製剤市場の割合は 30 パーセント半ばです。 Rinvoq はアトピー性皮膚炎市場で 10 代後半のインプレー シェアを獲得していますが、総シェアは 1 桁後半です。 同様に、関節リウマチの分野でも、Rinvoq は 10 代半ばのインプレー シェアを獲得していますが、合計シェアは約 7% です。 したがって、繰り返しになりますが、ダイオウ、皮膚薬、胃腸薬の典型的な堅調な市場成長に加えて、シェア上昇の余地がかなりあることがわかります。
さらに、いくつかの大きな市場にわたって、Rinvoq の追加適応症を最大 5 つまで計画しており、これにより、この 10 年間の後半から 2030 年代にかけてさらに大きな収益の変化がもたらされる可能性があります。 次にヒュミラに目を向けると、世界売上高は 33 億ドルで、バイオシミラーの競争により 40.8% 減少しました。 米国における浸食の影響は、今四半期の当社の予想とほぼ一致しており、当社の国際市場全体の業績は引き続き予想よりも良好な傾向にあります。
米国では、2024 年にヒュミラの広範な製剤へのアクセスを再び確保しました。対象範囲は年々減少するものの、米国の患者の大部分は引き続きバイオシミラーに同等にアクセスできるようになります。 次に腫瘍学に目を向けると、総収益は 15 億ドルでした。
Imbruvica の世界売上高は 9 億 300 万ドルで、新規患者数の継続的な増加を反映して 19% 減少しました。 Venclexta の世界売上高は、主要国全体で CLL と AML の両方に対する強い需要により、営業ベースで 13.7% 増加して 5 億 8,900 万ドルとなりました。 第三選択薬と DLBCL におけるエプキンリーの初期処方傾向は前向きであり、現在米国、ヨーロッパ、日本で商業化が進行中です。 また、今年後半には濾胞性リンパ腫の適応拡大の可能性があると予想しています。
最後に、腫瘍学には 2 つの新しくて刺激的な機会があります。 取引が完了するまで、Elahereをポートフォリオに追加します。 Elahere は、卵巣がんに対して承認されたファーストインクラスの ADC 療法であり、すでに米国市場で目覚ましい普及を示しています。
ImmunoGen コマーシャルチームをアッヴィに迎えることを楽しみにしています。 また、肺がんにおいて非常に有望なデータを実証したもう 1 つの新しい ADC である Teliso-V は、固形がんにおける当社の規模と成長の可能性をさらに拡大するでしょう。 当社の 2 番目に大きな治療分野である神経科学分野では、通期の総収益は 77 億ドルを超え、12 億ドル近い絶対売上の驚異的な成長を反映しています。 同四半期の総収益は約 21 億ドルで、営業ベースで 22.4% 増加しました。
Vraylar は引き続き堅調な成長を示しています。 世界売上高は 7 億 8,900 万ドルで、40% 近く増加しました。 わずか 1 年ほど前に大うつ病性障害の補助治療として承認されて以来、すべての適応症にわたって新しい処方が大幅に増加していることがわかります。 また、当社の主要な片頭痛用経口 CGRP ポートフォリオは、今四半期の合計売上高に 3 億 4,800 万ドル貢献し、約 40% の成長を反映しています。
当社は、発作性片頭痛と慢性片頭痛の両方を予防するための唯一の1日1回経口CGRPであるQuliptaの国際市場への拡大を含め、今年もUbrelvyとQuliptaの両方に対する堅調な需要が継続すると予想しています。 この強い勢いに基づいて、当社は CGRP ポートフォリオの見通しを引き上げ、Ubrelvy と Qulipta の合計ピーク売上高が合計 30 億ドルを超えると予想しています。 ボトックス治療薬の全世界売上高は、慢性片頭痛やその他の承認された適応症の勢いを反映して、営業ベースで6.7%増の7億7,600万ドルとなりました。 そして最後に、当社は最近日本とヨーロッパの両方で 951 を発売し、米国での商業承認を目指しています。
今年後半に。 この治療法は、進行性パーキンソン病に対する革新的な次世代療法となる可能性があり、10億ドル以上のピーク時の販売機会をもたらします。 したがって、全体として、私は当社の多様なポートフォリオ、特に成長プラットフォーム全体での商業的実行に非常に満足しており、2024 年に向けて非常に強い勢いを示しています。それで、追加の依頼をキャリーに引き継ぐつもりです。 美学についてのコメント。
キャリー？
キャリー・ストローム — アッヴィ上級副社長、グローバル アラガン エステティックス社長
ありがとう、ジェフ。 第 4 四半期の世界のエステティック売上高は約 14 億ドルで、営業利益は 6.9% 増加しました。 米国では、市場成長の加速と主要製品の好調な業績により、エステティック売上高は 5.7% 増加し、8 億 8,400 万ドルとなりました。 米国第4四半期
ボトックス化粧品の売上高は 4 億 5,300 万ドルで、7.3% 増加しました。 米国の顔面毒素市場の回復の勢いは引き続き持続しており、これが第 4 四半期の成長の主な原動力でした。 Botox Cosmetic は、新規参入者にもかかわらず、強力で安定したシェアを誇り、依然として明確な市場リーダーです。
米国のジュビダームの第 4 四半期の売上高は 1 億 5,600 万ドルで、前年比 20% 以上増加しました。 この堅調な成長は、VOLUX と SKINVIVE の好調な発売によって推進され、引き続き新規消費者とダーマルフィラーカテゴリーの浸透を促進しています。 私たちの予想と一致して、米国は
フィラー市場の回復は毒素から脱却の兆しが見えてきませんが、第 4 四半期の前年比成長率はほぼ横ばいであり、引き続き改善を示しています。 2024 年に目を向けると、当社の米国美学ポートフォリオの勢いに満足しています。 当社は市場でのリーダーシップにより、競争上の観点から非常に有利な立場にあり、毒素市場と充填剤市場の両方で継続的な回復が見込まれるため、通年の売上高の増加が見込まれます。
海外では、第 4 四半期のエステティック部門の売上は 4 億 8,700 万ドルで、営業上の 9% の増加に相当します。 当社はほとんどの地域で好調な業績を達成し、2022年後半の中国の新型コロナウイルス封鎖の影響で成長が恩恵を受けました。中国国内では、第3四半期に現れた経済状況の軟化が引き続き業績に影響を与えました。 私たちが米国で経験したことと一致して、経済低迷は、比較的高価な価格に基づいて、毒素よりも充填剤に大きな影響を与えています。
中国では経済的な逆風が短期的に続くと予想しており、他の国際地域では好調な業績が続くという当社の予想と釣り合いが取れています。 長期的に見ると、美学は依然として市場浸透度が非常に低い分野です。 そして、当社は顧客、消費者、イノベーションへの投資を通じて成長を推進する能力を実証してきました。 そのため、当社は美学が今後数年間にわたって強力な成長ポートフォリオになると予想しており、2010年末までに90億ドル以上の売上を達成する能力に引き続き自信を持っています。
それでは、Roopal に電話を切り替えます。
Roopal Thakkar — 上級副社長兼最高医療責任者
ありがとう、キャリー。 2023 年には、複数のデータ読み出し、規制当局への申請と承認、および発表された ImmunoGen および Cerevel との取引による研究開発の取り組みの拡大により、パイプラインが大幅に進化しました。 今年は数多くの重要な臨床上および規制上のマイルストーンが予想されており、この進歩が続くことを期待しています。 免疫学では、当社は最近、化膿性汗腺炎における抗IL-1 α β 二重特異性薬ルティキズマブの評価において、肯定的なトップラインの結果を発表しました。
第2相試験では、ルチキズマブはプラセボと比較して、50点の高スコアと75点の高スコアを示し、皮膚痛の改善も示した。 これらは、抗 TNF 療法に対する反応が不十分だったすべての患者を考慮すると、非常に印象的な結果です。 そして、患者の70％は病気の最も進行した段階である初期のステージ3でした。 これらの結果に基づいて、私たちは今年後半にHFでフェーズ3プログラムを開始する予定です。
また、潰瘍性大腸炎やクローン病においてIL-1が果たす可能性が高い役割を考慮して、これらの疾患におけるルチキズマブを評価する予定です。 IL-1 ベータサインを持つ UC 患者は、抗 TNF 薬やその他の生物学的製剤に対する耐性を示しており、潜在的なバイオマーカーアプローチに対する強力な理論的根拠を提供しています。 さらに、ルチキズマブは組み合わせて使用することで、IBDにおいて変革的なレベルの有効性を提供できる可能性があると考えています。 私たちは、ルチキズマブとスキリジ、さらにはクローン病の他のパイプライン資産との併用アプローチを評価する予定です。
IBDに関する当社のフェーズ2研究は、今年後半に開始される予定です。 潰瘍性大腸炎におけるスキリジに対する当社の規制申請は審査中です。 米国と欧州では今年後半に承認決定が下される予定。
SkyriziがUCで承認されれば、Rinvoqとともに、IBDにおいて異なる作用機序を持つ2つの資産が得られ、どちらも非常に高いレベルの有効性を提供することになります。 アッヴィは、中等度から重度の潰瘍性大腸炎およびクローン病に苦しむ患者向けに、業界をリードする一連の治療オプションを提供することで、非常に有利な立場に立つことになります。 当社は、Rinvoq の開発プログラムの第 2 波で引き続き非常に良好な進歩を遂げ、巨細胞性動脈炎、狼瘡、心不全、円形脱毛症、白斑という 5 つの新たな適応症で第 3 相試験が進行中です。 私たちは、今年の GCA 研究からのデータを皮切りに、今後 3 年間にわたってこれらのプログラムのデータが読み取られると予想しています。
