ショックウェーブ・メディカル(SWAV)2022年第4四半期決算説明会

ショックウェーブ・メディカル(SWAV)2022年第4四半期決算説明会の日本語訳です。

決算もガイダンスも良い感じですね。最近は株価が下がってましたがプレでも上がってますし、これを機に反転するかもしれないですね。

成長率は落ちてますがまだまだ非常に高いので安値で買っていきたい銘柄です。

ショックウェーブ・メディカル(SWAV)株価

ショックウェーブ・メディカル(SWAV)2022年第4四半期決算説明会

Call participants:
Debbie Kaster — Vice President, Investor Relations
Doug Godshall — President and Chief Executive Officer
Isaac Zacharias — Chief Commercial Officer
Dan Puckett — Chief Financial Officer
Travis Steed — Bank of America Merrill Lynch — Analyst
Adam Maeder — Piper Sandler — Analyst
Rob Fletcher — Vice President
Bill Plovanic — Canaccord Genuity — Analyst
Michael Polark — Wolfe Research — Analyst
Larry Biegelsen — Wells Fargo Securities — Analyst
Cecilia Furlong — Morgan Stanley — Analyst
Imron Zafar — Deutsche Bank — Analyst
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2023年2月16日午後4時30分（米国東部時間）

オペレーター

こんにちは、ShockWaveの2022年第4四半期および通期決算のカンファレンスコールへようこそ。[オペレーターの指示】です。］念のため、この通話はリプレイ用に録音されています。それでは、ShockWaveの投資家向け広報担当副社長であるDebbie Kasterに電話を回し、いくつか紹介のコメントをいただきたいと思います。

Debbie Kaster — 投資家向け広報担当副社長

本日の電話会議にご参加いただき、ありがとうございます。ShockWave Medicalからは、社長兼最高経営責任者のDoug Godshall、社長兼最高商業責任者のIsaac Zacharias、最高財務責任者のDan Puckettが本日参加しています。本日未明、ShockWaveは2022年12月31日に終了した四半期および年度の決算を発表しました。プレスリリースのコピーは、ShockWaveのウェブサイトに掲載されています。

始める前に、1995年私募証券訴訟改革法のセーフハーバー規定に基づき、連邦証券法の意味において、経営陣が本コールで将来見通しに関する記述を行うことをお知らせします。本通話に含まれる、将来の出来事、結果、業績に関する期待や予測に関連する記述は、すべて将来見通しに関する記述です。当社の販売および営業動向、事業および雇用の見通し、財務および収益に関する予想、将来の製品開発および承認、ならびにNeovasc社の買収の完了に関する記述を含むがこれに限定されないすべての将来予想に関する記述は、当社の現在の推定およびさまざまな仮定に基づくものであります。これらの記述には、マクロ経済情勢やCOVID-19の流行などの世界的な事象の影響により、実際の結果や事象がこれらの将来予想に関する記述で予測または暗示されたものと大きく異なる可能性を含む重大なリスクや不確実性が含まれています。

従って、これらの記述に全面的に依拠することは控えるようお願いします。当社の事業に関連するリスクおよび不確実性のリストと説明については、SEC に提出され EDGAR で入手可能なフォーム 10-K に関する当社の年次報告書のリスク要因のセクション、および SEC に提出された当社のその他の報告書を参照してください。ShockWave は、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、その他を理由に、財務予測や将来の見通しを更新または修正する意図や義務を一切負いません。このカンファレンス・コールには時間的制約のある情報が含まれており、本日2023年2月16日のライブ放送時のみ正確なものとなっています。

それでは、ダグに通話を引き継ぎます。

ダグ・ゴッドシャル — 社長兼最高経営責任者

ありがとう、デビー。皆さんこんにちは、そしてShockWaveの第4四半期と2022年通年の業績を確認するためにお時間をいただきありがとうございます。私たちShockWaveチームは、多くの重要な成果を挙げ、また力強い四半期と卓越した1年を送りました。2022年の重要な成果のほんの一部を紹介すると、米国で2つの新製品が承認され、PAD III無作為化試験で1年間の追跡調査における優越性を実証し、日本や中国を含む12カ国で規制出荷承認を追加し、米国で500以上の冠動脈アカウントを立ち上げ、世界中で償還でいくつかの勝利を収め、コスタリカの新しい製造施設に着工したことです。

2022年第4四半期には、2021年第4四半期から70%以上増加し、1億4,400万ドルの記録的な四半期収益を達成しました。これにより、年間の収益は4億9,000万ドルとなり、2021年の2倍以上となりました。この結果で最も心強く感じたのは、すべての製品ラインと地域にわたって成長と貢献があったことです。2022年第4四半期の売上は、2021年第4四半期の売上に対して、米国冠動脈では60%以上増加しました。

2022年第4四半期の売上は、2021年第4四半期の売上に対して、米国コロナリーで60%以上、米国周辺機器で90%以上、国際事業で70%以上増加しており、全体的に顕著な伸びを示しています。この後、アイザックからコマーシャルサイドの洞察を、そしてダンから業績に関する詳細についてお話します。まず、ShockWaveの最近の活動について、いくつかお知らせしたいと思います。

12月中旬に冠動脈製品C2+のFDA承認を取得できたことを嬉しく思います。これは、規制当局のチームが効率的な承認の傾向を続けているため、私たちの予想よりもずっと早かったのです。C2+は、パルス数が80から120と50%増加しています。欧州での限定発売の経験から、C2+の性能には高い自信を持っており、今年後半には米国での発売を予定しています。

本製品は、冠動脈領域の新製品シリーズの第一弾であり、新製品が出るたびに顧客体験が向上し、IVLの有用性が拡大し、ひいては冠動脈への浸透度がさらに高まることを期待して発売する予定です。本年1月1日にドイツで冠動脈IVLの保険償還が引き上げられたことは、当然ながら喜ばしいことです。ドイツは欧州諸国の中で最も多くのPCIを実施しており、その数は年間約33万ドルですが、冠動脈IVLの普及率は他の欧州の大市場に比べて著しく低く、これは主にIPL手術に対する資金ギャップに起因しています。今回の保険償還額の引き上げは、ドイツにおけるIVLの普及を阻む大きな障壁を減らすことになると考えています。

現在、予想される市場拡大に対応するため、ドイツチームの規模を倍増させるべく取り組んでいます。現在、米国で限定発売しているL6ペリフェラルカテーテルは、大血管の耐圧性カルシウム濃度に対応するために開発されたカテーテルですが、非常に高い評価を得ています。この限定発売は非常にうまくいっており、私たちに大きな示唆を与えてくれています。

