世界的な医薬品メーカーのメルク・アンド・カンパニー(NYSE:MRK)の2021年第3四半期決算説明会です。日本法人はMSD株式会社になっています。
コロナの経口薬を開発しておりそのニュースで株価は上昇しいったん下げましたが再度上昇しています。
もうすぐ2020年1月の高値をブレイクアウトしそうなのでチャート的にも面白そうです。会社の内容としても良いので注目しています。
メルク株価
メルク・アンド・カンパニー（Merck & Co. (NYSE:MRK)2021年第3四半期決算説明会
2021年10月28日、午前8時（米国東部時間）
Call participants:
Peter Dannenbaum — Vice President, Investor Relations
Rob Davis — Chief Executive Officer
Frank Clyburn — President, Human Health
Caroline Litchfield — Chief Financial Officer
Dean Li — President, Merck Research Labs
Umer Raffat — Evercore ISI — Analyst
Daina Graybosch — SVB Leerink — Analyst
Andrew Baum — Citi — Analyst
Cart Gould — Barclays Investment Bank — Analyst
Steve Scala — Cowen and Company — Analyst
Geoff Meacham — Bank of America Merrill Lynch — Analyst
Chris Schott — JPMorgan Chase & Co. — Analyst
Tim Anderson — Wolfe Research — Analyst
Seamus Fernandez — Guggenheim Partners — Analyst
Unknown speaker — Cantor Fitzgerald — Analyst
More MRK analysis
オペレーター
おはようございます。本日、電話会議のオペレーターを務めさせていただくグレース・ララです。本日は、メルク社の第3四半期決算説明会にお越しいただきありがとうございます。Q3のセールスおよび業績に関するカンファレンスコールにご参加ください。
[オペレーターの指示】 スピーカーの発言の後、質疑応答を行います。それでは、投資家向け広報担当副社長のピーター・ダネンバウムに電話をおつなぎしたいと思います。どうぞ。ピーター・ダネンバウム — IR担当副社長
ありがとうございます、グレース。メルクの2021年第3四半期の電話会議にようこそ。本日の電話会議には、最高経営責任者のロブ・デイビス、ヒューマンヘルス担当社長のフランク・クライバーン、最高財務責任者のキャロライン・リッチフィールド、そしてメルク・リサーチ・ラボ社長のディーン・リーが登壇します。
始める前に、いくつかの項目を指摘しておきたいと思います。GAAP方式の業績には、買収関連費用、構造改革費用、その他特定の項目があることがおわかりいただけると思います。当社はこれらをNon-GAAPベースの業績から除外しており、プレスリリースに調整表を掲載していることにご留意ください。本日発表したいくつかの記述は、米国のセーフハーバー規定でいうところの「将来予想に関する記述」に該当する可能性があることをお断りしておきます。
1995年米国私募証券訴訟改革法。このような記述は、メルクの経営陣の現在の見解に基づいて行われており、重大なリスクと不確実性を含んでいます。基礎となる仮定が不正確であることが判明したり、不確実性が現実のものとなった場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があります。2020年10-Kの項目1Aを含む当社のSEC提出書類には、当社の実際の結果が、今朝発表された将来の見通しに関する記述で予測されたものと大きく異なる原因となりうる特定のリスク要因や注意事項が記載されています。
メルクは、将来の見通しに関する記述を公的に更新する義務を負いません。本日の電話会議では、講演者の準備された発言に合わせてスライドプレゼンテーションが行われます。このプレゼンテーション、本日の決算発表、およびSEC提出書類はすべて、メルクのウェブサイトのIRセクションに掲載されています。それでは、ロブに電話をおつなぎしましょう。
ロブ・デイビス – 最高経営責任者
ありがとう、ピーター。皆さん、おはようございます。今日の電話会議に参加していただきありがとうございます。このたび、科学主導型企業としてのメルクの最初の全四半期において、成長および戦略的優先事項に大きな進展があったことをご報告できることを大変嬉しく思います。私たちのビジネスには強い勢いがあります。
当四半期は、重要な臨床上のマイルストンを達成し、当社の戦略に沿った重要な事業開発機会に積極的に取り組み、商業的に実行して、好調な業績を上げています。また、COVID-19の治験用抗ウイルス剤であるモルヌピラビルの導入と、FDAへの緊急使用許可申請を迅速に行うことができたのは、勤勉さと緊急性を持って取り組んでいることの現れです。今、メルクはエキサイティングな時を迎えています。私たちは、最近の成功を基に、生命を救い、向上させる革新を提供するという使命を果たし、患者さんと株主の皆様のために長期的な価値を創造することを目指しています」と述べました。私たちが進めている重要なパイプラインの進展については、後でディーンが説明します。
しかし、私はまず、彼と私たちの研究仲間、そしてリッジバック・バイオセラピューティック社のパートナーが、先日報告したモルムピラビルの開発に関する意義深い臨床結果を祝福したいと思います。メルクは、パンデミックの発生当初から、COVID-19との世界的な戦いに科学的専門知識を活用する機会を模索してきました。ご存知のように、軽度から中等度のCOVID-19の成人非入院患者を対象とした第3相試験の予定された中間解析では、モルヌピラビルはプラセボと比較して入院または死亡のリスクを約50％減少させました。これらの結果に基づき、FDAと協議した結果、当社は試験を早期に中止しました。
現在、FDAが当社のEUA申請を審査しているので、来月の諮問委員会での議論を楽しみにしています。私は、世界中の多くの政府や医療機関との供給・購入契約の締結が進み、迅速な供給体制の構築に向けた取り組みが成功していることに満足しています。また、自主的なライセンス契約、各国の経済状況に応じた段階的な価格設定、医薬品パテントプールとの契約などを通じて、世界中の患者さんに製品をお届けできることを誇りに思います」と述べています。また、重要な戦略的優先事項である事業開発を通じたパイプラインの増強に向けて、意義深い一歩を踏み出しました。
今回発表したアクセロン社の買収は、当社の研究を補完するために最も優れた外部研究機関を特定し、導入するという当社の取り組みの好例です。アクセロン社の主力製品であるソータセプトは、肺動脈性肺高血圧症の治療における追加療法として基礎的なものとなる可能性があります。私たちは、近い将来、公開買付けを完了し、この取引を完了するために必要な規制当局の承認を得ることを楽しみにしています」と述べています。本剤は、ピーク時には数十億ドルの売上が見込まれ、今後10年間は独占販売権が与えられています。