腫瘍学に移り、ヘム腫瘍および固形腫瘍プログラム全体で非常に良い進歩を続けています。 血液腫瘍学の分野では、未治療の高リスク MDS 患者を対象とした Venclexta の第 3 相 VERONA 試験のデータが今年下半期に発表され、2025 年に規制当局への申請と承認が予定されています。 今年後半には、米国と欧州の両方で、三次治療以上の濾胞性リンパ腫に対する規制当局の承認が得られると予想されます。
また、二次治療のDLBCLや第一治療の濾胞性リンパ腫の研究を含む、いくつかの新たな第3相研究を2024年に開始する予定です。 最近の ASH 会議で、当社は多発性骨髄腫における BCMA CD3 二重特異性 ABBV-383 に関する新しいデータを発表しました。 383 は、悪性細胞上の BCMA への高親和性結合と、T 細胞上の固有の CD3 エピトープへの低親和性結合を実現するように設計されており、他の T 細胞関与型 BCMA ベースの治療法に関連する有害事象の一部を緩和する可能性があります。 高いレベルの有効性を維持しながら。 私たちは、第 1b 相試験から得られたデータに非常に勇気づけられています。このデータは、383 による治療が深く持続的な反応をもたらし、CRS の発生率と重症度が低いことを示しています。
このプロファイルにより、383 は多発性骨髄腫に対して非常に効果的で忍容性の高い治療法となり得ると考えています。 外来での投与、段階的投与の制限またはなし、治療開始からの毎月の投与が可能になる可能性があり、これらすべての特性が患者と医師の両方にとって非常に魅力的となるでしょう。当社は、引き続き第 3 相単剤療法研究の開始に向けて順調に進んでいます。 今年は多発性骨髄腫のサードライン。 そして当社は、2025年に初期の治療法における併用試験を開始する予定です。固形がんの分野では、当社は最近、以前に治療を受けた非小細胞肺がんを対象としたTeliso-V第2相LUMINOSITY試験で良好なトップライン結果を発表しました。
Teliso-V は、全体的な奏効率、奏効期間、全生存期間などの主要エンドポイントにわたって強力な臨床上の利点を示し、許容可能な安全性プロファイルを備えています。 私たちは、これらの結果が承認の加速を裏付ける可能性があると信じています。 そして、今後数か月以内に規制当局とデータについて話し合う予定です。 FDAとの調整が保留中ですが、私たちの提出は今年後半に予定されています。
また、次世代 c-Met ADC ABBV-400 も順調に進んでいます。これは、Teliso-V と同じ c-Met ブロッキング抗体を利用していますが、独自の Topo-1 弾頭を備えており、より深く耐久性のある応答を可能にします。 改善された治療指数。 今年も引き続き、第 1 相試験の非小細胞肺がんと胃食道コホートのデータを確認する予定です。 また、結腸直腸プログラムの進捗状況に基づいて、今年後半にサードライン CRC に関する第 3 相試験を開始する予定です。 また、抗 GARP 抗体 ABBV-151 に関しても非常に良い進歩を続けています。
二次治療の肝細胞がんを対象とした第 2 相試験が進行中であり、今年、最前線の HCC、最前線の肺がん、転移性尿路上皮がんを含むいくつかの追加の第 2 相試験を開始する予定です。 データが完成次第、これらのプログラムに関する最新情報を提供することを楽しみにしています。 さて、神経科学の話に移りますが、私たちは最近、進行性パーキンソン病患者向けのABBV-951のヨーロッパでの発売を発表しました。 また、当社は最近、951 に対する完全な回答を FDA に提出し、第 2 四半期に承認決定が予定されています。
当社の新しい皮下レボドパ-カルビドパ送達システムは、現在の治療選択肢や開発中の他の治療選択肢よりも有意義な利点を提供する可能性があります。 951 は、侵襲性の低い非外科的システムにより、オフタイムとオンタイムを大幅に改善します。 DUOPA によって提供される量と同様の高用量のレボドパを送達できます。 また、高い効果を得るために経口薬と併用する必要はありません。
951 は 24 時間完全に効果をもたらし、朝の無動を軽減する効果があります。 私たちは、この革新的な治療オプションが承認されれば、ヨーロッパと米国の患者に提供できることを非常にうれしく思っています。 当社の美容パイプラインでは、最近、広頸筋隆起におけるボトックスについて米国で規制申請を提出しました。
今年下半期には承認決定が下されると予想している。 そして、我々は、当社の急速発現型短時間作用型新規毒素であるBoNT/Eに関する残りのCMC作業を今年完了する予定で順調に進んでいます。 残りの作業の完了後、当社は今年下半期に規制申請を提出し、2025 年末近くに承認される予定です。つまり、当社はパイプラインのすべての段階で大幅な進歩を示し続けており、今後も期待されています。 2024 年には再び多くの規制と臨床のマイルストーンが予定されています。
また、今年これらの取引が完了したら、ImmunoGen と Cerevel のチームとパイプライン資産を当社の研究開発組織に統合することを楽しみにしています。 これら 2 つの取引により、多くの患者にとって革新的な新治療法となる可能性のあるいくつかの新規資産が追加され、当社の腫瘍学と神経科学のパイプラインが大幅に強化されました。 それでは、電話をスコットに切り替えます。
Scott Reents — 上級副社長兼最高財務責任者
ありがとう、ルーパル。 2023 年のアッヴィの好調な業績に非常に満足しています。長期的な成長見通しをサポートするポートフォリオ全体に大きな勢いがあります。 第 4 四半期の結果から、調整後 1 株当たり利益は 2.79 ドルと報告しましたが、これはガイダンスの中間値を 0.05 ドル上回っています。
これらの結果には、買収した IPR&D 費用による 0.15 ドルの悪影響が含まれています。 総純収益は 143 億ドルで、当社のガイダンスを 3 億ドル上回り、5.4% 減少しました。 最も注目すべきは、これらの結果は、旧ヒュミラ成長プラットフォームによる 15.3% の売上増加を反映しているということです。 調整後営業利益率は売上高の43.8%となりました。
これには、売上高の 83.9% の調整後の粗利、売上の 13.4% の調整後研究開発費、売上の 2% の買収 IPR&D 費用、および売上の 24.7% の調整後販管費が含まれます。 調整後の純支払利息は 3 億 6,300 万ドルでした。 調整税率は 17.2% でした。 2024 年の財務見通しに目を向けると、通期の調整後 1 株当たり利益のガイダンスは 11.05 ドルから 11.25 ドルの間です。
この 1 株当たり利益のガイダンスには、ImmunoGen と Cerevel の買収に関連する希薄化が 0.32 ドル含まれており、これは年半ばに完了することを前提としています。 このガイダンスには、年間を通じて発生する可能性がある必要な知的財産権および開発費用の見積もりは含まれていないことに注意してください。 緩やかな事業成長への回帰を反映して、総純収益は約 542 億ドルになると予想しています。 現在のレートでは、為替が通年の売上の伸びに0.5%の悪影響を与えると予想しています。
この収益予測は、治療分野における当社の主要製品についての以下のおおよその仮定を考慮しています。 当社は、世界の免疫学の売上高が 256 億ドルになると予想しています。これには、ヒュミラの売上高 96 億ドルが含まれます。これには米国の浸食が約 36% 含まれます。 Skyriziの収益は105億ドルで、これは乾癬における市場シェアの堅調な実績とIBDの堅調な普及による27億ドル以上の成長を反映しています。 Rinvoq の売上高は 55 億ドルで、これは市場の継続的な成長とすべての承認された適応症におけるシェアの勢いによる 40% 近い成長を反映しています。 通年ベースでは、Skyrizi と Rinvoq の販売量の大幅な増加が、1 桁台前半のマイナスの純価格によって若干相殺されると予想しています。
腫瘍領域では、Imbruvica の売上 29 億ドル、Venclexta の売上 24 億ドルを含む 57 億ドルの売上を見込んでいます。また、Epkinly からの貢献と Elahere からの下期売上も含まれます。 美容分野では、ボトックス化粧品からの 29 億ドルとジュビダームからの 1 桁半ばの売上成長を含む 57 億ドルの売上を見込んでいます。 神経科学分野では、Vraylar の売上が 34 億ドル、ボトックス治療の売上が 32 億ドル、経口 CGRP の総売上が 16 億ドルを含む、15% 以上の成長に相当する 89 億ドルの売上が見込まれます。 アイケア分野では22億ドルの売上を見込んでいます。