アイザックは、この電話の後半でもう少し詳しく説明する予定です。第4四半期には、VIVAおよびVIVEを含む複数のイベントを開催し、多くの方にご参加いただきました。また、これら2つの会議では、当社のPAD III観察研究の最新情報を共有しました。来週のCRTでは、結節性カルシウムに関するさらなる議論を含むIVLに焦点を当てた6つのセッションと、当社のEMPOWER女性試験デザインに関するプレゼンテーションが予定されており、IVLのデータをさらに共有できることを楽しみにしています。

また、IVLの素晴らしいショーケースとなることでしょう。ご存知のように、1月末にSCAI（Society of Cardiovascular Angiography and Interventions）が最新のガイドラインを発表し、ASCを含む米国のすべてのカテ室において、手術のバックアップ状況にかかわらず冠動脈IVLを治療オプションとして含めることを決定しました。これまでのガイドラインでは、推奨される治療法は外科手術のバックアップがある施設に限定されていました。

これは、IVLの安全性を裏付けるものであると考えています。日本でのC2発売は1月から本格化し、適切な保険償還が行われるようになったので、非常に効果的にC2を発売できるものと確信しています。アイザックからは、この後、もう少し詳しい説明をさせていただきます。発売はまだ始まったばかりですが、これまでのところ、おおむね順調に推移しています。

最後に、1月初めにNeovasc社の買収について最終合意に達したことを発表しましたが、発表後、Reducer Systemsの可能性に対する当社の熱意は高まっており、それは主に臨床コミュニティが当社の予想以上にポジティブな反応を示してくれたことによります。このユニークな製品は、現在、衰弱した難治性狭心症の治療法を持たない非常に多くの患者さんに、エレガントに対応できる可能性を持っています。今期中に完了する予定のネオバス社の買収は、当社の世界クラスのチームの才能を活用し、十分な治療を受けていない患者層向けに新規技術を次々と開発・商業化するというショックウェーブの戦略的使命における確かな一歩となります。アイザックに電話を回す前に、先月の電話会議でお話ししたように、当社は2023年通年で6億6000万ドルから6億8000万ドルのトップライン収益を見込んでおり、これは2022年から35％から39％の成長率に相当することを再度お伝えします。

それでは、アイザックに電話を回し、ダンがより広範なビジネスと財務の詳細についてお話します。アイザック？

アイザック・ザカリアス（Isaac Zacharias） — チーフ・コマーシャル・オフィサー

ダグ、ありがとうございます。米国冠動脈、米国周辺部、海外の各セグメントで、今期も好調な業績をあげることができました。

世界的には、人員配置の問題により、一部のセンターでは四半期を通じて様々な程度で手技量に影響がありました。一部の同業他社が指摘しているように、2023年を通じて人員配置の課題は改善を続けるものと思われます。当四半期の米国周辺機器売上は、前四半期を 10％上回り、前年同期比ほぼ 2 倍となりました。

また、前年同期比ではほぼ倍増しました。M5+カテーテルの発売、有機的成長、新規アカウント、適切な償還のすべてが収益の堅調な増加に寄与しています。M5+は引き続きお客様から非常に高い評価を得ており、M5+を採用したアカウントでは使用量が増加していることが確認されています。また、L6カテーテルの米国での限定発売の結果にも大変満足しています。

第4四半期は、カテーテルの性能を理解し、どのような臨床シナリオがL6に最も適しているかについてのフィードバックを収集することに重点を置きました。医師からは、太い腸骨動脈や総大腿動脈で最も有用であるとの意見がありました。また、L6のエミッターはM5+のエミッターよりも間隔が狭いため、大きな偏心病変をより効率的にクラックすることができると医師は指摘しています。これまでIVLで行われなかった症例にL6がどれだけ使われるかを予測するのは早計ですが、LMRでは6割近くの症例が9、10、12ミリのL6で治療されています。

このことから、多くの手術が8ミリのM5+では行われなかった症例である可能性が高いと考えられます。第1四半期の後半には、米国でのL6の本格的な販売開始に移行する予定です。米国では

コロニアル事業は、2022 年第 4 四半期に順調に成長し、1 日の平均売上は 2022 年第 3 四半期比 11％増、前年同期比 65％増となりました。第4四半期に追加したアカウントは90未満であったため、成長はほぼすべて既存アカウントへの販売によるものでした。2023年は、販売組織の構造の最適化、医師の教育およびエンゲージメント、下半期に予定されているC2+の発売、IVLの使用をサポートする臨床データの継続的な発表を通じて、冠動脈の普及促進に注力する予定です。2021年に立ち上げたアカウントから2022年に見られた利用率の上昇をもとに、今後もIVLの普及を成功させることができると確信しています。

米国の営業体制については、当年度は約90のテリトリー、1テリトリーあたり約1.8人のクリニカル・スペシャリストを擁しています。前回の電話会議で述べたように、2023年末には110から120のテリトリーと1テリトリーあたり2人以上の臨床専門医を採用する予定です。2023 年上半期は下半期に比べ、より多くのテリトリーを追加する予定です。

当社の国際事業の第4四半期の売上高は約2,600万ドルで、前年同期比76%の伸びを示しました。直販を開始して1年以上経過したフランスと英国では引き続き強い勢いがあり、第4四半期には合わせて前年同期比30％以上の成長を達成しました。また、中国も第 4 四半期に大きく貢献しました。中国での勢いは、2023年を通じて地方での上場とそれに続くアカウント承認を獲得することで継続すると考えています。

とはいえ、2022年第4四半期と2023年第1四半期は、中国で発生したCOVIDの急増によりマイナスの影響を受けています。当社の海外チームは現在70名以上で構成されており、2021年末の40名から増加しています。60カ国以上で販売しており、そのうち7カ国では直販を行っています。当社は国際市場への投資に対して高いリターンを得ており、2023年以降もその投資を継続する予定です。

今年の第 2 四半期には、スペイン、ポルトガル、カナダで代理店販売から直販に移行する予定です。これらの国々では、代理店経由の販売に対する直販の浸透とマージンの増加の両方により、大幅な売上増加を見込んでいます。また、2023 年末までに、米国を含む 11 カ国において直販組織を設立する予定です。

C2 の発売を大変喜ばしく思っており、日本が強力な成長ドライバーになることを確信しています。最後に、第 4 四半期に欧州で C2+の限定的な発売を行いましたが、その結果には非常に満足しています。お客様からのフィードバックは良好で、製品も期待通りの性能を発揮しています。お客様からは、C2+の追加パルスにより、C2よりも長い病変、分岐病変、結節性カルシウムや偏心性カルシウムのある病変をより効果的に治療できるようになったとのご報告をいただきました。