Sotaterceptは、KEYTRUDA LOE期間中に意味のある収益成長をもたらすことができ、これは本剤および将来のターゲット候補の重要な特性です。ディーンと私は、科学的に説得力のある追加の事業開発機会を見出すために、チームと協力しながら、強固で成長している社内パイプラインを引き続き追求していきます。当四半期の業績は非常に好調で、チームは引き続き優れた集中力を発揮しています。当四半期の業績は非常に好調で、チームは引き続き優れた集中的な実行力を発揮しています。オンコロジー領域のワクチン事業およびアニマルヘルス事業が大きく成長し、収益もさらに拡大しました。
予想通り、ガーダシルの売上は特に好調でした。これは、製造能力が大幅に向上したことに加え、継続的な根強い需要に対応するために投与量を増やしたことによるものです。この勢いは年末まで続くと確信しており、今後数年間の継続的な成長につながるものと考えています。私たちは、よりスリムで、より軽快で、よりデジタルに対応したオペレーティング・モデルに進化させることで、仕事のやり方を変革する努力を続けています。私のリーダーシップチームは、メルクがビジネスのあらゆる側面において、よりスピード、緊急性、敏捷性を持って仕事をする必要性について完全に一致しています。
私たちは、進化する外部環境の先を行き、世界中の満たされていない医療ニーズを満たす将来のイノベーションを実現するために必要な多額の投資を行うことができなければなりません。そうすることで、患者さんに重要な医薬品やワクチンをお届けすると同時に、すべてのステークホルダーのために長期的かつ持続的な成長と価値創造を推進していきたいと考えています。最後に、メルクの環境・社会・ガバナンス報告書が最近発行されたことを紹介します。今年の報告書では、健康へのアクセス、従業員の健康と安全、エンゲージメントと多様性、環境の持続可能性、倫理と価値観という4つのESG優先分野に関する指標と目標について、重要な最新情報を紹介しています。
これらのESGの取り組みは、当社のミッションを常に導いてきた基本的な価値観に基づいており、当社のビジネス戦略を支えています。これらの重要な取り組みについて、今後も継続的に報告していきたいと思います。それでは、フランクに代わって、ヒューマン・ヘルス分野の業績の詳細をご説明します。
フランク・クライバーン（ヒューマン・ヘルス社社長
ありがとう、ロブ。おはようございます。ロブが強調したように、第3四半期もヒューマン・ヘルス事業の勢いは衰えず、為替の影響を除いて17％の成長を達成しました。私たちは、患者さんの意識を向上させ、医師の診察、腫瘍検査、ワクチン接種率をより正常なレベルにするための患者さん活性化プログラムに緊急に投資を続けてきました。
これらの活動は、患者さんの健康に最終的に寄与すると同時に、主に医師が管理しているポートフォリオにも大きな効果をもたらしました。米国では、健康診断や外科手術がほぼ通常の水準で推移していることが励みになりました。癌領域では、検診率や診断結果は引き続き改善しているものの、残念ながら事前に設定した水準を下回っており、このことが新規患者の獲得に影響を与えています。米国外では、一部の市場でパンデミックの影響が残っているものの、当社の業績は堅調に推移しています。
次に、主要ブランドの第3四半期の業績について説明します。私のコメントは為替レートを基準としています。オンコロジー領域では、KEYTRUDAの売上高が21％増の45億ドルとなり、引き続き堅調な世界的需要を反映しました。米国では、ネオアジュバント・アジュバント・トリプルネガティブ乳がんを対象としたKEYNOTE-522など、最近発売された製品を含め、すべての主要な腫瘍においてKEYTRUDAは持続的な勢いを示しています。
KEYTRUDAは、新規および全患者の市場シェアを向上させ、IOクラス全体での非常に強力なリーダーシップを継続しています。KEYTRUDAは肺がんでの主導的地位を維持しており、競合が続いているにもかかわらず、適格な新規患者の10人中8人を獲得しています。肺がん以外では、腎細胞がん、トリプルネガティブ乳がん、MSI高値、食道がん、頭頸部がんなどが成長に貢献しています。KEYNOTE-826は、子宮頸がんの第一選択薬として承認された初の抗PD-1併用療法です。
米国以外の地域では、KEYTRUDAの成長は引き続き肺がんの適応に牽引されており、頭頸部や腎細胞がんでも発売が予定されています。KEYTRUDAの成長は、肺がんや頭頸部、腎細胞がんなどが牽引していますが、早期治療への展開も期待されています。腎細胞がんのKEYNOTE-564とメラノーマのKEYNOTE-716については、アジュバントとして発売される可能性があり、非常に期待しています。米国では、2025年までにKEYTRUDAの成長の半分以上が早期治療段階の適応症によるものとなり、その頃には貢献する売上全体の約30％を占めるようになると予想しています。
Lynparzaの売上高は25％増加し、PARP阻害剤のリーディングカンパニーとしての地位を維持しています。また、PROPEL試験に基づき、来年、より広範な前立腺疾患患者を対象に発売される予定です。レンビマの売上は30％増加しました。米国では、腎細胞癌と子宮内膜癌が成長を牽引しました。
KEYNOTE-581のファーストラインの腎細胞がんでの発売により、初期段階で非常に有望な傾向が見られています。米国外では、今年3月の中国におけるNRDL上場に伴う需要の増加を反映して成長しています。また、特定のVHL関連腫瘍の患者に対するWELIREGの最近の承認にも期待しています。科学者、医療関係者、患者さんから、WELIREGの有用性について非常に肯定的な意見をいただき、有望なスタートを切ることができました。将来的には、WELIREGをより幅広いRCCの適応症に広げていきたいと考えています。
ワクチン・ポートフォリオでは、GARDASILが引き続き力強い成長を遂げ、63％増の20億ドルとなり、累計でも35％の成長を遂げています。米国では、CDCの購入時期が例年以下の学校再開シーズンを乗り越えるのに役立ったことが、前年同期比の成長の主な要因となりました。GARDASILの基礎的な需要は引き続き堅調で、パンデミックによる服用漏れの回復による効果も見られました。米国外では、中国の旺盛な基礎需要に加え、供給の増加と投与量の再配分能力が成長の主な要因となりました。
病院の急性期医療ポートフォリオにおいて、BRIDIONの売上は15％増加しました。これは、成長しつつある神経筋遮断剤の再投与計画においてシェアを拡大したことによるものです。今後の見通しについてですが 当社製品に対する根強い需要に加え、引き続き優れた商業活動を行っていることから、当社のビジネスの見通しに自信を持っています。メルクは、組織全体で緊急性と敏捷性を高め、将来の重要な成長を可能にする改善をもたらしました。
GARDASILについては、引き続き堅調な米国外の需要と供給の増加が第4四半期の業績を牽引すると予想しています。GARDASILについては、通常の季節性が見られ、第3四半期の売上高が最も高くなることが予想されます。当社のチームは、特にCOVIDのバリエーションが特定の地域に影響を与え続ける中、需要が増加している地域に用量を適切に配分するための適切なプロセスを確保するよう努めています。