2024 年の損益に移ると、通期の調整後売上総利益率は売上高の 84%、調整後 R&D 投資は売上高の 14%、調整後販管費は売上高の 23.5%、調整後営業利益率は売上の約 46.5% になると予想しています。 。 調整後の純支払利息は 21 億ドルになると予想していますが、これには ImmunoGen と Cerevel の取引に資金を提供するための 2024 年の一部年度費用が含まれます。 非 GAAP 税率は約 15.7% になると予想しています。 最後に、株式数は 2023 年までほぼ横ばいになると予想しています。
第 1 四半期に目を向けると、純収益は約 119 億ドルになると予想されます。 現在のレートでは、為替が売上高の伸びに 0.5% の悪影響を与えると予想されます。 この収益予測には、当社の主要な治療分野に関する次のおおよその仮定が含まれています。 免疫学の売上高は 51 億ドルで、そのうち Skyrizi の売上は 19 億ドル、Rinvoq の売上は 10 億ドルでした。
これらの推定値は、典型的な第 1 四半期の季節性と、1 桁台前半の不利な純価格を反映しています。 ヒュミラの世界売上高は 22 億ドルと予想されており、そのうち米国での売上は 17 億ドルとなります。 また、腫瘍分野の売上高は 13 億ドル強、美容分野の売上高は 13 億ドル、神経科学分野の売上高は 19 億ドル、アイケア分野の売上高は 6 億ドルと予想しています。
調整後売上総利益率は売上高の約83.5％、調整後営業利益率は売上高の約44.5％になると予想しています。 また、非 GAAP 税率 14.8% もモデル化します。 調整後の1株当たり利益は2.30ドルから2.34ドルになると予想しています。 このガイダンスには、当四半期に発生する可能性のある取得済みの知的財産権および開発費用は含まれていません。
最後に、アッヴィの好調な業績と見通しは、当社の資本配分の優先事項を引き続きサポートしています。 12月末時点の現金残高は128億ドルでした。 また、2024 年には約 180 億ドルのフリー キャッシュ フローが発生すると予想されており、これには Skyrizi ロイヤルティの支払いが約 19 億ドル含まれます。 強力なフリー キャッシュ フローは、設立以来 285% 以上増加した配当金の大幅な増加、今年約 70 億ドルの満期を返済する予定の継続的な債務返済を完全にサポートし、継続的な返済能力も提供します。 当社のポートフォリオをさらに強化するための事業開発。
最後に、アッヴィは再び優れた業績を達成しており、当社の財務見通しは引き続き非常に良好です。 それでは、電話をリズに折り返します。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、スコット。 これより質疑を開始いたします。 通話の残りの時間でできるだけ多くのアナリストからの意見を聞きたいため、質問は 1 つまたは 2 つに限定してください。 オペレーターさん、最初の質問をお願いします。
質問と回答：
オペレーター
はい、最初の質問はJPモルガンのクリス・ショット氏からのものです。 回線が開いています。
Chris Schott — JPモルガン・チェース・アンド・カンパニー — アナリスト
こんにちは、すごいですね。 たくさんのご質問ありがとうございました。 ただ私は、長期的な免疫学の見通しについて、もう少し色を加えたいと思っていました。 2027 年までに 270 億ドル以上を目標としており、そこからの成長を強調しています。
それで、私の質問は、既存の適応症、これらの製品が 2027 年までにどの程度成熟するかについて詳しく教えていただけますか?ということだったと思います。 そして、長期的にはどのような成長が期待できるのでしょうか? そしておそらくその一部として、コメントからは、新しい兆候を考慮すると、27年以降の成長はリンヴォクにさらに偏っているように見えますが、リンヴォクとスカイリジのバランスが取れているのか、それともより多くなっているのような感覚が見られます Rinvoq 主導のフランチャイズは、長期にわたる成長の原動力となるのでしょうか? 本当にありがとう。
Jeff Stewart — コマーシャル オペレーション担当エグゼクティブ バイス プレジデント
うん。 こんにちは、クリス。 ジェフです。 おそらく、そこでのプロセスを少し説明し、あなたの質問に答えるでしょう。
したがって、私たちが最初に注目するのは、これらの大きな兆候の生体浸透であるという点で、歴史的に実際のことを見て、一種の早送りをすることができます。 そして、これらの疾患を持つ中等度から重度の患者が、これらの生物学的製剤や高度な経口薬に確実にさらされ続ける可能性という点では、まだ大きな余地が残っています。 そして、ご存知のように、乾癬はまだ存在していることは確かです。米国でさえ約 15% であり、比較的控えめです。
アトピー性皮膚炎の場合、その浸透率はわずか7％程度です。 そして、IBD のようなより浸透度の高い市場もあります。IBD の興味深い点についてお話しますが、それはこれらの市場全体で 40% から 50% の範囲にあります。 そして、これらの市場が発展するにつれて、治療の分野が拡大していることは以前にも強調しました。 つまり、時間の経過とともに 2 行目、3 行目に移行するにつれて、最初の行の重要性が薄れていきます。
そして現時点では、IBD は私たちが長期的な推定値に組み込んでいる大きな話題です。なぜなら、重症度にもかかわらず、依然として大部分が最前線指向の市場であるためです。医師が最前線のエージェントにしがみついているだけだからです。 。 それは、この中期的に、そして長期的な観点から見ても、かなり劇的に変化すると考えられています。 私たちは市場の成長率をしっかりと把握しています。 これらの市場成長率の多くは非常に大きく、非常に安定しています。
そして、生体への浸透と治療分野の拡大をめぐるこうした力学のおかげで、今後 10 年間は良好な成長率が見込まれるでしょう。 私はシェアに関する発言の中で強調しました。 シェアしてください。当社は非常に高い競争力を持ち、非常に高い獲得率を誇っています。 そして、処方箋の総シェアという点では、私たちはまさにその範囲の下位に位置しています。
それはフィードしてそれに追いつくでしょう。 価格設定については、少し話し合ったと思います。 詳細な価格については言及しません。 しかし確かに、スコット氏のコメントからわかるように、一桁台後半の価格設定で高い CAGR を実現するという考えは、私たちが検討したものではありません。
そのため、特にこれまで話し合ってきたリンヴォークの兆候がさらに増えるため、27 年を過ぎても大きな成長の余地があると考えています。 したがって、当社のシェア獲得と、これらの市場の今後 10 年間のダイナミックさに基づいて、堅調な成長が見られると考えています。
ロブ・マイケル — 執行副社長兼最高財務責任者
そして、クリス、こちらはロブです。 市場について考えてみると、ダイオウ市場は一桁台前半で成長していることを付け加えておきます。 アトピー性皮膚炎は10代半ばで増加しており、IBDは一桁台後半で増加しています。 したがって、これらは非常に強力な市場であり、当社にとって今後も強力な市場であり続けるでしょう。
また、ジェフが述べたように、シェア獲得に関しては大きな余裕があることもわかります。 したがって、堅調な成長は 27 年を超えて次の 10 年の前半まで続くと予想しています。 あなたの観察は正しいと思います。 Rinvoq には最大 5 つの新しい適応症が期待されることを考えると、Rinvoq と Skyrizi の成長率を見ると、新しい適応症を考慮すると、Rinvoq の成長率が高いと考えるのが合理的だと思います。
でも、どちらもとても良く成長しますよ。 したがって、新しい適応症があるため、Rinvoq の両方の治療法について、より確実な期待をもう少し高めに検討することをお勧めします。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、クリス。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
はい、次の質問はモルガン・スタンレーのテレンス・フリン氏からです。 回線が開いています。
テレンス・フリン — モルガン・スタンレー — アナリスト
素晴らしい。 ご質問をお受けいただき、誠にありがとうございました。 私にとっては2つかもしれません。 リック、後継者計画とタイミングについて最新情報を教えていただけないかと思っていたところです。私たちは最近、多くの投資家からその質問に答えてきました。なぜなら、あなたは現在ヒュミラ LOE を通過しており、ここで会社を非常に良い位置に置いているからです。 Skyrizi と Rinvoq の商業的成功と、最近のパイプラインの構築の一部。
そして、2 番目の質問は、ルチキズマブのパイプラインに関するものです。 皆さんがこの点を強調していることは承知していますが、投資家側からはまだあまり注目されていません。 おそらく、HS における商業的機会の規模と、そのフェーズ 2 HS データが IBD 側での成功につながると確信している理由についてお話しいただければ幸いです。 ありがとう。
リック・ゴンザレス — 会長兼最高経営責任者
わかった、テレンス。 リックです。 それでは、最初のものについて説明します。 私が言いたいのは、今日は何も新しいことは報告できない、ということでしょうが、私が申し上げたいのは、私たちは、次の決断を下す際に使用する基準について話し合ってきたということです。 移行するために。