また、C2+はパルス数が多いため、C2カテーテルを2本使用するのはコスト的に難しいという理由で、C2を使用しなかったような症例でもC2+を使用したとの報告がありました。C2+」は、IVLの顧客満足度を向上させるだけでなく、IVLの普及を促進させることができると確信しています。本年早々には、ほとんどの国際市場でフルマーケットリリースに移行する予定です。また、C2と同様、欧州でのC2+の経験から学んだことを米国での発売戦略に反映させる予定です。

また、C2と同様、欧州でのC2+の経験から学んだことを米国での発売戦略に反映させていきます。それでは、財務の話をダンにお願いします。

Dan Puckett — 最高財務責任者

アイザックさん、ありがとうございます。皆さん、こんにちは。ShockWave Medicalの2022年12月31日締めの第4四半期の収益は1億4400万ドルで、2021年第4四半期の8420万ドルから71％増加しました。米国での

の売上高は2022年第4四半期に1億1830万ドルで、2021年第4四半期の6960万ドルから70％増加しました。冠動脈製品は2022年第4四半期の米国での売上に8,210万ドル寄与し、2021年第4四半期の5,070万ドルから62％増加しました。末梢製品は、米国の売上高に 3600 万ドルを計上しました。

の売上は、2021 年第 4 四半期の 1860 万ドルから 94％増加しました。ジェネレーターは、当四半期の米国での売上に0.2百万ドルを計上しました。米国での収益の伸びは

の売上は、既存顧客での稼働率の向上、新規顧客でのIVLの採用、営業部隊の継続的な拡大が要因です。2022年第4四半期の国際収益は2570万ドルで、2021年第4四半期の1460万ドルから76％増となりました。冠動脈製品の国際売上高は2022年第4四半期に2060万ドルで、2021年第4四半期の1160万ドルから78%増加しました。末梢製品の国際収益は、2022年第4四半期に450万ドルで、2021年第4四半期の280万ドルから61％増加しました。

2022 年第 4 四半期の国際収益に占めるジェネレータの割合は 0.6 百万ドルでした。国際収益の前年同期比の増加は、中国を含む継続的な地理的拡大、顧客需要の増加、欧州における直販部隊の成長を反映しています。海外売上高の増加は、不利な為替レートによる影響を一部受けています。製品ラインを見ると、2022年第4四半期の総収入に占める当社の末梢製品の割合は、2021年第4四半期の2140万ドルに対して4050万ドルと、89%増加しました。

冠動脈製品の売上は、2021 年第 4 四半期の 6230 万ドルに対し、2022 年第 4 四半期は 1 億 270 万ドルとなり、65％増となりました。また、2022 年第 4 四半期は発電機の売上が 0.8 百万ドル寄与し、2021 年第 4 四半期と比較して 58%増加しました。2022 年第 4 四半期の売上総利益は、2021 年第 4 四半期の 7150 万ドルに対し、12650 万ドルとなりました。2022年第4四半期の売上総利益率は、2021年第4四半期の85％に対し、88％でした。

売上総利益率の改善は、プロダクトミックスに加え、生産性及びプロセス効率の継続的な改善にも一部起因しています。2022 年第 4 四半期の営業費用合計は、2021 年第 4 四半期の 5750 万ドルから 46％増の 8410 万ドルでした。2022 年第 4 四半期の営業・マーケティング費用は、2021 年第 4 四半期の 3320 万ドルに対して 4340 万ドルでした。この増加は、主に営業部隊の拡大によるものです。

2022 年第 4 四半期の研究開発費は、2021 年第 4 四半期の 1,470 万ドルに対し、2,370 万ドルでした。この増加は、主に従業員数の増加によるものです。2022 年第 4 四半期の一般管理費は、2021 年第 4 四半期の 960 万ドルに対し、1700 万ドルとなりました。この増加は、主に事業の成長を支えるための人員増加によるものです。

2022 年第 4 四半期の純利益は、2021 年第 4 四半期の 1290 万ドルに対して、1 億 4,090 万ドルとなりました。当四半期は、繰延税金資産に関連する評価引当金の相当部分を解除したことにより、99百万ドルの法人税等利益を認識しました。当期の基本的な1株当たり当期純利益は3.89ドル、希薄化後1株当たり当期純利益は3.71ドルでした。2022年第4四半期は、3億450万ドルの現金、現金同等物および短期投資で終了しました。

最後に、2020年通期決算のハイライトを簡単に振り返りたいと思います。2022年通年の総収入は4億8970万ドルで、2021年通年の2億3710万ドルと比較して107％増となりました。2022年通年の米国の収益は4億740万ドルで、2021年通年の1億8630万ドルと比較して119％の増加です。

海外売上は2021年の5080万ドルに対し、2022年通年で8230万ドルとなり、62％増となりました。2022年通年の売上総利益率は、2021年の83％に対し、87％でした。2022年の営業費用合計は3億60万ドルで、2021年の営業費用1億9660万ドルと比較して53％増加しました。2022年通年の純利益合計は2億1600万ドルで、2021年の純損失910万ドルと比較しています。

この時点で、電話をダグに戻し、締めのコメントをいただきたいと思います。

Doug Godshall — 社長兼最高経営責任者

皆さん、本日はお電話にご参加いただきありがとうございます。2022年を振り返ると、このチームが成し遂げてきたことは、非常に印象的なリストになっています。これからの1年、私たちはいくつかのエキサイティングなことを成し遂げようとしています。そして同時に、私たちのチームはコアに集中し、私たちの製品で動脈石灰化治療の拡大を続けていきます。

お時間をいただき、ありがとうございました。それでは、質問をお受けします。

質疑応答

オペレーター

ありがとうございました。[オペレーターの指示】最初の質問はバンク・オブ・アメリカのトラビス・スティードからです。質問をお進めください。

トラビス・スチード — バンクオブアメリカ・メリルリンチ — アナリスト

こんにちは、質問をありがとうございます。ダグ、第1四半期のPCIボリュームについてお聞きしたいのですが、もしPCIボリュームが通常に戻ったのであれば、何か指摘すべきトレンドはありますか？また、ストリートが第1四半期を第4四半期に対して数百万ドル減少させると考えているようですが、そのように考えてよいのでしょうか？その後、マージンについてもお聞かせください。

ダグ・ゴッドシャル — 社長兼最高経営責任者（CEO

はい。今期の初めにお話ししたように、10月から11月にかけて小康状態が続き、12月には回復に転じましたが、バランス的にはその回復が持続しているように見えます。しかし、10月の小康状態が第1四半期に持ち越されたわけではなさそうです。