第4四半期のガーダシルは、中国などの米国外市場が牽引役となり、前年同期比で非常に高い成長が見込まれます。世界的にHPVワクチンの接種率がまだ低いことを考えると、GARDASILの長期的な成長機会は引き続き大きいと考えています。癌領域では、パンデミックの期間中、新製品の上市が新規患者の開始数の減少による逆風を補って余りある好調な業績を達成しました。
KEYTRUDA、Lynparza、LENVIMAを含む当社の広範かつ革新的なポートフォリオに対する需要には引き続き自信を持っており、主要な腫瘍タイプや疾患の早期段階において持続的な成長を期待しています」と述べています。次に、モノピリビルの見通しについて少し述べさせていただきます。ロブが述べたように、私たちは、パンデミック対策として、軽度から中等度のCOVID-19のリスクのある成人に、初めての経口治療の選択肢を提供できる可能性があることを大変うれしく思っています。メルクは、モノペリビルを世界的に普及させることを目指しており、世界銀行の国別所得基準に基づいた段階的な価格設定を行っています。
これまでに数多くの供給・購入契約を発表しており、世界中の顧客と同様の契約について話し合いを続けています。また、先日、予防接種の実施に関する諮問委員会が全会一致で決議したことにも勇気づけられました。CDCの最終勧告に採用されれば、このシリーズは、成人の侵襲性肺炎球菌感染症の約3分の2の原因となっている血清型に対して、患者を最も幅広くカバーすることになります。肺炎球菌のポートフォリオをより広く考えると、Vacuvantは、より大きな市場セグメントである小児科領域での可能性に期待しています。
最後になりますが、当社のビジネスは、需要と強力な商業活動に牽引されて引き続き勢いがあり、年末に向けて順調に推移しています。第3四半期の成長は、当社の事業の基礎的な強さと、革新的な医薬品およびワクチンに対する世界的な需要に対する当社の自信を裏付けるものであり、将来にわたってこの成長を推進していきたいと考えています。それでは、キャロラインに電話をおつなぎします。
キャロライン・リッチフィールド — 最高財務責任者
ありがとうございます、フランク。おはようございます。当社のチームは、第3四半期に卓越した財務実績を上げました。強力なポートフォリオとパイプライン、および事業開発への投資により、短期的には優れた業績を達成することができましたが、患者さんと株主の皆様に重要な革新と長期的な価値を提供し続けるための体制も整いました。
それでは、第3四半期の業績についてご説明します。第3四半期の売上高は132億ドルで、前年同期比20％増（為替のプラス影響を除くと19％増）となりました。残りのコメントは為替の影響を除いたものです。フランクが強調したように、ヒト用医薬品事業は17％の成長を遂げ、勢いを増しました。
動物用医薬品事業も、コンパニオンアニマルと家畜の両方で世界的に需要が高まったことにより、売上高が14％増加し、力強い成長を遂げました。コンパニオンアニマルの売上は、Bravecto製品群を含む寄生虫駆除剤とコンパニオンアニマル用ワクチンの世界的な需要に牽引され、18％増加しました。畜産分野の売上高は、アニマル・ヘルス・インテリジェンス製品を含む反芻動物および家禽類向け製品の旺盛な世界的需要を反映して、12％増加しました。ここからは、損益計算書の残りの部分について説明します。
売上総利益率は76.8％で、0.3ポイント上昇しました。これは、製造コストの上昇により一部相殺されたものの、製品ミックスの好影響を反映したものです。営業費用は11％増加し、47億ドルとなりました。これは、主要な成長の柱、特に医療復帰支援活動や、モルヌピラビルを含む初期および後期のパイプラインへの投資によるものです。その他の費用は、年金決済費用の増加により、約2億ドル増加しました。
実効税率は、25％から26％の大幅な伸びを見込んでいますが、個別項目の影響により1.4％ポイント低下し、13％となりました。この範囲には、10月中旬のレートで約2％の為替によるプラスの影響が含まれています。モデルを検討するにあたり、注目すべき点がいくつかあります。まず、モルヌピラビルの収益です。
2022年までに全世界で約50億ドルから70億ドルの機会があると予想していますが、今年は5億ドルから10億ドルの実現が見込まれています。これは、12月の緊急使用許可を前提としています。注意点として、利益が出た場合はパートナーであるリッジバック社と平等に分配します。メルクは全世界の売上とコストを記録する責任があり、利益配分は売上原価の中に反映されます。
GARDASILについては、旺盛な需要に牽引されて素晴らしい勢いがあり、今年達成している段階的な供給量の増加からも恩恵を受けています。第4四半期の売上は、通常の季節性とタイミングの影響により、第3四半期に比べて減少します。しかし、第4四半期の成長は非常に堅調であると予想しています。アニマル・ヘルス分野では、今年の第1四半期から第3四半期にかけて、パンデミックがペットの飼 育やペットへの支出に影響を与えたこともあり、例外的な成長を遂げました。
第4四半期には、この影響が解消され、前年同期比の成長率はより正常化するものと見込んでいます。第3四半期の営業利益率は、ワクチン事業の通常の季節性を含め、非常に好調な売上高から恩恵を受けました。第4四半期に入ると、この季節性と支出の段階的な増加により、営業利益率は正常化すると予想しています。より広い意味で、2024年に向けて、当社の潜在的な収益力に自信を持っており、それが過小評価されていると考えています。
また、2024年の営業利益率目標である42％以上の達成に向けて、引き続き順調に進んでいます。当社の資本配分の優先順位に変更はありません。当社のリスク・ポートフォリオと豊富なパイプラインに見られる多くの短期および長期の重要な成長機会を促進するために、事業への投資を継続します。また、今回発表したAcceleron社の買収を含め、事業開発戦略の実行も継続していきます。
当社は、さらなる価値向上と戦略的な事業展開の機会を追求していきますが、そのために必要なバランスシートの容量は十分に確保しています。当社は、長期的に配当金を増加させることを目標に、引き続き配当に取り組んでいきます。余剰資金がある場合は、自社株買いを通じて株主に還元します。最後に、メルクは、患者さんと株主の皆様のために成長と価値を提供するというコミットメントにおいて、非常に大きな前進を続けています。
メルクは、患者さんと株主のために成長と価値を提供するというコミットメントに向けて、非常に大きな前進を続けています。それでは、次の質問をディーンにお願いします。
ディーン・リー — メルク・リサーチ・ラボ社長
キャロライン、ありがとうございます。皆さん、おはようございます。前四半期の電話会議以降の進捗状況をご報告できることを嬉しく思います。私は、経口抗ウイルス剤の候補であるモルヌピラビルの最新情報、アクセレロン社の買収案、イスラトラビルの最近の進展、そして最後にパイプライン全体の注目すべき規制上のマイルストーンと臨床上の最新情報について説明します。
COVID-19のパンデミックに立ち向かうためには、新たな治療オプションの必要性が引き続き重要です。軽度から中等度のCOVID-19患者のうち、入院していないリスクの高い患者を対象にモニタルビルを評価した第III相試験の中間解析では、プラセボと比較して入院または死亡のリスクが約50％減少しました。なお、29日目までの死亡例は、プラセボでは8例であったのに対し、モルヌピラビルを投与された患者では1例もありませんでした。本剤は、呼吸器系ウイルスに対する経口抗ウイルス剤としては初めて、しっかりとした臨床結果に基づく有効性を示し、また、症状が出てから5日間の治療介入の余地があることを示した初めての薬剤です。