その基準も同じです。 自分たちが快適であり、LOE を乗り越え、ビジネスの残りの部分が高いレベルでパフォーマンスを発揮していると確信できるとき、それが移行を行うのに最適な時期であると考えられるため、それが移行を希望する時点です。 CEOの地位。 したがって、投資家からの関心が非常に高いことは理解しています。 それは論理的で明快です。
おそらく私にできることは、取締役会で意思決定を行うために使用するプロセスについて、もう少し良い視点を提供することかもしれません。 取締役会は過去 4 ～ 5 年間、社内の候補者が移行前に必要と思われる経験を確実に得られるようにすることに重点を置き、積極的に関与してきました。 私の観点から言えば、それは非常にうまくいったと言えます。 私たちは年に数回、取締役会を定期的に開催し、継承と当社の進捗状況について具体的に話し合います。
企業が前に説明した基準を達成した時点で、次に定期的に開催される取締役会で、今が移行を行う適切な時期であると取締役会に勧告します。 理事会はその勧告について投票することになる。 投票の終了後、投資家に発表を行います。 そして、その発表を受け取ったときに期待できるのは、将来のある時点、おそらく 4 か月から 6 か月後の移行を行うことを発表するということです。
そしてその目的は、私とあの人の間で最後の移行を行うことです。 そして、それができるようになるまでには4か月から5か月かかります。 私が取締役会と行ってきた議論に基づくと、その時点で私が一定期間執行委員長に任命される可能性が非常に高いと言えます。 その目的は、一定期間をかけて完全なポジションを移行することです。
したがって、これは非常によく考えられており、非常によく管理されたプロセスだと思います。 そしてそれが今後も期待できることだと思います。
Jeff Stewart — コマーシャル オペレーション担当エグゼクティブ バイス プレジデント
それから、テレンス、こちらはジェフです。最初に、2 番目の質問の後半部分について Roopal に答えてもらいます。 それで、私たちは何年も前に、ヒュミラの承認を得てこのHS市場を設立しました。 そして、それは比較的小さな市場だと思っていましたが、実際にはかなり驚きました。 世界中でかなりの数のHSに苦しむ患者がいます。
それはすでに数十億ドルのカテゴリーです。 そしてそれは今後も拡大していくだろうと考えています。 私がそう言ったのは、IBD と同様に、新しい承認がいくつか出てきたばかりであることがわかっているからです。 したがって、生物学的製剤にさらされた場合、誰もができる限りヒュミラを使い続けることになります。
したがって、IL-17 がこの分野に参入し始めているのと同じダイナミクスが見られます。 そして確かに、私たちはクリニックで現れているプロフィールを見てルチキズマブに非常に興奮しています。 したがって、これは重要な商業チャンスです。 過去 10 年以上にわたるヒュミラのすべての適応症を振り返ってみると、私はそう言うでしょう。
HS は、10 億ドル以上のビジネスに移行した最も急速な兆候の 1 つです。 したがって、これは商業的にも、もちろん患者にとってもエキサイティングな機会です。 そして、Roopal は IBD に関するあなたのコメントに対処することができます。
Roopal Thakkar — 上級副社長兼最高医療責任者
うん。 こんにちは、テレンス。 ご存知のとおり、その一部は、ほぼ 15 年前、ジェフが話していたように、ヒュミラによるクローン病に関する洞察から始まり、HS 患者における有効性が確認され始めました。 クローン病とHSの間にかなりの重複が見られました。
それはその一部です。 IL-17 では実際にはうまくいきませんが、特に IL-1 ベータで観察されたことは、内部データと外部データが 1 つのベータで発現シグナルの上昇を示しているということです。 したがって、luti には 1 ベータ版もカバーされているため、その機会があると考えています。 これには 2 つのチャンスがありますね? 1 つは、具体的に、どの患者が実際に高い発現を示しているかを区別できる、バイオマーカー主導の標的プロファイルを調べることです。
もう 1 つのアプローチは、クローン病に対して高い有効性と非常に強力な安全性プロファイルを備えた Skyrizi のような製品がなかったため、数年前には話さなかったかもしれませんが、現在私たちが持っているのは、組み合わせて検討する機会です。 つまり、バイオマーカー アプローチとコンボ アプローチ、ヒュミラから得た洞察、および外部および内部で得た前臨床または生検ベースの洞察です。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、テレンス。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
はい、次の質問はシティのアンドリュー・ボーム氏からです。 回線が開いています。
アンドリュー・ボーム — シティ — アナリスト
こんにちは、ありがとうございます。 いくつか質問があります。 1 つは、アッヴィの管理市場への市場アクセスの強さを考えると、RNA IRA を媒介としたメディケアの価格引き下げが、商業ビジネスにまで波及する将来の広範な影響に興味があるということです。 基本的には同じであることを考えると、これはどの程度懸念されると思いますか。
それから、ルチキズマブに関する 2 番目の質問ですが、カナキヌマブの治験で記憶に新しいのは、好中球減少症に続いて、致死感染症の増加がありました。 これを別の免疫抑制剤の上に置く場合、これらの IBD 患者の安全性の懸念についてどのように考えますか?
Jeff Stewart — コマーシャル オペレーション担当エグゼクティブ バイス プレジデント
うん。 こんにちは、アンドリュー。 ご質問ありがとうございます。 ジェフです。
私たちは、特に IRA の交渉面はメディケア側で非常に抑制されると考えています。 そして、長年にわたる政府のプログラムで想像できるように、私たちが支払者と話し合ったとき、支払者はしばしば物事を言い終えることがよくありますが、私たちはVAのFSS価格がいくらであるか、またはメディケイドチャネルでの強制割引と追加割引を知っています。 しかし、それらは実際には政府の行動であり、政府の規則であると私たちは考えています。 したがって、私たちが信じている市場は、他の政府ルートとほぼ同じように展開すると考えられており、本質的に強制的な交渉という点で独特の力関係であり、主にメディケア分野に含まれると考えています。
それが私たちが世界をどのように見ているかということです。
Roopal Thakkar — 上級副社長兼最高医療責任者
こんにちは、Roopal です。ルティと好中球に関するご質問についてお話します。 そうですね、好中球への影響は確かに見られますが、それは用量によって決まります。 しかし、炎症性腸疾患、おそらく狼瘡、その他の疾患については、今日のような疾患状態であるため、利益とリスクに対する許容度が異なると私たちは考えていると思います。 Skyrizi と Rinvoq で見られた成功にもかかわらず、さらなる変革的な有効性をもたらすにはまだ大きな余地があり、すべての患者が寛解に達しているわけではありません。
高レベルではありますが、すべての患者がそうであるわけではありません。 したがって、私たちはコンボがそのレベルに達し、その有効性の閾値を突破できると今でも信じています。 もう 1 つの機会は、この組み合わせで行うことは、明らかに安全性を確保するために投与量を最適化することです。 そしてこれまでのところ、HS 試験では、最高用量でも感染はほとんど見られませんでした。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、アンドリュー。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
はい、次の質問はウェルズ・ファーゴのモヒット・バンサル氏からです。 回線が開いています。
モヒット・バンサル — ウェルズ・ファーゴ証券 — アナリスト
素晴らしい。 私の質問をお受けいただき、誠にありがとうございます。 進歩おめでとうございます。 ImmunoGen 社の買収と以前のコメントに戻りたいと思います。
この薬を卵巣がんの初期の系統に導入する計画について少し話していただけますか。 メンテナンスの設定について話されましたが、よく読んでみると、第一線のメンテナンスでは、PFS と OS が非常に長くなる傾向があります。 そこで、その戦略と、これらの薬剤が提供する既存の OS の利点をどのように克服するかについて少し話してもらえますか? ありがとう。
Roopal Thakkar — 上級副社長兼最高医療責任者
こんにちは、モヒット。 ルーパルです、私がそれを受け取ります。 したがって、抵抗運動で見てきたように、これまで前例のない、非常に実質的な生存上の全体的な利益が見られたと思います。 そしてあなたの指摘通り、計画はより初期の治療ラインに移行することです。
第二に、これは人口の約55％を占める敏感な人々に移行する戦略の一部でもあります。 抵抗は約45％です。 そして 3 番目の側面は、FR アルファの中程度の発現者において有望なデータが見られたということです。 それらは患者の約 30%、高いものでは約 35% です。