Travis Steed — Bank of America Merrill Lynch — アナリスト

そうですか。それは助かります。第1四半期の街角の数字についてはコメントされないのでしょうが、もしコメントされるのであれば、それが参考になると思います。それから、マージンについての補足です。

希薄化の影響を除けば、ベースビジネスのオペマージンについて考えるだけです。2023年はマージンが拡大する年なのでしょうか、それともベース・ビジネスでのマージンが横ばい、あるいは低下する年なのでしょうか、あなたが行っているいくつかの投資について教えてください。

ダグ・ゴッドシャル — 社長兼最高経営責任者（CEO

最初の質問には答えられませんでしたが、ストリートでの最初の質問にお答えします。誰もが第1四半期の数字を更新しているわけではありません。ですから、反応するのは難しいです。この電話会議の後、各社が数字を更新してくると思います。

私たちは、ベースビジネスの効率化を引き続き進めています。もちろん、そう遠くない将来にNeovascを導入する予定です。そのため、営業利益率には貢献しませんが、この事業のために今年は3,000万ドル程度の支出を見込んでいます。しかし、2022年以降のコアIVL事業については、売上総利益率、営業利益率ともに満足しています。

Travis Steed — バンクオブアメリカ・メリルリンチ — アナリスト

わかりました。わかりました。いい感じです。ご質問とフォローアップをありがとうございました。

オペレーター

次の質問は、Piper SandlerのAdam Maederからです。質問をお進めください。

Adam Maeder — Piper Sandler — アナリスト

素晴らしい。こんにちは、質問をお受けいただきありがとうございます。実は、投資家が注目している払い戻しについて始めたいと思います。特に米国の冠状動脈で、NTAPが23年10月1日に期限切れとなります。

そして、過渡的なパススルー支払いは24年6月1日に期限切れになると思います。もし影響があるとすれば、どのようにお考えですか？TPTの期限が切れる前に、コードをアップマップしようとしている最中だと思います。最終的に成功し、払い戻しのエアポケットもなくスムーズに移行できるという確信があれば、早送りで教えてください。それから、フォローアップもお願いします。ありがとうございました。

Doug Godshall — 社長兼最高経営責任者

わかりました。素晴らしい。私が自信を持っている理由のひとつは、マーケティング・市場アクセス担当副社長のRob Fletcherがこのプログラムを運営しており、偶然にも彼もこの通話に参加しているからです。そこで、私がごく簡単に概要を説明した後、Robに引き継ぎます。

ご指摘の通り、NTAPは今年から導入されましたが、これは入院患者を対象としたものです。NTAPは、末梢と冠動脈の両方のインターベンション治療において、意思決定や診療報酬の認識を左右するものではありません。そして、TPTは来年の7月に期限切れとなります。私たちは、TPTの廃止に備え、しっかりとした道筋をつけるための戦略に重点を置いています。

私たちがどのようにこの問題に取り組んでいるのか、そしてなぜ最終的にどのような状況になるのか、Robからお話ししたいと思います。

Rob Fletcher — バイスプレジデント

皆さん、こんにちは。アダム、ご質問ありがとうございます。皆さん、私の声が聞こえますか？

Adam Maeder — Piper Sandler — アナリスト

はい。

Rob Fletcher — バイスプレジデント

素晴らしい。はい。Adam、この機会を利用して、今回提起されたいくつかの問題について、背景を説明したいと思います。まずは移行措置のパススルーについてです。

明らかに、すべての過渡的なパススルー・プログラムは、一時的なものであり、終了します。そして、収集されたデータを分析し、どのように、いくら支払うかを決定するのがCMSの日常業務です。移行型パススルー・プログラムからの移行を成功させるためには、主に2つのことが必要です。1つは、プログラム終了後に病院が支払いを受けるために使用できるプロシージャーレベルのコードが必要なことです。

冠動脈IVL処置のための新しいカテゴリー1のCPTコードは、2024年1月1日に発効します。ですから、それを確認しましょう。次に、十分なボリュームがあり、より高いAPCを割り当てるための基準を満たすコストデータが必要です。ご存知のように冠動脈IVLの普及は非常に早く、CMSが分析し決定することができる請求データは大量にあるということです。

もちろん、私たちはメディケアの請求データを、彼らの方法論と基準にしたがって分析しました。そのデータは説得力があります。APC-5194という上位APCの基準を満たしていますし、現在も満たしています。しかし、投資家が本当に心配しているのは、TPT終了後に支払いがベースラインAPCに戻り、冠動脈IVLに対する追加支払いがなくなるというシナリオではないでしょうか。

これは、MedTechの歴史の中で、他の技術にも起こったことなので、理解できる懸念です。しかし、私たちはこのリスクは非常に低いと考えており、それはデータが非常に明確で説得力があるからです。私たちは、基準の端にぶら下がっているのではなく、それをはるかに超えているのです。私たちは、プログラムからのデータが次々と入ってくるので、継続的に分析を更新しています。

その結果、より高いAPCの基準を満たすという安定した、一貫した結論が得られました。CMSはデータベースの決定を行いますが、このTPTプログラムでも同様に行うでしょう。冠動脈IVLは、明らかにベースラインAPCに適合していないと言えます。従って、私たちは、この件が大きなリスクとは考えていません。

ですから、投資家の皆さんには、アダムさんもおっしゃっていましたが、私たちの見解では、リスクは支払いがなくなることではない、と申し上げたいのです。むしろ、TPTから恒久的なAPCの割り当てに移行するタイミングとそのスムーズさが重要なのです。なぜ、このようなリスクがあるかというと、APCカレンダーと四半期ごとの移行パススルー・カレンダーが同期していないためです。TPTプログラムは2024年6月30日に終了しますが、これは明らかに年の真ん中です。

CMSは、2024年規則または2025年規則でTPT移行に対処することを決定することができる。もしCMSが2025年の規則制定までAPCへの移行を待つとしたら、2024年前半に実施される経過措置による追加支払いと、2025年1月に実施されるAPC割り当てによる追加支払いの間に6ヶ月間のギャップが生じる可能性がある。ですから、私たちはこのことを認識していますし、もちろんShockWaveとインターベンショナルコミュニティの私たちのパートナーは、2024年の規則で移行パススルーからAPC割り当てに対応するようCMSに要請しています。先ほど申し上げたように、私たちは、データが明確で、説得力があり、安定しており、光り輝くものであると信じています。