これらの良好な結果に基づき、意図したデータモニタリング委員会の勧告とFDAとの協議により、本試験への参加者の募集を早期に停止しました。これらの結果を踏まえ、パンデミックへの対応が急務であることから、当社のチームは、データ受領後10日以内にEUAを申請するための強固なパッケージをFDAに提出するため、精力的に活動しました。このEUA申請については、11月30日に開催される抗菌薬諮問委員会で議論されることになっています。また、それまでの間も、FDAの審査をサポートするために、FDAとの対話を続けています。
また、世界各国の複数の規制当局にも申請を行っています。私は、この引っ越し試験に参加してくださった研究者の方々、患者さんとそのご家族に感謝の意を表したいと思います。また、エモリー大学の共同研究者、リッジバック社、メルク社の社内チームが、非常に困難な時期にこのプログラムを実施してくれたことに感謝しています。このCOVID-19のパンデミックに立ち向かうためには、包括的なワクチン接種戦略が最も持続可能な手段であることに変わりはありません。
症状が出た後に、自宅で自己投与できる経口剤を用いてタイムリーに介入することは、患者さん、医療システム、公衆衛生にとって有意義な選択肢となり、パンデミックに大きなプラスの影響を与える可能性があります」と述べています。貴重なウイルスの配列データに基づき、モルヌピラビルはガンマ、デルタ、および新しいCOVID-19バリアントに対して一貫した有効性を示しました。この試験は、モルヌピラビルの安全性と有効性を評価し、曝露後の予防措置として家庭内でのCOVID-19の拡散を防ぐもので、2022年春に試験結果の発表を予定しています。次に、提案されているアクセロン社の買収について説明します。
アクセレロン社は、特定の希少な血液疾患を持つ成人患者の貧血に対する重要な治療法を生み出した、優れた科学的血統を有しています。彼らのリードする臨床候補化合物であるセパレートは、肺動脈性肺高血圧症の治療のための追加療法として基礎的な資産となる可能性があり、当社の成長する心血管パイプラインを補完するものです。そのため、今回の買収後は、広範囲にわたる第3相臨床プログラムを推進することを戦略としています。次に、ポートフォリオとパイプラインについて、まずHIVについて説明します。
当社は、イスラトラビルとHIVに関する基礎的な可能性を強化する臨床データを継続的に得ています。今週ロンドンで開催されたEuropean AIDS Conferenceでは、未治療の成人HIV感染者を対象としたdoravirineとislatravirの第2相試験のデータを発表し、144週間にわたってウイルス抑制効果が持続することを示しました。また、他の治療法でウイルスが抑制されている成人のHIV感染者を対象に、daravarineとezlosevirの1日1回投与の経口レジメンを切り替え条件で評価した2つの重要な試験で、トップラインの良好な結果が報告されました。両試験とも、48週時点で、主要評価項目であるHIV RNA量が50コピー/ml以上となった被験者の割合を達成し、比較対照となる抗バーチャルウイルス療法を受けている被験者と同等の有効性を示しました。
これらの結果は、今後開催される学会で発表するとともに、国際的な承認申請に反映させる予定です。また、今週、抗レトロウイルス療法でウイルスが抑制されているHIV感染者を対象に、islatravirとlenacapavirの週1回の経口併用療法を評価する第II相臨床試験を開始したことを発表しました。ギリアド社との協力関係は大きく進展しており、長時間作用型注射剤の共同開発など、今後の展開を報告できることを楽しみにしています。次に、バックイベントについて。
18歳以上の個人を対象としたバックイベントについて、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会から肯定的な見解が示されました。さらに最近、米国ではCDCのACIPが満場一致で、65歳以上の成人、および特定の基礎疾患を持つ19歳から64歳の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種の選択肢として、新バンドと新モバックスを暫定的に推奨することを決定し、両患者層が当社の臨床試験で検討されています。ワクチンの効果は多面的であり、重要な疾患領域をカバーするだけでなく、強力な[聞き取れない]効果を引き出すことも含まれます。当社の2回接種法は、血清型3を含むバックスバンの15種類の血清型に対する強固な免疫反応を引き出すとともに、現行の肺炎球菌ワクチンの中で最も幅広い血清型をカバーしており、そのうち4種類はニューオバに特有のものです。
さらに、新たに認可されたTCVの中で、最も広範な臨床開発プログラムを有しています。これには、肺炎球菌に感染しやすく、重症化しやすい特定の慢性疾患や免疫不全の患者を対象とした評価が含まれます。また、小児を対象とした免疫原性、安全性および忍容性を評価する重要なPED試験において、BAXイベントの良好な結果を発表し、FDAへの申請を行いました。本剤は、血清型22Fおよび33Fを含むとともに、血清型3に対する強い免疫原性を有することから、乳幼児および小児の肺炎球菌感染症の予防に重要な役割を果たす可能性があると考えられます。
これらの3つの血清型は、5歳未満の小児における侵襲性疾患の全症例の4分の1以上を占めています。詳しい結果は、近々開催される科学会議で発表する予定です。そして最後に、オンコロジーです。腫瘍の種類を問わず、当社の臨床開発プログラムから得られる豊富なデータが続いています。
KEYNOTE A26のデータに基づき、再発または転移性の子宮頸がんに対するKEYTRUDAと化学療法（ベバシズマブ併用または非併用）の併用療法が承認されたことで、女性特有のがんに対する新たな治療オプションの開発に勢いが増しています。この試験では、36%の[聞き取れない]死亡率という有意義な結果が得られました。また、業界をリードするヒト・パピローマウィルス・ワクチンであるGARDASILおよびGARDASIL 9と合わせて、当社は子宮頸がんの予防と治療の両方に焦点を当てて、特定のアンメットニーズに取り組むことができるユニークな立場にあります」と述べています。9月のESMOでは、進行性トリプルネガティブ乳がんに対するKEYTRUDAの化学療法との併用試験であるKEYNOTE-355の最終結果を発表し、死亡リスクが27％減少したことを示しました。
また、KEYTRUDAは、転移性トリプルネガティブ乳がんで承認されている唯一の免疫腫瘍薬です。これに加えて、子宮内膜がんと卵巣がんのデータが発表され、当社の幅広い女性がんポートフォリオの目覚ましい進展が確認されました。また、前立腺がんをはじめとする新たながん領域にも進出しています。アストラゼネカ社と共同で、転移性吸引抵抗性前立腺癌のフロントライン治療を対象とした第3相PROPEL試験の良好な結果を発表しました。
この試験では、リンパーザとアビレチノールの併用により、バイオマーカーの状態にかかわらず、疾患の進行を有意に遅らせることが実証されました。また、リンパーザは、PARP阻害剤としては初めて、新規ホルモン剤との併用により、X線写真上の無増悪生存期間に臨床的有用性を示しました。今回の試験で、転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断された患者さんが増加していることを考えると、勇気づけられます」と述べています。本試験の結果は、今後開催される医学会議で発表され、世界中の規制当局に提出される予定です。