以上が今後の 3 つの戦略です。 では、どのようにして初期段階の治療に入ることができるのでしょうか? さて、私たちがこれまでに見てきた洞察をいくつかご紹介します。 1 つは、Elahere がカーボプラチナと最大限の用量で結合できることを確認したことです。 したがって、これは心強いことであり、前もって結合する機会が与えられます。
そして、あなたが述べたように、ElahereまたはElahereとBEVで維持します。 したがって、より早期のメンテナンスラインに到達するために私たちが行う他のアプローチは、事前に治療を受けてから、BEVに移行する患者を確認し、その時点でBEVと組み合わせることができるということです。 そして、患者集団の残りの約半数はHRD欠損症であるPARP阻害剤との組み合わせに注目します。 したがって、総合的に考えると、チャンスがあることがわかります。
さて、PFS は OS とともに少し長くなります。 したがって、それは私たちが計画していることであり、できるだけ早くこれらの研究を開始する予定です。 しかし、それらは10年代後半から2030年にかけて読み上げられることになる。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、モヒット。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、グッゲンハイム証券のヴァミル・ディヴァン氏です。 回線が開いています。
不明な話者
ヴァミルの場合は[聴取不可]です。 私の質問に答えていただきありがとうございます。 そこで、ヒュミラについての質問です。 バイオシミラーの導入以来、同社の最近の業績が悪化していることを考えると、米国と米国でのヒュミラの長期的なテール収益に対する同社の期待についてもう少し詳しく教えていただけないかと思いました。
そして元アメリカ人 市場。 ありがとう。
ロブ・マイケル — 執行副社長兼最高財務責任者
こんにちは、ロブです。 その質問を受け付けます。 したがって、米国では 2025 年か 2026 年の時間枠で尾が現れ始めると予想しています。 2024 年は米国にとって初めての通年となることに留意してください。
バイオシミラーについては、今年の販売量がどうなるか、互換性がどこにあるのか、そして最終的には来年の契約がどうなるのかを見極める必要がある。 したがって、今年はテールを数値化することは期待できません。 しかし、25年か26年に何かを行う可能性は確かにあります。 国際的に見ると、今年は約 4 億ドル減少していると思います。
その半分は実際には、カナダやプエルトリコのような市場の最後の波であり、今年予想される漸進的な浸食が見られると言えます。 そして、残りの半分は、治療分野全体で見られる典型的な国際価格の下落となります。 したがって、バイオシミラーに特有のものではありません。 そして、ご存知のとおり、残りの 4 分の 1 は、これらの新しいエージェントが標準治療を向上させているため、Skyrizi と Rinvoq の強さということになります。一部のシェアはこれらの新しいエージェントに割り当てられていることがわかります。
したがって、おそらく国際的なものについて考える最良の方法は、今年の浸食の半分を最終波として調整したい場合、そして潜在的に何が起こり得るかを理解することです。 それを超えて継続中。 しかし、より具体的に説明します。 もっと詳しく説明する前に、今年がバイオシミラーの通年初年度となる米国がどうなるかを実際に見る必要があると思います。
しかし、私たちはこれまでの進歩に非常に満足しています。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、ダン。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は、バークレイズのカーター・グールド氏からのものです。 回線が開いています。
カーター・グールド — バークレイズ — アナリスト
素晴らしい。 おはようございます、ご質問をお受けいただきありがとうございます。 神経科学ポートフォリオに関する 2 つ。 まずは951だと思います。
それについてはどう考えるべきでしょうか？ それは、アポモルヒネやゲルからシェアを奪うのではなく、デバイス データ療法の全体的なパイを拡大することにあるのでしょうか。 そして、おそらくもう少し長期的に見ると、アッヴィには 3 つの第 2 相アルツハイマー病研究があり、今年後半か来年初めまでに結果が発表される予定です。 今日の市場のプレーヤーによる商業的な課題を十分に認識しており、これらの目標の一部は現在検証されていますが、投資家はこれらの資産を個別または集合的に、そしてあなたの興奮のレベルについてどのように考えるべきでしょうか? ありがとう。
Jeff Stewart — コマーシャル オペレーション担当エグゼクティブ バイス プレジデント
うん。 こんにちは、ジェフです。 最初の質問を受けさせていただきます。 この市場をマクロレベルで見ると、かなりの数の患者がおり、患者の 85% は経口薬のみを服用しています。
それで、口頭シネメット、いいですか？ そして彼らは本質的に、ますます多くの経口摂取をする必要があります。 そして、最終的には1日12錠服用することもあります。 管理するのはとてもとても難しいです。 しかしその後、彼らは非常に難しい決断を迫られることになり、それを私たちは外科的障壁のようなものと呼んでいます。
そして、その外科的障壁は、より高度な救済策を得るには、脳の手術である脳深部刺激療法か、消化器手術である当社独自のDUOPAのどちらかを検討する必要があります。 この市場の発展を私たちが見ているのは、951 が非常に優れた移行ゾーンを確立し始めていることです。なぜなら、それはサブキュです。 つまり、DBS や DUOPA のような大規模な介入の前に新たな市場セグメントが出現し始め、明らかに、基本的に治療よりもこれらの慢性経口治療からのより多くの緩和に基本的に迅速に移行することができます。 つまり、私たちはそのように見ています。
そして、Roopal が強調したように、昨年末にサービスを開始した日本だけでなく、ドイツやヨーロッパで最初にサービスを開始したいくつかの地域でも、非常に素晴らしい普及が見られています。 つまり、市場はまさにそのように展開しているのです。 私たちは、基本的に 24 時間持続する緩和効果を備えた新しい高効果カテゴリーを確立しています。 非常に具体的な用量滴定を行うことができ、ポンプもさらに小さくなります。
3日おきに動き回るサブキュ注射です。 つまり、会社にとっては素晴らしいチャンスなのです。
Roopal Thakkar — 上級副社長兼最高医療責任者
そして、おそらく、あなたが言及したアルツハイマー病に関する他の資産についても話すでしょう。 まず、916、これは A ベータ抗体です。 私たちがこれまでのところ気に入っている点は、半減期が長く、投与の間隔を空けるのに適していることです。 それが維持されれば潜在的により高い効力が得られ、ベータアミロイドの大幅な減少が見られ、間隔をあけての皮下投与が可能になる可能性があります。
そして、私たちが注目しているもう 1 つのことは、潜在的に ARIA が低いことです。 したがって、これら 3 つのことが今後の経過で見られるようになれば、今年末から来年初めにかけて、それは非常にエキサイティングなものになると思います。なぜなら、それは差別化されたプロファイルとなり、再び利便性が向上し、潜在的により良いものになるからです。 利益とリスクのプロファイル。 つまり、916 です。552 は SV2A で、現在フェーズ 2 にある認知領域の経口薬です。
そして、今年末か来年初めに発表される予定です。 現在、その研究は、患者がすでにアリセプトのような治療を受けているか、何も受けていない状況で研究されています。 そして、典型的な ADAS-Cog 評価を、うつ病などの他の精神神経症状を含む他のさまざまな評価とともに使用します。 つまり、これもアルツハイマー病のさまざまな資産と組み合わせることができる素晴らしいものです。
3 番目に挙げるのは、Cerevel 社製のエムラクリジンについてです。 高齢患者では現在、初期段階にある。 そして、そこでの目標はアルツハイマー病精神病でしょう。 600万件ほどの診断のうち、約40％の患者が精神病の症状を示していると思います。
したがって、クリニックで行われているすべての治療法を考慮すると、アルツハイマー病の多くの症状に対処できる非常に優れた補完的な一連のオプションが得られると考えています。これは、1 つの治療法だけでアルツハイマー病を解決できるわけではないからです。 しかし、今年末から来年にかけてさらに多くのことが起こるでしょう。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、カーター。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
次の質問は [技術的な問題] からです。回線は開いています。
不明な話者
ご質問ありがとうございます。 再確認された長期ガイドについてですが、Cerevel と ImmunoGen の取引が 2024 年のガイドに含まれているとして、この 2029 年のガイドに含まれるかどうか明確にしていただけますか? そして、Skyrizi と Rinvoq は 60 億ドル、片頭痛は 10 億ドル増加します。 これらが推進要因である場合、その長期的な指針を再確認する際の推進要因は何でしょうか?