また、冠動脈IVLの重要性と、PCIにおいて冠動脈IVLがいかに早く重要なツールになったかということが、率直に言ってわかります。IVLは発売されて間もなく、PCIで最も広く使用されているプラーク修正ツールになりました。また、先ほども述べたように、医学会の最近の専門家によるコンセンサスステートメントによると、IVLは女性患者にとって非常に有益であり、IVLは女性にとって最前線の治療となり得ることが示唆されています。また、地方に住む患者さんが、心臓外科のある遠くの病院に転院することなく、近くの病院で複雑な疾患の治療を受けられるようにすることもできます。

CMSはこのような独自の進歩を認識しており、2024年に冠動脈IVLを扱うか、2025年まで待ってAPCを割り当てるかを決定する際に、これらの問題を考慮すると考えています。しかし、仮に2025年になったとしても、そのリスクや影響は短期的で管理可能なものであると信じています。これは6ヶ月間の話です。また、前述したように、冠動脈IVLはPCIにおいて重要な治療法となっています。

また、診療報酬の観点からは逆風になるかもしれませんが、医師が報酬を得るためのCPTコードが整備されることは追い風になると思います。このように、アダムにはいくつかの要素があり、バランスをとる必要があります。しかし、私はただ、状況を詳しく説明し、なぜShockWaveが自信を持ち続けているのか、つまり、見通しに自信を持っているのかについて、少し時間を取りたいと思っただけなのです。

Adam Maeder — Piper Sandler — アナリスト

Rob、それは非常に便利です。また、Dougの色付けもありがとうございました。続いて、米国の冠動脈の伸びについてお聞きしたいのですが、23年の稼働率と既存店売上高の伸びについては、本当にすべてが話題になっていますね。

準備書面では、さまざまなレバーを引くというコメントがありましたが、もう少し詳しく説明していただければと思います。もう少し詳しく教えていただければ幸いです。ありがとうございました。

アイザック・ザカリアス（Isaac Zacharias） — チーフ・コマーシャル・オフィサー

はい、アダム、私が承ります。アイザックです。前回の電話会議でお話ししたことは、浸透を促進するために私たちがすでに実行した計画のアウトラインのようなものです。これは冠動脈への浸透ですが、周辺部への浸透でもあります。

販売データを見ると、2021年に発売したコロナリーのアカウントで、2022年まで製品の利用がどうなったかがわかります。このことは、アンメットニーズが現在の普及率よりもかなり高いと思われる地域で、継続的な普及を促進できるという確信につながります。テリトリーの最適化では、テリトリーを増やし、テリトリーあたりのFCSの数を増やすという話をしました。一般的には、医師や看護師、技術者とのタッチポイントを増やし、その間に製品を発売できるようにすることです。

今年は、チームや営業チーム、医師向けのピアツーピアの教育プログラムを実施し、IVLのより高度な技術や病変の形態、それらの病変をIVLでより効果的に治療する方法などに焦点を当てる予定です。つまり、発売以来、私たちが学んできたことを取り入れ、さらに新しい教育を推進するのです。特に、偏心性カルシウムと結節性カルシウムに関する臨床論文を発表する予定です。ヨーロッパでのC2+の性能は、パルス数が多く、結節性カルシウムの治療にはパルス数が多いほど効果的であるというものです。

ですから、下半期にC2+の発売を控えて、L6を上半期に発売できるようにしたいと考えています。しかし、出版物やピアツーピア・トレーニング、C2+によって、80パルスという制限のためにIVLにはあまり適していないような場所での利用を強化したいと考えています。

Adam Maeder — Piper Sandler — アナリスト

本当に助かりました、Isaacさん、ありがとうございます。

Isaac Zacharias — チーフ・コマーシャル・オフィサー

はい。

オペレーター

次の質問は、Canaccord GenuityのBill Plovanicからです。質問をお進めください。

Bill Plovanic — Canaccord Genuity — アナリスト

素晴らしいありがとうございます。こんばんは。まずC2について、いくつか質問をさせてください。

1つは、C2+で1ユニットあたりのパルス数が増えることで、これまで2つ使っていたケースの販売台数が1つになると予想されることです。それから、アメリカの販売組織についてですが、あなたかDougかIsaacのどちらかが、販売チームの最適化についてコメントしたと思いますが、それはTMやSCSを増やすことに関連したものだと思います。

Rob Fletcher — バイスプレジデント

では、C2+の話から始めます。セールスフォースについては、Isaacから話を聞くことができます。C2+では、1件あたり10数本のカテーテルを扱っています。

今日、C2という言葉があります。C2はプレミアムな性能を持つ製品ですが、同時にプレミアムな価格帯の製品でもあります。つまり、カテーテルを2本も使うような症例は、C2を使ってはいけないということです。ヨーロッパで限定発売された初期のフィードバックによると、限定発売でC2+を使用している症例の中には、そのような理由でC2を使用しなかったであろう症例が何割かあるようです。

これはエキセントリックなことで、大変なことだと思います。中途半端な症例で、2回目の施術を買わされるのは嫌なんです。C2+や分岐部など、長い病変でもエキセントリックに治療できますし、そうでなければカテーテルを2本入れなければならないような場合でも、パルスを50％増加させればフルケースで治療できます。つまり、これまでのところ、パルスを増やしたために失うかもしれない2本目のカテーテルの症例は、このカテーテルに内在する、より多くの治療量を確保するために増加する症例に大きく引きずられるだろうというのが、私たちの印象なのです。

ですから、C2+の導入で台数が減るということはないと思います。それから、Isaacは、営業部隊の最適化について話してくれますね。

Isaac Zacharias — チーフ・コマーシャル・オフィサー

もちろんです。ビル、明確な質問ですね。最適化とは、地理的な最適化、各テリトリーのFCS数の最適化、各テリトリー内のアカウント数の最適化のことです。

そして、そのカギとなるのが、1年に2つの製品を発売することです。顧客数が増えれば増えるほど、各顧客にかけられる時間は減り、存在感やメッセージは希薄になり、MRが販売しなければならない製品が増えれば増えるほど、また希薄になるのです。ですから、今年はL6、来年はC2+と製品を増やしていくにつれて、今年は2つ、来年は2つ、C2+が予定されています。病院の数から見て、適切な大きさのテリトリーを作りたいのです。

そうすれば、私たちのチームのテリトリー担当者は、販売する必要のある病院内のすべての場所で十分な時間を過ごすことができるのです。

Bill Plovanic — Canaccord Genuity — アナリスト

それから、コアビジネスのオペレーター・マージンに関するTravisの質問について確認したいのですが、買収を含めてコアビジネスの営業利益率が少なくとも安定的に向上しているということですね。このように考えてよいのでしょうか？私の質問に答えていただき、ありがとうございました。