次に腎細胞がんですが、これは重要な拡大領域です。8月、当社はファーストインクラスのHIF2α阻害剤治療薬であるWELIREGのFDA承認を取得しました。WELIREGは、ボニフラムドール病の成人患者で、関連する腎細胞がん、中枢神経系、血管芽腫、膵臓神経内分泌腫瘍の治療を必要とし、即時手術を必要としない患者を対象としています。今回の承認は、より広範なRCCの適応症およびそれ以降における本剤の可能性を評価する上で、重要なチェックポイントとなります」と述べています。また、RCCについては、ASA社との提携により、KEYNOTE-581試験の結果に基づき、KEYTRUDAとLenvimaの併用療法について、FDAの優先審査を経て、ファーストラインでの承認を取得しました。
これにより、進行性RCC患者の第一選択薬としての重要な選択肢が生まれました。また、早期治療のプログラムも急速に拡大しています。当四半期は、KEYNOTE-564試験で得られた、効果的な治療後、または効果的な切除・切除後の転移性病変の再発リスクが中程度以上のRCC患者に対するアジュバント療法としてのKEYTRUDAの申請をFDAが優先審査しました。さらに、KEYNOTE-716試験でプラセボと比較して無再発生存期間の改善が認められた結果に基づき、手術で切除された高リスクのステージ2のメラノーマ患者に対するKEYTRUDAの治療薬として優先審査を受けました。
この2つの試験は、KEYTRUDAの使用を疾患の早期段階にまで拡大することで、より多くの患者さんに治療効果を早期に拡大できるというメリットを示しています。年内には両試験の結果が出ることを期待しています。最後に、当社の幅広いパイプラインの進展を誇りに思うとともに、今後の科学的進展についてもお知らせしたいと思います。それでは、ピーターに話を戻します。
ピーター・ダネンバウム — インベスター・リレーションズ担当副社長
ありがとうございます、ディーン。グレース、Q&Aを始めていただけますか？質問者の方には、できるだけ多くの質問にお答えするため、今日は1つの質問に限定していただきたいと思います。
質疑応答をどうぞ。
オペレーター
[最初の質問は、エバーコアISIのUmer Raffatからお願いします。お待ちしております。ウマー・ラファット — エバーコアISI — アナリスト
KEYTRUDAと肺のアジュバントについてお聞きします。中間発表はありましたか？また、スタッフプランでは、PD-L1陽性のものから順に階層化しているのでしょうか？また、アジュバント化学療法を受けた患者と受けなかった患者で、効果が現れると考えていますか？ありがとうございました。
フランク・クライバーン（ヒューマン・ヘルス社社長
はい、ありがとうございました。質問に感謝します。まず最初に、ほんの少しだけお話します。
私たちは、早期治療やアジュバントにおけるPD-1やPD-L1の役割に関する新たなデータに期待しています。私たちは、腎がん、メラノーマ、乳がんで大きな効果が得られていることを嬉しく思っています。これらの癌は、早期スクリーニングの方法が頻繁に用いられている癌です。肺がんに関しては、当社は肺がんで圧倒的な地位を占めています。
そして、肺がんでは、後期がんの治療が主流です。肺がんでは、PD-1、PD-L1クラスが早期およびアジュバントに有効であることを示すデータが、他社からも報告されています。具体的には、早期およびアジュバントステージの肺がんが多数あり、スライドに列挙されています。KEYNOTE-091はPEARL試験としても知られています。
KEYNOTE-091 Pearlは、欧州がん研究・治療機構との共同研究です。そして、メルクはこの試験の共同研究者です。これはイベントドリブンな試験で、私たちはErtech社と積極的にコミュニケーションをとっており、年末までにIA2のデータが出るのを待っています。
ピーター・ダネンバウム — インベスター・リレーションズ担当副社長
素晴らしい。ウマー、ありがとうございました。次の質問をお願いします。
オペレーター
ありがとうございます。次は、SVB LeerinkのDaina Grayboschさんです。コールはオープンです。
Daina Graybosch — SVB Leerink — Analyst （ダイナ・グレイボッシュ — SVBリーリンク・アナリスト
モルヌピラビルと今後の展開について、2つの質問があります。1つ目は、遺伝毒性についての懸念が公表されています。その懸念を払拭するためのデータがあれば教えていただきたい。
また、2つ目の懸念は耐性についてですが、将来的にどのような組み合わせを考えているのか、また、モルヌピラビルへのコンプライアンスの低さからくる耐性を防ぐために必要となるのかどうかを考えています。
ディーン・リー — メルク・リサーチ・ラボ社長
はい、ご質問ありがとうございました。こちらはDeanです。前臨床試験と臨床試験の結果から、モルヌピラビルの安全性には自信を持っています。
臨床データについては、多くの人が中間解析でプラセボと比較して入院や死亡が大幅に減少したことを認識していると思いますが、DSMBの指導とFDAとの協議により早期に中止しました。その中間解析では、あらゆる副作用の発生率は、モルヌピラビルとプラセボの両方で同等でした。実際に見てみると、プラセボ群に比べてモルヌピラビル群では、有害事象により治療を中止した被験者が少ないです。前臨床での広範な評価に基づく安全性プロファイルへの自信と関連して、モルヌピラビルがRNAウイルスの遺伝物質にエラーを生じさせることで機能するヌクレオシドアナログであることを認識することが重要だと思います。
このような新しいプレイサイドアナログは、HIVや肝炎を含む他の多くの抗ウイルス治療によく使われています。私たちは、モルヌピラビルの安全性プロファイルを明らかにするために、包括的な非臨床プログラムを実施しました」と述べています。これは他の人も書いています。これらのデータはすべて、FDAが開催するAdComで発表する予定です。
しかし、おそらく最も重要な情報は、2つの異なる生体内ロチン-ミュート遺伝性試験で得られたもので、一般にBig BlueとBig Aと呼ばれています。これらの試験では、モルヌピラビルをヒトの臨床試験で使用された用量よりも長く、高用量で投与しています。これらの研究から得られたデータを総合すると、モルヌピラビルはこれらのin vivo哺乳類システムにおいて変異原性や遺伝毒性を示さないことがわかりました。現在、これらの結果を世界中の規制当局と共有しており、今後も追加データを提供していく予定です。
Daina Graybosch — SVB Leerink — アナリスト
素晴らしいですね。ありがとう、ディーン。
ディーン・リー — メルク・リサーチ・ラボラトリーズ社長
次の質問をお願いします。
オペレーター
ありがとうございます。次は、シティのアンドリュー・ボームさんです。お待ちしております。
アンドリュー・バウム — シティ — アナリスト