ロブ・マイケル — 執行副社長兼最高財務責任者
それで、これはロブです。 その質問を受け付けます。 はい、長期ガイドには ImmunoGen と Cerevel が含まれています。 念頭に置いておかなければならないのは、一桁後半という数字です。その範囲を考えると、それは一桁後半の下限と最高額の上限の間で、約 100 億ドルになります。 一桁。
したがって、プルはありません。手順を説明しながら更新したことは、口頭 CGRP のピーク収益を増加させ、Skyrizi、Rinvoq を増加させ、その他を再確認しました。 したがって、私たちが削除したものは何もありません。 ただし、範囲がかなり広いということを覚えておいてください。 街頭コンセンサスを見ると、それが引き続き上昇していることがわかります。
前四半期を通じて増加し、2029 年には約 30 億ドルになります。この上昇傾向を見るのは素晴らしいことです。 しかし、それは依然として私たちの予想を下回っています。 そう考えると、ストリートの成長率は5%弱です。
ご存知のとおり、私たちは 1 桁台後半を期待しています。 したがって、今回のアップデートや ImmunoGen と Cerevel があっても、依然として 1 桁後半です。 ただし、かなり範囲が広いので注意してください。 いずれにせよ、それは業界をリードする成長であり、当社は引き続き非常に力強い成長を実現できる体制を整えており、今後 10 年間も同様に非常に順調に成長できるよう準備を整えています。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、[聴取不能] オペレーター、次の質問をお願いします。
オペレーター
ありがとう。 次の質問は、ゲイリー・ナックマンとレイモンド・ジェームスからです。 回線が開いています。
ゲイリー・ナックマン — レイモンド・ジェームス — アナリスト
ありがとう、おはようございます。 まずは美学についてですが、2024 年にはかなりまともに成長が回復すると思われると確信している理由をもう少しお話しいただけますか。 では、中国が米国の成長をどれだけの逆風で相殺できるのか。 今年、多少なりとも盛り上がる他の地域はどこでしょうか? その面でのダイナミクスについて話してください。
そして第二に、ご存知のように、2025 年にさらに堅調な収益成長に戻るとして、2025 年の営業利益率の方向性についての妥当な予想はどの程度になるでしょうか。これはまったく拡大する可能性があるのでしょうか、それとも ImmunoGen と Cerevel の影響で低下する可能性が高いでしょうか。 お得？ 来年に向けてそれについて考えるための方向性を教えてください。 ありがとう。
キャリー・ストローム — アッヴィ上級副社長、グローバル アラガン エステティックス社長
こんにちは、キャリーです。 美学と美学市場の回復についての最初の質問をさせていただきます。 それで、私は米国から始めます、そして私たちは米国を見始めています。
毒素市場は 2023 年末に回復すると予想しています。この回復は続き、2024 年も毒素市場の成長は改善し続けると予想しています。米国のフィラー市場は、複数四半期の下落の後、第 4 四半期に減少しました。 やや平坦でした。
そして、フィラー市場の回復が毒素市場の回復に遅れるという力関係が展開されています。 そして、フィラーによる回復も継続すると予想しています。毒素よりも程度は低く、むしろ緩やかな成長で、2024 年にはプラスの成長となるでしょう。そして、ここ 2024 年の年初に目を向けると、私たちは患者の回復を目の当たりにしています。 デマンド指標と Google 指標は、ここでの私たちの期待を実際に裏付けています。 中国に関しては、2023年半ばから見られた経済的な逆風が短期的には続くと予想しています。
そして、2024 年の中国エステティック市場は全体的に横ばいになると予想しています。2024 年下半期に中国市場が回復し始めるまでは、上半期はマイナス市場のように見えるでしょう。そして、中国の業績はバランスがとれると予想しています。 美学にとって重要な市場となっている日本や、美学指向の高い市場であるブラジルなどのラテンアメリカ地域など、他の国際地域での好調な業績に対する期待に反して。 また、2024 年の第 1 四半期に関して、米国の成長率が 2024 年第 1 四半期に見込まれることを知っておくことも重要です。
その国際的な減少、特に中国における減少によって相殺されるだろう。 そのため、中国経済の逆風だけでなく、第 1 四半期の前年比業績も厳しいものとなっています。 なぜなら、2023 年の第 1 四半期に中国でパンデミック後の活動が再開されたからです。 つまり、これが、2024 年に米国、中国、および世界の他の地域の市場成長要因がどのように展開するかを実際に見ているということです。
ロブ・マイケル — 執行副社長兼最高財務責任者
そして、ゲイリー、こちらはロブです。 美学に関するストーリーをさらに発展させるために、私は過去に、90 億ドルを超えるというガイダンスを達成するようにと言いました。 私たちは平均して 1 桁後半の年間成長を達成する必要があります。 キャリーが説明したように、今年のフィラー市場の回復はまだ完全には見られません。
そしてそうなるだろうが、今年は例年通りの年にはならず、急増が見られるだろう。 また、中国でも減速がありました。 しかし、それにもかかわらず、当社は依然として 1 桁台後半の成長を実現しています。 そして、これらの市場がいかに浸透していないかを考えると、長期的な指針を達成するために必要な市場の成長を促進することができます。
さらに、その成長をさらにサポートするいくつかのイノベーションがあります。 以前にも言いましたが、咬筋と広頚筋へのボトックス治療の適応には、それぞれ数億ドルの追加費用がかかります。 私たちの新しい短時間作用型毒素である BoNT/E は、不自然な見た目を恐れて毒素の投与を始めていない新規患者を活性化する可能性があります。 したがって、それは市場の成長と市場シェアの変曲を引き起こす可能性があります。
そして、私たちの地域では、私たちのフィラーパイプラインは、消費者に短期および長期の両方の治療上の利点を提供することを真の目的としています。 したがって、90 億ドルを超えるこのガイドに到達するには、いくつかの道があります。 2029 年のコンセンサス予想は 80 億ドルですが、私たちはその期間までに 90 億ドルを超えるというガイダンスに非常に自信を持っています。
Scott Reents — 上級副社長兼最高財務責任者
ゲイリー、こちらはスコットです。 営業利益率の拡大についての御質問をさせていただきます。 それで、二十四年につきましては、先ほど申し上げましたように、四六・五％というふうに誘導させていただいております。 2025 年に堅調な成長に戻ると、営業利益率は確実に拡大し、10 年間の成長に合わせて拡大し続けると考えています。
その拡大のペースを考えると、数年間は比較的安定したものになるのではないかと思います。 ただし、それをモデル化している場合は、約 50% でピークに達すると思います。 ここで営業利益率がピークに達すると思います。 しかし、ImmunoGenとCerevelの2つの取引の影響を含め、堅調な成長への回帰により2025年には拡大が見込まれており、その時点でおそらく丸1年になるはずです。
しかし、通期の影響では、その拡大が見られます。 そして、現在の水準でも業界トップクラスの営業利益率を誇っていることは注目に値すると思います。 そして確かに、今後の拡大においても、当社はその地位を維持し、その地位をさらに拡大していくでしょう。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、ゲイリー。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
はい、次の質問は、TD コーウェンの Steve Scala からです。 回線が開いています。
Steve Scala — TD コーウェン — アナリスト
どうもありがとうございます。 質問が 2 つあります。 現在の税率は、米国内および米国外で起こり得る税制変更を完全に反映しており、予見可能な将来における最高水準となっていますか? 以前、同社は税率16%を目指していましたが、ほぼその目標に達しています。
したがって、増加は少し遅れているのではないかと思っています。 それから、リック、少し違う種類の質問ですが、Skyrizi や Rinvoq の成功など、明白な理由があります。 しかし、貴社の製薬会社が自らのプレッシャーに対処する際に見逃していた、ヒュミラの特許期限切れを乗り越えてアッヴィの成功につながった、外からはあまり見えにくい要因をいくつか教えていただければと思います。 フォーミュラリー管理の契約、諸経費の配分もすべてその一部であると思います。
では、何を私たちに共有していただけますか? ありがとう。
Scott Reents — 上級副社長兼最高財務責任者
スティーブ、こちらはスコットです。 税率の質問から始めます。 それで、税率につきましては、ことしから昨年までほぼ横ばいの15.7％でございました。 確かに、今年を含む3年間の税率は平均して約1％増加すると見ています。
さて、それは年間1％にもなりません。 数年後には、米国の税率が実際に引き上げられ、特に GILTI 税率が引き上げられることがわかります。 つまり、3 年間では平均して年あたり約 1% であることがわかります。
これには、OECD とその中のいくつか、つまり OECD 最低税などで世界的に進行しているさまざまな事柄の影響がすべて含まれます。 唯一含まれていないのは、ちょうど今週ご覧になったとおり、下院が研究開発費に関する条項を含む税法案を可決したことです。 したがって、もしこの法案が書かれているとおりに可決されれば、税率はわずかに引き下げられ、継続的な影響から約 80 ベーシスポイント減少することになります。
リック・ゴンザレス — 会長兼最高経営責任者
スティーブ、こちらはリックです。 一歩下がって過去 10 年間を振り返ってみると、私たちはヒュミラ LOE を相殺してトップレベルの製品を提供し続けることができると基本的に信じている戦略を開発しようとしていたと思います。 過去 10 年間と同様の財務パフォーマンスを維持します。 それが全体の目的でした。 そして、それを可能にし、その影響を吸収してできるだけ早く成長に戻ることができるようにするには、非常に多角的な成長プラットフォームを構築する必要があることを私たちは認識していました。
そこで、私たちは経営陣として、それをどのように行うか、どのように構築するか、適切な市場でどのように行うかに多くのエネルギーを集中しました。 アッヴィ、私は明らかに偏見を持っていると思いますが、私の意見では、当社の商業的実行は常に例外的であったと思います。 私たちは自分たちがいる市場を非常によく理解しています。 私たちは、これらの市場で競争する競争環境を非常によく理解しています。