ダン・パケット — 最高財務責任者

買収を除けば、これはダンですが、買収を除けば、かなり安定的に推移すると思います。23年には大規模な投資を行う予定です。セールス＆マーケティングは、先ほどアイザックが申し上げたように、直接販売に踏み切ります。その他にもいくつかのイニシアチブをとっています。

研究開発では、20以上のプログラムを用意しています。ですから、投資するつもりですが、その多額の投資も含めてかなり安定的に推移すると思います。

Bill Plovanic — Canaccord Genuity — アナリスト

そうですね、買収前ですね。

Dan Puckett — 最高財務責任者

そうです。それから、今年は3,000万ドルの大台に乗せるということですね。この案件が完了すればわかりますが、その分も上乗せしなければなりません。

Bill Plovanic — Canaccord Genuity — アナリスト

第4四半期の営業利益率は29.5%でしたね。これは私たちのベースになっているのでしょうか？

Dan Puckett — 最高財務責任者

第4四半期の営業利益率は29.5％でした。22年度は25％だったと思います。ですから、少しは改善されるはずです。通年では、売上高に対する経費の割合は22年度とほぼ同じになると思います。

Bill Plovanic — Canaccord Genuity — アナリスト

ありがとうございます。

オペレーター

次の質問は、ウォルフ・リサーチのマイケル・ポラークからです。質問をお進めください。

Michael Polark — Wolfe Research — アナリスト

ありがとうございます。ロブにはノンコアのチャンスかもしれませんね。TPTの経路に関する素晴らしいアップデートです。NTAPに関する質問もありましたが、ブースター払いの日没について、もう少し具体的に教えてほしいです。

御社の製品を使用している顧客にとって、それは重要なことなのでしょうか、もしそうでないなら、なぜそうなのでしょうか？

Doug Godshall — 社長兼最高経営責任者（CEO

はい、喜んでお答えしますが、Robがより良い仕事をしてくれるでしょう。ですから、Robに任せます。

Rob Fletcher — バイスプレジデント

ご質問ありがとうございます。入院患者に関して言えば、理解すべき重要なことは、すべてのPCI処置は1つか4つの異なるDRGにマッピングされ、これは私たちの支払いバンドです。そして、DRGのベースライン版かより高額な支払い版かの判断は、合併症や併存疾患などの患者要因に基づいており、それ自体は機器の種類に基づくわけではありません。その意味では、すべての PCI 装置が同じ土俵に立っていると思います。このことを理解することが、最も重要なことだと思います。

入院患者の診療報酬は、DRGと同じグループに属している限り、同じように支払われることになります。それが、理解すべき重要な点だと思います。というわけで、私たちがそうであるかどうかはわかりません。現在、私たちはNTAPを楽しんでいますが、これと同じように、両極端のようなものです。

NTAPが当社のビジネスを少しずつ牽引しているとは思えません。でも、それはそれでいいんです。役に立っています。しかし、もしそれがなくなれば、ある種の……私たちは、上乗せがあるとは思っていないのです。

それ自体にマイナス面があるかどうかもわかりません。ですから、主要なドライバーとしてハンディキャップをつけているわけではありません。他の多くの市場でもそうである可能性があることは理解しています。しかし、インターベンションの分野では、先ほどダグが言ったように、外来患者さんの動向によって左右される傾向があります。

ダグ・ゴッドシャル — 社長兼最高経営責任者（CEO

その通りだと確信した理由のひとつは、私たちが周辺地域で事業を開始したとき、病院での手術の約半分は入院患者であり、4年間、償還されるか、償還されないかだけを聞いていたからです。しかし、外来アテレクトミーには増額支払いがあり、あなたにはないのです」と言われました。理論的には、私たちの治療法の半分は他の治療法とまったく同じように支払われるにもかかわらず、私たちは保険償還されない機器として扱われることになりました。発売当初に感じたプレッシャーと、発売当初に感じた顧客のフラストレーションは、「これは我々のPCI処置に大きな新しいコストをもたらすものだ」というものでした。

しかし、Transitional Pass-throughを導入した途端、そのプレッシャーから解放され、数ヵ月後にNTAPを導入しても何も変化がありませんでした。

Dan Puckett — 最高財務責任者

この質問はよく受けるのですが、それを解決するために、1つだけ補足させてください。先ほどDougが言ったことに加えて、私たちが指摘できるもう一つのシナリオは、Robが言ったように、インターベンショナルPCIを行った場合、1つか4つのDRGにマッピングされますが、どの技術が処置に使用されているかは関係ありません。例えば、粥腫切除術を例にとると、粥腫切除術をPCIで行い、それが入院患者の処置である場合、市販されている粥腫切除術の1つは、IVLの費用と非常に似た費用がかかっています。もうひとつの粥腫切除術はその約半額ですが、コストの問題で別の粥腫切除術を選択する医師はいません。

彼らはそのように考えていないだけなのです。

Michael Polark — Wolfe Research — アナリスト

2023年の税率をモデル化すべきなのか、それとも24年以降に税金が発生するようなNOLがまだ残っているのか、興味深いトピックですね。

Dan Puckett — 最高財務責任者

はい。帳簿上では、税金の前提を25％にしています。NOLはあります。2億3,900万ドルのNOLがあります。

23年ごろにはこれらを使い切る予定です。ですから、キャッシュの面では、23年にはおそらく1,000万ドル以下の税金を支払うことになると思います。それが助けになればと思います。

Michael Polark — Wolfe Research — アナリスト

はい、ありがとうございました。

オペレーター

次の質問は、ウェルズ・ファーゴのラリー・ビーゲルセンさんからです。質問をお進めください。

Larry Biegelsen — Wells Fargo Securities — アナリスト

こんにちは、ご質問をありがとうございます。ロブさんがいらっしゃるので、払い戻しについてもう1つお聞きしたいと思います。APC5194の基準を満たした場合、なぜタイミングがずれる可能性があるのか、私には分かりませんでした。また、米国における冠動脈疾患の外来患者数の割合を教えてください。

外来と入院の割合を教えてください。フォローアップをお願いします。

Rob Fletcher — バイスプレジデント

ラリー、ご質問ありがとうございます。入院と外来でのPSIの比率は、だいたい半々くらいです。しかし、私たちは、それが異なっていると考える理由はありません。ですから、ご質問の2番目の部分は、ラリー、最初の部分は、タイミングのずれに関するものだと思います。そうですね、過渡的なパススルーは、四半期ごとのカレンダーで行われます。

そのため、私たちは2021年の第3四半期にTPTを承認されました。つまり、7月1日に開始され、3年間のプログラムということになります。つまり、2024年6月30日の日没から始まるわけです。