ありがとうございます。モルヌピラビルについて、供給に関連してフランクに質問します。製造面での改善点がいくつか発表されていることや、患者1人あたりの投与量が4グラムであることを考えると、2,000万人という数字は非常に保守的な見積もりに見えますが、特にサードパーティを含めた場合、投与量や投与方法を考えると、どの程度達成できるのでしょうか。 2022年の実際の供給量はどこになるとお考えですか？次に、メルク社がモルヌピラビルについて、消費者向けの直接広告やその他のプロモーションを行う意欲があるかどうかについてコメントしていただけますか。EUAの下ではプロモーションや広告が許可されていると理解していますが、それを肯定または否定していただけると助かります。
ありがとうございました。
フランク・クライバーン — ヒューマン・ヘルス社社長
はい、アンドリュー、こちらはフランクです。今年は1,000万コース、アンドリュー、2021年には1,000万コースを生産する予定です。2021年には1,000万コースの生産を予定しています。また、これまで述べてきたように、私たちにはライン・オブ・サイトがあり、2022年には最低でも2倍にする予定です。ご質問の件ですが、私たちはこの製品の供給を増やすためにできる限りのことをするつもりです。
さらに、これまでご紹介してきた自主的なライセンスパートナーに加え、グローバルに供給するために協力しているパートナーも多数います。アンドリュー、私たちは供給面で全力を尽くしますのでご安心ください。消費者への直接販売については、私たちにはまだ少し早いと思います。まだ決定したわけではありません。
私たちは、各国政府との契約締結に全力を尽くし、製品を世界中で入手できるようにすることに集中しています。
ロブ・デイビス – 最高経営責任者
アンドリュー、こちらはロブです。あなたの質問を聞いていて、フランクが的確に答えていたと思いますが、電話で聞いていた人が聞いていなかったかもしれないので、念のため確認しておきます。2,000万ドル、あるいは来年の生産量を2倍以上にすると言っているのは、メルク社の生産量です。この数字には、インドの8つのボランタリー・ライセンス・パートナーや、医薬品のパテントプールが契約した人たちは含まれていません。
ですから、来年のモルヌピラビルの世界生産量は明らかに増えるでしょう。私たちはただ、メルク社内での生産量を言っているのです。
フランク・クライバーン：ヒューマン・ヘルス社社長
この質問は、パンデミックの段階でモルヌピラビルを科学的にどのように考えるかという、もう一つの質問にも関連していると思いますので、一つだけ補足させてください。パンデミックの段階でモルヌピラビルを科学的にどう考えるかということです。ただ、パンデミック期については、強調しておきたいのは、移動試験があり、その後、治療と予防の両方ができるかどうか、移動試験で可能性を見極めなければならないということです。パンデミックがやや後退した後のエンデミックフェーズでは、SARS COVID-2がエンデミック感染症になる可能性が高いと思われます。
この段階では、世界中の多くの人々がウイルスのコピー数が多く、常に変化を生み出す可能性があることを認識しなければなりません。ですから、この耐性の問題は非常に重要になります。ここで強調しておきたいのは、モルヌピラビルは耐性に対する障壁が非常に高いということです。モルヌピラビルは、これまでのSARS COVID-2のすべての変異体に対して幅広い有効性を示しています。
また、我々の前臨床試験や他社の前臨床試験では、SARS COVID-2亜種だけでなく、幅広い種類のRNAウイルスに有効であり、現在開発されている他のすべてのメカニズムよりも、おそらく最も広い範囲で有効であると考えられます。強調しておきたいことがあります。パンデミックでもエンデミックでも、抵抗性に対する高いバリアーが非常に重要であることを強調しておきます。この理由から、現在の世界情勢を考慮して、抵抗性に対する高いバリアーを確保することを最重要視し、内部プロテアーゼ阻害剤を含む他のプログラムよりもモルヌピラビルを優先しています。
ピーター・ダネンバウム — インベスター・リレーションズ担当副社長
ありがとうございます。アンドリュー、ありがとうございました。次の質問をお願いします。
オペレーター
ありがとうございます。次は、バークレイズのカーター・グールドさんです。お電話お待ちしております。
カート・グールド — バークレイズ・インベストメント・バンク — アナリスト
おはようございます。おはようございます。質問にお答えいただきありがとうございます。意外かもしれませんが、私は[聞き取れない]2つの質問に集中するつもりです。
フランクとキャロラインについては、来年の供給量の配分について、ガイダンスに何が組み込まれているのかを正確に理解しようとしています。また、中低所得国への供給については、段階的な価格設定が行われることは認識していますが、全生産量を配分するにはまだかなり足りないように思います。この点について何か情報があれば助かります。
フランク・クライバーン — ヒューマン・ヘルス社 社長
はい、カート、こちらはフランクです。キャロラインが何か追加するかどうか、私が始めます。我々の想定では、非常に流動的な状況であることは理解しています。今年の12月に早期使用許可が下りることを想定しています。
また、すでに締結されている契約や現在進行中の契約も含めています。そのため、22年までの50億ドルから70億ドルの範囲には納得しています。もう一度強調しておきますが、この数字は署名済みの契約、目処が立っている契約、その他実行の可能性が高い契約に基づくもので、他にもいくつかありますが、これまで述べてきたように、またロブが繰り返し述べたように、当社は21年末までに1,000万コースの治療薬を製造し、22年には少なくとも2倍にすることを約束しています。最初にCOVID-19を使った治療に重点を置くことが重要です。
広範なグローバル・アクセスについて言及されましたが、これには世界中で段階的な価格設定が行われます。ディーンが強調していたように、曝露後の予防的試験が成功すれば、春には結果が発表される予定なので、この推定値に上乗せされる可能性があります。さらに、ご質問のように、2022年を通して、すべての供給が使用されることは想定していません。そのため、追加の需要を満たす能力があります。
また、他の経口抗ウイルス剤が市場に投入されることも想定しており、その展開を見守る必要があります。今後数ヶ月の間に得られた情報をもとに、より詳細で明確な情報を提供していきたいと思います。
ピーター・ダネンバウム — バイス・プレジデント、インベスター・リレーションズ
ありがとうございます、カーター。
オペレーター
次はCowenのSteve Scalaさんです。お電話お待ちしております。
スティーブ・スカラ — コーエン・アンド・カンパニー — アナリスト
ありがとうございます。メルクは肺炎球菌ワクチンの競争力を高く評価していますが、ACIPは、3型に効果がないと仮定しても、20価の費用対効果が優れているとは考えていなかったようです。では、メルク社はACIPのどこに誤りがあると考えているのでしょうか？また、メルクはどのようにしてそのシナリオを変えるのでしょうか？ありがとうございました。
フランク・クライバーン：ヒューマン・ヘルス社社長
まず、MAXイベントのV11には自信を持っています。私たちが進めているのは2つの場所です。ご存知の通り、小児市場は非常に強力な市場であり、我々はプログラムを進めています。我々はプログラムを進めており、FDAに申請しており、すぐに返事が来ると思います。