私たちは、患者が定期的に薬を入手し、それらの薬の利益を確実に得られるようにするため、患者の旅程と、その患者の旅が医薬品へのアクセスによってどのような影響を受けるかを理解しています。 Skyrizi や Rinvoq のような資産で見られるような成功を収めるには、これらすべてが必要だと私は考えています。 しかし、私が言うところの「読んで反応する」ということに非常に優れた会社である必要もあると思います。 これほど大規模かつ複雑なビジネスには常に課題が存在します。
そして、毎年トップレベルで業績を上げ続けることができる企業の違いは、問題を見つけるのが上手で、それをどのように相殺するか、あるいは問題に対処するかに迅速に対応できるかどうかだと思います。 。 そういった例はたくさんありました。 Rinvoq のレーベル変更は良い例だと思います。 しかし、Rinvoq が今どのように成長しているかを見てください。
そして、そのレーベル変更にもかかわらず、多くの人はそれを予想していなかったでしょう。 片頭痛は、一時期非常に困難な市場でした。 私たちが Ubrelvy や Qulipta とどのように連携してきたか、そしてそれらの市場の競合他社に対してどのような成功を収めてきたかを見ていきます。 神経科学、Vraylar とはまったく異なる種類の市場。
重要なのは、非常に優れた資産を使って市場シェアを拡大し、そこでの地位を拡大しようとすることです。 したがって、私たちはそれが得意であり、それが本当の差別化要因だと思います。 もう一つ言えるのは、当社は研究開発投資を非常に効率的に行ってきたと思います。 当社は明らかに業界最大の研究開発投資を行っているわけではありませんが、その研究開発投資に対して莫大な利益を生み出しました。
そうは言っても、私たちが前進するにあたり、コメントで述べたように研究開発を増やす必要があることはわかっています。 昨年はヒュミラ LOE に対処したにもかかわらず、かなり大幅な増加を達成しました。 そして、383、400、その他いくつかの非常に非常に重要な機会を持った資産がいくつかあったため、今年はさらにかなり大幅な増加を行うつもりです。 彼らは大規模な第 3 相研究を必要とするでしょう。私たちが必要とする種類のラベルを取得できるようにするには、複数の大規模な第 3 相研究が必要です。そしてそれは、私たちが得意としている別のことです。 競争力のあるラベルを作成し、それを実現するための臨床プログラムを構築します。
ですから、それらすべてが必要だと思います。 魔法の公式は一つではないと思います。 これらは私たちがここアッヴィの経営陣で磨いてきた種類のものであり、それらに対して非常にうまく機能していると思います。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、スティーブ。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
はい、次の質問は、BMO Capital Markets の Evan Seigerman からです。 回線が開いています。
不明な話者
こんにちは、みんな。 エヴァンの場合は[聞き取れません]です。 私が聞きたかったのは、Skyrizi の今後の承認について考えていますが、それが Rinvoq の売上にどのような影響を与えるか与えないかについて経営陣がどのように考えているかがわかります。明らかに、アッヴィを組み合わせると、印象的な一連の扇動的な資産が提供されます。 しかし、これらの資産全体で共食いが起こる可能性はどのようなものでしょうか? ありがとう。
Jeff Stewart — コマーシャル オペレーション担当エグゼクティブ バイス プレジデント
うん。 こんにちは、ジェフです。 それを持って行きます。 私たちはクローン病のSkyriziとRinvoqを見て多くのことを学びました。
そして、リックの指摘に対して、私たちはこれらの資産をどのように位置づけるか、基本的に医療チームや商業チームにどのように代表するかについて非常に注意を払っています。 したがって、私たちの最大の市場で確かに見られることは、それらが実際には補完的な位置付けであることがわかります。 それで、Rick はラベルの変更を強調しましたね。 そこで、米国のRinvoq。
基本的にはTNF後の使用が推奨されています。 つまり、基本的には後期治療です。 Skyrizi、Skyrizi を見れば、結果がわかります。それは非常に印象的です。 私たちはそこで、非常に厳しい患者たちを研究してきました。
バイオ未経験の患者さんにとって、その効果はまさに抜群です。 クラス最高と言っていいでしょう。 したがって、多くの代表者のエージェントのプロフィールに基づいて、Skyrizi フロントラインの検討について医師と話すことができることがわかります。 そしてその後の行でRinvoq。
したがって、共食いや重複は非常に管理しやすく、最小限に抑えられます。 そして何が起こるかというと、その補完的な位置づけのおかげで、アッヴィ全体のシェアが非常に大きく成長していることがわかり始めます。 したがって、より大きなクローン病市場で見られるように、私たちはこの状況をうまく乗り切ることができると非常に自信を持っています。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ご質問ありがとうございます。 オペレーター、次の電話 — 次の質問をお願いします。
オペレーター
はい、次の質問は、Wolfe Research の Tim Anderson からです。 回線が開いています。
ティム・アンダーソン — Wolfe Research — アナリスト
こんにちは。アッヴィのエステティック事業に対する肥満薬の影響について質問があります。 したがって、肥満治療薬の普及は逆風となる可能性もあれば、追い風となる可能性もあります。 患者が美容に使えるお金が限られていて、自己負担額を皮膚充填剤や毒素から肥満治療薬に再配分するとしたら、それは潜在的な逆風になるでしょうか？ あるいは、肥満治療薬を使用している患者がいわゆるオゼンピック期のような状態になり、より多くの毒素や増量剤を使用することになるなら、それは追い風となる。 それで、これまでの経験は何でしたか、そして今後数年間に何が起こると予想していますか？ ありがとう。
キャリー・ストローム — アッヴィ上級副社長、グローバル アラガン エステティックス社長
こんにちは、キャリーです。 端的に言えば、これまでのところ、当社のエステティック事業へのプラスまたはマイナスの影響は見られません。 とはいえ、間違いなく、当社の顧客と消費者はこの市場に参加しています。 私たちは、それがこれらの美学の実践の一部に組み込まれているのを目にしています。
あなたの指摘のとおり、患者が自分の財布の取り分に関してトレードオフを行う場合もあります。 しかし、そうは言っても、人々が自分の外見にもっと関心を持つようになったら、それは長期的な追い風であると私たちは考えています。 それは美学にとってプラスなことです。 そして、私たちが消費者や顧客にそれについて尋ねると、実際に、私たちが学んだことは、これらの医療減量製品に携わる大多数の人々は審美性により興味があるため、長期的な追い風を強化するということです。 その後は、これまでにないほどです。
つまり、ダイナミックでインパクトのある美学という観点から見ると、それが私たちの実際の見方なのです。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、ティム。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
はい。 次の質問は、ティム・ルーゴとウィリアム・ブレアからです。 回線が開いています。
ティム・ルーゴ — ウィリアム・ブレア・アンド・カンパニー — アナリスト
質問にご協力いただきありがとうございます。 2 社が 12 月に買収を発表した後、2024 年の M&A についてチームはどう考えていますか。同僚の中には、予想される取引規模についてアドバイスを与えている人もいます。 それはあなたがストリートに提供できるものですか、あるいは少なくとも現時点でのあなたの能力について話すことができるものですか？
ロブ・マイケル — 執行副社長兼最高財務責任者
こんにちは、ティム、ロブです。 その質問を受け付けます。 そのため、当社の BD への取り組みは、免疫学、腫瘍学、神経科学、美容、眼科ケア全体で今後 10 年間の成長を実際に推進できる資産を特定することに引き続き重点を置いています。 しかし、現在のポートフォリオには、この 10 年間の成長期待を実現するために必要なものが揃っています。
したがって、当社の対外的な取り組みは、実際には初期段階の機会、通常は小規模な取引を対象としています。 成長分野全体に目を向けると、免疫学について考えてみると、Skyrizi と Rinvoq は今後 10 年間に向けて堅調な成長を推進するでしょう。 したがって、BD に関する免疫学における私たちの焦点は、単剤療法であろうと併用療法であろうと、標準治療を向上させることができる新しい作用機序を実際に探していることです。 組み合わせにはかなり興味があると思います。
腫瘍学では、ImmunoGen は ADC を使用した当社の取り組みを非常にうまく補完し、有利なスタートを切り、今日我々が参入していない固形腫瘍分野への参入を可能にします。 しかし、ADC に加えて、私たちは二重特異性、多重特異性免疫腫瘍剤にも焦点を当てています。 また、私たちは最近、CAR-T 療法に関する洞察を研究する Umoja とのコラボレーションも発表しました。 したがって、腫瘍学に多くの焦点が当てられていますが、これらもまた初期段階の小規模な取引になるでしょう。
神経科学では、Cerevel は当社の神経精神パイプラインに深みを与えていますが、片頭痛と神経変性にも重点を置いています。 眼科医療では、滲出性AMDおよび糖尿病性網膜症におけるREGENXBIOプログラムに非常に興奮していますが、緑内障および網膜疾患におけるイノベーションを引き続き模索しています。 ですから、私たちは確かにそこに興味を持っています。 そして、美学においては、新しい消費者をプロバイダーの実践に引き込むことができるイノベーションを常に探すことが重要です。
つまり、私たちの BD グループは今でも非常に活発に活動しています。 当社には、パイプラインをさらに強化するためのこれらの機会を追求するための財政的余裕が確かにあります。 しかし、これらは私たちが最も興味を持っている分野です。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとうティム。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
はい、次の質問はドイツ銀行のジェームス・シン氏からです。 回線が開いています。
ジェームス・シン — ドイツ銀行 — アナリスト
こんにちは。 おはよう。 卵巣がんについて質問がありましたが、[Inaudible] との競争がさらに激しくなるでしょう。 [Inaudible] についてどう思いますか?また、今後の市場状況はどのようになると思いますか?