それは、たまたま年の半ばにあたります。CMSは通常、APCの割り当てを年次のルールメーキングプロセスで決定したいと考えており、パブリックコメントやCMSの分析、考え方、反応などをすべて説明することができます。彼らはそれを非常に慎重に検討したいのです。そして、その予定に基づけば、2024年か2025年に、提案された規則か最終規則で、この問題に対処しなければならないということになります。

つまり、2024年か2025年のどちらで対応するかが問題なのです。データの安定性と一貫性から、2024年のルールのために今分析を行っても、1年後に分析を行っても、同じ結論に達するだろうと考えており、それは非常に明確で説得力があり、5194にマッピングする必要があるということです。だから、いずれにせよ、彼らはそれを実行するつもりだと私たちは考えています。ですから、先ほど述べたような理由から、病院や医師の間で起こりうる混乱や混乱を避けるために、今すぐ実施することがより重要だと考えています。

というのも、この製品は、私が知る限り、インターベンショナル・カーディオロジー分野で最初の画期的な指定機器であり、すべてのプロセスを通過することができたからです。FDAの承認後、数カ月でパススルー方式による移行措置が開始されました。このプログラムは、メディケア受給者が画期的な治療法を利用しやすくするために、非常に有効なものでした。そして今、このプログラムが終了し、カレンダーによる構造的なギャップが生じています。

そして、このプログラムは非常に成功していると思います。私がここで信じている理由は、彼らは着地点を決め、プログラムに移行したときと同じように、成功裏にプログラムから移行するつもりだということです。なぜなら、彼らの目的のひとつは、メディケア受給者が画期的なデバイスを利用できるようにすることだからです。ですから、タイムギャップが生じないようにすることは、メディケアのプログラム、あるいはその使命と一致しているように思われます。それが、私たちが考える「なぜ、説得力があるのか」ということです。

では、ラリーさん、いかがでしたか？

Larry Biegelsen — Wells Fargo Securities — アナリスト

そうですね。そうですね。はっきりさせておきたいのは、2024年規則で変更される可能性があるということです。今年、そのことがわかるかもしれないし、2025年のルールで変更されるかもしれない。

しかし、あなたはその方が理にかなっていると考えているようですし、2024年ルールのために変更される可能性も十分にあります。あなたの口を借りて言うことではありませんが、それは正しい考え方なのでしょうか？

ロブ・フレッチャー — バイスプレジデント

その通りです、ラリー。私たちやインターベンショナル・カーディオロジー界のパートナーは、CMSに出向き、2024年にこの問題に対処するよう要請しました。しかし、私たちは、なぜそうするのかについて、すべての分析と議論を提示しました。

Larry Biegelsen — Wells Fargo Securities — アナリスト

それは助かります。最後に、ダグ、私は尋ねなければならないと思っています。アボットがCSIを買収したこと、あるいは買収を検討していることについて、まだ誰も質問していませんね。つまり、アボットは明らかに粥腫のシェアが安定したと考えており、それがこの取引の原動力の一部になっていると思います。

この買収がどのような変化をもたらすかについて、どのようにお考えですか？ありがとうございました。

ダグ・ゴッドシャル — 社長兼最高経営責任者（CEO

ご存知のように、私たちは、カルシウムの調整を受けない石灰化した患者さんに焦点を当て、ほとんどすべての時間を費やしてきました。ですから、ShockWaveとアテレクトミーのシェア争いのように考えたことは一度もありません。私たちは、少なくとも冠動脈で販売している現在の装置については、自分たちをほぼ補完し合う存在だと考えています。ShockWaveを使える人は、ShockWaveを特に軌道手術対回転手術の代わりに使っているという明らかな証拠があります。

アテレクトミーに戻ろうとする人はあまりいません。ShockWaveを使っていたから、また戻ろうかな」という人もいません。それで、塵も積もれば山となる、つまり、IVLを使うべき場所がわかったので、これ以上アテレクトミーの利用を減らすつもりはない、ということになったのでしょうか。そうでしょうか。

粥腫切除術が魅力的な領域の1つは、長い病変があり、ADパルスで治療できるかどうかわからない場合、長い病変を治療するために粥腫切除術用カテーテルを使うかもしれないことで、移動し続けることができます。C2+があり、その長い病変を治療する能力によって、医師はより予測しやすい安全なオプションを使うことができます。

Larry Biegelsen — Wells Fargo Securities — アナリスト

わかりました。ありがとうございました。

オペレーター

次の質問はモルガンスタンレーのセシリア・ファーロングからです。質問をお進めください。

Cecilia Furlong — Morgan Stanley — アナリスト

素晴らしい。BTKのプレゼンス・ポートフォリオについてお聞きしたいのですが、M5+のこれまでの実績から、BTK地域における成長について、具体的に23年と22年の比較でどのようにお考えでしょうか？また、そのビジネスを長期的にどのように考えているのでしょうか？いろいろな側面があると思いますが、その地域を今後どのようにターゲットにしていこうと考えているのでしょうか。

アイザック・ザカリアス（Isaac Zacharias） — チーフ・コマーシャル・オフィサー

IVLが膝下の疾患に対して本当に優れた製品であることを証明するために、S4でほとんどフィージビリティエクササイズを実施しています。しかし、S4は短いバルーンですが、ほとんどの膝下病変はかなり長いため、S4が必要です。しかし、幸いなことに多くの医師がIVLを気に入ってくれて、膝下の病変に対してより安全で信頼性が高く、再現性の高い治療法であることを理解してくれています。

長さ40ミリのバルーンを使うわけです。膝下の膝窩部（しっかぶす）のような部位では、M5+の3.5ミリや4ミリといった小さい直径のバルーンが徐々に採用されつつあり、私たちにとって大きな励みになっています。S4よりも長いものをお望みですか？しかし、膝下に石灰化した動脈を持つ多くの患者さんへの普及が、これまでいかに限られていたかということもわかります。膝下は最も石灰化した血管床のひとつですが、私たちの普及率は膝上病変よりも相対的に高いのです。

ですから、M5+をさらに活用するために、両者を比較検討しているところです。しかし、ご指摘の通り、今後24カ月以内にM5+、S4、そして少なくとも2つの冠動脈バージョンが登場する予定です。BTKは、2024年から2025年にかけて、私たちのビジネスにとって重要な成長ドライバーになると考えています。また、これがBTK II試験を実施している理由の1つです。当社のポートフォリオが拡大し、膝下の複雑な疾患に対してさまざまな血管床と病変の長さを治療するためにカスタム設計されたさまざまなデバイスが揃ったときに、堅牢なデータセットが正しく配置されていれば、2024年と2025年には本当に素晴らしいパッケージとして完成するだろうと考えるからです。