Videlの重要な課題は、プレコメントでも述べたように、血清型だけでなく、免疫原性の観点からも、特に侵襲性線虫症になりやすい体質の患者やリスクのある患者、その他の疾患を持つ患者を対象に、臨床イベントを実際に調査して、最適なカバーをすることが非常に重要だと考えています。私たちは、臨床データと、これらの患者集団を対象とした研究方法が、直接的なものであると考えています。私たちは、免疫原性から外挿することはしませんでした。これは、ワクチンの真の有効性を見極める上で、非常に重要なことです。
フランク、何か言いたいことはありますか？
私が付け加えたいのは、ニューモバックスの接種順序が全会一致で承認されたことを非常に嬉しく思っていることです。また、ACIPは、65歳以上の患者において、このレジメンが費用対効果に優れ、費用を節約できることを強調していますが、私たちは、この一連のレジメンが、成人の肺炎球菌感染症の3分の2の原因となっている血清型に対する強力な免疫反応を、患者に最も広く提供していると考えています。また、ディーンが言ったように、Vacuvanceの小児分野での可能性にも大いに期待していますが、これはより大きな市場機会であると考えています。
このように、ACIPの勧告は、私たちにとって非常に良いことだと思っています。
ピーター・ダネンバウム（Vice President, Investor Relations
ありがとうございました、スティーブ。
オペレーター
次はバンク・オブ・アメリカのGeoff Meachamさんです。お電話お待ちしております。
ジェフ・ミーチャム — バンクオブアメリカ・メリルリンチ — アナリスト
少し触れられましたね。しかし、ワクチンのブースター戦略に対して、ポータル戦略をどのように計画していますか？モルヌピラビルがアルゴリズムにどのように適合するかについて、CDCや他の保健機関から正式なガイドラインが出ることを期待しますか？
Frank Clyburn — ヒューマン・ヘルス社社長
これを試してみます。Geoffさん、申し訳ありません。ちょっと文字化けしていましたね。あなたの質問が何だったのか、もう一度説明しますので、私が間違っていたら指摘してください。
あなたの質問は、これが初めての経口抗ウイルス剤であるということだったと思います。しかし、第一選択薬として重要なワクチンは引き続き存在しています。そして、この薬がレジメンにどのように適合するかについての議論はあるのでしょうか。諮問委員会やFDA、その他の機関、CGCがどのように見ているかについては、私たちはコメントできないと思っています。
しかし、私たちの視点からお伝えしたいのは、何よりもまず、私たちが正しいと思う答えを信じ続けているということを、人々に伝えていくべきだということです。私たちの治療法は、重要な武器となるものだと考えています。もちろん、ワクチンを接種できない場所もありますし、残念ながらワクチンを接種してもブレイクスルーウイルスに感染してしまう場合もあります。しかし、これはワクチンの代わりではなく、ワクチンを補完するものとして協力するものです。
これが私たちの見解です。政府の見解を聞いてみましょう。
ピーター・ダネンバウム（Vice President, Investor Relations
ありがとうございました、ジェフ。次の質問は、Graceさんお願いします。
オペレーター
ありがとうございました。次はJPモルガンのクリス・ショットさんです。お電話お待ちしております。
クリス・ショット — JPモルガン・チェース・アンド・カンパニー — アナリスト
ありがとうございます。ご質問ありがとうございました。GARDASILと第4四半期の結果について理解しようとしているところです。今期の売上20億ドルのうち、在庫調整と基礎的な需要の差がどの程度あったのか、明確に、あるいは定量的に教えてください。
また、より広い意味で、最近の生産能力拡大を考えると、世界的に見て需要が供給を上回る状況が続いているのでしょうか。また、2023年以降に新施設が稼働することで、このフランチャイズの売上がもう一段伸びるのかどうかを考えています。それとも、これまでに行ってきた生産能力向上の取り組みが、世の中の需要のほとんどに対応しているのでしょうか。
キャロライン・リッチフィールド — 最高財務責任者
どうもありがとうございます。こちらはキャロラインです。まずは私から、そしてフランクに引き継いでいきます。ご存知のように、当四半期は非常に好調でした。これは、世界的に旺盛な需要と供給の増加に牽引されたものです。また、CDCのタイミングの恩恵も受けており、第3四半期には約1億2,500万ドルの買い付けを行いました。
これに対し、2020年の第3四半期にはバイアウトが予定されています。このように、前年同期比で約1億8,000万ドルの恩恵を受けていると考えています。今後の展開については、この機会を非常に楽しみにしています。22年以降も、他の生産能力が稼働することで、供給量が増加する機会があると考えています。
しかし、需要についてはフランクに話してもらうことにしました。
フランク・クライバーン — ヒューマン・ヘルス社社長
ご質問ありがとうございます。GARDASILを考える上で、いくつか強調しておきたいことがあります。これは以前から議論してきたことですが、あなたがおっしゃったように、短期的な業績だけでなく、長期的な展望についてもです。まず強調したいのは、全世界で対象となるコホートの9％しかワクチンを接種していないということです。私たちにはまだ大きなチャンスがあるのです。
中国などの市場、日本での承認、ヨーロッパでの性別を問わない機会、米国での中高年層など、GARDASILの継続的な成長には大きな機会があると考えているので、供給量の増加をご覧になったように、今後もその機会は続くでしょう。来年はもう少し穏やかなペースになるでしょう。しかし、23年には新たに2つのバルク製造施設を導入するので、GARDASILの長期的な成長の見通しは非常に大きく、今後の会社の重要な成長ドライバーになると考えているので、ご安心ください。
ピーター・ダネンバウム — バイス・プレジデント、インベスター・リレーションズ
ありがとうございました、クリス。次の質問は、Graceさんです。
オペレーター
ありがとうございます。次は、ウォルフ・リサーチのティム・アンダーソンです。お電話お待ちしております。
ティム・アンダーソン — ウォルフ・リサーチ — アナリスト
追加のM&Aに関する質問です。ロブさんにお願いします。あなたが開催したアクセレロンの投資家向け電話会議で、私は「メルクは格付けを下げてでもM&Aを増やすのか」と質問しました。あなたは非常に率直に「はい」と答えてくれました。
しかし、メルクは、格下げの引き金となる可能性のある追加債務について、定量的に説明しようとはしませんでした。私の理解では、あと100億ドルの現金取引があれば、1段階の格下げのきっかけになると思います。また、300億ドルの現金取引であれば、2段階の格下げになるかもしれません。そこで新たな疑問は、メルクは実際に2ノッチの格下げを引き起こすほどの大規模な取引を行うだろうか、ということです。
ロブ・デイビス — 最高経営責任者
ご質問ありがとうございます。まずは、より高いレベルから始めたいと思います。私たちは、さらなるビジネス展開を目指していますか？その答えは「イエス」です。これまでと同様に、戦略的に当社と一致し、当社が価値を提供できるアンメットニーズに対応する科学的に魅力的な機会と考えられるものに基づいて進めていきます。