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
残念ながら。 あなたの境界線はあまり明確ではありません。 もう一度質問を繰り返してみてもらえますか？
ジェームス・シン — ドイツ銀行 — アナリスト
ごめんなさい。 私の声がよく聞こえるようになりましたか？
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
まだ少しエコーっぽいです。 少し良くなりましたが、先に進みます。
ジェームス・シン — ドイツ銀行 — アナリスト
OK、私は [Inaudible] と卵巣がんの明確な動態について質問していました。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
そう、残念ながら、それははっきりとは伝わりません。はっきりと伝わってきます。 電話後の質問に喜んでお答えいたします。 申し訳ございません。 オペレーターさん、次の質問をお願いします。
オペレーター
はい、次の質問は、Leerink Partners の David Risinger からです。 回線が開いています。
David Risinger — Leerink Partners — アナリスト
はい、誠にありがとうございます。長期にわたる更新をお疲れ様でした。 そのため、アルツハイマー病の解説に関しては、9 月に一次完成が予定されている TREM2 AL002 から 1 つの製品が除外されました。 それについてもコメントしていただけると助かります。 それから、今度の GILTI 税制変更に関して、時期や潜在的な影響も含めて、もう少し詳しく説明していただけますか。 どうもありがとう。
トム・ハドソン — 上級副社長兼最高科学責任者
こんにちは、トム・ハドソンです。 最初の質問にお答えします。 はい、TREM2 ターゲットに関して Alector との提携プログラムがあります。 TREM2 は、数年前の遺伝子研究を通じてアルツハイマー病と非常に強い関連性があることが特定されました。
私たちは、TREM2 が AD の炎症反応を調節するプログラムを持っています。 すべての患者はフェーズ 2 に登録されており、今年後半にデータが得られる予定です。 したがって、これも初期の臨床開発ですが、後で重要なデータが得られることを期待しています。
Scott Reents — 上級副社長兼最高財務責任者
はい、スコットです。 GILTI税に関しては、これは米国の税金、米国が提供する海外収益に対する外国最低税です。
現在の税率は 10.5% です。 あともう少しで13.1％まで上がるでしょう。 それは実現するでしょう。施行日は法人の会計年度末に依存するため、多少異なります。 しかし、それが実現できるのは 2026 年としましょう。
そして、その税率の対象となるのは私たちの収入の一部だけです。 したがって、税率に対する影響は約 1.5% であると言えます。 そしてそれは、今後 3 年間の平均 1% に組み込まれます。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、デイビッド。 オペレーター、最後にもう 1 つ質問する時間があります。
オペレーター
わかりました。 最後の質問はベレンベルクとのルイーザ・ヘクターです。 回線が開いています。
ルイーサ・ヘクター — ベレンベルク・キャピタル・マーケット — アナリスト
私の質問に答えていただきありがとうございます。 パートDの再編とIRAについて触れたいと思いました。 つまり、この影響を受ける可能性のある医薬品が多数あるということです。 そして明らかに、あなたは 2025 年の力強い回復について話しています。
そこで、その再編がどのような影響を与えるか、そしておそらくそれが回復への期待にどの程度組み込まれているかについて、あなたの考えをぜひ聞きたいです。 確認のため、CMS から Imbruvica の最初のオファーを受け取りましたか? ありがとう。
Jeff Stewart — コマーシャル オペレーション担当エグゼクティブ バイス プレジデント
うん。 ありがとう、ルイーザ。 ジェフです。 そして、計画と長期的なガイダンスの中で、一部の医薬品がいつ交渉されるかについての予測に基づいて、パート D の再設計ともちろん IRA への影響の両方を検討してきました。
パート D の再設計について少し説明すると、おっしゃるとおり、私たちは価格変動について非常によく見通しており、基本的に当社のブランドの多くは壊滅的な再設計コンポーネントの下に置かれることになります。 さて、私たちはまた、政策項目の 1 つであるキャップとスムースに基づいて、患者がこれらを取得する能力に基づいてボリュームオフセットでその価格の一部に対抗したことも理解しました。 その量は価格への影響を完全に相殺するものではありませんが、それは十分に考慮されていると言えば十分でしょう。 それが成長率にどのように影響するかについては、ロブにコメントしてもらいます。
ロブ・マイケル — 執行副社長兼最高財務責任者
ルイーザさん、とても良い質問をしましたね。 ロブです。 明らかに、1 桁台後半の CAGR には IRA の影響があると考えられています。 しかし、ご存知のとおり、年次推移を考えると、パート D の給付金の再設計が 2025 年に始まることに注意することが重要です。
したがって、それは確かに年間売上高のモデリングにおいて考慮すべきことです。 つまり、その影響自体が、正味ベースで数ポイントの成長に値する可能性があります。ジェフが言及したように、量で相殺されるコストの増加分です。 私たちは、パート D の低所得者向け補助金の部分に注目しながら、標準給付のような自己負担のない放棄率の改善を研究してきました。 そして、放棄率を比較し、この自己負担の問題に取り組むと、メディケア パート D 全体で放棄率は改善すると予想されますが、高コストの部分を完全に相殺するには十分ではありません。
それは私たちが確かに考えていたことでした。 しかし、成長の進行について考えてみると、ご存知のように、成長率は来年から 2029 年まで加速します。そのため、当社は 1 桁台後半の CAGR を達成するでしょう。 ただし、25 年にはパート D の利益再設計が始まり、これによって成長の逆風が 2 ～ 3 ポイント追加され、引き続き堅調な成長を実現できることに注意することが重要ですが、それは失敗します。」 t — 毎年同じ量の成長について考えるべきではありません。
長期計画に沿って加速していきます。
リック・ゴンザレス — 会長兼最高経営責任者
そして、こちらはリックです。 Imbruvica の価格については、はい、最近 Imbruvica で最初のオファーを受け取りました。 ご存知のとおり、CMS は価格を設定するためにここで実行するプロセスがあります。 そして、私たちの誰もこれについての経験がないため、そのプロセスがどのように進むのか正確にはわかりません。
メーカーとCMSの間で多少のやり取りが発生します。 CMSは9月1日までに最終価格を決定すると述べた。 それは最終価格ではないため、今価格について話すのは確かに時期尚早です。 ここでは経験がないので、価格を公表する準備が整う直前まで最終価格がわかるかどうかはわかりません。
したがって、その日、またはその日に非常に近づくまで、最新情報が得られるとは予想できません。
リズ・シェイ — 投資家向け広報担当副社長
ありがとう、ルイーザ。 以上で本日の電話会議は終了となります。 電話会議のリプレイを聞きたい場合は、当社の Web サイト investors.abbvie.com にアクセスしてください。 ご参加いただきまして誠にありがとうございます。
以上です。他の翻訳希望やご感想をいただけると嬉しいです。
＊誤訳などがあるかもしれませんでの参考程度にしていただき投資は自己判断でお願いします。
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