Cecilia Furlong — Morgan Stanley — アナリスト

素晴らしい。それから、中国についても補足させてください。COVIDの圧力について、地理的な観点から、ロールアウトの観点から、この時点ではどのような状況にあるのか、もう少し詳しく教えてください。また、現地生産品のタイムラインについても、現時点でどのようにお考えでしょうか。

ダグ・ゴッドシャル — 社長兼最高経営責任者（CEO

セシリアお聞きのとおり、第4四半期にCOVIDが開封され、COVIDは非常に急速に普及しました。そのため、第4四半期と第1四半期に病院の処置や患者さんに影響がありました。しかし、旧正月明け以降、ほとんどの大都市では、COVIDが急速に普及したため、通常通りになっています。病院も通常通りになっています。

傾向としては、今週は中国で発売以来最大の症例数を記録し、昨年と比較して今年は素晴らしい成長を遂げると思われます。数字そのものについては申し上げられませんが、本当に好調な1年になると思います。これは、JVのチームによる素晴らしい立ち上げがベースになっています。プロモーション、医師への教育、マーケティングなど、製品を発売する際に素晴らしい仕事をしました。

現在、地方での販売促進を進めていますが、これは非常に重要な仕事です。製品のコードを取得し、そのコードをリストアップして、病院が購入を開始できるようにする必要があるのです。そのための作業が、今年の課題です。しかし、手技の中では、ほとんどの州で、PCI手技に対していくらかの支払いが行われます。

つまり、手技に対する支払いがあるのです。そして、リストに掲載されれば、病院は製品を購入することができます。そして、PCI処置の支払いに加えて、IVLのための追加的な支払いを受けることができるよう、各州と協力していく予定です。ですから、これは数年がかりになると思いますが、計画があり、実行に移されつつあります。

ローカル製品については、いつまでにというのはまだ言えません。

Cecilia Furlong — Morgan Stanley — アナリスト

素晴らしい。質問をお受けいただきありがとうございました。

Doug Godshall — 社長兼最高経営責任者

もちろんです。

オペレーター

次の質問は、ドイツ銀行のイムロン・ザファルさんからです。ご質問をどうぞ。

イムロン・ザファル — ドイツ銀行 — アナリスト

こんにちは、こんにちは。私の質問を聞いてくださってありがとうございます。まず、ドイツと新しい冠動脈の償還についてですが、明らかに巨大なPCI市場です。一般的に、償還される医療機器では、かなり速く、かなり広範囲に導入されます。

そのため、2023年の売上貢献という観点から、この市場がどの程度の規模になり、どの程度のスピードで普及するのか、どのように考えればいいのかと思っています。また、販売網の拡大など、市場開拓のための作業もまだ残っているようですね。ですから、この機会を短期的、長期的に捉えていただければと思います。ありがとうございます。

ダグ・ゴッドシャル — 社長兼最高経営責任者

もちろんです。そして、Imronさん、ようこそ。お会いできてうれしいです。実は、私はこの件に関してタッグを組むことができます。

日本が年間25万台で、ドイツが33万台と、それよりも多いという話をしました。ドイツでは一般的に、日本よりもデバイスの価格が低くなっています。管理者が医師を引き止めて、「その製品を使うのはやめてくれ、赤字になる」と言うと、医師に対して使用を制限したり価格を下げたりするよう圧力をかけるのが非常にうまいからです。私たちは、ドイツでもアメリカと同じような戦略をとりました。

ドイツでもアメリカと同じように、システムを理解し、それがコスト・ベース・システムであることを理解するという戦略を取りました。幸いなことに、米国と同じように利用率が高かったので、DRGの引き上げのチャンスは十分にあり、ありがたいことに、この1月に実現しました。市場規模は、たとえ数量が多くても、ASPの差から日本ほど大きくはないかもしれませんが、ヨーロッパでは最大の機会です。

そのため、ドイツでは利用率を何倍にも高めることができるのです。

Imron Zafar — Deutsche Bank — アナリスト

わかりました。それから、もうひとつ簡単なフォローアップをお願いします。あなたの答え次第では、これは少し必要な質問かもしれません。CTO PCIセグメントでは、IVLの使用でかなり良い結果を示した説得力のあるケースシリーズが最近発表されているようですが。

その機会はどのくらいあるのでしょうか。かなりニッチなのか、それともIVLのアドレス可能な市場という意味でかなり有意義な可能性があるのでしょうか。

ダグ・ゴッドシャル（社長兼最高経営責任者

一流のオペレーターは、こうしたケースに人生の大半を費やしているため、重要な意味を持ちます。私たちが最初に製品を発売したとき、たとえばアイザックと同僚の何人かが、最初に承認を得てヨーロッパに飛び、製品を発売したとき、私たちは販売インフラを持っていませんでした。そのようなCTOのオペレーターと一緒にスタートしました。現在では、このようなケースは紹介される傾向にあります。日常的なPCIではないので、他の人が扱いたがらないからです。

つまり、ニッチな分野なのです。しかし、そのようなCTOのソリューションの一部となることは、技術の評判を高めるという意味でも意義深いことです。私たちにとって重要なのは、もしそれがすべてなくなっても、私たちのビジネスは非常に健全であり続けるということです。しかし、これは — 私たちが常に心がけていることなので、今後もより良くしていきたい分野であることは間違いありません。

このような症例をよりスムーズに、より予測しやすくすることができれば、全体的な稼働率が上がり、手術からより多くの症例を引き離し、IVLの稼働率を拡大することができます。

Dan Puckett — 最高財務責任者

その点については、投資の観点からも、IVL製品をクロスオーバーできるようにするためのプログラムに、かなりの研究開発費を投入していると思います。今よりもずっと横断的なのです。CTOやワイヤーは交差できるがバルーンは交差できないタイプの病変に取り組むことになるのです。

Imron Zafar — Deutsche Bank — アナリスト

私の質問に答えていただき、ありがとうございました。

Dan Puckett — 最高財務責任者

ありがとうございました。

オペレーター

質問と回答のセッションは終了しました。それでは、最後にDoug Godshallからコメントをいただきたいと思います。

ダグ・ゴドシャル — 社長兼最高経営責任者（CEO）はい。

皆さん、お時間をいただきありがとうございました。特に払い戻しの面では、最初の質問もその後の質問もたくさんありましたので、お役に立てたと思います。ご関心とご清聴に感謝いたします。

近い将来、皆さんとお話しできることを楽しみにしています。