その点は変わりません。率直に言って、バランスシート上で戦略的に興味のある案件があったとしても、それがレートの制限になることはありません。当社には非常に強力なバランスシート能力があります。率直に言って、あなたの数字のいくつかは実際にはかなり外れていましたが、そのような具体的な説明を始めるつもりはありません。
というのも、格付け機関にもよるし、ターゲットからのキャッシュフローにもよるからです。このように、重要なメッセージは、バランスシートのキャパシティが少しも制限されないということだと思います。
ありがとう、ティム。次の質問をお願いします。
オペレーター
次は、グッゲンハイムのSeamus Fernandezです。お電話お待ちしております。
シーマス・フェルナンデス — グッゲンハイムパートナーズ — アナリスト
いいですね。ありがとうございます。早期開発のパイプラインについて簡単に説明しましょう。2週間後のAHAで、初の経口PCSK9阻害剤をレイトブレーカーで発表することに少し驚いています。
しかし、パイプラインの概要には含まれていません。その理由をお聞かせください。また、その続きとして、初期段階のパイプラインについては、いつ頃お聞きすることができるでしょうか？ 2022年のR&D Dayになるのでしょうか？ここ3、4年の間にメルクが買収や社内で構築してきた初期段階のパイプラインを、もう少し見せ始めるには、どのようなタイミングが適切でしょうか？ありがとうございます。
ロブ・デイビス — 最高経営責任者
はい、こちらはロブです。PCSK9の経口剤についてはディーンにコメントしてもらい、その後、追加の透明性に関する質問にコメントします。
ディーン・リー — メルク・リサーチ・ラボ社長
RPCSK9に関しては、米国心臓協会に提出されます。だからこそ、私たちはパイプラインにフェーズIIを入れることが多いのですが、これから入るものを示すことで透明性を高めようとしているのです。米国心臓協会での発表は、多くの人が参加すると思います。
PCSK9の経口薬を開発することは、循環器領域では長い間、聖杯とされてきましたが、未だに達成されておらず、我々は達成したと信じています。それは製品のことでもありますが、他の人ができないことをするメルクの能力のことでもあります。私たちがどのようにしてその分子を作ったかを見れば、その能力とは何かと自問することができます。PCSK9でそれを可能にした技術は何だろう？他のターゲットにもできるのではないか？ロブ？
ロブ・デイビス – 最高経営責任者
はい、ありがとうございます。ディーンが強調したように、私たちの考えでは、物事がフェーズIからフェーズIIに移行したときに、議論を始めることにしています。ですから、今回はその過程に過ぎません。
また、実際には、循環器領域には他にもフェーズIIに移行した、あるいはフェーズIIに移行しつつある資産があります。だからこそ、当社の心血管領域のパイプラインは、エキサイティングで強力な分野として成長していると考えており、Acceleronがそのパイプラインを補完する性質を持つことに大きな期待を寄せているのです。透明性や意図についてのご質問ですが、次に強調したいのは心血管領域です。なぜなら、私たちが持っているものに興奮しているからです。私たちは、評価されていないと思われる多くのことを行っています。
もちろん、アクセレロン社の買収が完了するのを待って、彼らの資産をこの議論に加えたいと思っていますが、それは今年の終わりか来年の初めのいずれか、時期がわかり次第になります。それ以外では、HIVのパイプラインに見通しをつけたことに非常に満足しています。イスラトラビルには興奮しました。これは基礎的な推進力となります。
オンコロジー分野では、KEYTRUDAをはじめとする複数の新薬が引き続き目標を達成しており、新たなメカニズムも増えています。この点にも注目しています。また、循環器系の話を終えると、中枢神経系のポートフォリオの話になると思いますが、当社は神経領域にも多くの製品を有しており、非常にエキサイティングだと思います。私たちの考えは、物事がフェーズIIに移行し始めたときに分野ごとに行うことであり、Acceleronの終了後、心臓血管を最初にすることで、できるだけ早く進めていきます。
ピーター・ダネンバウム（Vice President, Investor Relations
ありがとう、シェーマス。もう9時を少し過ぎました。もう一つ質問の時間があると思います。
シーマス・フェルナンデス — グッゲンハイムパートナーズ — アナリスト
いいですね。
オペレーター
最後の質問は、キャントールのルイーズ・チェンさんからです。
発言者不明 — キャンター・フィッツジェラルド — アナリスト
低価格のチェックポイント阻害剤を市場に投入しようとしているプレイヤーが複数いますね。このような低価格戦略は支持されると思いますか？それはなぜでしょうか、それともなぜでしょうか？
Frank Clyburn — ヒューマン・ヘルス社 社長
フランクですが、いくつかの異なる角度からお話します。議論があったことは承知しています。最初に確認しておきたいのは、私たちが強調し続けているのは、オンコロジーは本当にデータ重視であるということです。また、KEYTRUDAのように33の適応症を持つ製品で確立したデータの壁や、先ほど強調したようなさまざまな種類のがんに見られる親しみやすさや成長性を考えると、当社は非常に有利な立場にあると感じています。
また、KEYTRUDAの承認が増えることで、新規参入企業の規制面での役割も大きくなると考えています。また、医師が経験を積むことで、米国で広く採用されるためには、より広範な構造改革が必要になると考えています。当社の見解としては、競合他社の動向を常に注視していきますが、KEYTRUDAと当社の今後の成長見通しには大きな自信を持っています。
ピーター・ダネンバウム — バイス・プレジデント、インベスター・リレーションズ
素晴らしい。ありがとう、ルイーズ。ロブ、最後に何かありますか？
ロブ・デイビス — 最高経営責任者
はい。何点かあります。まず、世界中のメルクの社員がパンデミックのために懸命に働いてくれたことに感謝します。臨床、商業、製造など、メルクのビジネスのすべての要素において、私はこれ以上ないほどの誇りを感じています。
私は、臨床、商業、製造など、すべての事業分野において、これ以上ないほどの誇りを感じています。今回の電話会議では、メルクがエキサイティングな時期であることを感じていただけたと思います。メルクには勢いがあり、目先の成長だけでなく、人類の健康に重要な貢献をし、株主に大きな価値を提供し続けるための資産ポートフォリオを拡大する能力があると確信しています。私たちは、より集中できる会社です。
私たちは、より集中した会社であり、より早く成長する会社です。私たちは、使命を果たし、患者さんと株主の皆様に貢献するために、緊急に取り組んでいます。それが伝わっていれば幸いです。また、短期間での進展にも大変満足しています。
今日は事業全体で良い進展があったと聞いていますが、良い進展があったことで、信じられないほど好調な四半期を過ごすことができました。このように、私たちはすべてのシリンダーを作動させており、私は現在の状況に自信と誇りを持っています。
以上です。他の翻訳希望があればご連絡いただければ検討いたします。
＊誤訳などがあるかもしれませんでの参考程度にしていただき投資は自己判断でお願いします。
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